家用低能量激光生发仪治疗雄激素性脱发的有效性与安全性

[关键词] 家用低能量激光生发仪；雄激素性脱发；毛发密度

[中图分类号] R758.71 [文献标识码] B [文章编号] 1004-4949（2024）17-0086-03

雄激素性脱发（androgenetic alopecia，AGA）是皮肤科最常见的一种脱发疾病，是头皮终毛特征性的转化为微小化的毫毛而导致的一种雄激素依赖性的、遗传性的身体特征，往往伴有头发生长期的缩短、退行期和休止期延长，发病率和严重程度随年龄增长而上升[1]。目前AGA的治疗方法通常包括口服避孕药、螺内酯片及非那雄胺片，外用米诺地尔溶液、低能量激光治疗、毛发移植术、中胚层疗法等[2]。低能量激光疗法（low level laser therapy，LLLT）是指一种低能量低功率密度的激光进行“光生物调节”作用，通过采用波长为650～900 nm、功率为5 mW的光源照射脱发区域的头皮，从而促进毛发生长[3]。国内的低能量激光疗法多为每周于医院定时进行激光照射，这会导致患者难以长期坚持，而便携的家用激光治疗设备则成为排斥药物或手术治疗患者的首选。美国列克星敦公司研发了一款波长为655 nm的便携式低能量激光设备，形似梳子，其临床效果得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。国外开展的一项随机双盲对照试验[4]收集了40例AGA患者，在接受了长达6个月的波长分别为630 nm、650 nm和660 nm的帽式低能量激光设备照射治疗后，头发的密度和总体感官得到明显改善。目前，我国便携家用设备还未普及使用，因此本研究收集了60例诊断为AGA的患者，旨在研究家用低能量激光生发仪治疗AGA的有效性与安全性，现报道如下。

1.1 一般资料 选取2018年12月-2019年10月于北京大学首钢医院及首都医科大学附属世纪坛医院皮肤科就诊的60例AGA患者作为研究对象，其中男39例，脱发分级为Norwood-Hamilton分级法[4]Ⅱ级～Ⅴ级；女21例，脱发分级为Ludwig分级法[5]Ⅰ级～Ⅱ级。患者年龄18～58岁，平均年龄37.38岁，其中28例有家族脱发史。

1.2 方法 所有患者应用北京麦康医疗器械有限公司生产的MK-AHL11型连续波半导体低能量激光生发仪（京械注准20212090100），每个激光管波长为（650±10）nm，功率为5 mW，使用时将其覆盖于整个头部，每次照射治疗30 min，隔天使用1次。在治疗后第1、3月各随访1次。治疗后由1名评分员根据治疗前后大体照片对比进行评估，分为显著改善、中度改善、稍有改善、无变化4级，并应用毛发镜对同一头皮部位单位面积内的毛发数量进行测量，计算毛发密度。

2 结果

治疗3个月后，脱落1例，其中稍有改善47例，中度改善11例，无变化1例，脱落1例，改善率为9 8 . 3 1 %（5 8 / 5 9）。患者第1天毛发密度为89.10根/cm2，治疗后第90天毛发密度为103.54根/cm2，平均增加14.46根/cm2。在治疗照射过程中，有4例患者出现头皮瘙痒，1例患者出现轻度头皮疼痛，照射停止后症状均可消失，嘱患者继续治疗观察，未予特殊治疗处理，3个月后均无持续不良反及严重不良事件发生。

3 典型案例

患者，女性，45岁，Ludwig分级法为Ⅱ级，疗效评分为2分，治疗前毛囊单位密度为65根/cm2，治疗3月后毛囊单位密度为77.57根/cm2，见图1。

4 讨论

AGA虽然不影响身体健康，但会给患者的外形和心理带来压力，影响其社交活动和生活质量，甚至部分AGA患者会伴随轻度的焦虑或抑郁。目前国内外现有的诊疗指南多推荐以药物外用内服为主，外用米诺地尔溶液和口服非那雄胺片是临床上最常用且有效的治疗手段[5，6]，但对于药物不敏感或者排斥使用药物、无法接受毛发重建昂贵价格的患者，则需要新的治疗方法[7]。

低能量激光照射皮肤时能产生多种生物学效应，包括抑制炎症反应、抵抗细菌增殖、调节免疫以及改善真皮血管微循环、增加细胞内三磷酸腺苷含量、诱导产生各种细胞因子以及直接刺激角质形成细胞或真皮乳头[8]，正是这种广泛的生物学效应而被应用于刺激毛发生长。毛囊中的毛乳头吸收低能量激光，与头皮毛发生长相关的细胞色素氧化酶和肝素酶的活动增加，激活处于休止期的毛囊，使其重新进入生长期，加快毛发生长速率，并延缓进入休止期[9]。Lexington International公司的Hair Max低能量激光梳被美国 F D A批准用于治疗男性型秃发和女性型秃发[10]。2017版日本和欧洲雄激素性脱发诊疗指南也将LLLT治疗纳入了雄激素性脱发的推荐治疗方法[11，12]。国外已有部分研究人员为探讨LLLT治疗AGA的有效性和安全性进行了相关研究，Mai YF等[13]对100例AGA患者开展了长达24周的随机双盲对照试验，结果显示LLLT组的毛发厚度和数量有显著改善，整体毛发覆盖率也要明显高于对照组，且未观察到严重的不良反应。Suchonwanit P等[14]对40例AGA患者进行了随机双盲对照试验，试验组接受660 nm激光头盔照射，20 min/次，3次/周，总计24周，对照组则接受模拟安慰治疗，结果发现试验组患者的毛发密度以及毛发直径的增加在第16周和24周时均显著大于对照组。Jimenez JJ等[15]对低能量激光治疗AGA的对比试验和研究进展进行了回顾性分析，除了少数受试者治疗后出现轻微的头皮红肿疼痛、干燥瘙痒、面部痤疮，大多数受试者在治疗中没有出现任何严重的不良反应。

目前国内低能量激光的临床观察多为医院使用的大型设备，家用便携式仪器也多为进口品牌，为此本研究对国产家用低能量激光生发仪治疗AGA的效果进行分析，结果显示治疗3个月后有效率为98.31%，患者毛发密度平均增加14.46根/cm2，且均无持续不良反应及严重不良事件发生。可见，家用低能量激光治疗仪对AGA治疗有效，可改善毛发密度。尽管低能量激光生发仪仅能作为AGA联合治疗方式中的一种辅助手段，但本研究观察到低能量激光生发仪在AGA的单一治疗上也具有一定潜力，能在局部治疗时起到可观的积极作用，促进毛发更好的生长，也可为不愿使用手术或药物治疗的AGA患者提供另一种治疗方式。且本研究使用的生发仪为家用低能量激光设备，无需至医院治疗且使用便利，可提高患者依从性，通过低能量激光照射皮肤时产生的多种生物学效应使休止期毛囊加快进入生长期，提高毛发生长速率，且无严重不良反应。如仪器内激光管功率更高，照射时间与观察时间更长，能否产生更好的临床疗效仍值得进一步的临床试验和验证。

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收稿日期：2023-11-27 编辑：周思雨