中药膏方固体化棒棒糖联合穴位敷贴在小儿过敏性咳嗽中的应用

袁 华，黄 华，马海龙，袁 洋*

（1.盐城市中医院药剂科，江苏 盐城 224000；2.盐城市中医院儿科，江苏 盐城 224000）

小儿过敏性咳嗽是由于小儿支气管黏膜抵抗力较弱，当受到外界病原菌刺激时，会引发炎症反应，从而导致本病发生，表现为反复性咳嗽咯痰、咽痒流涕，严重影响患儿生长发育及睡眠学习[1-2]。目前，临床多采用常规药物治疗，但单纯服用西药治疗效果欠佳，且口服西药对于小儿，接受度低，因此临床医师努力寻求新颖治疗方案控制病情进展、改善临床症状是目前研究的热点[3-4]。随着中医药的持续发展，在西药基础上加用中药已在临床广泛应用，且中药的剂型选择极为重要。其中穴位敷贴是一种独特的中医外治方法，通过将药物与穴位综合作用，将其直接敷贴于穴位上，从而达到治疗效果[5-6]。中药膏方固体化棒棒糖是一种新型的膏方呈现形式，以具有止咳平喘功效的基础方熬制成清膏后，以一定比例的糖作为辅料，制备成含药的固体化棒棒糖，具有润肺清心、止咳养气之效[7]。但目前尚未有将上述二者联合用于过敏性咳嗽的临床研究，因此，本研究观察中药膏方固体化棒棒糖联合穴位敷贴在过敏性咳嗽患儿中的临床应用效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年3 月-2023 年3 月于盐城市中医院儿科就诊的76 例过敏性咳嗽患儿，随机数表法分为观察组与对照组，各38 例。观察组，男18 例，女20 例，年龄3 ～11 岁，平均（5.26±1.09）岁，病程2 ～10 个月，平均（5.15±1.38）个月；对照组，男19 例，女19 例，年龄3 ～10 岁，平均（5.34±1.09）岁，病程2 ～10 个月，平均（5.32±1.29）个月。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已通过本医院伦理委员会审批（ky200421）。

1.2 纳入标准 1）符合《咳嗽的诊断与治疗指南》中的过敏性咳嗽诊断标准[8]；2）符合《咳嗽中医诊疗专家共识意见》中的中医相关证候表现[9]；3）入院前未接受其他药物治疗；4）患儿家长均签署知情同意书。

1.3 排除标准 1）合并上呼吸道感染；2）合并肺结核；3）对本研究药物过敏；4）无法规律按时服用药物；5）合并严重器质性疾病；6）合并严重心肝肾功能障碍；7）合并自身免疫系统、血液系统疾病。

1.4 治疗方法 对照组采用常规西药治疗，参考《咳嗽的诊断与治疗指南》中相关治疗原则[8]，所有患儿均口服氯雷他定糖浆（广东华润顺峰药业有限公司，国药准字H20050329，60 mL:60 mg），体质量＜30 kg 的患儿每次5 mL，体质量≥30 kg 的患儿每次10 mL，每日1 次；口服氨溴特罗口服液（北京韩美药品有限公司，国药准字H20040317，100 mL:盐酸氨溴索150 mg 与盐酸克仑特罗0.1 mg），2 ～3 岁的患儿每次7.5 mL，4 ～5 岁的患儿每次10 mL，6 ～10 岁的患儿每次15 mL，每日2 次。连续治疗4 周。观察组在对照组基础上采用中药膏方固体化棒棒糖联合穴位敷贴治疗，中药膏方固体化棒棒糖以黄芪300 g，党参200 g，白术200 g，陈皮50 g，茯苓300 g，麦冬300 g，黄精300 g，山茱萸100 g，白芍100 g，五味子50 g，瘪桃干300 g，熟地黄200 g，红枣50 g，女贞子100 g，枸杞子100 g 等原料药总含量2 650 g 为基础方，浸泡上述中药材3 ～4 h，煎煮2 次，头煎90 min，二煎40 min，合并2 次煎煮液，静置、滤过、浓缩、收清膏；于室温12 ℃下将饴糖、珊瑚糖放入搅拌锅中，于140 ℃下搅拌10 min 左右；再次于室温12 ℃下将清膏加入搅拌锅中，于140 ℃下搅拌10 min 左右，打开锅盖继续搅拌25 ～30 min 左右，清膏、饴糖、珊瑚糖比例为2:1:1，准备1 碗常温水，锅中膏滴入水中成固体状态即可出锅，并迅速注入模具，常温放置，等待冷却固化、脱膜，最终裹糯米纸、包装。口服，每日1 根。穴位敷贴药方组成为肉桂9 g，白芥子6 g，生半夏15 g，细辛15 g，延胡索15 g，加入少许食醋和生姜汁，调和后研磨成粉，制成硬币大小的药饼，置于脱敏纱布，制备成敷贴，将其贴敷于肾俞、肺俞、膻中处，每日1 次，每次4 ～6 h，连续治疗4 周。

1.5 观察指标 1）治疗4 周后临床疗效，参考《中医病证诊断疗效标准》[10]，临床症状完全消失为显效；症状体征有所好转为有效；症状体征无明显改善为无效。总有效率为显效率与有效率之和。2）治疗前、治疗4 周后临床症状积分，参考《中药新药临床研究指导原则》[11]，包括咳嗽、咯痰、流涕、咽痒4 个方面，每项0 ～3 分，分数越高症状越严重。3）治疗前、治疗4 周后血常规指标，采用SK9000 全自动血液分析仪测定白细胞计数（WBC）、C 反应蛋白（CRP）。4）治疗期间不良反应，统计恶心呕吐、皮肤瘙痒、血常规异常的发生情况。5）随访半年期间小儿过敏性咳嗽复发次数。

1.6 统计学方法 应用SPSS 22.0 进行数据分析，临床疗效、不良反应以例（%）表示，行χ2检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效结果比较 见表1。

表1 2 组临床疗效结果比较（n = 38） 例

2.2 2 组临床症状积分比较 见表2。

表2 2 组临床症状积分比较（± s，n = 38） 分

表2 2 组临床症状积分比较（± s，n = 38） 分

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

组别 时间 咳嗽 咯痰 流涕 咽痒观察组 治疗前 2.10±0.29 2.23±0.32 1.95±0.23 1.82±0.28治疗4 周后 0.68±0.11#△ 0.74±0.16#△ 0.65±0.14#△ 0.54±0.10#△对照组 治疗前 2.06±0.27 2.26±0.35 1.91±0.25 1.79±0.26治疗4 周后 1.12±0.20# 1.59±0.24# 1.09±0.19# 0.89±0.19#

2.3 2 组血清炎症因子水平比较 见表3。

表3 2 组血清炎症因子水平比较（± s，n = 38）

表3 2 组血清炎症因子水平比较（± s，n = 38）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

组别 时间 WBC/（×109/L） CRP/（mg/L）观察组 治疗前 14.26±2.15 9.82±1.35治疗4 周后 9.12±1.02#△ 3.26±0.77#△对照组 治疗前 14.18±2.09 9.79±1.32治疗4 周后 11.20±1.67# 5.93±1.08#

2.4 2 组不良反应发生情况比较 见表4。

表4 2 组不良反应发生情况比较（n = 38） 例

2.5 2 组随访半年过敏性咳嗽复发次数比较 2 组均随访半年，期间无失访；观察组过敏性咳嗽复发次数（4.81±1.20）次少于对照组过敏性咳嗽复发次数（6.27±1.41）次，差异有统计学意义（P＜0.01）。

3 讨论

近年来，随着空气污染程度的加重及生活习惯的改变，过敏性咳嗽的发病率呈逐年升高趋势，表现为持续反复性咳嗽，特别是对于小儿患者，会严重影响患儿日常生活，若治疗不及时甚至会影响小儿生长发育及生命健康[12-13]。

当前临床关于过敏性咳嗽的治疗多采用抗过敏药物氯雷他定、止咳化痰类药物氨溴特罗口服液等，可缓解机体过敏反应，松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动，促进痰液排出，从而改善临床症状[14-15]。但单纯西药治疗仍有部分患儿进展为支气管哮喘，治疗效果不佳，且患儿对于口服药物的治疗依从性较差。中医将过敏性咳嗽划归属于“痉咳”“喘病”范畴，认为该病多因外感寒邪、肺失通调，肺气宣发肃降功能紊乱而致[16]。中药膏方固体化棒棒糖方中黄芪生津养血、茯苓利水渗湿、麦冬润肺清心、黄精补气养阴为君药，党参健脾益肺、白术燥湿利水、熟地黄补血滋阴共为臣药，其余为佐使药，诸药合用具有化痰止咳、润肺清心功效；且该剂型方便小儿携带与舔舐，趣味性强，口感丰富，甜度适中，儿童服药依从性强[17]。针对上述过敏性咳嗽的病机及小儿特点，本研究采用中药膏方固体化棒棒糖联合穴位敷贴治疗。中药膏方固体化棒棒糖在儿童群体中深受欢迎，穴位贴敷是将药物制成饼状，直接贴敷于特定穴位外用发挥作用，且具有无创无痛的优势[18]；接受程度普遍较高，存在口感偏甜、有趣味性的优势。穴位敷贴中白芥子可温肺化痰，细辛可散寒祛风，延胡索可理气活血，同时与生半夏、肉桂等药物同用发挥扶正固本、补肺祛风作用，同时将上述药物制成药饼贴敷于肾俞、肺俞、膻中穴处，能止咳平喘、宣肺利气[19]；且该剂型为外用，使用方便，同样能提高患儿治疗依从性。同时，本研究结果显示，治疗4 周后观察组WBC、CRP 低于对照组，表明中药膏方固体化棒棒糖联合穴位敷贴治疗小儿过敏性咳嗽能减轻炎症反应。现代药理学研究表明，中药膏方固体化棒棒糖及穴位敷贴中的药物成分如黄芪、细辛等，能有效调节患儿免疫功能，抑制机体炎症反应，对于过敏性疾病疗效显著[20-21]。另外2 组不良反应发生率比较差异无统计学意义，表明中医治疗的安全性较高。随访半年期间观察组过敏性咳嗽复发次数少于对照组，提示二者联合能减少复发次数，有助于生活质量的提高。

综上所述，中药膏方固体化棒棒糖联合穴位敷贴治疗小儿过敏性咳嗽能提高疗效，降低临床症状积分，减轻炎症反应，减少过敏性咳嗽复发次数，安全性高，可标准化生产，适宜在医院儿科等各个科室进行推广。