徐州市高质量建设免疫细胞治疗产业创新高地研究

摘要：全球细胞治疗产业发展势头迅猛，展现出了良好的发展前景，文章针对徐州市在免疫细胞治疗产业发展的市场环境、政策环境以及创新资源等条件及优势进行了综合分析，并对徐州市打造免疫细胞治疗产业创新高地提出相关建议。

关键词：免疫细胞治疗产业；徐州市；生物医药；创新高地

中图分类号：G311文献标志码：A

0 引言

健康是促进人类全面发展的必然要求，是经济社会发展的基础条件，是民族昌盛和国家富强的重要标志，也是广大人民群众的共同追求。隨着 20 世纪末基因工程技术、干细胞技术以及转运载体技术的迅速发展，以 CAR-T 为代表的新型肿瘤细胞药物疗法开始应用于临床研究，在复发难治性 B 细胞白血病［1］、淋巴瘤［2］或骨髓瘤［3］患者中均取得了明显优于现有治疗的临床疗效，并在多种难治性疾病领域涌现出大量优秀临床数据，展示了良好的治疗前景。徐州市应把握全球免疫细胞治疗药物新一轮科技革命和产业变革机遇，一方面加快实施创新驱动发展战略，突出徐州医科大学免疫细胞全球领先技术水平，以国家战略需求为导向，引导力量集聚进行原创性引领性科技攻关，加快实现高水平科技自立自强；另一方面着力推动战略性新兴产业融合集群发展。锚定免疫细胞治疗药物产业发展制高点，整合行业优质资源，构建“政医产学研用资”协同创新生态闭环，以新一代生物技术构建新的增长引擎，推进全球免疫细胞治疗产业创新高地建设。

1 徐州市发展细胞治疗产业意义重大

1.1 攻克难治复发性肿瘤，引领医学革命

全球老龄化社会的到来使得癌症等衰老相关疾病的发病率居高不下，已成为影响人民健康的主要因素之一，而针对复发难治性癌症等疾病依靠传统技术手段难以治疗。近年来，随着基因与分子水平技术的发展，细胞药物治疗有效突破了传统手术和药物治疗的局限，为癌症等重大难治性疾病提供了全新的治疗思路和途径，展示了良好的治疗前景，特别是以CAR-T技术为代表的肿瘤免疫疗法正成为引领未来医学革命的先进治疗技术。世界卫生组织预测，未来 10 年内 60%的晚期癌症患者将会使用以 CAR-T 免疫细胞治疗为主要技术的免疫细胞治疗产品。徐州以培育为主突出徐州医科大学细胞治疗技术，发展细胞治疗产业，将进一步助力徐州市跨入国家一流生物医药城市，有效改善人民健康，推进健康中国战略。

1.2 聚焦“卡脖子”技术攻关，强化科技自立自强

近年来，细胞疗法在临床部署和制药市场的扩张中都经历了爆炸式增长，国内该领域突飞猛进，展现良好的发展前景，但在原始创新能力、核心技术突破等方面仍需加码。美国是最早开展细胞治疗药物研发的国家，目前我国创新药物的研发基础依然源于欧美国家所采用的作用机制和作用靶点，靶点同质化严重；在细胞治疗关键设备领域基本依赖进口，缺乏自主研发企业。近年来，以美国为首的西方国家试图通过多种手段封锁中国尖端技术的发展，我国生物医药领域的发展受到严重影响。为尽早突破美国在关键核心技术上的产业封锁和遏制，中央将创新驱动发展上升到国家战略，坚决打赢关键核心技术攻坚战。徐州市紧抓细胞治疗产业发展变革机遇，推进实施创新驱动发展战略，突出徐州医科大学免疫细胞全球领先技术水平，以国家战略需求为导向，引导优势力量集聚进行细胞治疗领域“卡脖子”原创性引领性科技攻关，将有效实现高水平科技自立自强，加快补全我国的基础研发短板，有力提升国家战略科技力量。

1.3 促进国内大循环，推动产业和消费双升级

健康与每一个人息息相关，我国近年来肿瘤等疾病发病率居高不下，特别是新冠疫情暴发后衍生的重症患者激增、癌症诊断延误等健康问题日益严重，人民群众健康需求远远没有被满足，同时，疫情也使得原本国际经济运行中就存在的矛盾更加凸显。为应对严峻的国际政治经济形势，中央提出内需驱动为主的国内大循环相关政策。徐州市大力发展细胞治疗药物产业，完善细胞治疗领域关键核心技术实现重大突破，加速新产业新业态快速发展，将增强细胞治疗领域供给体系对国内需求的适配性，实现以创新驱动、内需拉动的国内大循环高效畅通，满足人民对美好健康生活向往的现实需要，有效推动生物医药大健康产业和人民群众消费需求提档升级。

1.4 巩固提升徐州中心城市地位，促进区域协调发展

党的二十大报告强调加快区域协调发展，徐州作为淮海经济区中心城市，通过发展细胞治疗药物产业，进一步强化医疗服务、医学研究和医学教育中心建设，主动融入长三角创新核心区，辐射带动淮海经济区周边城市，有效推动区域依托资源禀赋协同发展、错位发展，使科技、人才和医疗服务等创新资源合理流动，最大范围得以共享，以细胞治疗产业为抓手，实现优势互补，高质量发展的区域经济布局，推进现代化经济体系建设。

2 徐州市免疫细胞治疗产业发展优势

2.1 政府支持政策明确，为细胞治疗产业发展营造沃土

徐州着力培育全市“343”创新产业集群，把医药健康产业作为新兴创新产业集群加快培育。重点布局细胞治疗药物、抗体药物、胰岛素类生物药、重大传染性疫苗等领域［4］。相继出台了《关于促进生物医药产业发展的实施方案》《关于支持生物医药产业发展的若干政策》《促进生物医药产业创新发展》等专门扶持政策和文件，为徐州市生物医药与细胞治疗产业发展营造沃土，为打造产业人才集萃、产业链条积聚高地助力。

2.2 资源集聚效应明显，布局细胞治疗创新产业链条

在徐州市政策引领下，近年来徐州各区县不断打造生物医药产业园区［5］，发展壮大生物医药产业。位于徐州经开区大庙街道的东湖医学创新港（东湖医学产业园），现已有淮海经济区免疫细胞治疗产业技术研究中心、复兴医药产业园、兰卫医学检验中心、思路迪抗肿瘤创新药生产基地、江苏迅睿、九州大健康业务物流基地、上海赛奥生物细胞组织库及徐州医科大学江苏省肿瘤生物治疗研究所等项目入驻。计划两三年内聚焦重点、突破短板、完善生态，实现生物医药产业链整合、价值链提升、市场链优化［6］。徐州高新区淮海生物医药产业园，目前已签约覆盖高值耗材、医疗器械、AI 诊断、配套服务等多个领域的一批项目入驻；在睢宁经济开发区建成的 2000 亩生物医药产业园，入驻了浙江九旭药业、常青生物科技、天意动物药业、林华药业、海吉亚生物制品等优质企业，形成从原料药到中成药、成品药生产一体化的生产制药基地。徐州各生物园区紧密配合，协同发展，初步形成了细胞治疗研发、生产、临床服务及配套服务（冷链物流等）全产业链闭环。目前，资源集聚效应明显，将进一步促进徐州市细胞治疗创新产业链的提质升级。

2.3 徐州医科大学超前布局，技术领先基础扎实

徐州医科大学是徐州市生物医药产业发展的重要资源之一［7］，超前布局细胞治疗药物创新平台，开展“卡脖子”技术攻关，形成了细胞治疗药物领域的独特优势。徐州医科大学肿瘤生物治疗国家地方联合工程实验室也是国内唯一一家集研发、生产及应用于一体的CAR-T细胞中心。中心以冠名“肿瘤生物治疗”的1个国家级和10个省部级研发平台为创新主体，联合海内外一流高校、企业、医院，通过对创新资源和生产要素的科學配置，聚焦攻关制约肿瘤生物治疗的“卡脖子”技术难题，在“通用型”“人源化”“双特异”等共性核心技术上取得突破。完成世界首例人源化CD19 CAR-T治愈白血病、全球首家免疫细胞治疗肿瘤通过AABB国际认证等。2016年至今，工程实验室已经采用CAR-T疗法成功治愈复发、难治的白血病、淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者400余例。2021年1月，徐州医科大学牵头组建的“江苏省细胞治疗药物产业创新中心”入选首批省级产业创新中心。2022年初，徐州医科大学牵头申报的“肿瘤生物治疗省部共建协同创新中心”成功获批。2022年12月8日，长三角国创中心细胞治疗药物研究所签约暨揭牌仪式在徐州医科大学举行，细胞治疗药物研究所是江苏省产业技术研究院在苏北布局的第一家生物医药领域的专业研究所，由江苏省产业技术研究院、徐州市经济技术开发区、徐州医科大学和徐州医科大学肿瘤生物治疗国家地方联合工程实验室科学家团队共建，以突破细胞治疗产业发展瓶颈为核心，聚焦攻关共性关键技术，打造集研发、临床应用、产业转化、技术服务为一体的细胞治疗药物产业化平台。

2.4 地理区位优势突出，辐射淮海经济区城市

徐州是淮海经济区中心城市、“一带一路”重要节点城市、全国性重要综合交通枢纽［4］。京沪和陇海两大铁路干线、京沪高铁与郑徐客专在此交汇。7条高速、5条国道、15条省道纵横成网，徐州观音国际机场开通20条航线。徐州到京津冀、长三角均为2～3小时车程，可实现当天往返，将有效促进与多区域在细胞治疗领域的精准交流与高效对接。徐州是江苏外省病人流入最多的城市，医疗服务覆盖苏鲁豫皖四省20个地市1.2亿人口。2020年，徐州全市总诊疗人次5506万，其中外省住院病人占33.9%，超过济南、合肥。徐州市三级医院数量居全国地级城市前列。目前徐州市拥有三级医院24家，其中三级甲等医院11家，居江苏省第2位；拥有6个国家临床重点专科及建设单位、108个省级临床重点专科。徐医附院、市中心医院、市中医院、市康复医院连续多年入围艾力彼中国地级城市医院100强，是全国地级市中入围医院最多的城市。徐州医科大学肿瘤中心拥有600余张床位，近年来开展细胞治疗临床试验400余例，为徐州市细胞治疗药物的临床与应用提供有力保障。

2.5 人才集萃高地，团队实力雄厚

2013年起，徐州医科大学以“肿瘤生物治疗协同创新中心”建设为契机，吸纳一批国内外高端人才。经过10多年建设，组建了一支实力雄厚的创新团队。其中包括院士2人，长江学者3人，杰青2人，海外优青2人，省医学领军人才1人，江苏省“双创”人才7人，江苏特聘教授10人，江苏特聘医学专家13人；已获批省级科技创新团队称号9个，包括省政府“双创”团队3个。团队研究方向涵盖细胞治疗药物全产业链知识领域，具备科学完善的结构体系，代表着江苏乃至全国细胞治疗领域较高团队水准。

综上可知，徐州把生物医药与大健康产业作为六大战略性新兴主导产业之一，制定实施专门扶持政策，推动产业发展呈现加速崛起的强劲态势，形成了政策支持力度大、区域发展协调、产业要素丰富、技术平台齐聚、核心技术领先、专业人才集萃、临床资源丰富的细胞治疗产业现状，为加快江苏省细胞治疗产业提档升级、打造我国免疫细胞治疗技术创新高地提供基础保障。

3 徐州市打造免疫细胞治疗产业创新高地发展思路

徐州作为淮海经济区中心城市、省域副中心城市，在细胞治疗领域的政策倾斜、人才成本、技术研发等多个产业要素方面具有整体优势，具备产业高质量发展的坚实基础和突出潜力。以此推进细胞治疗产业布局，是徐州发展生物医药产业跨入国家一流生物医药城市难得的机会赛道，须抢抓机遇迎头赶上，坚持培育为主的产业发展思路，着力徐州医科大学免疫细胞全球领先技术，锚定免疫细胞治疗药物产业发展制高点，整合行业优势创新资源，加快形成优势明显的免疫细胞治疗产业生态系统，带动江苏省及长三角区域生物医药与大健康建设全面迈上新台阶，为推动高质量发展走在前列，加快建设“强富美高”新江苏提供有力支撑。

3.1 校地融合，做大做强本土优势

以徐州医科大学拥有的14个国家及省级研发与转化平台作为创新主体，共建长三角国创中心细胞治疗药物研究所，开展产业前沿引领技术和共性关键技术开发。联合复星医药等龙头企业及科研平台，开展联合研发及产品中试。通过技术转让与成果转化反哺创新平台，实现良性循环。最终建成具备可持续发展能力，集协同创新、产业前沿技术开发、药物试制、成果转化、人才培养、创新型企业孵化于一体的科技与产业创新平台，引领徐州市细胞治疗产业创新发展。

3.2 产才融合，构筑人才集聚高地

人才是第一资源，在构筑人才集聚高地方面徐州市要重点做好四方面工作。一是大力引进国际一流人才，积极完善“双创”人才计划，通过多种方式并举、多种渠道并举、融资融智并举等方式，加大引才力度，引进高层次产业人才和具有国际影响力的战略人才；二是提升人才培养质量，推进徐州医科大学联合江苏省内外高校建设高层次人才培养基地，汇聚长三角优质教育资源，创新改革人才培养模式，开展跨学科、跨行业、跨区域高端复合型人才培养，为全产业链提档升级提供人才储备；三是搭建人才直通产业的桥梁，指导建立完善的知识产权管理制度和人才激励制度，促进产才融合，调动人才的积极性，充分发挥人才价值；四是注重国际合作交流，通过举办国际高层次细胞治疗药物学术会议和交流研讨，打造国际人才交流、信息开放的学习平台。

3.3 技术输出，打造区域创新生态

打造区域创新生态，吸引上下游企业围绕中心汇聚，实现创新要素高度集中，形成相互支撑、相互依赖、协调发展的良好生态。建议从3个层面做好工作：一是孵化培育一批具有核心竞争力的领军企业，加强对本地优势企业的支持力度，以徐州医科大学细胞治疗技术为基点，重点培育孵化一批研发水平突出、创新能力一流、发展潜力优秀的高新技术企业；在企业技术创新、成果转化、创新平台建设、产业布局的多领域基于政策协助与资金支持，加快形成具有一定影响力的“瞪羚企业”和“独角兽”企业，推进龙头企业培育计划。二是推进创新资源优势互补，形成产业创新生态集群。依托徐州市细胞治疗产业基础优势及本地龙头企业，不断加强对高质量产业要素吸引与集聚，通过有效组合和优化配置形成合力，激发协同创新生态。三是错位发展，从长三角一体化发展战略和江苏省发展大局出发，依托南京市基因治疗产业优势基础，协调苏州、连云港及泰州等地丰富医药资源，联合无锡、南通、镇江等地的细胞治疗产业化应用平台，辐射淮海经济区及周边城市，努力形成协同有序、优势互补的细胞治疗产业生态闭环，共同构建江苏整体细胞治疗产业与区域经济之间良性协调发展的创新共同体，为江苏省打造千亿级细胞治疗产业集群贡献先行先试的徐州力量。

3.4 辐射推广，建立普惠医疗网络

立足淮海经济区，探索医疗网络建设模式，建立细胞治疗药物普惠医疗网络，服务全国患者。抓住建设江苏自贸试验区联动发展创新区机遇，鼓励符合条件的医疗机构在联动发展创新区先行先试，对免疫细胞治疗等新技术开展研究和转化应用，以医疗技术方式开展细胞治疗技术的探索性临床试验试点中心；同时，聚焦数据资源，打造区域共享的患者病史、临床诊疗数据中心等，充分发挥徐州市在细胞治疗领域的科研优势与临床资源优势，做到医疗服务与产业质效双向赋能。

3.5 全链布局，拉动产业融合升级

按照全产业链布局、全球化发展的思路，开展跨学科、跨行业联合创新，围绕产业链部署创新链，围绕创新链布局人才链，围绕人才链完善金融链，最终实现全产业链、跨产业链的产业融合升级。主要分三步开展：一是近攻克“卡脖子”技术。加强对本地优势企业机构的支持力度，鼓励企业加大研发投入，支持多机构合作联合攻关，突破细胞治疗成药技术，掌握自主知识产权的关键共性技术和关键工艺，建立自主可控、安全可靠的细胞治疗药物产业体系。二是加强引导徐州市优势企业对国际、国内及行业标准的制定。鼓励徐州市优势企业积极参加各类国际标准化活动，主导和参与国际标准制订，增加国际标准话语权，提升细胞治疗药物产业的国际竞争力。三是努力实现全产业链布局。基于江苏省及徐州市在细胞治疗药物基础研发、工程制备、临床应用等全过程科研及产业化优势，立足全球视角，启动全链战略。对细胞存储、细胞治疗药物自动化生产装备、细胞产品冷链物流设备、可追溯全过程监控信息平台等全产业链开展部署和支持，加强招商和培育力度，拉动徐州市细胞治疗全链和跨链产业提档升级，为江苏省生物医药产业向价值链高端跃升提供有力支撑。

打造细胞免疫治疗新高地，有助于整合徐州及周边创新资源，攻克细胞治疗“卡脖子”核心技术。细胞治疗药物产业属于产业链条过长、产业分工过细、产业位势较低的高技术行业，开展针对细胞治疗药物的标准化制备及批量产业应用的整合研究，将有效降低产业的生产成本与质控成本，助力江苏乃至长三角地区生物医药产业高地发展目标，形成有国际竞争力的细胞治疗创新与产业化体系，推动形成国际一流的产业集群。

参考文献

［1］MAUDE S L， LAETSCH T W， BUECHNER J， et al.Tisagenlecleucel in children and young adults with B-cell lymphoblastic leukemia［J］.The New England Journal of Medicine，2018（5）：439-448.

［2］SCHUSTER S J，SVOBODA J，CHONG E A，et al.Chimeric antigen receptor T cells in refractory B-cell lymphomas［J］.New England Journal of Medicine，2017（26）：2545-2554.

［3］ALI S A，SHI V，MARIC I，et al.T cells expressing an anti-B-cell maturation antigen chimeric antigen receptor cause remissions of multiple myeloma［J］.Blood，2016（13）：1688-1700.

［4］李军培，肖金成.建设国家可持续发展议程创新示范区的战略对策——以江苏徐州为例［J］.中国发展观察，2022（8）：12-15.

［5］张鲁洋，杜贵，史伟.徐州生物医药与大健康产业发展的可行路径［J］.天津科技，2019（4）：5-7.

［6］徐州经济技术开发区大庙街道办事处.徐州经开区：迎接新一轮科技革命浪潮抢占未来产业竞争制高点［J］.中国科技产业，2019（12）：47-50.

［7］张云春，史伟，周婕.从专利视角探讨徐州市生物医药产业创新路径［J］.天津科技，2019（6）：15-18.

（编辑 李春燕编辑）

Research on the high-quality construction of immuno cell therapy industry innovation highland in Xuzhou

Xuan  Xuan

（Xuzhou Medical University of Assets Management Co.， Ltd.， Xuzhou 221004， China）

Abstract：  The global cell therapy industry has a rapid development momentum and shows a good development prospect. This paper makes a comprehensive analysis of the market environment， policy environment and innovative resources of Xuzhou in the development of the immune cell therapy industry， and puts forward relevant suggestions for Xuzhou to build an innovative highland of the immune cell therapy industry.

Key words： immune cell therapy industry; Xuzhou city; biological medicine; innovative highland

基金項目：徐州市2022年推动科技创新专项资金政策引导类计划（软科学研究）；项目名称：打造全球免疫细胞治疗技术创新高地--加快徐州细胞治疗产业发展研究；项目编号：KC22340。

作者简介：轩萱（1981—），男，讲师，硕士；研究方向：生物医药产业发展，创新创业教育。