标准化管理运行规则研究

车迪 逄征虎

摘 要：2019年8月，ISO、IEC发布了最新版“ISO/IEC指南59：2019，《ISO和IEC针对国家机构的标准化推荐做法》”（以下简称2019版ISO/IEC指南59），旨在为国家标准化机构开展标准化活动提供指导和建议。为了及时掌握在标准化管理方面的国际先进经验，本文梳理了标准化良好行为规范的提出和发展历程，分析了ISO/IEC 指南59的主要内容，并结合我国标准化工作实践，提出了确立促进贸易的标准化活动规则、确立并不断优化标准制定程序等方面的措施建议，以期为《国家标准化发展纲要》这一重大战略的实施提供技术支撑。

关键词：WTO/TBT协定，ISO/IEC 指南59，标准化良好行为规范

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.07.001

基金项目：本文受国家重点研发计划项目“标准数字化演进关键技术与标准研究（一期）——标准内容数字化生成共性技术与方法研究中央基本科研业务费项目”（项目编号：2022YFF0608000-2022YFF0608001）；“面向数字化的标准化参考架构模型（SRAM）构建及应用研究”（项目编号：572022Y-9397）资助。

Research on Standardization Management and Operation Rules

–Interpretation and Enlightenment of ISO/IEC Guide 59

CHE Di PANG Zhenghu*

（Institute of Theory and Strategy of Standardization， China National Institute of Standardization）

Abstract： The ISO/IEC Guide 59：2019， ISO and IEC recommended practices for standardization by national bodies was published in August 2019， which provides directional guidance and specific suggestions for standardization activities of national bodies of ISO and IEC. In order to learn from the international advanced experience in the management of standardization activities， this paper sorts out the proposal and development process of the code of good practice for standardization， analyzes the main content of the ISO/IEC Guide 59：2019， and puts forward some suggestions on establishing rules for standardization activities to promote trade， establishing and continuously optimizing standards development procedures， in combination with the standardization work practice in China， with a view to providing technical support for the implementation of the National Standardization Development Outline.

Keywords： WTO/TBT Agreement， ISO/IEC Guide 59， Code of good practice for standardization

0 引 言

為了保证标准化活动有序开展，促进标准化目标和效益的实现，对标准化活动本身确立规则和不断改进已经成为国内外各类标准化机构开展标准化活动的首要任务。为此，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2019年8月发布了最新版本的“ISO/IEC指南59：2019，《ISO和IEC针对国家机构的标准化推荐做法》”（以下简称2019版ISO/ IEC 指南59），旨在通过指导国家成员体制定标准和参与国际标准化工作，以便更有效地实施世界贸易组织的技术性贸易壁垒协定（以下简称WTO/TBT协定）。

近年来，我国标准化战略、法律法规和政策文件，对我国标准的制定和管理不断提出新的要求。2021年10月10日印发的《国家标准化发展纲要》，从国家战略的层次提出了持续优化标准制定流程，强化贸易便利化标准支撑的要求[1]。因此，非常有必要研究ISO/IEC 指南59，吸纳国际先进的标准化管理理念，为进一步优化我国标准化机构的管理和运行提供理论依据。

1 标准化良好行为规范的提出和发展

20世纪80年代，ISO制定的标准逐步在全球市场中得到认可[2]。与此同时，许多国家政府也认识到了国际标准在促进贸易和保证产品质量方面的作用，进而在关税与贸易总协定的东京回合谈判中签署了技术性贸易壁垒协定（以下简称GATT/TBT协定）。通过GATT/TBT协定的形成，首次在国际层面提出了标准化良好行为规范，即要求缔约国在国际贸易中积极采用国际标准，积极参与国际标准的制定[3]。

到20世纪90年代，随着10余年标准化和国际贸易的相互促进和发展，在ISO和IEC管理运行实践中，形成了具有各国共识的标准化良好行为规范。即，为了促进全球范围内标准化活动的公开性、透明度、协调性和有效性，ISO和IEC基于自身实践经验，制定并发布了“ISO/IEC 指南59：1994，《标准化良好行为规范》”（以下简称1994版ISO/ IEC 指南59），旨在为国际、区域、国家和国家内部的各层次标准化机构，在标准制定程序、编制、标准化活动的参与和合作等方面提供通用的指导。同年，随着乌拉圭回合谈判的结束，世界贸易组织（WTO）成立，在充分借鉴了1994版ISO/IEC 指南59的基础上，围绕自身目的对GATT/TBT协定进行了重大修订，并改称为WTO/TBT协定[4]。WTO/TBT协定在第4条和附件3“关于制定、采用和实施标准的良好行为规范”中，详细规定了标准起草、采用国际标准、标准化活动的相互协调和信息通报等方面的基本原则和要求[5]。所有WTO成员的国家标准化机构有义务遵守该规范，同时使国家内部各层次标准化机构行为符合相关规定。截至2022年11月，全球范围已有来自154个国家/地区的194个组织正式接受了“关于制定、采用和实施标准的良好行为规范”[6]，该规范已经成为了规范标准化活动最权威和有影响力的国际文件。

WTO/TBT协定发布后，为识别TBT协定在实施过程中可能遇到的问题，TBT委员会定期对WTO/ TBT协定的有效性和适用性进行审查。与此同时，TBT委员会也更加认识到了国际标准在减少技术性贸易壁垒方面的重要贡献，强烈鼓励所有WTO成员参与制定国际标准。为此，在2000年的第二次三年期审查中，WTO/TBT委员会吸纳了ISO在管理运行中的良好实践经验，通过了“关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定”，将透明、开放、公正和协商一致、有效性和相关性、协调性和对发展中国家需求的考虑等作为参与制定国际标准的机构应共同遵循的六项原则。旨在通过六项原则在成员国的标准化机构的传播和实施，进一步促进WTO/TBT协定的有效实施。

WTO/TBT协定的实施，有力地推动了国际标准化的快速发展，ISO和IEC也积极主动地向WTO提供技术支持。为了将20余年标准化理论和良好实践经验进一步固化和推广，帮助国家成员体更加有效地开展标准化活动，ISO和IEC于2017年1月成立了由15名专家组成的联合工作组（JWG），开展1994版ISO/IEC 指南59的修订工作。2019年8月19日，ISO和IEC正式发布了2019版ISO/IEC 指南59，用以替代1994版ISO/IEC 指南59[7]。

2 2019版ISO/IEC 指南59的主要内容

2019版ISO/IEC 指南59在组织管理、标准的制定、应用和维护、标准起草、标准化活动的参与和合作等方面，为国家标准化机构提供了方向性的指导和具体的建议[8]。

（1）组织管理

在管理层运行方面，标准化机构管理机构和标准化技术组织的领导层宜保持公正和独立，并确保自己和参与者遵守相关工作规则和程序；在标准化技术组织的设立方面，当ISO或IEC有相关标准化技术组织时，宜成立相应的镜像组织；在确立制度文件方面，宜制定并及时更新章程、制定程序、知识产权政策等文件；在信息公开、会议组织、协商一致、申诉等工作机制方面，给出了具体的建议。例如，在信息公开机制方面，公开的内容宜包含机构章程、制定程序、工作计划、知识产权政策，以及标准的当前版本、历史版本和已废止标准等的信息；公开的媒介宜考虑为视障人士提供屏幕阅读器，或为没有电子设备的人士提供纸质文件。通过管理层公正独立的运行，所有参与者遵守已确立制度文件和工作机制，以期为所有相关方提供参与标准化活动以及表达自己意见的机会。

（2）标准制定程序

将标准制定程序划分为预研立项、起草、问询、批准和出版等阶段，给出了各阶段主要的工作内容，并提供了工作层面的具体建议。在预研立项阶段，宜评估项目建议是否符合监管或市场需要，以及社会、科学和技术的发展水平，并在立项前对是否存在交叉或重复的标准项目或现行标准进行系统全面的检查。在起草阶段，组建起草工作组时，宜根据项目的标准化对象、使用者和编制目的，评估参与者能否作出有效的技术贡献。当制定旨在支撑立法的标准时，宜确保政府机构的参与，以确保形成标准的相关性和有效性。在问询阶段，明确了征求意见公告的内容，对所有按照程序提交的意见宜给予及时的考虑和回应。在批准和出版阶段，一旦标准获得批准宜立即出版，并列入标准数据库。通过明确标准制定程序的必经阶段和核心工作内容，能够为标准化机构确立和優化自身的标准制定程序提供参照和指导。

（3）标准的应用和维护

标准的应用处在多变的客观环境中，诸如法律法规、市场需求的变化，管理的新要求等，都会对标准的有效性和适用性产生影响[9]。为及时识别出由于各种原因已经过时、不适当或无效的标准，宜定期复审并及时修订，以适应不断变化的市场、监管或科学和技术发展的需要。此外，ISO和IEC还越来越认识到了基础标准的作用。基础标准的编制目的是促进相互理解或品质控制，具有广泛的适用性，因而常常被其他标准所引用，是编制其他标准的基础[10]。因此，基础标准一旦被修订或废止，会直接影响到其他标准。为此，建议在作出修订或废止基础标准的决定时，充分考虑该基础标准当前版本和历史版本的应用情况，尤其是被规范性引用的情况。通过明确标准维护的具体措施，有助于标准化机构形成有效的闭环管理。

（4）标准起草

在起草原则方面，给出了积极采用国际标准、注重易用性和简洁性、遵守性能原则等指导。为了最大程度地促进国际贸易，在制定国家标准时，建议一方面尽可能以国际标准为基础，并努力减小与国际标准的技术差异；另一方面，所制定的标准宜在最广泛的地理和经济背景下促进贸易的发展，不宜设置不当的障碍。在起草标准时，如果需要规定的内容在现行有效的标准中已经包含并且适用，一般通过规范性引用的方式，将所需要的内容纳入[10]。为满足标准的易用性和简洁性原则，建议对于要求型的条款中的规范性引用限制在必要的范围内，同时能够避免过度的引用给贸易造成不必要的障碍。为贸易、技术发展及创新留出最大自由空间，在编写标准的要求型条款时，宜尽可能以性能特性来表述，而不使用设计特性或描述特性。

（5）标准化活动的参与、协调和合作

与尽可能广泛的相关方有效合作是实现标准化最终目的的一个重要因素。通过采取措施加强相关方的有效参与，并尽可能与其他标准化机构进行合作，不但能够避免重复工作，还能更好地促进贸易和技术的发展。为此，在标准化活动的参与方面，所确立的标准化程序宜促进所有相关方的参与，并给出了可以开展提高标准化意识的活动和确立追踪不同类别相关方参与度的程序的措施建议，以便加强中小企业和公共利益方等代表性不足相关方的参与度。当组织参与国际标准化活动时，宜尽可能体现国家利益的平衡。在标准化活动的协调方面，建议在国家之间、国家内部以及机构内部的范围内，积极主动地协调标准化活动，并保留相关工作文件，有助于确保标准之间的相互协调，充分有效地利用有限的标准化资源。在标准化活动的合作方面，给出了标准化机构可以采取的合作方式的建议，包括联合制定和发布标准、建立机构间的联络关系等。

3 对我国的启示

通过分析2019版ISO/IEC指南59的主要内容，结合我国标准化工作实践，初步提出我国在确立标准制定程序、标准化活动规则等方面的建议。

（1）确立并不断优化标准制定程序

标准制定程序是标准化活动的重要保证，也是规范性文件得以成为“标准”的必要条件，是所有参与方在标准制修订活动必须遵守的步骤和顺序。ISO和IEC认为标准化机构确立和维护标准制定程序，可以实现对标准化工作的有效管理，进一步促进其对公平、开放和透明的承诺。因此，对于我国各层次的标准化机构，应首先遵循透明、开放和协商一致的原则确立标准制定程序，并不断优化完善。一是明确参与条件，为所有相关方提供公平地参与标准起草、获取相关文件、知悉有关标准制定信息、发表意见和建议的机会；二是确立信息公开的工作机制，吸引尽可能广泛的利益相关方的参与；三是明确标准项目评估和审查的内容，确保标准之间的相互协调；四是明确通过标准的规则，确保标准的形成获得了标准化技术组织成员、技术专家、利益相关方等的认同。此外，随着经济社会的发展，对标准的需求也在不断变化，标准化机构也应努力地应变。一方面，利用信息化手段优化标准制定程序，实现工作任务的“并行”，提高研制效率；另一方面，针对不同来源的标准设置快速程序，增加标准制定程序的灵活度。

（2）确立促进贸易的标准化活动规则

标准在贸易活动中发挥着基础性作用。贸易双方常常在合同中引用标准，将标准作为产品或服务交付、验收的技术依据，能够简化贸易流程、降低交易成本。标准作为契约合同的组成部分，也是解决贸易纠纷的重要方式之一，起到防范欺诈行为、使市场有序运行的作用。在国际贸易中，标准甚至发挥着更加重要的作用。因此，对于我国各层次的标准化机构，在确立标准化活动规则时要更有利于满足贸易的需求。一是标准的编制应严格履行标准制定程序，尽可能采纳相关方意见，充分考虑监管和市场需要，反映最新技术水平，使得形成的文件能够被相关方所认同。二是标准应定期复审，以便反映科技的发展，适应不断变化的新需求，确保文件当前及将来的广泛应用和应用效果。此外，随着全球经济一体化的进程不断加快，贸易全球化的趋势不可阻挡。因此，为了促进国际贸易，避免不必要的贸易壁垒，国家标准机构应积极以ISO和IEC标准为基础制定国家标准，并尽可能减少与对应国际标准的差异。

4 结 语

2019版ISO/IEC 指南59反映了具有全球共识的标准化机构管理理念。其中，标准化机构的组织管理、标准的制定、应用和维护、标准起草、标准化活动的参与和合作等方面的指导和建议，能够促进各方对标准化良好实践理解的共识，并为各层次标准化机构规范地管理和运行提供参考依据。我国作为WTO、ISO和IEC的成员国，非常有必要研究2019版ISO/IEC 指南59的内容，遵守透明、开放、公正和协商一致、有效性和相关性、协调性的标准化活动原则，进一步完善我国的标准化管理运行机制，以便更好地遵守WTO的相关规则，促进国际贸易的发展。

参考文献

[1]中共中央、国务院.国家标准化发展纲要. [EB/OL]. （2021-10-10）. http：//www.news.cn/politics/zywj/2021-10/10/c1127943309.htm.

[2]逄征虎，白殿一，李文文.国际新型标准化文件的发展和我国的对策[J].世界标准化与质量管理，2006（11）：4-9.

[3]郭力生.面向21世纪的出口企业指南──世界贸易组织贸易技术壁垒协定（WTO/TBT）第二讲 关税与贸易总协定（2）[J].世界标准化与质量管理，1999（4）：30-31.

[4]贸易技术壁垒协定（WTO/TBT）是如何产生的？[J].牙膏工业，2002（4）：64.

[5]WTO. Agreement on Technical Barriers to Trade [Z]. 1994.

[6]WTO ISO信息門户官网https：//tbtcode.iso.org/sites/wto-tbt/ home.html.

[7]ISO官方网站https：//www.iso.org/home.html.

[8]ISO.ISO/IEC Guide 59. [EB/OL]. （2019-08-27）. https：//isotc. iso.org/livelink/livelink/fetch/2000/2122/4230450/8389141/ ISO_IEC_Guide_59_2019%28E%29_-_ISO_and_IEC_ recommended_practices_for_standardization_by_national_ bodies.pdf？nodeid=8388826&vernum=-2.

[9]李春田，房庆，王平.标准化概论（第六版）[M].北京：中国人民大学出版社.2014.

[10]白殿一，王益谊，等.标准化基础[M] .北京：清华大学出版社.2019.

作者简介

车迪，助理研究员，研究方向为标准化原理与方法。

逄征虎，通信作者，研究员，研究方向为标准化原理与方法。

（责任编辑：张佩玉）