浮针配合再灌注活动对强直性脊柱炎的影响*

路志术 成晓玲 格丽玛 郑艳玲

强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis,AS)是一种主要侵犯骶髂关节及脊柱骨突和脊柱旁软组织与外周关节的慢性炎性疾病,病情进展可导致脊柱畸形和强直[1],是脊柱关节炎(Spondyloarthritis, SPA)中最典型的一种免疫介导的疾病,病因及病理尚不明确,可能与感染、遗传等因素相关[2]。

国内外的指南均推荐药物治疗与非药物疗法结合[3-5],缓解症状,减轻炎症,保持良好关节活动度,防止脊柱关节变形,提高生活质量。目前西药治疗包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、缓解疾病的抗风湿药物及生物制剂等,但长期服用易发生肝肾胃肠功能及血压血糖异常或增加感染、肿瘤风险[6]。此病非药物疗法包括健康教育、功能锻炼、中医外治法及手术疗法等,均能不同程度改善患者劳动能力、脊柱活动度、疾病活动度、肺活量等[7-10],对提高患者生活质量、改善此病预后具有重要的意义,是治疗此病的重要辅助手段。浮针作为一种非药物治疗手段,治疗AS疗效肯定[11,12]。本研究旨在基于武汉市武昌区惠民医院路志术名师工作室多年运用浮针疗法治疗AS及疼痛相关病症的经验及临床研究,进一步探讨浮针配合再灌注疗法治疗AS的临床有效性及安全性,为推广浮针配合再灌注活动疗法提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取68例患者来自于2019年7月—2022年6月武汉市武昌区惠民医院门诊(包括医联体湖北省中医院转诊患者)。随机分为治疗组和对照组,各34例。其中治疗组:男24例,女10例;年龄16～46岁,平均(27.93±5.70)岁;病程0.5～4.5年,平均(3.68±1.20)年;Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)(6.73±0.89)分;Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)(7.03±1.31)分。对照组:男25例,女9例;年龄17～46岁,平均(27.27±5.9)岁;病程0.5～5年,平均(3.75±1.10)年;BASDAI(6.61±0.76)分;BASFI(6.92±1.52)分。2组性别、年龄、病程、BASDAI、BASFI比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[13]和美国风湿病学会1984年修订的AS纽约标准[14]:①下腰背痛持续至少3个月,疼痛随活动改善,但休息不减轻;②腰椎在前后和侧屈方向活动受限;③胸廓活动度低于同年龄和性别的正常值;④双侧骶髂关节炎Ⅱ～Ⅳ级,或单侧骶髂关节炎Ⅲ～Ⅳ级。如患者具备④并分别附加①～③条中的任何1条可确诊为AS。

1.3 纳入标准①符合上述AS的诊断标准;②病情活动判断标准:BASDAI≥4分;③性别不限,年龄18～60周岁;④女性受试者妊娠检测为阴性;受试者同意在试验期间采用有效的避孕措施;⑤入组前使用过生物制剂的患者,需停用生物制剂至少3个月;⑥自愿加入研究并签知情同意书。

1.4 排除标准①合并其他风湿性疾病;合并有心、肝、肾等严重疾病;②NSAIDs类药物过敏史或伴有活动性胃肠道疾病者;③在参与本研究前1个月内没有停用糖皮质激素、免疫抑制剂者;④孕妇或哺乳期女性;⑤有凝血功能障碍者;⑥有严重皮肤病者;⑦合并有结核或其他传染性疾病者;⑧本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验者;⑨有严重的精神性疾病而不能配合治疗者。

1.5 剔除和脱落病例标准①没有按规定治疗,无法判断流程疗效者;②病情资料不全而影响疗效或安全性判断者;③治疗过程中不能耐受或不配合者及发生意外事件而不能继续治疗者。

1.6 治疗方法对照组采用塞来昔布胶囊及柳氮磺吡啶肠溶片口服。塞来昔布胶囊(0.2 g/粒,辉瑞制药公司生产,进口药品注册证号H2040106,分包装批准文号:国药准字J20140072)用法:口服,每次0.2 g,每天1次,连续服用4周为1个疗程,共服用2个疗程。柳氮磺吡啶肠溶片(0.25 g/片,上海信谊嘉华药业公司生产,批准文号:国药准字H31020557)用法:口服,每次1 g,每天2次。连续服用4周为1个疗程,共服用2个疗程。治疗组在对照组基础上加用浮针配合再灌注活动。浮针再灌注治疗,采用一次性浮针(南京派福医学科技有限公司,生产许可证:苏食药监械生产许20040104,规格为M,由针芯、软套管和针座、保护套管组成)进行治疗。参照《浮针医学纲要:基于基础医学的现代针灸》[15]中的操作方法:①确定治疗目标患肌:寻找肌筋膜触发点(MTrP)或者患肌(存在一个或多个MTrP的肌肉)是浮针治疗的目标,也是治疗的关键所在。AS 常伴有腰背疼痛及活动受限,涉及范围广,患肌主要分布在骶髂关节及腰背部、颈项部等部位,如臀大肌、臀中肌、头夹肌、颈夹肌、竖脊肌、腰方肌、多裂肌、背阔肌、腹直肌、腹斜肌等,可结合通过功能活动受限姿势和触摸肌肉确定责任患肌。检查时根据嫌疑患肌调整易于触摸到患肌的体位,触摸指下多为局部肌肉紧张、僵硬、条索状。②确定进针点:在患肌周围5～6 cm 处选取进针点。③针刺与扫散操作手法:患者取卧位,在进针点皮肤常规消毒,针尖指向患肌,用浮针进针器快速进针,刺入皮下浅筋膜层,针尖朝向患肌,将针体沿皮下继续水平向前运针,使针身全部位于皮下浅筋膜层,然后旋转套管将针尖退回软管并将套管锁定在卡槽,然后用右手拇指为支点,与食指、中指、无名指共同握住针座,做幅度约35°的扇形匀速持续扫散动作。④再灌注活动:再灌注活动是根据目标患肌的功能设计再灌注活动动作,活动相关关节或肌肉,如腰部前屈或后伸等,使目标患肌主动或者被动的收缩或舒张活动。单次再灌注活动时间约10 s,然后放松30 s,医者再继续上述扫散与再灌注活动,以患者局部疼痛减轻或患肌局部结节、条索、紧张感改善或消失为度。治疗结束,取出针芯,留置软套管并固定,留管4 h,即可拔出。隔日1次,共治疗8周。

1.7 观察指标BASDAI:分别在治疗前和第4周、第8周治疗结束时对AS患者从脊柱痛、外周关节痛、局限性压痛、疲劳程度、晨僵时间和程度5个方面的6个项目进行评价,评分范围 0～10分,评分越高,症状越重。BASFI:分别在治疗前和第4周、第8周治疗结束时进行BASFI评价。评价通过对患者旋转身体、前屈身体、穿衣梳头、行走、进食、触物、握物和个人卫生动作等项目进行评分,评分范围 0～10分,分值越高,症状越重。ASQoL生活质量评分:分别在治疗前和第4周、第8周治疗结束时对AS患者进行ASQoL生活质量评分,评分范围为0～18分,分值越高,症状越重。血液炎症指标:治疗前后分别检测2组患者红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血小板(PLT)的变化进行分析比较。

1.8 安全性指标及异常情况处理治疗前后对受试者血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能进行监测,并评定药物与不良事件的相关性和发生率,观察皮肤是否出现皮疹、皮下出血、青紫等不良反应。

2 结果

2.1 BASDAI治疗4周、8周后,2组BASDAI均较治疗前下降,P<0.05。治疗4周、8周后,治疗组BASDAI下降较对照组更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者BASDAI比较 (例,

2.2 BASFI治疗4周、8周后2组 BASFI均较治疗前下降,P<0.05。治疗4周及8周后,治疗组BASFI下降均较对照组更显著,P<0.05。见表2。

表2 2组患者BASFI比较 (例,

2.3 ASQoL生活质量评分治疗4周、8周后2组ASQoL生活质量评分均较治疗前下降,P<0.05。治疗4周及8周后,治疗组ASQoL生活质量评分下降均较对照组更显著,P<0.05。见表3。

表3 2组患者ASQoL生活质量评分比较 (分,

2.4 血液炎症指标治疗后,2组ESR、CRP、TNF-α、PLT均较治疗前下降,P<0.05;且治疗组各项炎症指标下降较对照组更显著,P<0.05。见表4。

表4 2组患者血液炎症指标比较 (例,

2.5 不良反应2组患者治疗前后血、尿常规及心电图、肝、肾功能监测均无异常, 治疗组2例少量皮下出血自行消失;对照组有2例皮疹,6例消化道反应,对症治疗后恢复。2组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者不良反应比较 (例,%)

3 讨论

AS是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,属中医学“大偻”范畴。浮针医学创始人符仲华[15]认为,AS属于肌肉前病痛,免疫系统的病变并没有直接影响到脊柱,而是通过中间环节——肌肉影响到脊柱,尤其是脊柱旁相关肌肉,其病理过程为免疫病变—肌肉功能性病变—脊柱病变3个阶段,即免疫病变导致活动脊柱、髋关节等关节的相关肌肉紧张、患肌形成,出现疼痛、关节活动度下降等肌肉功能性病变表现,长时间的肌肉僵硬紧张,肌肉功能性病变状态的持续,导致脊柱僵硬融合的病变进一步发生。

而浮针再灌注活动干预的是肌肉功能性病变这个环节,打破AS病理改变过程,减轻患者疼痛,改善患者功能。

浮针疗法是由符仲华博士[16]发明的,使用一次性浮针在患肌周围进针后在皮下组织进行扇形扫散的治疗方法,具有适应证广泛、安全性高、无痛苦、见效快等特点,临床广泛应用于各类疼痛性疾病、内脏疾病的治疗,尤其对疼痛性疾病具有良好的治疗效果[17]。再灌注活动是符博士在浮针临床实践中提炼出来的概念,指在浮针治疗的同时通过主动或被动活动患者关节肌肉,使得目标肌肉及其附属结构的动脉压力在短时间内骤然增加,然后放松肌肉释放,使得动脉血流增速,流经更多支配灌注区域,以利于缺血组织获得更多血流再灌注的一种方法[18]。符博士认为此种疗法不仅增强了治疗时患者的舒适感,而且放松了患者治疗时的紧张情绪,也进一步增强了浮针的疗效。并且这种理论亦在多项临床实践中得到了证实[19-21]。

浮针配合再灌注活动治疗AS,可显著降低患者BASDAI,BASFI,ASQoL及血液ESR、CRP、TNF-α、PLT等相关指标,明显改善AS患者生活质量、疾病活动和脊柱功能及血液炎症指标,且不良反应少,安全性高,充分凸显浮针医学患肌理论的优势[22]。为临床运用浮针疗法患肌理论防治疼痛性疾病和一些疑难病症时,提供了较好的方法学和理论上的循证依据。浮针治疗时,配合或不配合再灌注活动对此类病症临床疗效影响尚待进一步研究。