芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗射血分数中间值心力衰竭的有效性及安全性评价

【摘要】目的 探讨芪苈强心胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片对射血分数中间值心力衰竭患者心功能、炎症因子及生活质量的影响。

方法 选取2022年1月至2024年1月贵港市覃塘区人民医院收治的76例射血分数中间值心力衰竭患者，使用随机数字表法分组，分为对照组（沙库巴曲缬沙坦钠片）和观察组（对照组的基础上联合芪苈强心胶囊治疗），各38例，均治疗3个月。比较两组患者心功能指标、炎症因子、6 min步行距离、动脉血氧饱和度（SaO2）指标，不良反应发生情况。结果 与治疗前比，两组患者治疗后左心室舒张末期内径（LVEDD）、右心室舒张末期内径（RVEDD）、肺动脉收缩压（PASP）及血清白细胞介素-6（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）水平均降低，观察组均低于对照组；治疗后两组患者左心室射血分数（LVEF）、6 min步行距离、SaO2水平均升高，与对照组比，治疗后观察组上述指标均升高；与对照组比，观察组不良反应总发生率降低（均P<0.05）。结论 芪苈强心胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗射血分数中间值心力衰竭患者，可改善心功能，调节血气指标，减轻炎症反应，且联合治疗安全性较高。

【关键词】射血分数中间值心力衰竭 ; 芪苈强心胶囊 ; 沙库巴曲缬沙坦钠片 ; 心功能 ; 炎症因子

【中图分类号】R435 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2024.14.0101.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.14.033

心力衰竭是由心脏舒张或收缩功能发生障碍，导致心脏无法充分排出血液，出现静脉回心血量在静脉系统中淤积引起心脏循环障碍证候群。射血分数中间值心力衰竭是一种介于射血分数降低的心力衰竭和射血分数保留的心力衰竭之间的心力衰竭类型，其临床表现和治疗策略具有一定的独特性，需进行强心、扩血管等治疗，以改善血流动力学。沙库巴曲缬沙坦钠片可以通过扩血管、利尿排钠和降低心脏负荷等方式，改善慢性心力衰竭患者临床症状，但会产生高钾血症、肾功能不全等不良反应[1]。中医提倡辨证论治，合理联合用药会减轻不良反应。在中医理论中，射血分数中间值心衰可被归属于“心悸”“水肿”等范畴。中医认为，心力衰竭的发生与心气不足、血瘀水停等病理因素密切相关[2]。芪苈强心胶囊是一种中药制剂，其成分包括黄芪、人参、附子等多种中药成分，具有补气养心、温阳利水的功效，适用于心力衰竭的治疗[3]。基于此，本研究旨在探讨芪苈强心胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗对射血分数中间值心力衰竭患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取贵港市覃塘区人民医院2022年1月至2024年1月收治的76例射血分数中间值心力衰竭患者，以随机数字表法分组，对照组（38例）患者年龄44～78岁，平均（58.01±2.99）岁；男性24例，女性14例。观察组（38例）患者年龄45～80岁，平均（59.20±3.30）岁；男性22例，女性16例。两组患者年龄、性别比较，差异无统计学意义（P>0.05），组间可比。纳入标准：⑴符合《2018中国心力衰竭诊断和治疗指南亮点》 [4]中的相关诊断标准；⑵40%≤左室射血分数（LVEF）≤49%；⑶美国纽约心脏病协会（NYHA） [5]心功能分级Ⅱ～Ⅳ级。排除标准：⑴合并严重肝、肾等重要器官疾病；⑵对沙库巴曲缬沙坦纳片或芪苈强心胶囊过敏或不能耐受；⑶近3个月内参加过其他临床试验，可能影响研究药物疗效评估；⑷精神障碍或无法配合完成研究。本研究经贵港市覃塘区人民医院医学伦理委员会批准，患者均已自愿签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠片（北京诺华制药有限公司，国药准字HJ20171054，规格：100 mg/片），100 mg/次，2次/d。观察组在对照组的基础上联用芪苈强心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，国药准字Z20210141，规格：0.3 g/粒）治疗，通过温水送服的方法的服用，可以选择饭前使用或者饭后使用，

4粒/次，3次/d，患有慢性胃炎者，应饭后30 min服用。两组患者均进行3个月治疗。

1.3 观察指标 ⑴心功能指标。采用彩色多普勒超声诊断系统（徐州凯尔生物科技有限公司，型号：KR-E80）检查两组患者治疗前后左心室舒张末期内径（LVEDD）、右心室舒张末期内径（RVEDD）、肺动脉收缩压（PASP）、LVEF。⑵炎症因子。治疗前后采集患者的空腹静脉血5 mL，经离心（转速3 500 r/min，时间10 min），取上层血清，用酶联免疫吸附试验法测定血清白细胞介素-6

（IL-6）、C-反应蛋白（CRP）。⑶6 min步行距离、动脉血氧饱和度（SaO2）。患者站立于起步线上记录于6 min内靠自身的体能往返行走的距离，取3次往返的平均值。采集患者动脉血2 mL，采用血气分析仪（上海聚慕医疗器械有限公司，型号：GEM Premier 3500）检测患者治疗前后SaO2。⑷不良反应。统计血管性水肿、低血压、高钾血症、头晕、皮疹等发生情况。不良反应总发生率=血管性水肿率+低血压率+高钾血症率+头晕率+皮疹率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 27.0统计学软件进行数据分析，计量资料（心功能指标、炎症因子、6 min步行距离、SaO2）经S-W法检验证实符合正态分布，且方差齐，以（ x ±s）表示，组间比较行独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验；计数资料（不良反应总发生率）以[例（%）]表示，行χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心功能指标比较 与治疗前比，两组患者治疗后LVEDD、RVEDD、PASP均降低，与对照组比，观察组上述指标降低幅度均更大；治疗后两组患者LVEF水平升高，与对照组比，观察组LVEF升高幅度更大，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者炎症因子水平比较 与治疗前比，治疗后两组患者血清IL-6、CRP水平均降低，与对照组比，观察组降低幅度均更大，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者6 min步行距离、SaO2指标比较 相比治疗前，两组患者治疗后6 min步行距离、SaO2水平均升高，与对照组比，观察组升高幅度均更大，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 与对照组的不良反应总发生率（28.94%）比，观察组的不良反应总发生率（7.89%）更低，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

射血分数中间值心力衰竭是一种常见的心血管疾病，其特点为射血分数正常或轻度降低，但心脏舒张功能受损，射血分数中间值心力衰竭发病机制较为复杂，主要与心脏舒张功能异常、心肌肥厚、炎症反应等因素有关。具体来说，心脏舒张期充盈异常，心肌细胞肥大和心肌纤维化和心肌细胞坏死等促使心肌重塑，导致心肌松弛减缓，心室顺应性下降，从而引发射血分数中间值心力衰竭。沙库巴曲缬沙坦钠片可通过抑制脑啡肽酶、血管紧张素受体来发挥作用，但单独使用该药物可能会引起高钾血症，对肾功能产生负面影响，导致肾功能不全，也可能导致心律失常、心脏骤停等严重后果，整体治疗效果还有待

提高[6]。

中医作为传统医学体系，对于心力衰竭的认识有其独特之处。虽然中医文献中并无“心力衰竭”的明确记载，结合疾病的具体临床表现，可将其归于“胸痹”“水肿”等范畴。中医认为，心力衰竭的发生与脏腑功能失调、气血阴阳失衡密切相关，治疗时应注重整体观念，辨证论治[7]。近年来，中西医结合治疗心血管疾病的研究逐渐增多，显示出良好的疗效和安全性。其中，芪苈强心胶囊是一种中药制剂，主要成分包括黄芪、人参、附子等。黄芪具有补气升阳、生津养血、固表止汗、行滞通痹、利水消肿等功效，在心血管领域，黄芪被广泛应用于治疗心力衰竭、冠心病等疾病，能够增强心肌收缩力、改善心肌代谢、抗氧化应激等；人参具有大补元气、复脉固脱、健脾益肺、宁心益智、养血生津的功效，在心血管领域，人参被用于治疗心力衰竭、心律失常等疾病，能够增强心肌功能、改善血液循环、抗氧化损伤等；附子是一种具有温阳散寒、止痛作用的中药材，在心血管领域，常用于治疗心力衰竭、心绞痛等疾病，能够增强心肌收缩力、扩张血管、改善微循环等[8-9]。研究表明，沙库巴曲缬沙坦纳片是一种用于治疗慢性心力衰竭的药物，可降低心脏后负荷，改善心肌重构，从而改善心功能；而联合芪苈强心胶囊则通过改善心肌代谢，抑制心室重构，发挥治疗作用[10]。6 min步行距离是衡量心力衰竭患者运动耐量的重要指标，而SaO2则反映了患者的氧合状况，心力衰竭患者心脏受损严重，表现为心室泵血功能下降，导致LVEF、SV、E/A等心脏相关指标降低，也会因肺部淤血，导致肺部氧合能力下降，降低SaO2 [11]。本研究结果显示，观察组LVEDD、RVEDD、PASP均低于对照组，LVEF、6 min步行距离、SaO2均高于对照组，这提示芪苈强心胶囊联合治疗射血分数中间值心力衰竭，可改善心肺功能，调节血气

指标。

炎症反应是心力衰竭患者重要的病理过程，患者心力衰竭越严重，其炎症反应越激烈，其中CRP、IL-6均为典型炎症因子，患者心肌细胞凋亡，会导致大量炎症因子释放，使CRP、IL-6水平升高，加速病情恶化[12]。芪苈强心胶囊中附子，其有效成分为乌头类生物碱、多糖、皂苷等，具有强心、保护心肌细胞、抗心律失常、抗炎、抗氧化等作用，有助于减轻心血管疾病的炎症反应和氧化应激损伤；黄芪中黄芪多糖可稳定炎症因子细胞能量平衡，控制氧化应激，减轻炎症反应，有效降低炎症因子释放[13]。此外，芪苈强心胶囊为中成药，具有利尿、抗感染等作用，不会导致患者发生利尿抵抗，不会对血中钠、钾成分产生影响，防止电解质失衡引发的不良反应，安全性良好[14]。本研究结果显示，观察组炎症因子水平及不良反应总发生率均较对照组降低，这表明芪苈强心胶囊能够有效减轻射血分数中间值心力衰竭患者炎症反应，从而改善病情，且安全性较高。

综上，药物联合治疗可改善射血分数中间值心力衰竭患者心功能，调节血气指标，减轻炎症反应，且药物联合治疗具有较高的安全性。但本研究存在一些不足，如样本量小、缺乏远期随访等，后期可扩大样本量、延长观察周期进一步深入研究。

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1 作者简介：姜新贡，大学本科，副主任医师，研究方向：心血管内科。