行业动态等

2008-05-28 10:45
上海医药 2008年5期
关键词:药品

西药制剂出口猛增,

我国医药出口结构不断优化

记者从中国医药保健品进出口商会了解到,本届广交会开幕以来,医药保健品及医疗器械展区共成交7 097万美元,同比增长66.85%。

2007年以来,我国西药制剂出口持续高速增长。2007年,我国西药制剂出口7.8亿美元,同比增长55.64%;2008年1-2月,已出口1.5亿美元,增长36%。西药制剂出口的高速增长,既反映了我国制药水平正在持续提高,也体现了我国药品出口结构正在不断优化。

目前,我国西药制剂出口市场涵盖了发达国家和发展中国家,但出口发达国家市场的主要是跨国制药公司在中国的合资或独资企业,而本土企业出口西药制剂的主要市场是东南亚、中东和非洲等地区的发展中国家。可喜的是部分企业正在努力通过美国等发达国家和欧盟的药品制剂生产cGMP质量认证,我国本土企业和合资企业共舞国际主流药品市场的脚步已越来越近。

(来源:新华社上海信息网)

我国药品生产企业签署规范ば朔芗辽产经营倡议书

近日,我国药品生产企业在京签署了关于规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营倡议书。

由国家食品药品监督管理局、中国化学制药工业协会与蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业共同参加的会议上,协会与药品生产企业一致发出倡议,以维护2008年北京奥运会公平竞争的体育竞赛环境,保护运动员和公众的身心健康为己任,认真履行反兴奋剂的责任和义务。

中国化学制药工业协会常务副会长张明禹说,要坚决做到使用合法原料,建立完整的生产销售记录,严格审查购买方资质,确保将蛋白同化制剂、肽类激素销售给具有合法资质的企业或单位,不向零售药店销售胰岛素以外的此类药品,防止流入非法渠道。

(来源:新华社上海信息网)

复星医药业绩快速增长,げ业整合加快

近日,复星医药公布2007年年报,年报显示,2007年复星医药报告期内,公司实现营业利润73 669万元、实现净利润62 578万元,分别较上年同期增长119.02%和142.65%,每股收益为0.51元,业绩呈现快速增长。年报还显示,公司营业利润、净利润同比大幅增长主要是由于报告期内公司药品制造业务快速发展,公司投资的国药控股业绩保持高速增长,公司处置股权投资收益增加。

医药主营业务飞速增长 :2007年度,复星医药药品制造业务增长快速,报告期内,实现营业收入172 727万元,较上年同期增长43%;分部利润为18 220万元,较上年同期增长94.47%。其中控股企业欣生源、药友制药、万邦医药、桂林南药、花红药业等产品销售均取得突破性增长。在药品分销与零售业务方面,公司投资的国药控股在2007年继续保持业务高速增长,巩固并强化了其中国药药品分销行业的主导地位,2007年国药实现销售收入310亿元,同比增长31%;实现净利润3.8亿元,同比增长119.31%。此外,公司零售业务也继续保持良好增长态势,公司下属药品零售品牌金象大药房、复星大药房、国大药房、上海药房等保持在各自区域市场的品牌领先、盈利能力领先和业务快速发展势头,市场份额位居上海、北京地区医药零售市场前列。

重视研发,与国际接轨:报告期内,公司还进一步加大研发和创新力度,2007年公司共计研发投入1.36亿元,全年共申请专利137项,获专利批准35项;在研新药项目162项。报告期内,公司被国家科技部、国资委和中华全国总工会批准为国家级创新型试点企业;被上海市经委批准为创新型骨干企业;新建的符合欧美GLP标准的制剂实验室被国家发改委立项;“青蒿琥酯+阿莫地喹”联合用药顺利通过WHO的PQ认证。

投资整合,加强核心竞争力:年报显示,复星医药在促进成员企业发展的同时,加大了对行业优秀企业的投资、整合,成功投资了山东金城医药化工、湖南汉森制药等一批企业;这些公司都质地良好,复星医药有望成批复制海翔药业、中环股份范例。报告期间,公司还与美国安新公司(Anesiva)合资设立了Zingo镇痛专利药全球制造基地,充实了公司发展的力量。从公司发展的历程来看,整合是复星医药很重要的发展方式,也是被市场认同的核心竞争力之一。复星医药表示,公司未来整合的重点还是互补型的品牌产品和团队。

2008年,复星医药将继续以促进人类健康为使命,坚持“持续创新,共享健康”的经营理念,以中国医药市场的快速成长和欧美主流市场仿制药的快速增长为契机,做到内生式增长、外延式扩张并重,持续优化与整合医药产业链资源,使企业保持健康的发展。

(来源:复星医药)

万全科技收购美CBI生物医药公司

万全科技药业近日宣布,该公司已成功收购美国纳斯达克上市公司CBI生物医药集团215万股约39%的股权,从而成为该集团的第一大股东。万全科技同时享有进一步扩充股权的期权行使权利。这次收购也开创了中国首家收购美国纳斯达克上市医药公司之先河。

两家公司同时宣布将整合双方公司优势互补资源在中国建立一家万全亚洲研究中心。该中心致力成为亚洲最具规模和效率的全球创新研究服务基地。

万全科技是中国新药产品研究及研究服务的提供商,八年蝉联新药申报第一位。万全科技集团主席郭夏说:“中国企业开创对美国纳斯达克上市医药公司收购之先河,是中国人的骄傲。全球新药研究东移,中国成为世界医药创新基地。”CBI集团CEO珀尔丝维亚表示,2005年世界医药外包服务市场已达340亿美元。CBI将全面加大对市场的开拓,为万全亚洲新药研究中心提供合同、技术支持以及项目管理和质量控制。

双方发言人同时表示,收购成功后,新公司将成为中国第一家能够真正为世界医药创新提供新药筛选、药物安全评价、临床研究及注册的完整国际企业。新机构计划充分利用中国低成本机遇将成本敏感的研发中心搬迁到中国。新的商业模式将使CBI集团整合部分研发成本下降70%。

(来源:新华社上海信息网)

包装材料大幅涨价,ひ┢蟆白笥椅难”

输液包装材料涨10%,药用玻璃涨20%,包装纸箱涨30%,诸如此类涨价情况在2008年春节后,明显影响着整个医药行业。面对如此情形,制药企业很被动。成都天银制药有限公司常务副总经理游心涛说,国家规定两年调整一次价格,如遇成本上涨,企业可向价格主管部门申请提价。但在国家下调药品价格的大趋势下,提价的希望很渺茫,只能由企业自己消化。

在诸多医用包装材料中,纸质药包材涨幅最大。“只要是涉及到药品包装的材料价格均在上涨。”四川科创药业供应部负责人周净算了一笔账:以该厂生产的一种祛火中成药为例,该产品使用复合袋、中袋和纸箱这3类包材。复合袋2007年同期价格为25元/千克,如今已经涨到30元/千克;中袋价格涨了10%;纸箱每平方米涨了3元。周净说,生产祛火中成药的原料涨了20%左右,如此涨幅产生的累积效应将明显削弱企业的盈利。祛火中成药批发价为120元/件,原先每件的利润在10元左右,如今各种原材料的涨幅已使生产成本增加了6~7元,基本不盈利。

包装材料价格上涨的压力已经迫使部分企业减产或停产。业内人士认为,当前药企面临原材料价格上涨压力的根源在于创新能力不足、普药产品产能过剩,这同时也暴露出目前多数国内企业单纯依靠价格竞争谋求生存的弊端。

(来源:新华社上海信息网)

华药与国外科技合作

两项目取得突破

记者从华北制药集团获悉,集团新药研究开发有限责任公司承担的两个省级国际科技合作计划项目——“稀有放线菌来源抗癌新药的研究”和“重组人源抗狂犬病毒单抗注射液”,通过专家鉴定,均达到国际先进水平。

据了解,“稀有放线菌来源抗癌新药的研究”项目是由华药集团和德国HKI天然产物研究所、云南大学微生物研究所合作的,此项目申请发明专利2项,建立了超过30株癌细胞的细胞水平筛选平台和4个涉及肿瘤转移和耐药等分子水平高通量抗癌药物筛选模型;分离并鉴定了纯化合物102个,其中新结构的单体化合物12个;建立了抗癌药物筛选模型和体内活性评价体系和以中国资源为基础的、结构多样的纯化合物库;建立了微生物来源抗癌药物研发技术平台,为从微生物中筛选抗癌活性物质奠定了坚实的基础。

“重组人源抗狂犬病毒单抗注射液”项目是由华药集团与美国MTTI公司共同开发的。狂犬病是我国最常见传染病之一,一旦发病死亡率极高。基因工程人源抗狂犬病毒抗体安全性好,避免了血源产品可能污染病原体和过敏的风险,利用基因工程技术通过大规模工程细胞培养来表达,不受来源限制,可实现大规模生产,是替代人及动物血源抗狂犬病毒血清产品的理想换代产品。该产品还将成为我国第一个具有自主知识产权的全人源重组抗体产品,属于一类新药,经济效益和社会效益巨大。

(来源:新华社上海信息网)

第59届全国药品交易会の引2 000家企业参展

第59届全国药品交易会近日在西安召开,本次交易会吸引了近2 000家制药企业参展,共有来自全国各地的医药生产商、经营商及科研人员10万余人参加展会。

据了解,本届全国药品交易会覆盖了医药研发、制造、商业流通等全部医药产业链的相关企业和单位,特设了生物制药展区和医药软技术与综合服务展区,同时还就2008年中国医药产业的热点问题,举办中国生物医药产业、医药科研开发等4个论坛。

科技部中国生物技术发展中心副主任安道昌在会上宣布,“2008中国健康科技高层论坛暨新特药博览会”将于2008年7月24日至26日在山东省烟台市举行,届时将举办重大疾病、药品安全等多个专家论坛及新特药成果发布会。

(来源:新华社上海信息网)

医改与监管

中国医药卫生体制改革坚持す共医疗卫生的公益性

卫生部党组书记、副部长高强近日在杭州举行的全国纠风工作会议上表示,中国医药卫生体制改革的核心,是坚持为人民健康服务的宗旨,坚持公共医疗卫生的公益性质,建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。

高强说,卫生行业存在不正之风,既有社会不良风气的相互影响,也有卫生管理体制、机制方面的问题,包括医疗机构公益性质淡化,过分追求经济收益等。加强卫生行风建设,必须在坚决纠正不正之风的同时,更加注重治本,更加注重预防,更加注重制度建设,从源头上加大治理不正之风的力度。必须坚持深化卫生改革,创新管理体制,形成纠风工作长效机制,强化源头治理。

据介绍,一年多来,卫生部和国家发改委会同国务院有关部门经过反复论证研究,提出了深化医药卫生体制改革的意见,并即将广泛征求社会意见。

高强表示,要以改革为契机,加强农村卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设,深化医院管理体制改革,实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性医疗机构与非营利性医疗机构分开和全行业、属地化管理,完善医院内部运行机制,改革人事制度和收入分配制度,从源头上扭转医疗卫生机构片面追求经济利益的倾向,坚持把社会效益放在第一位。

高强还表示,卫生部正在积极研究建立国家基本药物制度。这项制度的核心内容是:国家按照必需、适宜、安全、廉价的原则,确定国家基本药物目录;对目录内的基本药物,由政府组织招标定点生产、集中采购和统一配送,减少中间环节;政府负责基本药物的价格管理,确定不同医疗机构必须使用基本药物的比重。

据介绍,建立国家基本药物制度,是深化药品生产流通体制改革,保证药品生产、流通、使用等各个环节规范运行的一项根本制度,也是治理医药购销领域不正之风的一项治本之策。

(来源:新华社上海信息网)

上海医院信息化走向真正ひ圆∪宋中心的轨道

近年来,我国大批医疗机构纷纷出巨资开展医院信息化工作,但大多是以科室、部门为单位组织数据且信息无法共享。这一状况如今在上海得到改变。近日,上海市科委专项课题“数字化医院核心平台研究及示范应用”通过验收,医院信息系统开始真正围绕病人来组织数据、处理信息。

记者在上海交通大学医学院附属仁济医院心胸外科病房看到,住院医师申达甫打开手上的PDA(掌上电脑)任意轻点、翻页,54个病人的所有信息资料,包括病史、心电图、超声、胃镜等各种检查报告、医嘱、护理情况、收费明细账等一览无余,开医嘱也只需轻轻一点,就能通过无线传输迅速到达护士站。

据介绍,这套系统正在部分住院病人中进行试运行,试运行中的数据调集时间为2秒种,而在正式启用后,调用一位病人的信息数据只需要半秒钟。参与验收的卫生部信息化领导小组办公室副主任高燕婕介绍说:卫生信息化是卫生改革中提高医院服务效率、降低管理成本的重要环节,我国的卫生信息化工作已经开展了约20年。目前许多医院有了自己的信息系统,但是各医院之间系统不能互通,一个医院内部各科室部门之间的系统也不能互通,甚至不同时间输入的数据也无法共享,这种“信息孤岛”状态造成很大的浪费。例如,医生要即时获悉病人的全面资料,要从不同的数据设备和系统中复制再调用,效率非常低。“数字化医院核心平台研究及示范应用”中的关键技术“数字健康平台”有效解决了这一个困扰卫生信息化多年的难题,它选择以病人为中心组织数据的方式,将不同系统和部门之间的数据联通,保证数据实时、准确、高效传输,一次性地提供给医生。课题负责人、上海交通大学医学院附属仁济医院院长范关荣表示,这一新系统的使用,可以最大限度地避免医生凭自己经验诊断发生疏忽的情况,有效地提高诊疗的安全性、及时性和有效性,对提高医疗服务质量很有帮助。

(来源:新华社上海信息网)

我国将为重点药品づ渖稀暗缱由矸葜ぁ

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛近日指出,2008年我国将制定公布《入网药品目录》,建立全国统一药品监督管理网络,并逐步实施药品“电子身份证”监督制度。

2008年首批《入网药品目录》包括血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。颜江瑛说:“这些被列入目录的重点药品在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码,这就是药品的电子标签,也是药品的身份证。”

颜江瑛指出,列入重点药品的生产、经营企业,应于2008年10月31日前完成赋码,并加入药品监管网;这些重点药品未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。

颜江瑛说,药品监管网是一个统一的覆盖全国的药品监管系统,建成后将有助于药品监管部门实现全过程监管药品质量安全,打击假冒伪劣药品;实现对重点药品的安全追溯,对存在安全隐患药品的及时召回;并对药品滥用、流失以及可能的疾病流行现象起到信息预警作用。此外,还方便消费者通过监管码查询相关信息。

颜江瑛还说:“以前一些药品企业都有自己的防伪标识,消费者难以识别。‘电子身份证是药品的统一标识,更加方便消费者安全用药。”

据了解,2007年10月1日,我国特殊药品监控系统正式开通,目前全国麻醉药品和第一类精神药品已实现实时监控。

(来源:新华社上海信息网)

国家食品药品监管局将调查部分药品ず鸵搅破餍瞪产经营情况

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛近日说,2008年5月30日前,对部分药品、保健食品和医疗器械产品的生产经营情况进行调查登记。

这一调查登记工作,是为对这些药品、保健食品和医疗器械产品实施出口目录管理所做的准备。

列入此次调查登记范围的产品是:硫酸庆大霉素、阿托伐他汀及其盐、西地那非及其盐、奥司他韦及其盐、各种头孢菌素及其制剂、人生长激素及其制剂、甘油(原料药)、肝素及其盐和制剂、青蒿素及其衍生物和制剂(包括双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等)、用于治疗勃起功能障碍或增强性功能的中成药和保健食品,以及葡萄糖测试条、安全套。

颜江瑛还指出,凡生产上述品种且未取得该品种药品批准证明文件、保健食品批准证书或医疗器械注册证的生产企业,均应接受调查登记,如实登记生产品种的相关情况,并报生产企业所在地省级食品药品监督管理部门。

(来源:新华社上海信息网)

医药暸望

继续进行中西医结合ひ窖У奶剿餮芯

中国中西医结合学会第六次全国会员代表大会日前在北京举行。卫生部部长陈竺在大会上指出,中西医结合是符合我国国情和医学科学发展规律的,中西医结合是对中西医药学各自优势的互补和集成,显示出中西医结合研究在理论与方法学上的创新性,我们要加以坚持并发扬光大。

陈竺指出,在今后的工作中,我们要继续进行中西医结合医学的探索研究,不要急功近利;要认真系统地总结50年来中西医结合研究的历史经验,在总结经验的基础上,本着“自主创新”的原则和为“创建具有中国特色新医药学奠定基础”的目标,组织全国中西医结合专家认真研究和制定“长远的、符合我国国情的、可行的中西医结合医学研究发展规划”;坚定不移地贯彻落实“中西医并重”的方针,把握和利用好中西医学相互融合、传统医学与现代医学优势互补这一世界性发展趋势,为中西医结合事业的发展创造良好的条件。在我国深化医药卫生体制改革的进程中,中西医结合在公共卫生服务体系建设方面大有用武之地。

陈竺介绍说,卫生部正在研究制定的“健康中国2020”战略规划中,中医药学和中西医结合是一个重要领域。他希望中西医结合学会在继承创新传统医学、丰富发展现代医学,特别是促进中医药学现代化方面发挥应有的作用,为构建十七大提出的“人人享有基本医疗卫生服务”目标做出应有的贡献。

大会选举产生了中国中西医结合学会第六届理事会,吴咸中院士、陈可冀院士任名誉会长,陈凯先院士当选为会长。

(来源:新华社上海信息网)

国家科技支撑计划扶持

中药材产业科技创新

国家科技支撑计划项目“中药资源利用关键技术及产业化研究”近日在甘肃省启动。这项针对我国特有的当归、黄芪等中药进行的技术及产业化研发,将有助于提升我国中药材产业的科技含量。

记者从甘肃省科技厅了解到,中药资源利用关键技术及产业化研究目前主要集中在当归、黄芪、大黄这3个品种,项目共设8个课题,涉及当归、黄芪、大黄种质资源的利用和质量控制技术研究及相关标准的制定、岷当归和铨水大黄规范化生产及产业化、黄芪种植加工、当归治疗心脑血管疾病新药研发、辅助治疗肿瘤新药归芪多糖制剂研发以及复方大黄制剂治疗糖尿病肾病新药的研发等。

甘肃是我国中药材资源大省,有中药材1 530余种,中药品种和种植面积均居全国第一位,尤其是在黄芪、党参、大黄、当归等品种上具有绝对优势。

据了解,国家科技支撑计划是为解决经济社会发展中的瓶颈制约问题而设立的国家科技计划,每个项目获得国家的科研资金在2 000万元至3 000万元之间。

(来源:新华社上海信息网)

医学专家呼吁我国加强と民健康教育实现“治未病”

来自国内外的近700名医学专家近日在北京参加以“倡导健康生活方式,提高全民健康素质”为主题的2008中国健康教育与健康促进大会,呼吁我国加强全民健康教育与健康促进工作,提高民众预防疾病和健康保健技能,实现中医倡导的“治未病”理念。

按照世界卫生组织的定义,健康教育就是向人民群众传播预防疾病的知识和健康保健技能,促使他们增强防病保健意识;健康促进就是政府出台和改进有关健康的政策,提高综合保健服务水平,动员全社会参与促进健康行动,保护和增进人的健康。

中国疾控中心主任王宇在大会开幕式上表示,与其他卫生服务相比,健康教育与健康促进服务有成本低、收效好、普及广、可及性高等特点,不论是对传染性疾病还是对慢性病,健康教育与健康促进都是疾病预防的一个主要策略。研究表明,有近60%的慢性病可以依靠行为干预、改变生活行为等手段避免或推迟发病。

但他表示,目前我国健康教育专业机构的网络尚不健全,健康教育人员素质与能力比较薄弱,健康教育与健康促进机构组织体系、定位、职能与职责等都不够明晰,这些因素都影响到健康教育与健康促进服务的效果。

针对这种状况,王宇指出,我国应大力加强健康教育专业机构与网络的建设、人才培养与引进工作,同时,要加强医疗卫生部门之间及其与外部领域的合作,整合媒体等社会资源,切实提高健康教育与健康促进工作的能力。

以“倡导健康生活方式,提高全民健康素质”为主题的2008中国健康教育与健康促进大会,由中国疾控中心、中国医药卫生事业发展基金会等联合主办,医学专家们围绕传染病预防控制健康教育、社区与场所健康教育与促进等,进行了为期两天的深入研讨。

(来源:新华社上海信息网)

重庆前沿生物技术有限公司启动こばО滋病毒融合抑制剂临床试验

重庆前沿生物技术有限公司日前获得中国国家食品药品监督管理局的正式批准,将在中国启动Albuvirtide的Ⅰ期临床试验。

Albuvirtide是病毒侵入抑制剂新系列药物之一。重庆前沿生物技术有限公司董事长兼首席科技官谢东表示,若这些药性能够在Ⅰ期临床试验中获证,则将能够显著改善患者的生命质量,并降低治疗成本。

重庆前沿生物技术有限公司是一家专注于开发和商业推广治疗传染性疾病的创新型多肽药物的生物技术公司。该公司位于中国重庆市国家级高新技术开发区,获得了重庆市政府重大项目支持,配备了现行药品生产管理规范多肽产品实验室。一个新配方产品线正在紧张施工中,预计于2008年投入运营。

(来源:新华社上海信息网)

医学研究发现人参降低血糖机理

上海交通大学附属瑞金医院内分泌代谢病临床医学中心的研究人员日前发现人参皂苷Re是降低血糖的主要成分,并从机理上阐明了人参皂苷Re的降血糖作用机制。这一成果已发表在业内著名的《分子内分泌学》杂志上。

糖尿病在我国古代中医被称为“消渴病”,中医对于消渴病的记载最早见于2 000多年前的《黄帝内经》。人参是传统名贵药材,也是现代人用来补元气、保健强身的重要滋补佳品。人参皂苷是人参的主要有效成分。到目前为止,已经从人参中至少分离提取了40多种人参皂苷单体。人参作为治疗糖尿病的重要中药不仅在中医药典籍中早有记载,而且多项现代研究也证明人参及其有效成分人参皂苷具有改善糖尿病症状的作用。

上海交通大学医学院内分泌代谢病临床医学中心研究人员发现,人参中的人参皂苷Re是降低血糖的主要成分,而人参皂苷Re之所以可以降低血糖,是由于它能增强胰岛素的作用,起到“类胰岛素”作用。

人参用来治疗糖尿病虽然有许多益处,但并非百无禁忌。著名内分泌专家、上海交通大学附属瑞金医院副院长宁光教授认为,人参皂苷Re虽然可以降低血糖,但滥用人参治疗糖尿病甚至可能吃出病来。人参性温,适用于寒症,如血压偏高的病人不应轻易服用;人参有抗利尿作用,肾功能不全或者有浮肿的病人不宜使用;感冒发热时一般不宜服用人参等。另外,人参中的红参等在炮制过程会加入糖进行处理,糖尿病病人也不宜多服用。临床上用人参来治疗糖尿病时,应该根据实际情况谨慎选用,并且应在专业医师指导下,根据个人不同病情选择最佳的治疗方法。

此外,研究人员还发现人参的另一成分皂苷Rb1有类似胰岛素增敏剂的作用,从而也具有降低血糖功能。

(来源:新华社上海信息网)

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