归脾汤联合酒石酸唑吡坦用于气血两虚型失眠的临床疗效及睡眠质量观察

【摘要】目的 探讨归脾汤联合酒石酸唑吡坦治疗气血两虚型失眠的效果，为临床提供参考。方法 选取2021年1月至2023年10月北京丰台医院收治的63例失眠患者分为对照组（30例）和观察组（33例），分组方法为随机数字表法。给予对照组患者酒石酸唑吡坦治疗，观察组患者在对照组基础上联合归脾汤治疗。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分和不良反应发生情况。结果 与对照组比较，观察组患者疗效更优，总有效率更高（均P<0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者多梦易醒、心悸健忘、头晕目眩、神疲乏力、舌质淡和脉细弱的中医证候积分均降低，且观察组均更低（均P<0.05）。与治疗前比较，治疗后两组患者PSQI各项评分和总分均降低，且观察组均更低（均P<0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 归脾汤联合酒石酸唑吡坦治疗气血两虚型失眠可改善患者症状，提高睡眠质量，安全性理想。

【关键词】归脾汤；酒石酸唑吡坦；气血两虚型；失眠；睡眠质量

失眠作为临床最常见的睡眠障碍类疾病，多表现为入睡困难、早醒及睡眠时间不足等，可对患者的情绪、行为和认知能力造成负面影响，且失眠与免疫系统紊乱、记忆力下降等情况联系密切，病情进展可导致免疫损伤、认知能力下降，诱发高血压、糖尿病等疾病，甚至可能导致猝死等严重躯体疾病[1]。目前，临床治疗失眠通常采用酒石酸唑吡坦等镇静催眠药物，可缩短睡眠潜伏期，催眠作用起效快，且该药半衰期比苯二氮䓬类药物短，残余效应较少，但不良反应较多，且长期服用易产生依赖[2]。近年来，中医治疗失眠备受关注，其将失眠症归为“不寐”范畴，气血两虚型是不寐的常见证型，其主要病机为情志失调等因素导致脏腑功能失调，以致气血亏损、阴阳失衡。针对该病症，治疗原则应以健脾养心、益气补血为主[3]。《正体类要》所载归脾汤为补益良剂，具有益气健脾、补血养心之功效[4]。基于此，本研究探讨气血两虚型失眠患者接受归脾汤联合酒石酸唑吡坦治疗的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月至2023年10月北京丰台医院收治的63例失眠患者为研究对象分为对照组（30例）和观察组（33例），分组方法为随机数字表法。对照组患者中男性16例，女性14例；年龄17～73岁，平均年龄（47.01±10.11）岁；病程2～13个月，平均病程（8.11±1.26）个月。观察组患者中男性17例，女性16例；年龄19～74岁，平均年龄（46.91±10.42）岁；病程2～14个月，平均病程（7.92±1.53）个月。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），组间具有可比性。本研究经北京丰台医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴符合西医失眠的诊断标准[5]。⑵符合气血两虚型不寐的辨证标准[6]（主证：心悸健忘、多梦易醒；次证：神疲乏力、头晕目眩；舌脉象：舌质淡，脉细弱）。⑶病程>1个月者；⑷既往未使用过镇静催眠类药物者；⑸能在医生指导下理解并填写匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表[7]，且PSQI评分>7分者。排除标准：⑴有精神病史者；⑵因器质性疾病等其他原因引发失眠者；⑶妊娠、哺乳期妇女；⑷有药物依赖史或酗酒史者；⑸对本研究所用药物过敏者；⑹存在心、脑、肾等脏器严重障碍者；⑺存在内分泌、免疫系统异常者；⑻严重呼吸功能不全者；⑼合并睡眠呼吸暂停综合征者。

1.2 治疗方法 给予对照组患者口服酒石酸唑吡坦片（江苏豪森药业集团有限公司，国药准字H20000114，规格：5 mg/片）睡前口服，5 mg/次，1次/d。观察组患者在对照组基础上给予归脾汤。归脾汤组方为龙眼肉、黄芪（炒）、熟地黄、酸枣仁（炒）各12 g，白术、茯苓、当归、党参各10 g，远志8 g，木香、炙甘草各6 g。1剂/d，由北京丰台医院中药房提供药材，加清水600 mL煎煮30 min，倒出药汁400 mL，200 mL/次，2次/d，分早、晚服用。患者均治疗4周。

1.3 观察指标 ⑴比较两组患者临床疗效。入睡困难等症状消失，95%≤中医证候积分减少率≤100%为治愈；入睡困难等症状明显改善，70%≤中医证候积分减少率<95%为显效；入睡困难等症状有所改善，30%≤中医证候积分下降率<70%为有效；入睡困难等症状无改善，中医证候积分下降率<30%为无效[8]。中医证候积分下降率=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。总有效率=治愈率+显效率+有效率。⑵比较两组患者的中医证候积分。于治疗前后评估患者多梦易醒、心悸健忘、头晕目眩、神疲乏力、舌质淡、脉细弱症状，每项按无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分）进行赋分，评分越高代表症状越重[8]。⑶比较两组患者PSQI评分。治疗前及治疗4周后，采用PSQI评定两组患者睡眠质量。PSQI评分共7项，均为0～3分，总分21分，PSQI总分>7分为睡眠障碍，评分越高代表睡眠质量越差。⑷比较两组患者不良反应发生情况。不良反应包括头晕、头痛和皮疹。不良反应总发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计量资料以（x）表示，采用t检验；计数资料以[例（%）]表示，行χ2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 与对照组比较，观察组患者疗效更优，总有效率更高，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较 治疗前，两组患者各中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；与治疗前比，治疗后两组患者各项中医证候积分均降低，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者PSQI评分比较 治疗前，两组患者PSQI评分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；与治疗前比，治疗后两组患者PSQI各项评分和总分均降低，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

酒石酸唑吡坦为近年应用较为广泛的短效安眠药，起效时间较快，能起到抑制大脑皮层功能活动、镇静和安眠的作用。但长期使用也会产生一定依赖性，包括身体依赖和精神依赖，且也可导致患者出现胸闷、气促等不良反应[9]。所以，需联合其他治疗药物进行治疗。中医认为，阳气消散，阴气盛浓，人则目瞑；阴气耗尽，阳气恢复，人则入眠[10]。睡眠的正常与否取决于阴阳之间是否调和，若阴阳失衡，则营卫不和，以致不寐，气血两虚型为其常见证型。中医强调辨证施治，针对气血两虚型不寐应以补心脾和生气血为主。中医治疗失眠经验丰富，归脾汤为治疗失眠之经典方剂，具有补气益血、安定心神、镇静催眠之效[11]。将归脾汤与酒石酸唑吡坦联合应用，既可以发挥中药在调节机体气血和脏腑功能方面的优势，又可以借助西药快速改善失眠症状的特点，从而实现对气血两虚型失眠的标本兼治。

本研究结果显示，与对照组比较，观察组患者疗效更优，总有效率更高；与治疗前比较，两组患者各项中医证候积分、PSQI各项评分和总分均降低，且观察组均更低，提示归脾汤联合酒石酸唑吡坦可改善气血两虚型失眠患者的症状与睡眠质量。中药治疗失眠遵循辨证论治原则，有利于机体的气血调和、阴阳平衡，消除病理性因素及表面症状，实现标本兼治、固本扶正的功效[12]。本研究所用归脾汤方中炒酸枣仁开胃健脾、补肝宁心，龙眼肉益气补脾、安神养血，熟地黄养血滋阴、填精益髓，茯苓渗湿利水、治劳补虚、健脾养心，当归补血活血、调经止痛，白术补脾和中、燥湿益胃、益气健脾，炒黄芪补气益中、敛汗固表、健脾养血，远志解郁安神、交通心肾，党参补中益肺、益气养血、养血生津，远志补脾益肺、复脉固脱，木香健脾行气、健脾利湿，炙甘草阴阳并调、益气补血、调和诸药，上述药物共奏宁心安神、益气健脾、补血养血之功效[13]。酸枣仁对中枢神经系统有一定的调节作用，能够缓解紧张焦虑情绪，改善入睡困难情况。龙眼肉可促进血液循环，改善贫血状况；同时，龙眼肉中的生物活性成分还具有镇静、安神作用，有助于缓解焦虑和失眠[14]。黄芪通过刺激细胞因子释放、改善吞噬细胞功能，促使神经-内分泌-免疫系统网络进行免疫调节，从而改善睡眠质量。远志、木香等药物有助于缓解焦虑和调节神经传导。炙甘草、白术调畅情志，促进正性情绪建立，进而提高睡眠质量[15]。本研究结果显示，两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义，提示归脾汤联合酒石酸唑吡坦用于气血两虚型失眠安全性理想。分析原因，酒石酸唑吡坦不良反应轻微，严重不良反应少见，常见不良反应表现为头痛、头晕等，患者基本可耐受，归脾汤均为中药材制成，药性温和，且可能与本研究样本量相对较少有关。

综上所述，气血两虚型失眠患者接受归脾汤联合酒石酸唑吡坦治疗的效果明显，可改善患者临床症状、体征和睡眠质量，安全性良好。

参考文献

岳鸾依，张永康.失眠症伴抑郁、焦虑症状中西医论治的研究进展[J].新医学， 2023， 54（1）： 26-29.

董秋艳，白智华，刘鹏，等.艾司西酞普兰联合唑吡坦对失眠障碍患者睡眠质量、焦虑抑郁状态及血清神经递质的影响[J].现代生物医学进展， 2021， 21（23）： 4496-4499， 4513.

于钦明，陈文月，王琪，等.中医治疗失眠病症常用中药研究进展[J].中医药学报， 2022， 50（3）： 102-107.

吴绮华.择时循经点穴法配合归脾汤治疗心脾两虚型失眠的疗效分析[J].中国药物与临床， 2021， 21（15）： 2710-2712.

中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）[J].中华神经科杂志， 2018， 51（5）： 324-335.

中国中医科学院失眠症中医临床实践指南课题组.失眠症中医临床实践指南（WHO/WPO）[J].世界睡眠医学杂志， 2016， 3（1）： 8-25.

路桃影，李艳，夏萍，等.匹兹堡睡眠质量指数的信度及效度分析[J].重庆医学， 2014， 43（3）： 260-263.

中国睡眠研究会.中国失眠症诊断和治疗指南[J].中华医学杂志， 2017， 97（24）： 1844-1856.

曹威，金净进，孙明辉.酒石酸唑吡坦致胸闷气促皮疹1例[J].医药导报， 2020， 39（7）： 1019-1020.

于臻，边新娜，韩文文，等.失眠的中医证治研究进展[J].西部中医药， 2020， 33（1）： 151-154.

陈黎莉，何叶，任剑，等.中药归脾汤加减干预心脾两虚型癌因性失眠的临床疗效研究[J].实用癌症杂志， 2022， 37（10）： 1733-1736.

胡花婷，何侃成，李东芳，等.周衡辨证论治失眠经验[J].环球中医药， 2020， 13（1）： 125-127.

陈土文，陈晓传，罗庆波. 归脾汤联合耳穴埋针治疗心脾两虚型失眠的效果及对患者睡眠质量的影响[J]. 大医生， 2023， 8（23）： 79-82.

张楚洁，刘慧萍，杨璐瑜，等.归脾汤有效成分与现代药理学的关联性[J].中成药， 2020， 42（6）： 1553-1558.

申莉铎，张慧，李庆，等.酸枣仁治疗失眠伴焦虑抑郁药理机制研究进展[J].辽宁中医药大学学报， 2023， 25（9）： 162-166.

作者简介：王沛昕，大学本科，主治医师，研究方向：中医内科相关疾病的诊疗。