复方胃痛胶囊联合四联疗法用于幽门螺杆菌阳性慢性胃炎临床观察

赵诗培 王 雪 宁佳曦 杨 适 王忠琼

（西南医科大学附属医院消化内科，四川 泸州 646300）

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是胃癌（GC）、慢性胃炎、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤（MALT）、消化性溃疡（PU）等疾病发生的主要致病菌。在我国，Hp存在较高感染率，但根除率呈下降趋势［1］。组织学对于慢性胃炎的解释为胃黏膜被浆细胞、淋巴细胞浸侵，“活动性”所指为中性粒细胞浸侵胃黏膜。现已证实［2］，Hp 感染人员在组织学上基本皆有慢性活动性胃炎（CAG）存在。临床常用四联疗法根除Hp，提高Hp根除率，预防Hp 再次感染。缓解症状是临床治疗的目标，但随着抗生素的滥用，可能出现耐药等不良反应。基于提高疗效、减轻不良反应的思路，在四联疗法基础上与其他药物结合用于Hp 阳性慢性胃炎的治疗，成为当下研究的热点。有研究［3］表明，复方胃痛胶囊在Hp 相关慢性胃炎治疗方面可获得良好的临床效果，能够使患者临床症状得到有效改善，Hp根除率提升，炎性因子含量减少。文章旨在探究复方胃痛胶囊联合四联疗法用于Hp阳性慢性胃炎的效果，详情报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料研究对象是2021 年6 月—2021 年12 月西南医科大学附属医院消化内科诊疗的87 例Hp 阳性慢性胃炎患者，经由随机数字表法划分组别。对照组43例，女23 例，男20 例；年龄18～60 岁，平均年龄（46.80±2.18）岁。试验组44 例，女23 例，男21 例；年龄24～66岁，平均年龄（42.33±1.81）岁。2组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），即无明显不同，可展开比较。

1.2 入选标准纳入标准：（1）年龄18～70 周岁。（2）符合慢性胃炎诊断指南［4］和Hp 感染标准［5］。（3）胃镜活检亦或者是碳14尿素呼气试验提示阳性［6］。（4）临床病历资料完整、准确。（5）对研究知情同意，且进行了书面确认，依从性较高。排除条件：（1）伴有严重并发症者。（2）对试验用药存在禁忌证、过敏经历者。

1.3 治疗方法对照组给予四联疗法：雷贝拉唑钠肠溶胶囊（珠海润都制药股份有限公司，国药准字H20050228，规格：每粒10 mg），每日1次，每次10 mg，早餐前0.5 h服用；克拉霉素片（浙江京新药业股份有限公司，国药准字H20065652，规格：每片0.25 g），每日2次，每次0.5 g，早、晚餐后0.5 h服用；替硝唑片（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H10900084，规格：每片0.3 g），每日2 次，每次1 g，早、晚餐后0.5 h 服用；胶体果胶铋胶囊（山西振东安特生物制药有限公司，国药准字H20058476，规格：每粒100 mg），每日4 次，每次50 mg，于三餐前1 h 及睡前口服，共坚持用药14 d。试验组在对照组的基础上给予复方胃痛胶囊（贵州万胜药业有限责任公司，国药准字Z20025400，规格：每粒0.28 g）口服，每日2 次，每次0.84 g。替硝唑片、胶体果胶铋胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、克拉霉素片用法与对照组一致，共坚持用药14 d。

1.4 疗效评价标准及观察指标对比2 组干预14 d 后的临床疗效、Hp根除状况与不良反应发生状况。在临床疗效评估标准方面，显效：干预后嗳气、早饱与腹胀等临床症状皆消失，胃镜检查未显示胃黏膜水肿、糜烂等；有效：干预后临床症状大幅减轻，胃镜检查发现胃黏膜见轻度水肿或少许糜烂等；无效：与以上标准皆不相符［7］。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。Hp根除评估标准：碳14 尿素呼气试验阴性。对2 组患者在治疗期间发生不良反应的情况进行统计。

1.5 统计学方法统计分析的工具为SPSS 25.0 软件，计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行x2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效对比在临床总有效率方面，试验组的93.18%（41/44）高于对照组的74.42%（32/43）（P＜0.05）。见表1。

表1 2组Hp阳性慢性胃炎患者临床疗效对比[例（%）]

2.2 2 组患者Hp根除率对比在Hp 根除率方面，试验组的86.36%（38/44）高于对照组的86.05%（37/43）（P＞0.05）。

2.3 2 组患者不良反应发生情况对比在治疗期间，试验组头晕、恶心呕吐、腹胀各1 例，呈6.82%（3/44）的不良反应发生率。对照组腹泻、反酸、腹痛各1 例，另恶心呕吐2 例，呈11.63%（5/43）的不良反应发生率。2组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（P＞0.05），但从不良反应严重程度上比较，试验组未出现腹痛、反酸、腹泻等较严重的不良反应，表明试验组的不良反应程度较对照组轻。

3 讨论

慢性胃炎主要由Hp感染引起，因此治疗的主要目的是根除Hp感染，预防Hp再次感染。现有临床方案多考虑常规四联疗法与其他药物的联合应用，可使四联疗法的AR有所减轻。孙玉红［8］的研究表明，除了四联疗法，增加生物性止泻剂布拉氏酵母菌散，可明显提升Hp 根除率，下调胃蛋白酶、胃泌素水平，减轻炎症反应，减少不良反应。也有研究［9］表明，中药复方及中成药制剂等对耐药Hp 具有根除率高、不良反应少、毒性低的特点，可与抗生素联合使用起到耐药抑制、增敏或协同作用，从而达到逆转耐药的效果，为根除Hp提供了新的思路。

复方胃痛胶囊为苗药成方制剂，构成药材含五香血藤、拳参、九月生、金果榄、徐长卿与吴茱萸，具散寒止痛、行气活血效能。此药物质量标准可见《国家中成药标准汇编 内科 脾胃分册》（由国家药品监督管理局颁布），在薄层鉴别方面所用对照药材为吴茱萸［10］。方中吴茱萸的作用为散寒止痛、助阳止泻、降逆止呕，通常用于寒疝腹痛、呕吐吞酸、脘腹胀痛、厥阴头痛等症的治疗［11］；五香血藤属五味子科，南五味子属，有研究［12］表明，五香血藤可抑制胃酸过度分泌、抗溃疡作用、促进蛋白质合成，加速溃疡面的修复，且对胃蛋白酶活性无影响；九月生又名朱砂莲，具有清热解毒、消肿止痛的功效，用于胃脘疼痛、腹泻、外伤出血等，被民间誉为强效胃病药［13］；徐长卿指的是萝藦科植物徐长卿的带根全草、根与根茎，作用为活血解毒、镇痛、利水消肿、止咳等［14］；金果榄为防己科、青牛胆属青牛胆（或金果榄）的干燥块根，作用为止痛、利咽、清热解毒［15］。从复方胃痛胶囊组成及全方功效分析，其对治疗慢性胃炎以及四联疗法导致的腹痛、反酸、腹泻等不良反应有很好的药效基础。

本试验研究结果表明，复方胃痛胶囊联合四联疗法治疗Hp 阳性慢性胃炎，可提升效果，在保障Hp 根除率的基础上减轻不良反应程度、提升患者生存质量，具备推行价值。