通痹胶囊联合颈椎牵引治疗颈椎病（寒湿痹阻证）的临床观察*

胡志勇 程文会 刘清磊 孙庆禄

［河北省沧州中西医结合医院，河北省中西医结合骨关节病研究重点实验室（筹），河北 沧州 061000］

颈椎病又称颈椎退行性关节炎、颈肩综合征或颈椎综合征，是指因颈椎间盘退行性改变本身及其继发性改变刺激或压迫邻近组织（如神经根、脊髓、椎动脉、交感神经等），并引起各种症状和体征的颈段脊柱慢性退行性疾病。其中以神经根型颈椎病较为常见，在颈椎病中占比高达70%左右，多表现为颈肩臂手等部位疼痛、麻木，可为持续性隐痛、酸痛，阵发性剧痛，或为针刺样、灼烧样疼痛，也可伴有颈椎活动不利、头痛、头晕、上肢肌力减退等症状，甚至可影响患者睡眠、生活和工作［1］。绝大部分颈椎病患者可以经过保守治疗痊愈或缓解，常用保守治疗方法包括：牵引、理筋手法、针灸、物理疗法、口服中药及外用药物等。其中颈椎牵引对于治疗神经根型颈椎病有较好的疗效，广泛应用于临床［2］。口服中药对颈椎病也有很好的治疗效果。通痹胶囊为我院自制中成药，具有祛风除湿、舒筋活络、调补气血的功效，对寒湿痹阻证的颈椎病有很好的治疗效果。在临床中，笔者应用通痹胶囊联合颈椎牵引治疗颈椎病（寒湿痹阻证）取得了满意疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例西医诊断参照《神经根型颈椎病诊疗规范化的专家共识》［3］；中医诊断标准参照《中药新药临床指导原则》［4］制定，中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》［5］中骨痹的诊断及证候分类制定颈椎病诊断标准，辨证为寒湿痹阻型。纳入标准：符合上述诊断标准；性别不限，年龄20～70 岁；认知功能正常、配合治疗；X 线检查分级在早中期之间，适合颈椎牵引；签署知情同意书。排除标准：合并脊髓型颈椎病、颈椎手术后、风湿病、肿瘤、精神病者；入选前1个月应用影响本试验的药物者；妊娠期、哺乳期妇女；具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病者。

1.2 临床资料 选取2021 年3 月至2023 年3 月就诊于河北省沧州中西结合医院门诊的寒湿痹阻证之颈椎病患者98 例，按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各49 例。对照组男性23 例，女性26 例；年龄20～69 岁，平均（44.98±13.23）岁；病程5 d 至36 个月，平均（8.96±7.12）个月。观察组男性22 例，女性27 例；年龄20～61岁，平均（46.24±13.91）岁；病程7 d至36个月，平均（10.37±8.98）个月。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院伦理委员会批准。所有患者均签署临床研究知情同意书。

1.3 治疗方法 对照组采用颈椎枕颌带牵引：患者取坐位，采用广州一康医疗设备实业有限公司产YK-6000D 型智能温热牵引系统行枕颌吊带坐位牵引，一般为颈前屈10°～20°。牵引质量依据患者的性别、年龄、体质量等情况决定，首次牵引从3～5 kg 开始，每日增加1 kg 牵引质量，直至最大牵引力为患者体质量的15%～20%且使患者能够耐受、无项背疲劳、无症状加重为宜。牵引时间每50 秒休息10 s，治疗每日1 次，每次30 min，连续牵引治疗6 d 后间隔1 d，疗程3 周。观察组治疗在对照组颈椎牵引治疗基础上给予通痹胶囊（由秦艽、香附、羌活、独活、制川乌、鸡血藤、络石藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝等组成，批准文号：冀药制字Z20050796），每次2 粒，每日3 次，口服，总治疗3 周。

1.4 观察指标 1）中医症状评分标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］结合中医证候积分变化制定。2）采用VAS 评估两组治疗前后的颈肩疼痛程度，在纸上画一条10 cm长的横线，左端为0分，表示无痛，右端为10 分，表示剧烈疼痛，患者根据自身感受在横线相应位置做标记，得分越高表明疼痛越明显，VAS评分满分10 分，分数越高，疼痛越严重［6］。3）采用颈椎功能障碍指数（NDI）评定两组患者颈椎功能改变情况，具体问题包括疼痛强度、个人护理（洗漱、穿衣等）、提起重物、阅读、头痛、集中注意力、工作、睡觉、驾驶、娱乐，共10 项，每项有6 个评分等级（0～5 分），总分50 分，评分越高表示颈椎病越重［7］。

1.5 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》［5］制定。治愈：颈、肩部疼痛、上肢窜痛、麻木症状完全消失，恶寒畏风完全消失、正常工作和生活，积分减少≥90%。显效：颈、肩部疼痛、上肢窜痛、麻木、恶寒畏风基本消失、正常工作和生活，积分减少≥70%，＜90%。有效：上述症状部分消失，能适当参加工作和生活，积分减少≥30%，＜70%。无效：症状加剧或无变化，未达到有效标准。

1.6 统计学处理 应用SPSS21.0 统计软件。计量资料以（±s）表示，组内前后比较采用配对t检验，计数资料采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗结束后，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后VAS 评分和NDI 评分比较 见表2。治疗后，两组VAS 评分、NDI 评分均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组VAS 评分、NDI 评分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后VAS评分和NDI评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后VAS评分和NDI评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05；与对照组治疗后比较，△P ＜0.05。

组 别观察组（n=49）对照组（n=49）NDI 29.71±11.10 10.16±11.06*△28.91±10.02 16.88±14.80*时间治疗前治疗后治疗前治疗后VAS 5.98±1.90 2.22±2.25*△5.61±1.93 3.36±2.72*

2.3 不良反应 两组患者治疗前后血常规、肝肾功能等检查无明显变化。观察组有3 例患者出现轻度颈部不适、胃部不适、反酸、胸闷等，对照组有2 例患者出现轻度颈部不适、胸闷、心慌等不良反应，都未予处理，两组不良反应率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

颈椎病保守治疗方法较多，其中颈椎牵引是颈椎病专家治疗共识中首先推荐，尤其对神经根型颈椎病有效率可达80%［8-9］。颈椎牵引通过外力的向上牵引，首先可以扩大颈椎间隙，减轻椎间盘负荷，并使椎间隙形成负压，促进突出的椎间盘回纳，减轻椎间盘突出，解除神经根、脊髓的压迫，从而改善其血液供应，加速局部炎症和水肿的代谢，促进神经组织功能恢复，缓解疼痛、麻木等症状。颈椎牵引还能缓解颈项部肌肉紧张痉挛状态，松解粘连的软组织，减轻周围组织的充血、水肿。通过牵引限制颈椎活动、调整椎体滑脱与小关节错位，从而改善或恢复颈椎的生理曲度和功能。此外还可通过牵拉椎动脉，使椎动脉恢复原有形态，加速血液流动，改善脑内血供，从而缓解头晕、头痛等椎动脉型颈椎病症状。颈椎牵引需由专业人员操作，掌握牵引的适应证及禁忌证，同时要注意牵引的质量、角度与时间，避免牵引不适而损伤颈部，加重病情。由于大部分颈椎病患者不能改变工作及生活环境，或好转后简单认为颈椎病可以治愈，仍长期低头、感受风寒湿邪，导致本病反复发作，影响生活质量［10-11］。

中医关于颈椎病的记载，散见于在“痹证”“项痹”“项强”“项肩痛”等，《黄帝内经》曰“风、寒、湿三气杂至，合而为痹，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为著痹也”。张仲景《伤寒论》说“项背强几几，桂枝葛根汤主之”。张璐在《张氏医通》中说“肾气不循故道，气逆挟脊而上，致肩背痛……或观书对弈久坐致脊背痛”。以上引文指出了类似颈椎病的形成原因，并记录了肩背臂痛的辨证施治，为临床提供了宝贵经验。临床上，大多颈椎病患者因感受风寒湿邪，客于肌表，或客于肌肉、经脉、筋骨，留滞于经脉，寒气凝滞，致气血不畅，脉络拘紧，不通则痛，而发病。日久则经脉失养，不荣则痛，甚至出现麻木、无力等症状［12］。病程较长者多为虚实错杂。故既要祛风散寒除湿，以治其实，又要益气血，补肝肾，以治其虚，邪正兼顾，方能痹消正复。

本研究所用通痹胶囊是我院通过长期临床研究所研制出的中成药，已在我院应用多年，具有祛风除湿、舒筋活络、补肝肾、益气血之效，用于风寒湿痹证，症见颈腰膝疼痛，肢体关节屈伸不利，或麻木不仁，畏寒喜温，病属风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、腰椎病见上述证候者。通痹胶囊方中秦艽祛风湿、通络止痛、清湿热，为风药中之润剂，用于各种风湿痹痛；香附疏肝解郁、调经止痛、理气调中，乃气病之总司；羌活祛风胜湿、解表散寒、止痛，为太阳经引经药，尤其适用于上半身风寒湿痹、肩背肢节疼痛等痹证；独活祛风湿、止痛解表；制川乌祛风除湿、温经止痛；鸡血藤行血补血、舒筋活络；络石藤祛风通络、凉血消肿；忍冬藤清热疏风、通络止痛；木瓜舒筋活络、和胃化湿、善治着痹；桑寄生祛风湿、补肝肾、强筋骨；杜仲补肝肾、强筋骨；牛膝活血祛瘀、补肝肾、强筋骨，引血下行；当归补血调经、活血止痛；制马钱子散结消肿、通络止痛；金钱草利湿退黄、解毒消肿；白花蛇舌草清热解毒、利湿通淋。诸药合用共奏祛风除湿、舒筋活络，补肝肾，益气血，止痹痛的作用［13-14］。有研究表明通痹胶囊可以显著降低毛细血管通透性，降低关节腔内炎症渗出，具有明显的抗炎镇痛作用，其作用机制可能为抑制核转录因子-κB（NF-κB）信号通路的激活［15］。

本研究通过服用通痹胶囊联合颈椎牵引治疗寒湿痹阻证之颈椎病，结果显示VAS 评分、颈椎病症状量表评分明显改善，总有效率高达91.84%，均优于对照组，具有统计学差异。这说明通痹胶囊联合颈椎牵引可有效治疗寒湿痹阻证之颈椎病，能够有效缓解颈、肩部、上肢疼痛等症状，改善颈椎功能，治疗效果满意，不良反应小。