葆宫止血颗粒联合黄体酮用于异常子宫出血的疗效及对患者性激素、子宫内膜厚度的影响

【摘要】目的 探讨葆宫止血颗粒联合黄体酮用于异常子宫出血（AUB）的疗效，并分析其对患者性激素、子宫内膜厚度的影响，为临床提供参考。方法 选取2018年6月至2023年6月淳化县医院收治的100例AUB患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各50例。给予对照组患者黄体酮治疗，给予观察组患者加用葆宫止血颗粒治疗。比较两组患者疗效、止血情况、月经失血图（PBAC）评分、子宫内膜厚度和性激素水平，比较两组患者不良反应发生情况。结果 观察组患者整体疗效优于对照组，总有效率高于对照组（均P<0.05）。观察组患者出血控制时间、完全止血时间均短于对照组（均P<0.05）。与治疗前相比，两组患者治疗后PBAC评分、子宫内膜厚度均降低，且观察组降低幅度更大（均P<0.05）。与治疗前相比，两组患者治疗后卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均降低，雌二醇（E2）水平升高，且观察组FSH、 LH 水平均更低，E2水平更高（均P<0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 葆宫止血颗粒联合黄体酮能缩短AUB患者止血时间，减少月经量和子宫内膜厚度，调节性激素水平，提升疗效，同时并未增加患者不良反应发生率，安全性良好。

【关键词】异常子宫出血；葆宫止血颗粒；黄体酮；性激素；子宫内膜厚度

【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.13.0081.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.13.027

异常子宫出血（abnormal uterine bleeding，AUB）患者多出现月经周期不规律、经血量异常、经期持续时间过长、不规则出血或绝经后出血等症状，严重者可能会出现贫血、感染和不孕等问题，危及女性健康[1]。当前临床通过手术或雌激素、孕激素类等药物来调节子宫内膜的病理变化，黄体酮作为一种天然孕激素，能够调节女性机体的激素水平，从而控制子宫内膜的生长和脱落，但单纯黄体酮治疗往往难以根治病因，且长期使用的不良反应较多，中医治疗AUB强调整体调理和个体差异化治疗，通过调和气血、平衡阴阳、活血化瘀等方法，从根本上改善女性的生殖环境，提高机体的自我调节能力[2]。葆宫止血颗粒是由多种中药组成的中成药，具有收敛止血、调理气血的功效，在妇科疾病中具有较好的应用前景[3]。基于此，本研究探讨葆宫止血颗粒联合黄体酮用于AUB患者的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年6月至2023年6月淳化县医院收治的100例AUB患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各50例。对照组患者年龄15～48岁，平均年龄（31.86±3.17）岁；患病时长2～17个月，平均患病时长（9.44±0.61）个月；孕次0～3次，平均孕次（1.52±0.31）次；产次0～2次，平均产次（1.05±0.22）次。观察组患者年龄16～47岁，平均年龄（31.52±3.14）岁；患病时长3～16个月，平均患病时长（9.67±0.53）个月；孕次0～3次，平均孕次（1.58±0.33）次；产次0～2次，平均产次（1.02±0.25）次。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），组间具有可比性。本研究经淳化县医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴符合AUB的诊断标准[4]，并经宫腔镜检查证实；且中医辨证分型为阴虚血热型[5]；⑵年龄13～50岁；⑶既往1个月内未服用激素类药物。排除标准：⑴合并重要脏器功能严重障碍者；⑵对本研究药物过敏者；⑶因生殖道炎症等其他原因造成的异常出血者；⑷伴有妇科恶性肿瘤、子宫内膜恶性病变、凝血功能异常者；⑸合并严重认知障碍者。

1.2 治疗方法 对照组：于月经周期第14天口服黄体酮胶囊（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20041902，规格：50 mg/粒）进行治疗，150 mg/次，2次/d，服用10 d，治疗3个月经周期。观察组：加用口服葆宫止血颗粒（天津中盛海天制药有限公司，国药准字Z20103059，规格：15 g/袋）进行治疗，15 g/次，3次/d，每个月经周期服用14 d，治疗3个月经周期。

1.3 观察指标 ⑴比较两组患者治疗效果。显效：患者未出现子宫出血症状，月经周期恢复至28 d左右、月经量恢复至20～60 mL，且停药后6个月内未出现复发现象；有效：患者子宫出血量较治疗前减少≥50%，月经周期、月经量显著改善；无效：患者子宫出血量较治疗前减少<50%，甚至增多，月经周期、月经量未发生变化[6]。总有效率=显效率+有效率。⑵比较两组患者止血情况。止血情况包括出血控制时间（第一次用药至阴道出血量大幅度减少所用时间）和完全止血时间（第一次用药至阴道内无出血所用时间）。⑶比较两组患者月经量、子宫内膜厚度。使用月经失血图（PBAC）评分[7]评估患者月经量，评分>100分代表月经量过多，评分≤25分代表月经量过少；采用彩色超声诊断系统（飞利浦超声股份有限公司，国械注进20153231349，型号：Affiniti 70）测定患者子宫内膜厚度，检测时间点均为治疗前后。⑷比较两组患者性激素水平。抽取患者晨起空腹外周静脉血5 mL，采用离心机以3 000 r/min的转速（半径15 cm）离心20 min，测定卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和雌二醇（E2）水平，仪器使用全自动化学发光免疫分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，粤械注准20172401898，型号：CL-6000i），于治疗前后检测。⑸比较两组患者不良反应发生情况。不良反应包括乳房肿胀、发热和皮疹。不良反应总发生率=各项不良反应发生例数之和/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理。计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验或秩和检验；计量资料以（x）表示，采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者整体疗效优于对照组，总有效率高于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者止血效果比较 观察组患者出血控制时间、完全止血时间均短于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者PBAC评分、子宫内膜厚度比较 治疗前，两组患者PBAC评分和子宫内膜厚度比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗后，两组患者PBAC评分、子宫内膜厚度均降低，且观察组降低幅度更大，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组患者血清性激素水平比较 治疗前，两组患者各性激素水平比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；与治疗前相比，两组患者治疗后FSH、LH水平均降低，E2水平升高，且观察组FSH、 LH 水平均更低，E2水平更高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表4。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表5。

3 讨论

AUB多发生于青春期或围绝经期女性群体，其病因复杂，临床认为其发生与激素失调、子宫结构异常、炎症和感染等密切相关，会损伤患者阴道自净能力，进而造成阴道感染[8]。中医将AUB归为“崩漏”或“月经不调”范畴，其认为女子的胞宫与脏腑功能密切相关，功能异常导致气血不足，无法滋养胞宫，气虚不能摄血，血虚不能滋养，气滞血瘀，使子宫藏泻失衡，应治以固冲止血、调理气血，达到疾病向愈的目的[9]。葆宫止血颗粒具有固经止血、滋阴清热的功效，适用于冲任不固、阴虚血热所致的月经过多、经期延长等症状。

本研究结果显示，与对照组比较，观察组患者整体疗效和总有效率更优，出血控制及完全止血时间更短，PBAC评分更低、子宫内膜厚度更小，提示葆宫止血颗粒联合黄体酮治疗AUB的效果显著，可调节月经及内膜厚度，缩短止血时间，止血效果较好。分析原因为，黄体酮作为一种天然孕激素，能阻碍垂体促性腺激素的释放，加速子宫内膜的脱落，还能抑制子宫平滑肌的收缩，减少子宫出血量，同时能促进子宫内膜血管的收缩，加速凝血，进而缩短出血控制及完全止血时间[10]。葆宫止血颗粒融合多种中药材，标本兼治，方中锻牡蛎为君药，具有收敛固涩、止血调经的作用；地黄能够滋补肝肾、调和气血，白芍能养血柔肝、调和气血，侧柏炭能够收敛止血，共为臣药，加强止血效果；仙鹤草和金樱子具有清热解毒、收敛止血的作用，椿皮能收敛止泻、清热解毒，柴胡能够疏肝解郁、调和气血，大青叶具有清热解毒、凉血止血的作用，以增强整体的药效和协同作用[11]。诸药合用，能在最大程度发挥固冲止血、调理气血、疏肝解郁等作用，且与黄体酮联用，更能改善患者出血症状。有研究发现，性激素主要维持月经周期的正常进行，其水平变化是AUB的一个重要影响因素，当性激素水平发生异常时，子宫内膜会出现异常增生或脱落，从而引发AUB[12]。本研究结果显示，两组患者治疗后FSH、LH水平均降低，E2水平升高，且观察组FSH、LH水平均更低，E2水平更高，提示观察组方案可更有效调节AUB患者性激素水平。究其原因在于葆宫止血颗粒能够作用于下丘脑-垂体-卵巢轴，调节其分泌功能，从而影响性激素的合成与释放，同时熟地黄、白芍能发挥抗炎、抗氧化作用，可以帮助减轻子宫出血引起的炎症反应，进一步促进性激素水平的平衡[13]。此外，本研究结果显示，两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义，说明加用葆宫止血颗粒的安全性良好。分析原因为，葆宫止血颗粒采用多种天然草本植物，主要功效是固经止血、滋阴清热，药性温和，安全性良好[14]。

综上所述，葆宫止血颗粒联合黄体酮能加速AUB患者止血时间，减少月经量、降低子宫内膜厚度，调节性激素水平，提升疗效，同时并未增加患者不良反应发生率，安全性理想，具有较好的临床应用价值。

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作者简介：寇玛莉，大学本科，主管药师，研究方向：药物临床研究与临床效果评估。

通信作者：任珺，大学本科，主治医师，研究方向：异常子宫出血等妇产科疾病的诊疗。E-mail：454206985@qq.com