沈阳三生制药公司：向“新”而行 以“质”致远

深耕生物技术，聚焦医药创新。沈阳三生制药有限责任公司以“珍爱生命、关注生存、创造生活”为经营宗旨，从零突破，博采众长，为国家制药，为百姓谋福，专注制造让普通百姓用得起的生物药品。以创新驱动为出发点，三生制药以新保质、以新提质，加速发展新质生产力，推动实现科技创新自立自强，用“医药之笔”描绘一幅幅现代化智慧图景，为实现辽宁全面振兴新突破作出贡献。

“把生物医药产业发展的命脉

牢牢掌握在我们自己手中”

安静，是三生制药生产车间给记者的第一印象。在车间，记者没有闻到预想中浓烈的消毒水味，也没有见到工人们忙碌的身影。高大明亮的落地玻璃窗将参观长廊与全封闭、全监控、全自动无人的车间静静地隔离开来。车间内错落有致的大型金属生产机组有序运转，配合完成提取、分离、纯化等一系列生产流程。

据生产运行部总监刘涛介绍，三生制药车间技术先进，主要设备均达到世界先进水平，其中液体制剂生产线实现全过程自动化操作，是中国乃至亚洲最为先进的生物制剂生产线之一。

在这条生产线上，三生制药主要生产益比奥（重组人促红素注射液）。对于非医药专业的人来说，这个名词可能比较拗口陌生，但这是肾病患者必不可少的“救命药”。它主要用于治疗慢性肾病引起的贫血、化疗引起的贫血以及外科围手术期的红细胞动员三个适应症，是唯一获国家药品监督管理局批准用于三个适应症的重组人促红素产品。在益比奥上市之前，国内医院如需采用该药只能依赖进口。三生制药的益比奥打破了同类进口产品对国内市场的高价垄断，促进国内同行业良性竞争，最终让亿万百姓受益，也为公司在中国生物制药领域成为行业领导者奠定了基础。

更让三生人自豪的，是他们另一项主要产品——特比澳，全球独家上市的重组人血小板生成素。该药品经过十年自主研发，解决了癌症患者化疗导致和自身免疫引起的血小板减少的世界医疗难题，多次获得国家“863”计划和“十五”重大科技专项课题支持，填补了对骨髓三大血细胞系中缺乏调节巨核细胞特异性药物的空白，曾获国家发明专利和国家重点新产品、制造业单项冠军产品等国家级奖项，目前在中国市场血小板减少症治疗用药领域占据主导地位，国内市场占有率始终名列第一。

除了面向国内市场以外，三生制药还将目光放在了国际市场。在进一步拓展现有药物出口的基础上，三生制药与瑞典SOBI公司就治疗痛风的一类新药“聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶”进行了合作。“今年春节，我们全公司上下都在忙一件事：迎接FDA审计的筹备工作。如果一切进展顺利，预计在今年年末或者明年年初，可以实现药物向国外高端市场出口。”三生制药总经理助理袁杰介绍。

“特点是创新，关键在质优”

质量，是三生制药的核心竞争力之一。为确保产品质量，三生制药建立了贯穿产品研发、生产、测试、流通和使用阶段的质量控制体系，同时制定了详细的质量控制程序，对其流程进行持续监察。

“每一种原辅料都符合国家药品监督管理局（NMPA）的标准与规范，每一个药品注册一贯坚持高于欧盟药典及中国药典标准，每一位供应商均严格践行三生制药集团统一的规定与质量要求。持续在线自动检测系统不间断监控，目前公司旗下各基地生产车间均获得NMPA颁发的GMP证书。”袁杰说。

跃迁之道，要在创新。在袁杰的导引下，记者参观了三生制药的三个研发平台。公司从发现到化学制造及控制开发，再到药效学、药代动力学及毒理学开发，都是在这里完成的。目前，集团发明专利累计申请285项，获得有效发明专利授权90余项。累计承担国家科技部“863”“973”“重大新药创制”等40余项国家重大课题。

“所当乘者势也，不可失者时也。”在采访中，袁杰对记者说，“中国的生物制药行业和其他行业一样，用几十年的时间走完了西方发达国家几百年走过的历程。如今，中国在推动全球生物制药行业创新方面发挥着日益重要的作用。同时，中国在利用人工智能、生物技术和可再生能源方面处于领先地位，这将助力构建医疗健康的未来。”

“绿色发展，是高质量发展的底色”

生态，是三生制药始终秉持的生产原则。作为生物制药企业，不同的细胞种子历经补料超滤及纯化后获得目标蛋白，本身属于低污染、低能耗、高效能产业。

但是三生制药并不满足于此。在生产建设时，公司根据相关政策制度等要求，以技术创新为先导，以节约能源为条件，以减少污染物排放为前提，选用先进高效节能环保的设备。所用专用设备均符合国家产业准入政策规定，能够有效降低能源和资源消耗，减少污染物排放；同时按照行业发展的趋势，定期对设备进行升级改造和系统配套完善，保证生产工艺和设备的先进性。

在厂区里，记者看到了公司新增加的一条排水管路，它将公司制水车间的外排清水进行截流，管道直接与市政排水管路相连，无需经过污水处理站处理，减少了污水站设备运行时间及运行负荷，同时实行低碳化处置。

“为强化绿色环保管理，公司采用专业化的管理方式，吸纳环保优势资源，与第三方专业机构进行合作，提升公司的整体环保能力。近三年，公司的各项绿色环保指标，优于同行企业。”作为三生制药的EHS负责人，袁杰介绍。

江河奔流春潮涌动，奋楫扬帆向“新”而行。春天的辽宁，生机勃发，活力奔涌。三生的春天，久久为功，行稳致远。如今，不断发展壮大的三生制药已经成为中国规模最大的基因工程制药基地之一。这是中国制药产业蓬勃发展的缩影，更是新时代中国高质量推进新型工业化的见证。在采访的最后，袁杰对记者说：“三生制药将深刻把握、认真贯彻落实习近平总书记的重要讲话精神，真抓实干、开拓进取，为新时代新征程推进新型工业化、实现辽宁全面振兴新突破贡献三生力量。”