FT2800 输血输液加温器加压输液时的性能和稳定性评价

梁晓群，程英

浙江省台州医院 （浙江台州 317000）

失血性休克是因大量失血导致血容量不足，血液循环无法维持正常供氧状态。另一方向，失血性休克患者因血液循环不畅、机体代谢紊乱及血管收缩和血液分布异常等因素，使患者易出现低体温，进一步导致生理功能紊乱。单位时间内输入足够的液体量是救治失血性休克和避免低体温的重要手段[1-2]。但短时间内输注大量低温液体会加重失血性休克患者的低体温状态。因此，通过输血输液加温器可以将液体加热至适宜温度，帮助患者维持体温稳定[3-5]。FT2800 输血输液加温器采用高精度微电脑智能控制，被临床广泛使用。尽管目前许多医疗设备出厂时会对其常规功能的有效性、稳定性进行控制，但目前关于输血输液加温器在短时间内快速加压输液时的性能和稳定性的报道较少[6]。本研究旨在评价FT2800 输血输液加温器在加压输液时的性能和稳定性，为临床合理使用该设备提供数据支持。

1 材料与方法

1.1 使用器材

FT2800 输血输液加温器（佛山市奇汇医疗器械有限公司），由控制部分、双加热套管、固定装置和电源线组成。加热范围为33.0～41.0 ℃。使用仪器还包括输液泵（北京科力建元医疗科技有限公司，型号：ZNB-XD）、病人监护仪（通用电气医疗芬兰有限公司，B650 型）、一次性使用体温传感器（浙江海圣医疗器械有限公司，HT01 型）及一次性使用输血器（浙江灵洋医疗器械有限公司，TS.AD-1 型）。

1.2 方法

将0.9%氯化钠注射液分别放入4 ℃冰箱和室温为24 ℃有层流温控系统的手术室附属房间，12 h备用。试验地点选择具有层流温控系统的手术室附属房间，室温为24 ℃，湿度为40%～60%。输液管放入FT2800 输血输液加温器的加热套管，分别设置加温器的目标温度为34、36、38、40、42 ℃，使用输液泵分别按照5、10、15、20 ml/min 流速加压输注液体。在输液管的末端插入一次性体腔温度探头测量出口温度，探头的另一端连接监护仪读取温度数值。试验结束后，导出监护仪温度数据并分析。

1.3 评价指标

稳定出口温度：开始输液后，出口温度会持续升高，记录升温稳定后持续1 min 无变化的温度值及其变异系数（coefficient of variation，CV），CV=标准差/平均值×100%。预热时间：从输液开始至升温稳定所需时间；升温稳定后至输液结束时出口温度的CV。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 4 ℃和24 ℃ 0.9%氯化钠注射液稳定出口温度及CV 的描述性分析

4 ℃和24 ℃ 0.9%氯化钠注射液分别以5、10 、15、20 ml/min 速度通过加热套管后，均可以达到设定的目标温度，CV均＜5.00%。 最大CV为4.66，最小CV为2.89。见表1。

表1 4 ℃与24 ℃0.9%氯化钠注射液在不同流速加压输注时的稳定出口温度及CV（±s）

注：CV 为变异系数

目标温度34 ℃ 目标温度36 ℃ 目标温度38 ℃ 目标温度40 ℃ 目标温度42 ℃出口温度（℃）项目CV（%）4 ℃5 ml/min 34.10±0.49 3.49 36.18±0.34 3.70 38.21±0.45 3.79 40.13±0.35 3.36 42.35±0.34 3.16 10 ml/min 34.25±0.39 4.00 36.24±0.23 3.39 38.40±0.24 3.23 40.27±0.41 3.50 42.27±0.25 2.96 15 ml/min 34.63±0.32 3.81 36.23±0.47 4.06 38.37±0.34 3.49 40.38±0.37 3.39 42.15±0.48 3.51 20 ml/min 34.40±0.40 4.07 36.54±0.43 3.91 38.31±0.42 3.71 40.28±0.22 3.03 42.34±0.31 3.09 24 ℃5 ml/min 34.66±0.36 3.92 36.25±0.32 3.64 38.32±0.18 3.08 40.22±0.33 3.31 42.53±0.23 2.89 10 ml/min 34.49±0.49 4.32 36.28±0.43 3.94 38.47±0.31 3.41 40.31±0.26 3.13 42.18±0.59 3.77 15 ml/min 34.10±0.59 4.66 36.33±0.35 3.72 38.31±0.40 3.65 40.19±0.46 3.63 42.03±0.22 2.90 20 ml/min 34.25±0.69 3.77 36.24±0.36 3.75 38.25±0.26 3.29 40.28±0.2 2.98 42.02±0.47 3.50 CV（%）出口温度（℃）CV（%）出口温度（℃）CV（%）出口温度（℃）CV（%）出口温度（℃）

2.2 不同流速不同温度0.9%氯化钠注射液预热时间的描述性分析

不同流速下，24 ℃ 0.9%氯化钠注射液升温至38 ℃所需时间均＜2 min，4 ℃ 0.9%氯化钠注射液升温至38 ℃均＜5.54 min。4 ℃ 0.9%氯化钠注射液以20 ml/min 流速升温至42 ℃需5.96 min。见表2。

表2 不同流速不同温度0.9%氯化钠注射液的预热时间（min，±s）

表2 不同流速不同温度0.9%氯化钠注射液的预热时间（min，±s）

流速 目标温度34 ℃ 目标温度36 ℃ 目标温度38 ℃4 ℃5 ml/min 214.52±26.34 236.85±29.85 252.66±27.66 10 ml/min 243.45±36.87 268.65±35.84 276.53±33.42 15 ml/min 276.38±40.36 298.65±39.37 308.61±38.65 20 ml/min 305.36±37.56 329.41±41.85 332.63±42.32 24 ℃5 ml/min 57.56±3.85 65.37±4.66 76.53±5.67 10 ml/min 64.38±4.52 74.62±5.34 93.54±6.82 15 ml/min 73.27±5.32 91.53±6.74 109.64±7.24 20 ml/min 90.24±6.55 106.52±7.52 119.36±8.62流速 目标温度40 ℃ 目标温度42 ℃4 ℃5 ml/min 276.35±31.52 293.31±34.67 10 ml/min 298.24±35.62 319.23±39.85 15 ml/min 321.45±39.85 334.67±40.55 20 ml/min 347.52±42.52 356.35±45.62 24 ℃5 ml/min 95.66±7.01 97.73±7.21 10 ml/min 114.64±7.65 99.57±8.65 15 ml/min 127.22±9.62 137.64±13.54 20 ml/min 148.36±10.36 155.38±16.55

2.3 升温稳定后至输液结束时出口温度CV 的描述性分析

各流速下，4 ℃和24 ℃ 0.9%氯化钠注射液升温稳定后至输液结束时出口温度的CV均＜2.00%。最大CV为（1.98±0.14），最小CV为（0.97±0.16）。见表3。

表3 升温稳定后至输液结束时的出口温度CV（%，±s）

表3 升温稳定后至输液结束时的出口温度CV（%，±s）

注：CV 为变异系数

目标温度42 ℃4 ℃5 ml/min 0.97±0.16 1.40±0.20 1.47±0.55 1.22±0.32 1.77±0.29 10 ml/min 1.05±0.34 1.66±0.36 1.07±0.33 1.44±0.23 1.98±0.14 15 ml/min 1.34±0.11 1.49±0.49 1.18±0.57 1.65±0.33 1.63±0.43 20 ml/min 1.15±0.26 1.40±0.40 1.47±0.55 1.69±0.42 1.77±0.29 24 ℃5 ml/min 1.10±0.29 1.12±0.14 1.41±0.26 1.15±0.24 1.10±0.39 10 ml/min 1.25±0.39 1.71±0.34 1.22±0.29 1.48±0.47 1.25±0.49 15 ml/min 1.63±0.33 1.31±0.28 1.61±0.31 1.53±0.56 1.63±0.29 20 ml/min 1.51±0.46 1.63±0.36 1.43±0.54 1.52±0.22 1.87±0.27流速 目标温度34 ℃目标温度36 ℃目标温度38 ℃目标温度40 ℃

3 讨论

失血性休克患者在救治的过程中，使用输血输液加温器将液体加热至适宜温度，可以帮助患者维持体温稳定，减少低体温发生，维持正常的代谢和血液循环[7-8]。目前输血输液加温器是否能够在短时间内为较大流量的液体提供稳定、快速的升温效果报道较少[9]。本研究采用FT2800 输血输液加温器进行体外模拟研究，评价FT2800 输血输液加温器在加压输液时的性能和稳定性。

本研究选择4 ℃和24 ℃ 0.9%氯化钠注射液以5、10、15、20 ml/min 流速加温后，均可以达到目标温度，CV均＜5.00%，说明FT2800 输血输液加温器对0.9%氯化钠注射液具有较好的加热性能，且对不同温度和流速的液体加热性能均能保持较好的稳定性。分析其原因可能为，该款设备的加热管套可以全程无裸露包裹输液管的管路，液体经加热后，直接进入患者静脉，不会发生热量损失[4]。本研究中，最低温度（4 ℃）的液体在最高的流速（20 ml/min）下，能有效升温至最高温度（42 ℃），除满足常规手术室预防低体温使用外，同样能满足心肺复苏、失血过多、严重脱水等需要大量高速输液、液体温度较低、环境温度较低等情况的升温要求。

本研究发现，升温稳定后至输液结束时出口温度的CV均＜2.00%，说明FT2800 输血输液加温器在升温达到稳态后，能持续保持设定温度。分析其原因为，输血输液加温器的管套全程包裹输液管，均匀加热液体。液体加热后直接进入血液，无热量损失。首先，输血输液加温器在输液袋内即开始加热液体，加热后的液体经输液管注入人体，使已经加热的液体在输液管内发生热量损失，导致升温效果下降。其次，FT2800 输血输液加温器内部配备了高精度的温度控制系统，可以实时监测液体温度，并根据设定的温度进行调节；通过精确的温度控制，确保输出液体温度的恒定。再次，FT2800 输血输液加温器采用高效的正温度系数热敏电阻材料，具有热阻小、换热效率高等优点，可将热能快速传递至输液管中的液体，确保液体在短时间内达到设定温度，且持续保持温度恒定。最后，FT2800 输血输液加温器在结构和材料的选择上进行优化，能确保加热和保温的最佳效果。加热管道的设计可以最大限度提高热能的传递效率，而保温层可减少热能的散失，帮助输血输液加温器更好地保持输出液体的温度恒定[10]。

目前相关指南推荐，在术中对输入人体的液体加温时，应尽量将温度控制在正常体温附近，以确保失血性休克患者的安全和舒适[11]。

本研究也显示，各流速下，24 ℃ 0.9%氯化钠注射液升温至38 ℃所需时间＜2 min，4 ℃ 0.9%氯化钠注射液升温至38 ℃ 所需时间＜5.54 min。4 ℃0.9%氯化钠注射液以20 ml/min 流速升温至42 ℃需要5.94 min。而FT2800 输血输液加温器将常温0.9%氯化钠注射液加热至38 ℃仅需2 min，说明此款加温器可以满足临床多数常规用途的加热需求。而本研究中最低温度（4 ℃）的0.9%氯化钠注射液以最快流速（200 ml/min）升温至42 ℃需要的时间将近6 min，在急需大量输液的患者中，是否能够满足需求，需要结合实际情况考虑。

综上所述，FT2800 输血输液加温器在加压输液时可有效加热0.9%氯化钠注射液并达到设置温度，具有较高的稳定性。