药剂学多维实验教学体系的构建 *

赵 莹 杨宇辉 聂 华 张声源 廖 梅 叶小玲

（嘉应学院医学院，广东 梅州 514031）

药剂学是研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等的一门综合性应用技术学科，与生产实践密切联系，凸显技能性、实践性与应用性［1］。由于该门课程的学科特点，药剂学实验课应该紧密关联药品生产实际情况，才能切实增强学生的动手能力、分析问题与解决实际问题的能力。《药品生产质量管理规范》（GMP）是制药、食品等行业的强制性标准［2］，药品生产车间的环境以及生产的全程都要严格遵守该规范。GMP 模拟实训车间的建立，是以提升药学专业学生综合实践能力和人才质量为目的，以GMP 为指导，通过校内GMP 实训教学，契合行业标准，将药剂学理论与实践紧密结合的创新应用型人才培养方式。目前，已越来越受到各所高校重视。

1 药剂学实验教学现存问题

1.1 实验教学工艺操作与生产实际相脱节药剂学实验教学主要内容仍为单向验证性实验，且主要教学方式仍是教师讲授后学生按实验步骤操作，使得学生缺乏思考；在实验过程中，几乎没有涉及如何确定剂型的处方设计和制备工艺、有哪些影响因素等问题。实验安排上，仍主要采用“手工式”，如颗粒剂的制备仍是手工挤压制粒、注射剂的制备中安瓿的熔封仍采用手工熔封等，这类操作实验与企业中实际生产采用的方式已存在较大区别，学生无法直观建立药品生产GMP 意识，无法掌握与生产实际相似的技术操作、生产记录等，与制药企业药品的生产技术及研发要求等严重脱节。

1.2 校内实训教学资源匮乏 校外实训基地操作机会少随着药品生产企业GMP 规范化管理愈来愈严格，带学生参观药厂已经受到越来越多因素的影响。为了不污染车间，人数上受到限制；且学生通常只能“看”，不能“动”，对药厂实际生产情况知之甚少，缺乏生产实践经验。

以上弊端，造成药剂学现有的实践教学模式已无法充分满足医药行业对技能型人才的要求。为改善这一现状，急需一个能够及时巩固理论知识、与生产实际贴近、能切实提高学生实践技能的实验教学平台。GMP 模拟实训车间的建立，恰能打破传统的理论输入脱离实际的格局，给学生提供更多实践锻炼的机会，更有助于启发学生创新思维，提高学生解决生产实践中可能遇到的现实问题的能力［3］。

2 GMP实训车间现场教学应用现状分析

2.1 GMP实训车间现场教学的特色GMP 模拟实训车间现场教学，是在接近实际的生产情景下实施教学，是教师进行生产操作演示及讲解，学生面对制药机械并亲自参与模拟生产操作的方式，其贴近真实场景，还原药品生产及车间管理的全过程。校内实训基地现场教学，能够将药剂学理论知识以现场实体、实物生产运行的形式展现给学生，创新教学模式，有效提高教学效果，有助于提高药学专业学生的实践能力及培养质量［4］。

2.2 GMP实训车间现场教学目前存在的不足GMP 实训车间现场教学已在多所高校中得到实践，能够有效提高学生的学习有效性。但也不可否认，该模式尚存在一些不足，如学生在进入GMP 实训车间前，没有进行针对性的预习；在现场教学中，记笔记的学生较普通课堂上的少，课后缺乏及时巩固等。

3 问题式学习（PBL）-任务驱动（TDL）实训教学法的渗透

3.1 融合PBL教学法PBL 是以问题为基础、以学生为中心的小组讨论式教学［5］。该法由美国神经病学教授Barrows 于1969 年提出，在1993 年爱丁堡世界医学教育高峰会议中获得推荐，现已逐步发展为一种科学且成熟的教学方法［6］。在PBL 教学中，“问题的设计”是教师引导学生展开讨论的关键，问题既要具有代表性、科学性，又要符合当前学科的发展要求［7］。在众多医学类高校中，PBL 已成为一种常用的教学模式，但在应用性非常强的药剂学实验教学中仍少见，尤其是在药剂学实训课程的设计及实践中缺乏。

将PBL 教学法运用到GMP 模拟实训车间现场教学，是对药剂学实验教学改革的有效促进，将更有利于提高学生的综合思维能力，发现问题、分析问题的能力，以及团队协作的能力。

3.2 辅以TDL教学法TDL 通过布置任务，使学生在执行任务的过程中去找寻知识、培养技能，最终完成任务。这种教学模式以完成任务为表现，以培养学生的知识和技能为目标，以教师为主导、学生为主体，有利于提高学生独立分析问题、解决问题的能力［5］。

PBL 教学法与TDL 教学法具有各自的特点，但都强调学生主动学习，教师只起导向作用。将这两种教学方法融入GMP 现场教学，能够很好地弥补GMP 模拟实训车间现场教学的不足，从根本上提高学生独立分析问题及在实践中解决实际问题的能力。

4 具体改革内容

4.1 GMP实训车间的设计与建设 完善GMP实训车间管理体制嘉应学院以GMP 为指导依据，紧密同步制药企业车间建设标准，建立颗粒剂、片剂、冻干粉针制剂、口服液及制药用水的公用工程等实训车间，以中药固体制剂实训为主、口服液体制剂为辅，以固体剂型的综合实训为纲，以药品生产的各工序为目，以工序、设备的实训为单元，组合成各类制剂的综合实训［8］。车间内配有喷雾造粒机、小型多功能提取罐、小型旋转式压片机、搅拌机、颗粒包装机、胶囊灌装机、口服液配制罐、小型过滤机、口服液自动灌装机、手动轧盖机等一批小试及中试生产设备，可以完成中药材的提取、浓缩、干燥，原辅料的粉碎、过筛、混合、制粒（制丸）、压片、胶囊填充、包装（袋包装、瓶包装、泡罩包装）以及口服液的配液、灌装、封口等制剂单元操作。按照“工艺流程协调、人流物流协调、洁净级别协调”的药品生产车间通用“三协调”原则以及“工艺流程应顺流不逆、人流物流分合应合理、路径应越短越好”等要求，进行模拟实训车间设计。

4.2 标准操作规程（SOP）教学贯穿GMP实训车间现场教学过程生产车间具有自动化、工业化、流水线生产的特点。针对药剂学实训课专业技能的操作训练，按照现代制药企业岗位SOP 的要求进行强化训练，使学生在GMP 模拟车间内接触到规范化的操作程序、熟练掌握正确的药品生产或分析操作，培养学生规范化操作能力，使其养成标准操作的意识；在实验课上，锻炼学生形成优良的工作作风与认真负责的工作态度。这种方式能够改变“实验教材-教师集中讲解-学生按步操作-完成作业及实验报告”的传统实验教学方法，还能够通过GMP实训车间现场教学，巩固课堂理论知识，促进理论与生产实践的有机结合［9］，规范岗位操作，有效提高学生的药学专业实践能力。

4.3 PBL-TDL模式应用于实训教学在药剂学实训课中引入PBL-TDL 教学方法，首次将这一教育理念应用于GMP 实训教学。以问题设置为基础、以案例设置为先导，将剂型制备实验项目化，结合TDL，让学生亲自参与模拟生产过程的操作并完成剂型的制备工艺与质量控制，能够从根本上提高学生独立分析问题及在实践中解决实际问题的能力，增强学生对制剂生产流程的认识及对生产设备标准操作重要性的意识。

根据GMP 模拟实训车间实训项目的开设情况，选用1/3 的实训项目作为PBL-TDL 教学方法的研究课，以问题导向、分组讨论、进行实验、完成报告、交流总结的流程，实施PBL-TDL实训教学法。

第一步，提出问题。这一步对PBL 教学的实施效果起着决定性的作用。针对实训项目中制备或质量控制方法，先由教师提出一些问题。这些问题应涉及一些制备过程的基本要求，又不能特别枯燥、单一。通过问题的引入，引导学生积极思考、自主设计实验过程。第二步，组织分组讨论。分组的形式多样，但应考虑学生的特点等，以实验大组为单位组织分组讨论，由学生自行推选出该组讨论的主持人及记录员。学生在讨论中针对提出的问题进行分析，探讨解决问题的办法。指导教师在这一步中的主要任务是引导学生的讨论不偏离方向，但教师不能参与讨论。第三步，进行实验。学生通过讨论、总结，设计方案并制定实训项目的最终方案。教师针对实验讨论中遇到的问题展开讨论点评，点评应针对性强，具有启发性及概括性。第四步，完成实验报告。每位学生完成一份实验报告，每组学生的实验结果相同，但实验结果分析及讨论应能体现自己的观点。第五步，交流总结。各组的代表对问题进行交流讨论，教师对实训中普遍存在的问题作重点分析与总结。

通过构建与实践GMP 模拟实训车间现场教学结合PBL-TDL 教学模式的药剂学多维实验教学体系，激发学生的学习热情，提高学生独立处理问题的能力和各种应变能力，并使其形成集体合作的团队精神。

5 讨论

本教学团队创新性地将PBL-TDL 教学模式应用于GMP 实训车间现场教学，通过问题预置、任务驱动，提高学生每次任务进行过程中的未知感和完成后的成就感，增强GMP模拟实训车间现场教学的教学效果。

通过利用GMP 实训模拟车间进行现场教学，学生可身临其境，弥补缺乏实际工作经验的缺陷，缩短实验室操作与生产企业实际操作的差距，使教学内容与职业岗位标准无缝对接成为可能；并且提高学生实践技能的拓展性与时效性，有效解决实践教学与生产实际相脱离的问题，有助于学生养成解决现实问题的思维，更有利于提高学生的岗位技能及职业素养。