马来酸曲美布汀与固本益肠片联合治疗肠易激综合征的临床效果

韩付金，张 静，张鸿博

（天津市宁河区中医医院消化科，天津 301500）

肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）为消化内科常见功能性肠病，多发于中青年群体，可引起排便功能改变，且病情反复、迁延难愈，对患者日常工作及生活造成了严重影响[1，2]。现阶段，该病多以对症治疗为主，其治疗措施包括解痉、止泻等[3]。其中，马来酸曲美布汀为临床常用的胃肠解痉药，该药可调节胃肠平滑肌的双向运动节律，进而松弛消化道运动，改善腹痛、腹泻等症状，其短期效果确切，但停药后易复发，单用疗效不甚理想[4，5]。对此，中医认为，IBS 多由脾胃虚弱、脏腑失宜所致，当以“健脾温肾、暖胃固肠”为主要治疗原则，以求除标治本[6]。固本益肠片为当前常用中成药，具有健脾温肾、涩肠止泻等功效，对脾胃引起的腹痛及泄泻症状具有积极改善作用，可用于IBS 等胃肠疾病的治疗。基于此，本研究结合2020 年1 月-2021 年6 月天津市宁河区中医医院收治的40 例IBS 患者，观察马来酸曲美布汀与固本益肠片联合治疗IBS 的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月-2021 年6 月天津市宁河区中医医院收治的40 例IBS 患者，经随机数字表法分为对照组（20 例）和观察组（20 例）。对照组男12 例，女8 例；年龄23～58 岁，平均年龄（32.46±3.82）岁；病程3～12 个月，平均病程（7.42±2.56）个月。观察组男13 例，女7 例；年龄22～58 岁，平均年龄（32.39±3.80）岁；病程2～12 个月，平均病程（7.50±2.64）个月。两组患者均为腹泻型IBS，其性别、年龄、病程资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。本研究中所有患者均知情且自愿参加，并签署知情同意书。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：①符合IBS 诊断标准[7]；②无药物禁忌；③近1 个月内未接受促胃动力药治疗。排除标准：①严重肝肾障碍者；②消化道器质性疾病者；③哺乳及妊娠期患者；④恶性肿瘤者；⑤合并精神疾病及酗酒、毒品滥用史者。

1.3 方法 两组均给予饮食调整、止泻、维持水电解质平衡等基础治疗。

1.3.1 对照组 给予马来酸曲美布汀（海南普利制药股份有限公司，国药准字H20000390，规格：0.1 g/片）口服治疗，1 片/次，3 次/d，连续治疗1 个月。

1.3.2 观察组 在对照组基础上联合固本益肠片（沈阳绿洲制药有限责任公司，国药准字Z10940035，规格：0.32 g/片）口服治疗，4 片/次，3 次/d，连续治疗1个月。

1.4 观察指标 比较两组肠易激综合征症状严重程度评分（IBS-SSS 量表）、中医症候积分、临床疗效、腹泻、腹痛应答率、不良反应。IBS-SSS[8]：包括腹泻程度、腹痛频率、腹胀程度、排便满意度、生活干扰度5 方面，每项20～100 分，总分最高500 分，分数越高表示IBS 症状越严重。中医症候积分：参考《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见（2017）》[9]，采用0、2、4、6 分对其主症（餐后大便塘泻、畏生冷饮食）进行量化，采用0、1、2、3 分对其次症（腹胀肠鸣、食少纳差、易汗出、乏力、懒言、舌质淡、脉细弱）进行量化，算其总分，分数越高表明患者症状越严重。临床疗效：痊愈为IBS-SSS 分数减少＞90%；显效为IBS-SSS 分数减少70%～90%；有效为IBS-SSS 分数减少30%～70%；无效为IBS-SSS 分数减少＜30%。有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。腹泻、腹痛应答率：依据IBS-SSS 中的腹泻程度与腹痛频率评分，腹泻应答标准：（治疗前腹泻程度评分-治疗后腹泻程度评分）/治疗前腹泻程度评分×100%≥50%；腹痛应答标准：（治疗前腹痛程度评分-治疗后腹痛程度评分）/治疗前腹痛程度评分×100%≥50%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件进行数据处理，计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组IBS-SSS 评分、中医症候积分比较 两组治疗后IBS-SSS 评分、中医症候积分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组IBS-SSS 评分、中医症候积分比较（，分）

表1 两组IBS-SSS 评分、中医症候积分比较（，分）

2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（χ2=4.329，P=0.037），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

2.3 两组腹泻、腹痛应答率比较 两组治疗后2 周腹泻、腹痛应答率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），两组治疗后4 周腹泻、腹痛应答率高于治疗后2 周，且观察组高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组腹泻、腹痛应答率比较[n（%）]

2.4 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.360，P=0.548），见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

IBS 为临床常见的慢性肠道功能紊乱性疾病，其发病机制尚不明确，多与脑肠轴失调、内脏敏感、胃肠道动力异常、肠道菌群改变及遗传、社会等因素有关[10，11]。马来酸曲美布汀为该病常用药，可作用于肾上腺素能受体与胆碱能神经受体，调控乙酰胆碱的释放，进而抑制胃肠道平滑肌运动，达到缓解症状的目的[12，13]。此外，该药还可作用于胃肠道平滑肌细胞膜上的钾离子-钙离子通道，发挥双向调节作用，一方面抑制钾离子外流，促进胃肠道平滑肌收缩，一方面抑制钙离子内流及平滑肌细胞收缩，松弛胃肠道平滑肌，对IBS 不同症状类型均具有积极改善作用[14，15]。但以上均属于对症治疗方案，临床疗效有限。固本益肠片是基于中医理论制成的中成药，其主要成分为党参、白术、补骨脂、山药、黄芪、炮姜、当归、白芍等[16]。其中，党参可补健运中气，白术可益气健脾、燥湿利水[17]，二者共为君药；补骨脂则具有温脾止泻的作用，山药可补脾胃之气、养脾胃之阴，黄芪具有补气升阳、益卫固表之效[18]，以上同为臣药；此外，炮姜可振奋脾阳、温中散寒，当归有润燥滑肠之效，白芍可平肝解痉[19]，以上共为佐药，诸药配伍，可共行健脾和胃、益气止泻之效。

本研究结果显示，两组治疗后IBS-SSS 评分、中医症候积分低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05），提示马来酸曲美布汀联合固本益肠片可有效缓解患者的临床症状，其效果优于单一马来酸曲美布汀治疗。与此同时，观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），可见联合方案治疗IBS 效果更为理想，与李锦伟等[20]研究一致。分析认为，IBS 在中医领域可归属于“泄泻”“腹痛”范畴，其病位在脾，标在肠，病机根本为脾胃虚弱，脾失健运，则气机失调，以致水湿内停，发为泄泻[21，22]。而固本益肠片使用了大量健脾药材，其配伍合理、结构严谨，可发挥健脾燥湿、暖胃固肠之效，配合马来酸曲美布汀联合使用，可达到标本兼治的目的，因而疗效更为理想。此外，观察组治疗后4 周腹泻、腹痛应答率高于对照组（P＜0.05），表明马来酸曲美布汀联合固本益肠片可提高患者治疗后的腹泻、腹痛应答，其药效作用时间较长，近期效果理想。究其原因，固本益肠片中的白术、黄芪等药材具有一定的镇静抗炎作用，与马来酸曲美布汀联合应用，可促进肠粘膜修复，同时调节其胃肠激素，有利于胃肠道功能的进一步恢复，对腹泻、腹痛症状的持续性改善具有积极作用[23]。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明联合方案不增加患者的不良反应风险，其用药安全性良好。

综上所述，马来酸曲美布汀联合固本益肠片治疗IBS 疗效确切，可改善患者临床症状，提高腹泻、腹痛应答，安全可行。