咳喘固本丸联合布地格福治疗肺肾两虚型中重度稳定期慢阻肺42例

吴祥岷 杨园园

慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿性疾病,通常为进行性气流受限,以慢性呼吸道症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)为特征,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭。慢阻肺是一种异质性肺部状态[1],总体治疗主要是通过支气管扩张剂、糖皮质激素、祛痰药配合提高免疫的药物以及中成药,非药物治疗也有重要意义,包括运动训练、器械训练、呼吸训练以及中医特色肺康复治疗等[2]。病情加重的情况下,可以给予长期家庭氧疗或家庭无创通气。临床诊疗活动中发现一些中重度慢阻肺患者,特别是高龄人群,症状控制差、年度急性加重次数多[3],即使患者出院后规律药物吸入,仍有一部分人症状控制欠佳,甚者频繁住院治疗,加重其生活压力、经济负担,降低患者的生活质量[4]。长期反复治疗导致机体抵抗力下降,增加真菌感染的可能性[5]。临沂市中医医院呼吸与危重症医学科长期使用院内制剂咳喘固本丸配合布地格福吸入剂治疗肺肾两虚型慢阻肺患者,疗效可观。本研究将咳喘固本丸联合布地格福治疗慢阻肺的疗效进行报道,希望为慢阻肺稳定期患者提供新的治疗思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2020年7月—2022年6月临沂市中医医院收治的中重度稳定期慢阻肺患者84例为研究对象。根据随机数字表法分为2组。治疗组42例,男32例,女10例;年龄64～83岁,平均(72.83±4.89)岁。对照组42例,男35例,女7例;年龄64～82岁,平均(72.64±5.30)岁。对比2组患者一般资料,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,本研究获得医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准西医诊断标准参考《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)》[6],且肺功能分级为中重度的患者;中医诊断标准参考《中医内科学》[7],慢性肺系疾病史多年,反复发作,肺胀诊断明确,典型表现为呼吸浅短难续,胸闷、心慌,动则加重,甚则张口抬肩,倚息不能平卧,咳嗽、咳痰,舌淡,脉沉细无力,分型属于肺肾两虚。

1.3 纳入与排除标准纳入标准:①确诊慢阻肺且肺功能检查分级为中重度级别,疾病分期为稳定期;②患者及家属均同意参与且积极配合本次药物治疗方案;③无药物过敏。排除标准:①合并心脑肝肾等肺外脏器严重疾病者;②其他原因不能配合治疗者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法2组患者均规律吸入布地格福(阿期利康制药有限公司,批准文号:H20190063,规格:每瓶120揿,每揿含有布地奈德160 μg、格隆铵7.2 μg、富马酸福莫特罗4.8 μg),每次2吸,2次/d;治疗组在前治疗方案基础上再口服咳喘固本丸(临沂市中医医院自制药,批准文号:鲁药制字Z20090003,规格:每克30丸,药品包装用复合膜包装,每袋装9 g,每盒装10袋),每次9 g,2次/d,饭前服用。

1.4.2 观察指标对比2组患者临床治疗总有效率、肺功能检查指标、动脉血气指标、慢阻肺患者自我评估测试问卷(CAT)评分。

1.4.3 疗效判定标准①借鉴相关文献判定临床疗效[8,9],追踪观察治疗2月后患者临床症状及肺功能改善状况,二者明显好转为显效,较前有所好转为有效,反之则为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%;②根据治疗前后肺功能中用力肺活量(FVC)、最大呼气第1秒呼出气量的容积(FEV1)、最大自主通气量(MVV)3项指标对2组患者的肺功能进行评价;③根据治疗前后血气分析中动脉血氧分压(PO2)、血二氧化碳分压(PCO2)2项指标对2组患者的血气分析指标进行评价;④采用CAT评分量表对2组患者的症状进行评价,用数字0～5表示症状轻重,评分越高表示症状越重,追踪观察治疗前后患者临床症状评分改善状况。

2 结果

2.1 总有效率治疗组总有效率结果高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者总有效率比较 (例,%)

2.2 肺功能治疗后,治疗组FEV1、FVC及MVV均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者肺功能指标比较 (例,

2.3 血气分析治疗后,2组患者PO2、PCO22个指标相比治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。且治疗组PO2高于对照组、PCO2低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者血气分析比较

2.4 CAT评分治疗后,2组CAT评分明显低于治疗前差异有统计学意义(P<0.05)。且治疗组更低,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者CAT评分比较 (分,

3 讨论

慢阻肺的原因较为复杂,其中以长期吸烟为最主要因素,还与外界环境空气污染、肺部原发性疾病,固体燃料废气吸入,肺部发育不良等密切相关,这些因素均会导致机体呼吸道和肺部出现病变,同时伴有过度氧化反应,蛋白功能失衡等情况,继而表现出机体免疫功能障碍,产生各种临床症状。慢阻肺属于典型慢性疾病,可通过临床干预的方式在一定时期内缓解病情,但尚无完全根治该病症的药物或方案,稳定期治疗包括长期家庭氧疗及布地格福吸入,适合各期慢阻肺患者,能够深入大小气道,肺部沉积率高。2023年度GOLD指南[1]将C、D组合并为E组,进一步强调急性加重的重要性,将1年内住院≥1次的高风险患者归于E组管理,稳定期治疗不断更新,日益兼顾规范化与个体化,强调有ICS使用指征即推荐三联吸入药物ICS/LABA/LAMA,经单一支气管扩张剂治疗后仍出现急性加重且EOS≥300或经LABA+LAMA治疗后急性加重仍未控制且EOS≥100可转为三联治疗。边明艳等[10]、郑笑红[11]研究均提示三联药物相比双支气管扩张剂药物可显著降低全因死亡风险。吸入药物是慢阻肺治疗的核心,临床医生需要综合评估、医患共同决策选择合适的吸入装置和药物,同时采用多种方法包括视频、在线教育等形式,医生、护士、临床药师、物理治疗师、健康管理师等不同角色人员共同参与,加强患者教育培训,监测吸入技巧和吸入依从性。GOLD指南[1]新增慢阻肺远程肺康复,完善自我管理及综合管理,肺康复改善稳定患者的呼吸困难、健康状态和运动耐受性,减少了近期急性加重患者的住院情况,可减轻焦虑和抑郁症状,加强患者自我管理,强调稳定期规律药物干预,改善健康状况,减少住院和急诊次数。慢阻肺常合并其他疾病,例如心血管疾病、肺癌、骨质疏松、抑郁、焦虑等,严重影响预后。新增慢阻肺外科手术和支气管镜介入术治疗[12],例如巨大肺大泡切除、肺减容手术、液氮冷冻支气管流变成形术等方式,为慢阻肺的治疗扩宽了思路。

肺胀的发生多因久病肺虚,外邪乘袭,诱发此病,病情日益加重[13]。病程缠绵,经常反复发作,尤其是老年中重度慢阻肺患者,发病后不及时控制,极易发生变端。治疗本虚者,当以补养心肺、益肾健脾为主,老年、久病体虚的后期患者,每因感邪使病情恶化,正气衰竭,无力抗邪导致症状反复或持续存在。对于肺肾两虚型肺胀患者《中医内科学》[7]提示平喘固本汤合补肺汤加减,由于患者需要长期服药,中药汤剂苦涩加之煎煮及储存不便,临沂市中医医院研制出咳喘固本丸,成分包括:黄芪、淫羊藿、人参、菟丝子、蛤蚧、地黄、黄精、玉竹、白术、六神曲、山药、泽泻、紫苏子、芥子、细辛、僵蚕(炒)、葶苈子、苦杏仁、浙贝母、桃仁、丹参,本品为棕褐色水丸,气微,味苦。功效补益肺肾,止咳平喘,适用于慢阻肺缓解期,属肺肾两虚者。黄芪、人参益气补中,现代动物实验证实黄芪、人参具有改善肺组织损伤及肺功能,提高机体抵抗力,对动物气道痰液的分泌及咳嗽都有较好的治疗作用[14,15]。蛤蚧、地黄、菟丝子益肾纳气,蛤蚧可补肺益肾、纳气定喘,双向调节炎症因子而抑制气道炎症,并促进纤毛运动使痰液排出[16]。紫苏子、芥子温肺化痰、降气平喘,白术、葶苈子、杏仁、贝母健脾化痰、泻肺利水[17],桃仁、丹参可活血补气、改善循环,提高患者活动耐力[18]。经治疗随访得出治疗组治疗总有效率显著高于对照组,说明本研究中,两药结合的中西医治疗取得更好的治疗效果。治疗组肺功能及症状改善情况优于对照组,咳喘固本丸中的有效成分可改善患者肺主呼气、肾主纳气的功能,减轻患者的客观症状,改善患者的运动耐力,提升患者的肺功能,提示咳喘固本丸在治疗肺肾两虚型慢阻肺患者方面具有一定效用。

综上,对于中重度稳定期慢阻肺患者中医辨证分型属于肺肾两虚者在规律吸入布地格福气雾剂的基础上联合咳喘固本丸口服,可以起到改善患者肺功能,稳定症状,提升运动耐力,减少急性加重的风险。