EarWell耳廓矫形器治疗小儿先天性耳廓畸形的疗效及美学评价

吴飞凤 陈志太 王胜国 周本忠 李龙巧 史先萍 张泽生 刘洋

[摘要]目的：探討EarWell耳廓矫形器治疗先天性耳廓形态畸形的疗效及美学效果。方法：选取2020年12月-2022年12月笔者医院治疗的100例（120耳）先天性耳廓形态畸形患儿，均采用EarWell耳廓矫形器治疗，最长佩戴8周。比较不同性别、年龄、畸形类型患儿的矫正效果、并发症及美学满意度。结果：整体矫正率为94.17%，并发症总发生率为6.67%，美学总满意度为91.67%；＜90 d患儿的矫正率、美学满意度明显高于90～180 d患儿（P＜0.05），并发症发生率明显低于90～180 d患儿（P＜0.05）。不同性别患儿矫正率、美学满意度比较差异无统计学意义（P＞0.05）。不同类型耳廓形态畸形的矫正率、美学满意度比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：EarWell耳廓矫形器治疗先天性耳廓形态畸形的疗效显著，美学效果好，并发症少，年龄越小，矫正及美学效果越好，不同类型耳廓形态畸形的矫正效果存在差异。

[关键词]先天性；耳廓形态畸形；EarWell耳廓矫形器；矫正效果；美学效果

[中图分类号]R764.9    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2024）02-0013-03

The Effect and Aesthetic Evaluation of EarWell Auricle Orthosis in the Treatment of Congenital Auricle Deformity

WU Feifeng，CHEN Zhitai，WANG Shengguo，ZHOU Benzhong，LI Longqiao，SHI Xianping，

ZHANG Zesheng，LIU Yang

（Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，901 Hospital of the Joint Service Support Force of the Chinese People's Liberation Army，Hefei 230009，Anhui，China）

Abstract： Objective  To investigate the effect and aesthetic evaluation of EarWell auricle orthosis in the treatment of congenital auricle deformity. Methods  A total of 100 children （120 ears） with congenital auricle deformity who were included in the author's  hospital from December 2020 to December 2022. All of them were treated with EarWell auricle orthosis， which was worn for a maximum of 8 weeks. The effects， complications and aesthetic satisfaction of children were compared among different genders， ages and deformity types. Results  The overall corrective rates were 94.17%， the total incidence of complications were 6.67%， and the total aesthetic satisfaction was 91.67%. The corrective rate and aesthetic satisfaction  of children ＜90 days were significantly higher than those of children 90-180 days（P＜0.05）. The incidence of complications of children ＜90 days were significantly lower than those of children 90-180 days（P＜0.05）. There was no significant difference in the correction rate and aesthetic satisfaction among different genders（P＞0.05）. There was significant difference in the correction rate and aesthetic satisfaction among different types of auricle deformity（P＜0.05）. Conclusion  EarWell auricle orthosis had significant effect， good aesthetic effect and few complications in the treatment of congenital auricle deformity. The younger the age， the better the corrective and aesthetic effect. The corrective effect of different types of auricle deformity was different.

Key words： congenital; auricle deformity; earwell auricle orthosis; corrective effect; aesthetic effect

先天性耳廓畸形包括耳廓结构畸形和耳廓形态畸形[1]。耳廓形态畸形由耳廓肌肉发育出现异常或异常外力所导致的变形，无软骨量不足，与遗传、胚胎发育、宫内生长情况等因素有关[2]。先天性耳廓畸形的发生率为55.2%～57.5%[3]，大规模临床研究显示，70%耳廓形态畸形患儿在没有干预下，会保持原样甚至更加严重[4]。虽然耳廓形态畸形并不影响耳功能，但是影响美观，会对患儿成长时期的心理产生较大影响[5]。以往外科整形是各类耳廓形态畸形的主要手段，近年来非手术矫治在耳廓形态畸形中逐渐得到应用，佩戴耳廓矫形器能通过物理作用的牵引及再塑，使畸形耳廓得到恢复，达到矫治的目的[6]。有研究报道，EarWell耳廓矫形器是一种有效的矫治材料，矫正率超过90%[7]。为了丰富临床证据，进一步明确EarWell耳廓矫形器在先天性耳廓形态畸形中的应用效果，本研究对其矫治效果、美学效果进行了探讨，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：纳入2020年12月-2022年12月笔者医院收治的100例（120耳）先天性耳廓形态畸形患儿，其中男56例（68耳），女44例（52耳）；年龄0～130 d，分为＜90 d（93例、112耳）与90～180 d（7例、8耳）两个年龄段；畸形类型：招风耳13例（15耳）、猿耳26例（32耳）、垂耳23例（28耳）、杯状耳10例（13耳）、隐耳20例（24耳）、其他类型8例（8耳）。本研究经过笔者医院医学伦理委员会审批，患儿家属均签署知情同意书。

1.2 纳入标准：年龄≤180 d；先天性耳廓形态畸形；不伴其他疾病或畸形。

1.3 排除标准：伴有耳道狭窄或闭锁、颌面部发育不良；1周内自愈。

1.4 方法：根据耳廓形态畸形的类型，采用EarWell耳廓矫形器进行个体化塑形，根据畸形的改善情况对矫形器的位置进行调整，外观形态达到满意后还要继续佩戴1周，若外观形态不满意则连续佩戴，最长佩戴时间为8周。矫正治疗期间，嘱咐患儿家属按照要求持续佩戴，间隔1～2周随访1次，密切观察，若发生并发症，立即回院。

1.5 观察指标

1.5.1 矫正率：于矫正治疗8周后，由医生按照《先天性耳廓畸形耳模矫正技术专家共识》[8]进行疗效判定。外观基本恢复至正常形态判定为治愈；与矫正前比较，外观得到改善，但是未达到正常形态判定为有效；与矫正前比较，外观没有得到改善判定为无效。矫正率=（治愈+有效例数）/总例数×100%。

1.5.2 并发症：于矫正治疗期间，观察患者并发症情况，主要包括湿疹、皮肤破损、压疮等。

1.5.3 美学效果：于矫正治疗8周后，采用自制量表对患儿家属进行美学效果的满意度调查，分为非常满意、满意、不满意，非常满意与满意判定为美学效果好，并计算美学满意度。满意度=（非常满意+满意）例数/总例数×100%。

1.6 统计学分析：使用SPSS 22.0统计软件。符合正态分布的计量资料以（x¯±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验；以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2  结果

2.1 矫正效果：100例患儿（120耳）的矫正率为94.17%（113/120），其中治愈率为60.83%（73/120），有效率为33.33%（40/120）。男、女患儿之间矫正率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。＜90 d患儿的矫正率明显高于90～180 d患儿（χ2=8.257，P=0.026）。不同类型耳廓形态畸形的矫正率比较差异有统计学意义（χ2=10.318，P=0.015）。见表1。

2.2 并发症：120耳共发生皮肤破损8耳，并发症发生率為6.67%。男、女患儿的并发症发生率分别为7.35%（5/68）、5.77%（3/52），差异无统计学意义（P＞0.05）。＜90 d与90～180 d患儿的并发症发生率分别为0.00%（0/112）、50.00%（4/8），＜90 d患儿的并发症发生率明显低于90～180 d患儿（χ2=9.714，P=0.018）。招风耳、猿耳、垂耳、杯状耳、隐耳患儿分别发生2例（13.33%）、2例（6.25%）、2例（7.14%）、1例（7.69%）、1例（4.17%），差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 美学效果分析：总美学满意度为91.67%（110/120）。男、女患儿之间美学满意度比较差异无统计学意义（P＞0.05）。＜90 d患儿的美学满意度明显高于90～180 d患儿（χ2=9.173，P=0.020）。不同类型耳廓形态畸形的美学满意度比较差异有统计学意义（χ2=11.896，P=0.009）。见表2。

2.4 典型病例

2.4.1 典型病例1：患儿，男，诊断为耳廓形态混合型异常（右耳），耳轮形态异常（左耳），行EarWell耳廓矫形器治疗。见图1。

2.4.2 典型病例2：患儿，女，诊断为猿耳（双侧），行EarWell耳廓矫形器治疗。见图2。

3  讨论

先天性耳廓形态畸形的发生与多种因素有关，能对患儿的外观及身心健康产生严重影响。虽然先天性耳廓形态畸形有一定的自愈率，但是大部分还需要进行干预。2015年开始，EarWell耳廓矫形器开始在先天性耳廓畸形的临床治疗中得到应用，其能够对耳上1/3解剖结构进行恢复，对耳甲腔形态进行重塑，降低复发，具有矫正效果好、方便等优点，得到越来越广泛的应用[9]。王敏等[10]的研究显示，EarWell耳廓矫正器矫正先天性耳廓形态畸形的有效率为89.58%。焦琳等[11]的研究也显示，耳廓矫形器对4月龄以内先天性耳廓形态畸形的矫正率为91.67%。国外学者的研究[12]报道了EarWell耳廓矫正器矫正先天性耳廓形态畸形的有效率为96%。本研究中EarWell耳廓矫形器对先天性耳廓形态畸形的整体矫正率为94.17%。以上研究结果均提示EarWell耳廓矫形器对先天性耳廓形态畸形具有显著的矫正效果。

本研究結果显示，＜90 d患儿的矫正率、美学满意度明显高于90～180 d患儿。王小琴等[13]研究显示，EarWell耳廓矫形器对≤7 d、8～21 d、22～42 d耳廓形态畸形新生儿的矫正有效率分别为100%、100%、84.21%，≤7 d及8～21 d新生儿的矫正有效率明显高于22～42 d新生儿。有研究显示[14]，耳廓形态畸形年龄与EarWell耳廓矫形器的矫正疗效呈明显负相关。以上研究提示，年龄越小，矫正和美学效果越好，是由于新生儿年龄越小，软骨可塑性越强，更利于耳廓矫形，但是时间点这么界定还需要进一步探讨。佩戴矫形器可能导致湿疹、皮肤破损、压疮等并发症的发生。本研究中共发生皮肤破损8耳（6.67%），＜90 d患儿无并发症发生，90～180 d患儿并发症发生率为50.00%，不同年龄患儿并发症发生率差异有统计学意义。尚海琼等[15]的研究显示，6周、6～12周、＞12周患儿的发症发生率分别为6.90%、30.51%、84.62%，差异有统计学意义；但马晓波等[16]的研究显示，≤7 d、8～42 d、＞42 d患儿的并发症发生率分别为6.5%、18.0%、0%，差异有统计学意义。研究结论存在差异可能与患儿年龄、分组及矫正时间等有关。以往有研究显示[17]，小儿耳廓畸形矫形器治疗的并发症发生率与初次治疗年龄存在一定关系，但确切定论还需要深入研究。本研究中不同性别矫正率、美学满意度差异无统计学意义，但是不同类型耳廓形态畸形的矫正率、美学满意度差异有统计学意义，与以往研究[18]结论一致，但是还需要大样本研究进一步验证。在使用EarWell耳廓矫正器矫正先天性耳廓形态畸形的临床实践中，总结体会如下：①对于耳廓形态畸形，EarWell耳廓矫正器是一种很好的无创矫正技术；②佩戴时间越早越好，由于随着年龄增大，耳软骨开始变硬定型，可塑形性差；③为了避免矫治器松动、脱落，建议给患儿戴手套[19]。

综上所述，EarWell耳廓矫形器治疗先天性耳廓形态畸形的疗效显著，美学效果良好，并发症少；年龄越小，矫正及美学效果越好，不同类型耳廓形态畸形的矫正存在差异。后续要扩大样本量深入研究年龄与矫正效果、并发症之间的具体关系，深入研究不同类型耳廓形态畸形的矫正效果，为最佳矫正时间点的确定及针对性矫正策略提供参考依据。

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[收稿日期]2023-04-10

本文引用格式：吴飞凤，陈志太，王胜国，等.EarWell耳廓矫形器治疗小儿先天性耳廓畸形的疗效及美学评价[J].中国美容医学，2024，33（2）：13-16.