蛋白琥珀酸铁治疗重度贫血的效果观察

陈坤红 王正 范美英 接贵涛

贫血是临床常见的血液系统疾病, 主要是因为患者体内铁元素合成不足导致血红蛋白(hemoglobin, Hb)浓度下降后形成的, 在儿童时期以及育龄期妇女中较为常见, 并且经流行病学统计, 全球30%左右贫血患者中一半左右为缺铁性贫血, 并且在发展中国家具有更高的发病率［1］。育龄女性在妊娠期合并缺铁性贫血比较常见, 主要是由于铁吸收功能障碍造成, 因而主要采用补铁治疗, 其临床症状为头晕、乏力、面色苍白、疲乏、呼吸困难等［2］。临床针对重度贫血患者的治疗主要是对症治疗, 若是因为某些疾病而引发则需要针对疾病治疗, 若是因为缺乏造血原料, 一般是进行维生素、叶酸、铁剂等补充, 进而控制病情。基于此, 本次研究针对重度贫血患者采用蛋白琥珀酸铁治疗的临床效果进行了探究, 现将结果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021 年1 月～2023 年1 月医院接收治疗的700 例重度贫血患者作为本次观察对象, 依据治疗药物的不同分为对照组和观察组, 每组350 例。对照组患者年龄22～38 岁, 平均年龄(28.73±4.81)岁；患病时长8～24 个月, 平均患病时长(15.27±4.68)个月。观察组患者年龄22～40 岁, 平均年龄(29.05±4.53)岁；患病时长6～24 个月, 平均患病时长(14.98±4.82)个月。两组患者的年龄、患病时长等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。研究患者及其家属参加、签署知情同意书, 本研究由医院伦理委员会批准同意。纳入标准：①所有患者均为女性；②入选患者符合临床缺铁性贫血的诊断标准；③血常规检验中患者的Hb 浓度在30～60 g/L, 其贫血程度均为重度。排除标准：①患者存在先天性疾病；②患者不能够较好的配合, 影响研究；③伴有严重的神经性疾病, 免疫力低下；④患者存在严重的脏器功能障碍；⑤患者对使用药物存在过敏禁忌。

1.2 方法 两组患者入院后均接受常规检查、营养支持等。对照组患者接受多糖铁复合物(Kremers Urban Pharmaceuticals Inc., 注册证号J20100156, 规格：0.15 g/粒)治疗, 口服, 1～2 粒/次, 1 次/d。观察组患者接受蛋白琥珀酸铁［ITALFARMACO S.A., 注册证号H20040821, 规格：15 ml∶40 mg(以铁计)10 瓶］治疗,口服, 2 瓶(相当于三价铁40～80 mg)/d, 每日分2 次于饭前口服。两组患者均同时服用维生素C 100 mg/d, 且连续治疗4 周。

1.3 观察指标及判定标准 ①观察比较两组患者治疗前后的血液学指标以及铁代谢指标水平。血液学指标包括红细胞计数(red blood cell, RBC)、Hb、红细胞平均体积(mean corpuscular volume, MCV)、平均红细胞血红蛋白量(mean corpuscular hemoglobin, MCH)；铁代谢指标包括血清铁(serum iron, SI)、血清铁蛋白(serum ferritin, SF)、 总 铁 结 合 力(total iron binding capacity,TIBC)。血液学指标的测定:抽取患者晨起空腹静脉血2 ml, 应用血细胞分析仪进行血常规检查, 同时记录血液学指标的数值；铁代谢指标的测定：抽取患者的晨起空腹外周静脉血3 ml, 静置后用3000 r/min 的离心速率离心10 min 获得血清标本, 然后SI 用比色法结合配套试剂盒检测, SF 用电化学发光法结合配套试剂盒检测, TIBC 用比色法结合配套试剂盒检测, 所有操作严格按照操作说明书执行。②观察比较两组患者的临床疗效。疗效判定标准包括显效、有效以及无效。显效：患者经治疗后其临床症状显著改善, 且Hb 水平基本趋于正常；有效：患者的临床症状及Hb 水平均得到明显改善；无效：患者在接受治疗后的病情并未稳定控制甚至贫血更严重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。③分析比较两组患者的不良反应发生情况, 包括恶心、疼痛、呕吐、腹泻、食欲减退等。

1.4 统计学方法 临床数据的研究用SPSS24.0 软件进行统计分析, 计量数据的比较用t 检验, 用均数±标准差(±s)表示；计数数据的比较用χ2检验, 用率(%)表示。P<0.05 说明数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的血液学指标和铁代谢指标水平比较 治疗前, 两组RBC、Hb、MCV、MCH、SI、SF、TIBC 水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的RBC、Hb、MCV、MCH、SI 和SF 均较治疗前升高, 且观察组高于对照组；TIBC 较治疗前降低,且观察组低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1, 表2。

表1 两组患者治疗前后的血液学指标水平比较( ±s)

表1 两组患者治疗前后的血液学指标水平比较( ±s)

注：与本组治疗前比较, aP<0.05；与对照组治疗后比较, bP<0.05

组别 例数 RBC(×1012/L) Hb(g/L) MCV(fl) MCH(pg)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 350 2.18±0.25 3.69±0.32a 82.65±7.82 123.45±8.91a 67.45±4.47 73.61±4.82a 21.23±2.35 24.57±2.80a观察组 350 2.15±0.31 5.34±0.48ab 82.57±7.93 129.58±9.74ab 67.38±4.52 84.92±5.13ab 21.20±2.37 27.62±3.01ab t 1.409 53.509 0.134 8.688 0.206 30.059 0.168 13.880 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

表2 两组患者治疗前后的铁代谢指标比较( ±s)

表2 两组患者治疗前后的铁代谢指标比较( ±s)

注：与本组治疗前比较, aP<0.05；与对照组治疗后比较, bP<0.05

组别 例数 SI(μmol/L) SF(μg/L) TIBC(μmol/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 350 6.35±1.12 16.37±1.72a 5.68±1.29 62.08±6.52a 80.45±8.72 68.54±7.25a观察组 350 6.30±1.15 22.04±2.25ab 5.62±1.34 80.76±7.98ab 80.56±8.81 61.89±6.43ab t 0.583 37.455 0.603 33.913 0.166 12.838 P>0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.2 两组患者的临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率98.57%与对照组的98.86%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者的临床疗效比较［n(%)］

2.3 两组患者的不良反应发生率比较 对照组患者的不良反应发生率1.71%与观察组的2.00%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组患者的不良反应发生率比较［n(%)］

3 讨论

缺铁性贫血多见于儿童和育龄期女性, 特别是妊娠期女性, 其发病率约为41%, 妊娠期女性患有缺铁性贫血后不仅不利于母体的健康, 还会造成妊娠不良结局, 因此临床应该予以及时的铁元素纠正和贫血症状改善［3］。铁元素作为机体的必需微量元素, 不仅对神经系统的正常维护起着关键作用, 还能辅助合成DNA、转运氧等。铁元素缺乏可导致贫血, 影响神经元能量和神经递质的代谢, 损害记忆功能等, 并且疾病加重还能导致患者的消化、循环等功能出现损伤［4］。针对缺铁性贫血主要进行铁剂补充治疗, 进而促进Hb 的合成。临床中治疗用铁剂主要分为无机铁和有机铁, 在针对缺铁性贫血患者采用硫酸亚铁以及蛋白琥珀酸铁治疗的研究中, 有学者指出, 采用蛋白琥珀酸铁治疗具有较理想的治疗效果以及较高的用药安全性［5-7］。另外也有研究学者提出, 针对缺铁性贫血患者分别采用蛋白琥珀酸铁、维生素C 进行治疗后, 其蛋白琥珀酸铁的临床疗效显著［8,9］。在此次研究中, 采用多糖铁复合物和新型铁剂蛋白琥珀酸铁治疗重度贫血患者,蛋白琥珀酸铁与多糖铁复合物均取得了较理想的临床疗效。

本次研究中, 治疗后, 两组患者的RBC、Hb、MCV、MCH、SI 和SF 均较治疗前升高, 且观察组高于对照组；TIBC 较治疗前降低, 且观察组低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05)。说明蛋白琥珀酸铁能够积极改善贫血症状, 促进铁元素的补充。该结果与姚玲艳等［10］、孙利等［11］的研究结果相符。观察组患者治疗总有效率98.57%与对照组的98.86%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)；对照组患者的不良反应发生率1.71%与观察组的2.00%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。说明利用蛋白琥珀酸铁与多糖铁复合物治疗的临床疗效相当, 治疗安全性较高。蛋白琥珀酸铁作为有机铁, 其铁含量达35%, 具有丰富的亚铁离子, 同时铁离子在蛋白膜的保护作用下不会和胃液中的盐酸、蛋白酶发生反应, 从而规避了胃黏膜损伤的情况, 因为游离铁离子会被缓慢还原, 并经由金属离子转运蛋白转运至上皮细胞的细胞质中发挥作用, 形成铁蛋白后储存备用, 通过铁转运蛋白随着血液循环至机体内各个部位, 发挥其促进Hb 合成的作用, 最终实现治疗疾病的效果［12-14］。多糖铁复合物能够快速补充铁元素, 具有吸收速度快的特征, 具有较高的生物利用率, 同时不存在游离的铁元素, 进而降低了对胃肠道的刺激［15,16］。

综上所述, 采用蛋白琥珀酸铁治疗重度贫血患者具有确切的临床疗效, 可有效促进贫血症状的改善, 同时具有较高的用药安全性, 值得临床推广应用。