日立７１７０Ａ、ＣＯＢＡＳ检测系统间血清酶测定结果的可比性研究

王建兵　林　莉　黄宪章　庄俊华　徐　宁　张秀明　梁伟雄

摘要：目的通过对同一生化实验室两台分析仪进行方法比对和偏差评估，探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法以可溯源的日立7170A生化分析仪，罗氏原装试剂及程序，c．f．a．s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(X)，罗氏COBAS InteGRA 400 Plus为待评系统(Y)，在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(％SE)，以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价，允许误差范围的1／2为标准，判断不同检测系统之间的可比性。结果经随机区组资料设计的方差分析，罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定值两检测系统间的总体比较无统计学意义(P>0．05)，系统间的相关系数均大于0．9750。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论两检测系统4种酶测定结果之间具有可比性，能满足临床的需求。

关键词：酶；检测系统；医学决定水平

中图分类号：R446．11

文献标识码：A

文章编号：1672—1349(2005)08—0708—03