依达拉奉右莰醇治疗高龄血管性痴呆患者的临床效果分析

【摘要】 目的：分析依达拉奉右莰醇治疗对高龄血管性痴呆患者的有效性及对其认知功能的影响。方法：选取昌邑市人民医院2023年11月—2024年3月就诊的90例高龄血管性痴呆患者作为本研究对象，利用随机数字表法将其分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。对照组采用常规药物治疗，观察组则在对照组基础上给予依达拉奉右坎醇静脉滴注。两组均治疗4周。比较两组治疗前后的认知功能[简易智能精神状态评价（MMSE）量表、蒙特利尔认知评估（MoCA）量表评分]、临床痴呆程度[临床痴呆程度量表（CDR）评分]、日常生活能力[改良Barthel指数（MBI）]和超氧化物歧化酶（SOD）水平、丙二醛（MDA）、干扰素（IFN-γ）、同型半胱氨酸（Hcy）水平，评估两组临床疗效。结果：与治疗前相比，两组治疗后的CDR评分、MDA水平、Hcy水平、IFN-γ水平均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）；与治疗前相比较，两组治疗后的MMSE评分、MoCA评分、MBI、SOD水平均提高，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）；观察组临床总有效率为93.33%，高于对照组的77.78%，差异有统计学意义（Plt;0.05）。结论：依达拉奉右莰醇治疗能有效改善高龄血管性痴呆患者的认知功能与行为能力，降低氧化应激，提升治疗总有效率。

【关键词】 依达拉奉右莰醇 高龄患者 血管性痴呆 认知功能

Clinical Efficacy Analysis of Edaravone and Dexborneol in the Treatment of Elderly Patients with Vascular Dementia/LI Hongfang， YANG Mingjuan， LIU Lei， LIU Jianjun. //Medical Innovation of China， 2024， 21（34）： 0-019

[Abstract] Objective： To analyze the efficacy of Edaravone and Dexborneol in elderly patients with vascular dementia and its effect on cognitive function. Method： Ninety elderly patients with vascular dementia treated in Changyi People's Hospital from November 2023 to March 2024 were selected as the subjects of this study. They were divided into control group （n=45） and observation group （n=45） by random number table method. The control group was treated with conventional drugs， and the observation group was given intravenous infusion of Edaravone and Dexborneol on the basis of the control group. Two groups were treated for 4 weeks. The cognitive functions [mini-mental state examination （MMSE） and montreal cognitive assessment （MoCA） scores]， degree of clinical dementia [clinical dementia rating （CDR） scores]， daily living abilities [modified Barthel index （MBI）] and superoxide dismutase （SOD） levels， malondialdehyde （MDA）， interferon-γ （IFN-γ）， homocysteine （Hcy） levels were compared between two groups before and after treatment， the clinical efficacy of the two groups was evaluated. Result： Compared with before treatment， the CDR scores， MDA levels， Hcy levels and IFN-γ levels of both groups were decreased after treatment， and those in the observation group were lower than those of the control group， with statistical significance （Plt;0.05）. Compared with before treatment， MMSE scores， MoCA scores， MBI， SOD levels of both groups were increased after treatment， and those in observation group were higher than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. The total clinical effective rate of the observation group was 93.33%， which was higher than 77.78% of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Edaravone and Dexborneol treatment can effectively improve cognitive functions and behavioral abilities in elderly patients with vascular dementia， reduce oxidative stress， and enhance the overall treatment efficacy rate.

[Key words] Edaravone and Dexborneol Elderly patient Vascular dementia Cognitive function

First-author's address： Department of Neurology Ⅰ， Changyi People's Hospital， Changyi 261300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.34.004

血管性痴呆（VaD）作为老年人群中仅次于阿尔茨海默病（AD）的第二大痴呆类型[1]，其发病机制复杂，涉及大脑血管系统的多种病理变化，包括脑血管堵塞和脑组织缺血损伤[2]。随着社会老龄化的加剧，VaD的患病率日益增加，给患者及其家庭带来了沉重的负担。尽管目前对VaD的治疗已有一定的进展，如降血脂、改善脑血流等措施，但针对改善患者认知功能的治疗方法仍然有限，且疗效不尽如人意。因此，探索新的治疗手段对于提高VaD患者的生活质量具有重要意义。依达拉奉右莰醇作为一种新型的治疗药物，在其他疾病的治疗中已显示出潜在的疗效[3-4]，但其在VaD治疗中的应用及效果尚未明确。考虑到依达拉奉右莰醇对神经系统可能具有的保护作用，本研究旨在通过临床试验评估其对高龄VaD患者认知功能的影响，以及其安全性和耐受性。通过这项研究，期望为VaD的治疗提供新的思路和证据，为患者带来希望，同时也为该领域的科学研究增添新的篇章。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取昌邑市人民医院2023年11月—2024年3月就诊的90例高龄血管性痴呆患者。纳入标准：符合文献[5]《2019年中国血管性认知障碍诊治指南》中关于血管性痴呆的诊断标准；经脑部CT、MRI等影像检查确诊；年龄≥60岁；简易智能精神状态（MMSE）评价12～24分；临床资料齐全。排除标准：伴有其他精神类或神经类疾病；伴有心、肝、肾等器官功能障碍；伴有恶性肿瘤；配合度差；药物过敏。利用随机数字表法将其分为对照组（n=45）和观察组（n=45）。患者家属均知情同意并签署知情同意书。研究经昌邑市人民医院医学伦理委员会审核通过。

1.2 方法

所有入组患者给予常规对症治疗且定期门诊复查，同时控制血压、血糖、血脂，以及抗血小板治疗和水电解质平衡调整。对照组采用常规药物治疗，口服阿司匹林（生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20130078，规格：100 mg/片），1片/次，1次/d；口服阿托伐他汀钙（生产厂家：北京嘉林药业股份有限公司，批准文号：国药准字H19990258，规格：10 mg），20 mg/次，1次/d。观察组则在对照组的基础上给予依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（生产厂家：先声药业有限公司，批注文号：国药准字H20200007，规格：5 mL︰依达拉奉10 mg与右莰醇2.5 mg）静脉滴注，30 mg+0.9%氯化钠注射液250 mL，2次/d。两组均持续治疗4周。

1.3 观察指标与判定标准

（1）临床痴呆程度：采用临床痴呆程度量表（CDR）评分于治疗前后对患者的痴呆程度进行评估，CDR量表涵盖独立生活自理能力、社会交往能力、定向力等14个项目，采用5级Likert评分法，得分越高，则表明患者痴呆程度越严重[6]。（2）日常生活能力：采用改良Barthel指数（MBI）于治疗前后评估患者的日常生活能力。MBI指数涵盖了进食、洗澡、穿衣等10个项目，总计100分，评分越高，则表明患者独立性越好[7]。（3）认知功能：采用简易智能精神状态评价（MMSE）量表、蒙特利尔认知评估（MoCA）量表于治疗前后对患者的认知功能进行评估。MMSE量表涵盖延迟记忆、即刻记忆、计算力等30个项目，总计0～30分[8]；MoCA量表涵盖注意力、语言能力、抽象思维等7个评价指标，总计30分，量表评分越高，则表明患者认知功能越好[9]。（4）血清检测指标：采集患者治疗前后的清晨空腹静脉血样5 mL，放置于离心机中以3 000 r/min的速度离心10 min，取上层血清进行检测；硫代巴比妥酸法测定丙二醛（MDA）水平；分光光度法检测超氧化物歧化酶（SOD）水平；化学发光免疫法测定同型半胱氨酸（Hcy）水平；酶联免疫吸附法测定干扰素（IFN-γ）水平。（5）临床疗效：通过依据文献[10]《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效判定标准》进行制定。显效：治疗后，疗效指数≥20%，且生活能力恢复正常；有效：治疗后，疗效指数≥12%且lt;20%，生活能力有所改善；无效：治疗后，疗效指数lt;12%，且生活能力无改善。疗效指数=（治疗后MMSE评分-治疗前MMSE评分）/治疗前MMSE评分×100%。

1.4 统计学处理

本研究数据分析均采用SPSS 23.0统计学软件。符合正态分布的计量资料（临床痴呆程度、日常生活能力等）以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料（临床疗效）以百分率（%）表示，采用字2检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组：男27例，女18例；年龄63～79岁，平均（72.39±5.43）岁；病程6～9个月，平均（3.16±1.07）个月；文化水平：初中及以下13例、高中或中专21例、大专及以上11例。观察组：男23例，女22例；年龄62～81岁，平均（71.87±5.27）岁；病程4～7个月，平均（2.86±1.22）个月；文化水平：初中及以下11例、高中或中专19例、大专及以上15例。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 两组CDR、MBI评分比较

治疗前，两组CDR、MBI评分比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组CDR、MBI评分较治疗前均有改善（Plt;0.05）；观察组治疗后CDR评分低于对照组，而MBI评分高于对照组（Plt;0.05）。见表1。

2.3 两组MMSE、MoCA评分比较

治疗前，两组MMSE、MoCA评分比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组MMSE、MoCA评分较治疗前均有改善（Plt;0.05）；观察组治疗后的MMSE、MoCA评分均高于对照组（Plt;0.05）。见表2。

2.4 两组SOD、MDA、IFN-γ、Hcy水平比较

治疗前，两组两组SOD、MDA、IFN-γ、Hcy水平比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后SOD、MDA、IFN-γ、Hcy水平较治疗前均有改善（Plt;0.05）；观察组治疗后MDA、Hcy、IFN-γ水平均低于对照组，而SOD水平高于对照组（Plt;0.05）。见表3。

2.5 两组临床疗效比较

观察组临床总有效率（93.33%）高于对照组（77.78%），差异有统计学意义（字2=4.406，P=0.036），见表4。

3 讨论

VaD作为全球老年人群中普遍存在的认知障碍疾病，随着人口老龄化的加剧，其发病率持续上升，已成为公共卫生领域面临的重大挑战之一[11]。其VaD的病理机制复杂多变，涉及脑血管损伤、血流动力学改变、神经元损伤等多个层面，这些因素共同作用导致认知功能逐渐下降[12]。近年来，对VaD的治疗研究虽已取得一定进展，但目前的治疗策略主要集中在控制血管风险因素和对症治疗上[13-14]，如降压、降脂、改善脑血流等，但这些方法对认知功能的改善效果有限。因此，寻找新的治疗手段，尤其是能够直接作用于神经保护、促进神经修复的方法，对于提高VaD患者的生活质量具有重要意义。本研究聚焦于依达拉奉右莰醇治疗，探讨其在VaD治疗中的应用价值。考虑到该药物在其他神经系统疾病中显示出的神经保护潜力，本研究旨在评估其对VaD患者认知功能的改善效果及安全性，以期为VaD的治疗提供新的策略。通过科学严谨的临床试验设计，本研究不仅有望揭示依达拉奉右莰醇对VaD患者认知改善的潜在机制，还能为VaD治疗领域贡献新的治疗药物，为广大VaD患者带来希望。

本研究通过随机分配高龄血管性痴呆患者至对照组和观察组，并在常规治疗基础上对观察组实施依达拉奉右莰醇静脉滴注治疗，旨在探讨其对改善VaD患者认知功能及临床疗效的影响。而在本研究中，治疗后两组患者的CDR和MBI评分均有显著改善，其中观察组的改善程度更为显著，这归因于依达拉奉右莰醇的神经保护作用。同样，观察组MMSE和MoCA评分较对照组提升进一步证实了依达拉奉右莰醇在改善VaD患者认知功能方面的有效性。近年来，均有研究表明，神经保护剂能够通过抗氧化、抗炎等机制改善神经系统疾病，而依达拉奉右莰醇的这些潜在机制便解释了其在本研究中观察到的疗效[15-17]。

在本研究中，通过对高龄血管性痴呆患者增加依达拉奉右莰醇静脉滴注的治疗，观察到观察组治疗后MDA、Hcy、IFN-γ水平均低于对照组，而SOD水平高于对照组（Plt;0.05）。这表明了依达拉奉右莰醇通过增强抗氧化防御机制和减少氧化应激反应来发挥作用，与文献[18]的结果相吻合，其中辛家厚等[19]的研究中便指出氧化应激在VaD的病理过程中扮演着关键角色。而本研究结果表明，依达拉奉右莰醇治疗通过提升SOD水平增强抗氧化能力，降低MDA和Hcy、IFN-γ水平减轻氧化损伤和神经毒性，从而共同促进血管性痴呆患者的认知功能改善。

本研究结果表明，在常规治疗基础上加用依达拉奉右莰醇静脉滴注显著提高了高龄血管性痴呆患者的临床总有效率，与仅接受常规治疗的对照组相比，观察组地改善更为显著。这一发现表明依达拉奉右莰醇通过其抗氧化、抗炎等作用机制，能有效改善VaD患者的认知功能和氧化应激等血清指标，从而提高治疗效果。这一结果与依达拉奉右莰醇在其他神经系统疾病中展现出的神经保护作用相一致，为其在VaD治疗中的应用提供了支持[20]。

综上所述，依达拉奉右莰醇能有效改善高龄血管性痴呆患者的认知功能，通过抗氧化和抗炎作用发挥治疗效果。尽管存在样本量和长期研究数据的限制，但依达拉奉右莰醇作为辅助治疗手段的潜力显著。

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（收稿日期：2024-04-24） （本文编辑：田婧）