黄芪桂枝五物汤治疗膝骨性关节炎30例*

张城铭 王卫国

膝骨性关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)是一种以关节退行性改变为主的慢性疾病。其发病率随着预期寿命和肥胖的增加而不断增长。正如某些研究表明,60岁以上有13%的女性和10%的男性患有KOA,70岁以上的患者,发病率增加到40%[1]。该病的主要特征是:膝盖疼痛、在承受压缩和拉扯的过程中,疼痛感明显,严重者病情加重,可能会引发关节变形,使得患者无法正常站立和行动,从而带来巨大的疼痛。黄芪桂枝五物汤临床上应用广泛,安全性高,并且目前动物实验及临床试验均证明黄芪桂枝五物汤在治疗关节退行性病变疾病疗效颇佳[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2022年6月—2023年1月,从山东中医药大学附属医院骨科收治的60例KOA患者,采用随机数字表法,划分成对照组与治疗组,每组30例。治疗组:男性15例,女性15例;年龄51～65岁,平均年龄(58.27±3.49)岁;病程最短1年,最长11年,平均(5.70±2.92)年。对照组:男性14例,女性16例;年龄50～65岁,平均年龄(59.10±3.95)岁;病程最短1年,最长10年,平均(6.13±3.02)年。2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准(1) 参照美国风湿病学会标准[3]:①近 1 个月内反复膝关节疼痛; ②年龄≥50 岁; ③晨僵≤30 min; ④活动时有骨摩擦音(感); ⑤X 线片( 站立位或负重位) 示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或) 囊性变、关节缘骨赘形成。符合①和②③④⑤中任意 2 条即可诊断。(2)临床资料完整,配合治疗及后续随访。(3)受试者对研究知情同意,自愿接受2个月治疗和检查,患者及家属同意并签署知情同意书。

1.3 排除标准(1)罹患其他与本试验无关的骨科疾病,如骨肉瘤、骨结核、原发性骨质疏松症者等; (2)合并重度高血压病,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病者;(3)病历不完整者;(4)创伤等因素导致的继发性KOA者;(5)妊娠或哺乳期妇女;(6)过敏体质及对多种药物过敏者;(7)对中药成分过敏,无法遵循医嘱配合药物治疗,依从性差者。

1.4 剔除标准(1)试验过程中发生严重不良反应、并发症,不应继续接受试验并计入不良反应;(3)试验过程中自行退出,无法继续进行试验;(4)因各种不同的原因疗程期未结束而退出试验。

1.5 治疗方法对照组服用塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司,国药准字J20120063,规格:每粒100mg)。服用方法:塞来昔布胶囊,每次1粒,每日2次。治疗组在对照组基础上服用加味黄芪桂枝五物汤,方药组成:黄芪15 g,桂枝15 g,白芍10 g,生姜18 g,大枣4枚,当归8 g,川芎8 g,红花8 g,鸡血藤8 g。服用方法:中药水煎服用,日1剂,分早、晚2次温服,每次200 ml(药物均在山东中医药大学附属医院中开具并由药剂室加工)。2组均服用6周。

1.6 观察指标

1.6.1 膝关节疼痛视觉模拟评分(VAS)治疗前后使用一条标有从0到10 cm共10个刻度的卡尺,0代表无痛,10代表剧烈疼痛,让患者在标尺上指出能表达膝关节疼痛程度的位置即为疼痛评分。

1.6.2 Lysholm量表评分用来衡量患者膝关节活动力,涵盖了8个主要指标,包括步态不稳、活动受限等。分数越高,膝关节功能越强;分数越低,膝关节功能越差,总分100分[4]。

2 结果

2.1 VAS评分治疗前,2组患者的VAS评分差异无统计学意义;治疗后2组患者的疼痛症状都得到了减轻,其中,治疗组的VAS评分比对照组低(P<0.05),差异有统计学意义。见表1。

表1 2组患者 VAS评分比较 (分,

2.2 Lysholm评分治疗前,2组Lysholm评分差异无统计学意义;治疗后,2组患者的膝关节功能都得到改善,其中治疗组评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者Lysholm评分比较 (分,

2.3 不良反应60例患者均得到连续访视,2组患者膝关节功能均得到改善,无明显不良反应。

3 讨论

KOA的退行性改变主要是关节软骨的退变,关节软骨主要由软骨细胞、胶原纤维为代表的致密结缔组织构成的,当人体运动时,关节受到压力,关节软骨通过形变分散压力,减轻膝关节收到的冲击,维持膝关节的稳定性。但老年人骨骼脆弱,自体修复能力差,关节软骨不断磨损。长此以往,累及膝关节其他正常结构,继而诱发炎症、疼痛[5]。黄芪桂枝五物汤出自《金匮要略》,是治疗痹证的代表方剂之一。《临证指南医案》认为,痹证的发生是由气血亏虚、风寒湿三气乘虚外袭所致,《素问·痹论》则认为,正气不足是痹证发生的根源,而风寒湿外邪侵袭则是其发生的外因[6]。由此可见,根治KOA要内外兼治,补虚与祛邪并举。目前临床上的传统治疗方案,大多忽视了痹证本虚标实的特点,通常以活血化瘀、缓急止痛为治则,在短期内可以缓解患者痛苦,却使疾病反复发作,难以根除。

加味黄芪桂枝五物汤标本兼治,内外兼顾,结合现代药理学研究分析,本方在消炎镇痛,调节免疫,改善血流动力学等方面具有良好效果[7-9]。方中黄芪为君,甘温补气,固卫实表,补气升阳;桂枝为臣,辛温散寒,温经解肌,具有缓解肌肉痉急之功;白芍性微寒,养肝敛阴,缓急止痛;生姜性辛温,外可发散风寒,内可宣阳通痹;当归补血活血,川芎行气活血止痛,两者合用去瘀血,补新血;红花消肿止痛,祛瘀止血合用鸡血藤逐瘀通经,通络止痛;大枣味甘,性温,调和诸药。若关节灼热,可加知母、蒲公英各10 g;下肢麻木者可加地龙、木瓜各10 g。组方灵活,可以更有针对性地应对各种变症。诸药相合,气血并补,疼痛得缓,筋脉荣润,脉道滑利,对于KOA治疗具有良好疗效[10]。

现阶段,KOA发病率日益提高,大量失治误治的患者被迫接受手术治疗,进一步加剧了患者身体和经济负担。笔者认为如果找到切实有效的保守治疗方案,通过常规口服药物即可达到令人满意的治疗效果,就可以规避以上缺陷[11]。本研究从疼痛及功能两方面出发,探讨加味黄芪桂枝五物汤治疗KOA的临床疗效,结合试验与临床得出结论,加味黄芪桂枝五物汤治疗KOA效果显著,能够缓解KOA患者膝关节疼痛症状,改善KOA患者膝关节活动功能,为今后临床应用与推广提供了依据。