中文版胰腺炎生活质量评估量表在慢性胰腺炎患者中的应用评价

王元辰 陶红 赵琪 郁梦婷 邹文斌 彭幼清 陈佳云 廖专

1海军军医大学第一附属医院消化内科 上海市胰腺疾病研究所,上海 200433;2同济大学附属东方医院护理部,上海 200120

CP是一种胰腺进行性慢性炎症纤维化疾病,患者终身不愈,随着疾病进展会出现胰腺假性囊肿、胆管狭窄,甚至发生胰腺癌,社会经济负担大[1]。既往研究表明,CP患者的生理、心理和社会支持等指标均显著低于健康人群,约1/3的CP患者伴有抑郁或焦虑等精神合并症,与总体健康水平和角色功能评分的下降密切相关[2-3]。及时准确地评估CP患者的生活质量对正确评价临床医疗措施是否合理有效意义重大,因此有必要使用CP特异性的生活质量评估量表,以期实现更优的治疗结局[4]。前期笔者团队对Wassef等[5]研发的一种专用于评估CP患者生活质量的胰腺炎生活质量评估量表(pancreatitis quality of life instrument,PANQOLI)进行汉化,发现其信效度及模型拟合度较好,可适用于我国CP患者生活质量的评估[6]。因此,本研究旨在应用中文版PANQOLI分析CP患者生活质量水平及其影响因素,为临床制定针对性的标准化干预方案奠定理论基础。

资料与方法

一、研究对象

选取2021年9月至2022年1月间海军军医大学第一附属医院消化内科430例CP住院患者为研究对象。纳入标准:(1)CP诊断符合《慢性胰腺炎诊治指南(2018年,广州)》[7];(2)年龄≥18岁,且≤65岁;(3)意识清楚,可理解量表内容;(4)自愿参加并签署知情同意书。排除标准:(1)不能进行中文交流沟通者;(2)拒绝参与研究者;(3)合并晚期癌症(预估生存期<6个月)、人类免疫缺陷病毒、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、失代偿期肝硬化、肾功能衰竭者。

二、研究工具

1．研究对象一般情况调查表:设计CP患者一般资料调查表,内容包括性别、年龄、婚姻状况、职业、教育程度、CP病程时间、复发次数、吸烟情况、饮酒情况以及胰酶制剂使用状况等。

2．中文版PANQOLI量表:使用笔者团队前期汉化并验证后的中文版PANQOLI量表[6],包括4个子量表、18个条目。身体功能,对应条目1～4、6,即疼痛、呕吐、恶心、腹泻程度以及睡眠情况的改变;角色功能,对应条目7～11,即参与家务或家庭活动、社交活动、作为父母照顾家人能力、性生活、参与工作能力的改变;情绪功能,对应条目14～17,即总体压力感受、抑郁情况、挫折感、生气或愤怒情况的变化;自我价值,对应条目5、12～13、18,即体重减轻幅度、经济困扰、整体健康情况变化及病耻感次数变化。每个条目评分为0～5分,其中条目1～6、12～18为反向计分题,量表总分最小值为18分,最大值为103分,总分数值得分越高,代表患者生活质量水平越高。

三、资料收集

选择“问卷星”电子平台,由两名护士将调查问卷数据导入,护士长对最终数据进行核对、检查。设置漏答提示、根据个人情况跳转、每个用户只能回答一次、问卷上交后不能修改等限制条件以确保数据的真实有效性。将不合理的规律性作答、缺失条目≥10%的问卷视为无效问卷,予以删除不进行最后分析,其余设为有效问卷,从而保证资料的正确和可靠性。

四、统计学处理

结 果

一、CP患者的一般资料

共发放问卷430份,收回有效问卷404份,调查有效回收率为93.95%,病例来源地域涵盖全国20个省及直辖市。纳入CP患者男性占多数(60.1%),年龄(40.4±12.6)岁,80.4%已婚,62.9%的患者有全职工作,44.9%教育程度为大专或本科。CP病程1～24(4.8±3.9)年,复发次数0～35(3.0±4.4)次,80%患者有吸烟史,87.9%饮酒,75.7%的患者需要服用胰酶制剂(表1)。

表1 404例慢性胰腺炎患者的一般资料

二、CP患者的生活质量情况

404例CP患者的生活质量总评分为28～94(72.47±13.61)分,相较中文版PANQOLI最高总分103分下降了29.64%。其中身体功能、角色功能、情绪功能、自我价值分别为(25.63±4.84)、(13.86±2.78)、(16.98±6.21)、(16.00±4.65)分,相较中文版PANQOLI各子量表最高分30、25、24、24分别下降了14.57%、44.56%、29.25%、33.33%。

三、CP患者生活质量的单因素和多元线性回归分析

单因素分析结果显示,性别、年龄、职业、吸烟情况、饮酒情况、CP复发次数对CP患者生活质量得分高低有影响,差异有统计学意义(P值均<0.05,表2)。

以中文版PANQOLI量表总分为因变量,以单因素分析中差异有统计学意义的变量(性别、年龄、职业、吸烟情况、饮酒情况、胰腺炎复发次数)为自变量,进行多元线性回归分析。自变量赋值为性别,男=0、女=1;职业,学生=0、离休或退休=1、全职=2、兼职=3、失业=4;吸烟,否=0、是=1;饮酒,否=0、是=1;年龄、胰腺炎复发次数为连续性变量。结果显示,高龄(r=-0.127)、失业(r=-0.106)、吸烟(r=-0.176)和胰腺炎反复发作(r=-0.123)是CP患者生活质量的独立影响因素(P值均<0.05,表3)。将这4个变量拟合回归方程:CP患者生活质量=80.1-0.127×年龄-0.106×职业-0.176×吸烟-0.123×复发次数,进一步检验方程显示所建立的回归模型具有统计学意义(F=7.991,P<0.001)。

表3 404例慢性胰腺炎患者多元线性回归分析

讨 论

既往评价CP患者生活质量的工具大多为普适性量表[8],如简明健康状况量表[short form-36(SF-36)、SF-12][9-10]、欧洲癌症研究与治疗组织生命质量量表[European Organization Research Therapy for Cancer(EORTC QLQ-C30、QLQ-PAN26)][11]、消化道相关生存质量指数量表(gastrointestinal quality-of-life index,GIQLI)[12]等,缺乏CP疾病特异性,不能真实反映CP患者特有的生活质量问题。鉴于此,Wassef等[5]研发出一种专用于评估CP患者生活质量的PANQOLI,在多中心研究中证实该量表Cronbach α系数为0.914,且与SF-12具有良好的相关性;该量表自我价值模块包括整体健康、经济困扰、躯体形象和病耻感4方面,可更加精确评估CP患者的生活质量。目前,该量表已在CP患者睡眠评估[13]、基于电话的正念干预治疗[14]等方面有效应用。

笔者团队前期对该量表进行汉化,发现中文版PANQOLI量表平均内容效度指数为0.91,模型拟合度较好,总量表的Cronbach α系数为0.868,与SF-36量表正相关[6]。中文版PANQOLI量表条目适中,用词易于理解,内容表述清晰,可操作性强,涵盖了影响CP患者生活质量的大多数问题,尤其是对CP患者经济、病耻感和精神方面等指标的评估更具特异性[6]。本研究结果显示,CP患者生活质量总得分为(72.47±13.61)分,可见其生活质量水平较差;此外,CP患者角色功能模块和自我价值模块得分均较低,与Aivaliotis等[14]研究结果相似,体现了该量表自我价值模块针对CP患者人群更具敏感性的特点,提示在CP疾病诊疗期间应尤其重视患者角色功能和自我价值方面的受损情况,也可通过应用该量表筛选出需要强化医疗和心理治疗的患者。

本研究多因素分析结果提示,年龄、职业、吸烟、胰腺炎复发次数是CP患者生活质量的影响因素。在年龄方面,本研究发现生活质量随着年龄的升高而下降;既往研究采用EORTC QLQ-C30评估,发现高龄与经济困难相关,可显著降低CP患者生活质量,同时衰老亦增加体内炎症指标,这与躯体功能及认知功能下降相关[15]。职业方面,本研究发现失业对CP生活质量有独立的负面影响。失业会导致沉重的心理负担、经济困难以及社会和家庭关系的破坏,从而限制了该群体应对疾病的能力[16]。既往研究表明,与CP相关的失业或提前退休会导致SF-12躯体和精神评分下降[17],与本研究结果相契合,因此未来的研究应该致力于降低失业对于CP患者的影响。吸烟是CP的危险因素之一,且与CP钙化进展、外分泌功能不全、假性囊肿的发生及严重的胰腺形态学变化有关[18]。一项纳入45例吸烟CP患者和45例非吸烟CP患者的研究表明,吸烟与CP患者生活质量较差独立相关[19],这与本研究结果所提示的吸烟会显著降低CP患者生活质量相一致,因此戒烟对CP患者生活质量的改善具有极为重要的意义。疼痛是影响CP患者生活质量的重要因素[20],对于胰腺炎反复发作的CP患者,其较低的生活质量与反复发作的疼痛密切相关[21],如何降低胰腺炎发作次数亦是今后CP患者临床管理所需关注的要点。

综上所述,本研究将中文版PANQOLI量表初步应用于我国CP患者,发现CP患者生活质量尤其是角色功能模块和自我价值模块普遍较差;明确高龄、失业、吸烟、胰腺炎发作是影响CP患者生活质量的危险因素。在未来临床工作中可有针对性地对上述因素制定干预策略,并评估各种干预措施及医学新方法的效果,为制定精准有效的治疗和干预措施以改善CP患者的生活质量提供理论依据

利益冲突所有作者声明无利益冲突

作者贡献声明王元辰、陈佳云:研究操作、论文撰写;陶红、赵琪、郁梦婷:数据整理、统计学分析;邹文斌、彭幼清、廖专:研究指导、论文修改、工作支持