浅析实验室管理中的易错点

秦航 何林钊 秦刚 陈婷婷 曹新玲

（重庆市计量质量检测研究院第六分院，重庆 408000）

检验检测机构获得资质认定（CMA）是市场竞争的前提[1]，而检验检测机构资质认定制度始于1985 年，该制度的前身称为“计量认证”，其法律依据是《中华人民共和国计量法》[2]。由资质认定制度的演变可知，检验检测和计量检定渊源颇深，许多较大的综合机构，既有检验检测实验室又有法定计量检定实验室，使得实验室管理难度进一步加大。为使检验检测机构和法定计量检定机构更好的管理实验室，确保实验室数据的准备性、有效性和实验结论的正确性，认真分析了行业标准RB/T 214-2017 和技术规范JJF 1069-2012，结合实验室管理实际工作，从管理体系文件、人员管理、设备管理三个方面详细阐述了实验室管理中的易错点，进一步引起实验室管理人员对这些内容的重视，扬长避短，加强实验室管理。

1 管理体系文件

现行有效的行业标准RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》是检验检测实验室编制管理体系文件的依据之一[1]，而现行有效的技术规范JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》是法定计量检定实验室编制管理体系文件的依据之一[3]。

根据这些文件编制管理体系文件时的易错点之一是对助动词的理解。现行有效的国家标准GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》引言0.1 总则中对助动词有以下解释：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或者能够[4]。在管理体系文件中对助动词的理解可参考该标准。特别是对“应”的理解，词典中的释义是“理所当然”[5]，例如，在日常生活中，“你应扶老奶奶过马路”意思是：在情理上要扶老奶奶过马路，但出于某些原因就是没有扶老奶奶过马路也是被允许的，没有强制性要求；但在管理体系文件中，“应”虽然没有“必须”的命令语气，但比词典中的释义要求严格，表达的是“一定要”的意思。

例如，RB/T 214-2017 标准中4.3.2 条规定“检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求”[6]、JJF 1069-2012 规范中6.3.1 条规定“机构应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响”[7]。因此，检验检测和法定计量检定实验室一定要根据方法标准或者技术规范，不仅需要识别，而且必要时应控制检验、检测、检定、校准时所需的工作环境条件，确定环境条件符合方法标准或技术规范要求。

2 人员管理

人员管理方面涉及的内容非常多，例如人员配置、人员监督、人员资质、人员培训等。在人员监督方面，RB/T 214-2017 和JJF 1069-2012 要求有所不同。

JJF 1069-2012 规范中6.2.1 条规定“机构应确保所有人员是胜任的且受到监督，并依据机构的管理体系要求工作”[7]，机构内的所有人员都应受到监督，这与GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准中“全员积极参与”[4]的质量管理原则相符。

RB/T 214-2017 标准中4.2.1 条规定“检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责”[6]，不仅机构内的人员应受到监督，基于风险的思维，所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员都要受到监督。4.2.5条对检验检测人员监督又做了详细规定“应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督”[6]。

内部人员监督相对于外部人员监督更具可行性。由满足资质条件并被授权的监督员，着重监督对完成检验、检测、检定、校准工作有一定风险的人员，形成监督记录并保存。内部人员监督主要针对的是不能独立完成工作任务的人员，需指出其存在的问题、偏差并分析原因，解决问题、消除偏差，以满足检验检测的要求，确保数据的准确性、有效性。

外部人员监督较为困难，可能影响检验检测活动的外部人员签署保证自己行为公正的承诺书是一种比较易操作的监督方法。外部人员监督更多倾向于风险的思维，例如公正性风险、保密性风险、技术能力风险等[8]。

3 设备管理

作为质量管理理论“人、机、料、法、环”五大主要因素之一，设备管理涉及的内容也非常多，如设备配置、设备档案、量值溯源、设备操作及维护、设备维修等。在设备管理方面非常容易出错的地方是脱离了实验室直接控制的设备的管理。

RB/T 214-2017 标准中4.4.4 条规定“若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查，并取得满意结果”[6]，JJF 1069-2012 规范中6.4.5.5 条规定“无论什么原因，所设备脱离了机构的直接控制，机构应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定或校准状态进行检查并能显示满意结果”[7]。两个文件都对脱离实验室直接控制的设备作出了相同的规定：在设备返回后、投入使用前，应检查设备的状态，检查结果满意后才能再行使用，否则设备不能投入使用。

易出错的地方是未对脱离实验室直接控制的设备进行检查或检查时未对检查过程和结果进行记录。特别是现场检验、检测、检定、校准使用的设备，当任务量非常大时，设备频繁外出使用、频繁脱离实验室直接控制，容易造成未检查便投入使用或未记录检查过程、结果的情况。

4 结束语

本文从管理体系文件、人员管理、设备管理三个方面阐述了检验检测和计量检定实验室在实验室管理中容易出现错误的地方：管理体系文件中对助动词的理解，特别是对“应”的理解；人员管理中的人员监督，特别是检验检测机构对外部人员监督；设备管理中的脱离实验室直接控制设备的管理。加强这些方面的管理，实验室管理才会更加规范，才能确保实验室出具的数据是准确有效的。