基于VOSviewer软件的药品集中带量采购领域研究进展与热点分析Δ

陈井霞,陈万生,王 卓,王学彬#

(1.海军军医大学第一附属医院药剂科,上海 200433; 2.海军军医大学第二附属医院药学部,上海 200003)

近年来,我国卫生总支出呈现逐年增长的趋势。2008—2017年,我国卫生总支出从14 535.4亿元升至52 598.3亿元,年均复合增长率达13.51%[1]。2017年,我国卫生总支出比2016年增长9.03%,高于国内生产总值(GDP)的增长速度(6.86%)[2]。我国的药品总支出在卫生总支出中占比较高,其中药价高是重要因素之一。目前,我国药品流通领域仍然存在药品流通环节复杂、药品采购机制不完善、市场化程度不高等问题,助长了药品价格居高不下,从而间接导致患者用药负担较重,“看病贵”的问题依然存在[3]。针对上述问题,国家出台了一系列政策要求。2015年2月,国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)[4],标志着药品集中采购工作进入深化改革阶段;2019年1月,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》[5],确定北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个(4+7)城市作为试点;2019年9月,国家医保局等9部门印发了《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》[6],将国家组织药品集中采购和使用试点扩大到全国范围。因此,为了使政策顺利落地实施,近年来药品带量采购成为公众关注的热点。文献计量学是运用数学和统计学的方法,研究文献体系和文献计量特征,分析科学文献信息的分布结构、数量关系及变化规律[7]。本研究运用计算机辅助文献计量分析法,对药品集中带量采购相关文献进行统计,构建可视化图谱,了解相关领域的研究热点与趋势,分析研究进展,以期为今后的研究提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

检索中国知网、中国生物医学文献数据库和万方数据库,检索时间设定为2016年1月至2022年8月,以“(主题:带量采购 OR 集中带量采购 OR 集中采购 OR 集采 OR “4+7”)AND (主题:药品)”为检索字段,获取有关药品集中带量采购的文献。文献纳入标准:研究内容围绕药品集中带量采购政策开展;中文文献。排除标准:报刊文献、政府通知及专家共识;研究主题非集中带量采购的文献。

1.2 方法

采用Endnote X9软件对纳入文献的年度发文量、期刊、发文机构进行统计分析,结合VOSviewer 1.6.18软件,将高频词阈值设置为3,提取高频关键词进行统计和降序排列,最终形成高频关键词共现聚类可视化图谱。

2 结果

2.1 文献筛选结果

最终纳入符合标准的文献424篇。文献筛选流程及结果见图1。

2.2 文献年度发文量

2016年1月至2022年8月,关于药品集中带量采购的研究日益增多,相关文献发表数量也呈现明显升高趋势。2016年1月至2018年,整体发文量较少,呈缓慢增长的趋势;2018—2021年,发文数量明显升高,2021年发文数量为143 篇;2022年发表文献仅统计到8月份,已发文106篇,可见药品集中带量采购的相关研究在不断深入开展,见图2。

图2 2016年1月至2022年8月药品集中带量采购领域研究发文量趋势

2.3 文献期刊分布

据统计,共有148种期刊发表了药品集中带量采购相关研究文献,根据发文量从多至少排列,依次为《中国医疗保险》(25篇)、《卫生经济研究》(23篇)、《中国药房》(22篇)、《中国卫生经济》(16篇)、《中国卫生资源》(15篇)、《中国卫生政策研究》(11篇)、《中国医院药学杂志》(11篇)、《现代药物与临床》(11篇)、《中华医院管理杂志》(11篇)和《中国药物经济学》(10篇)等,见图3。排序居第1位的《中国医疗保险》发表的文献主要体现药品集中带量采购是推动公立医院高质量发展的突破口,发挥平衡医药企业和参保患者利益的作用。卫生经济类期刊共3种,其发表的文献主要从经济学维度评价实施药品集中带量采购政策后的获益情况。

2.4 研究机构分布

统计结果显示,有353所研究机构涉及药品集中带量采购相关文献的发表。发文量≥5篇的机构主要包括10所高等院校(90篇)、上海市卫生和健康发展研究中心(10篇)、1所高等院校附属医院(5篇);中国药科大学发文量占总发文量的6.84%,见表1。

表1 国内药品集中带量采购领域研究发文量≥5篇的机构

2.5 关键词分析

2.5.1 高频关键词分析:合并同义词后,总关键词为854个,其中出现频次≥3次的关键词共50个。出现频次排序居前10位的关键词依次为带量采购、集中采购、药品、“4+7”带量采购、药品价格、用药频度、仿制药、药品采购、公立医院和原研药,见表2。

表2 出现频次排序居前10位的高频关键词及其总链接强度

2.5.2 关键词共现聚类分析:采用VOSviewer软件进行关键词共现聚类分析,关键词聚类视图、叠加时间视图见图4—5。共包含50个关键词,关键词链接总数为195,总链接强度为451。药品集中带量采购领域相关研究中,在药事管理方面,重点关注医疗改革、采购政策变更、管理对策及效果分析;在经济学维度,关注药品的价格、日均费用、医保结余留用资金;在临床综合评价方面,聚焦于仿制药一致性评价、代表性药品临床应用的综合分析。

图4 药品集中带量采购领域文献关键词共现聚类视图

2.5.3 关键词共现时间线分析:采用VOSviewer软件生成关键词共现时间线图谱,结果表明,早期研究主要关注政策在公立医院的实施情况及药事管理的相关对策;近年来,仿制药一致性评价、患者日均费用、医保结余资金留用及生物制品——胰岛素带量采购实施是新兴的研究主题,见图5。

图5 药品集中带量采购领域文献关键词叠加时间视图

3 讨论

为进一步了解我国药品集中带量采购政策实施的现状和趋势,本研究通过文献计量学分析方法将相关文献进行了可视化分析,系统梳理了我国药品集中带量采购相关研究重点。

3.1 年度发文数量和发文机构分布分析

总体来看,自2016年以来,国家实施药品集中带量采购政策后,该领域的年度发文量整体呈逐年升高趋势。2015年,国家提出完善公立医院药品集中采购工作,2016年相关研究发文量突破10篇。2019年,国家发布了《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》[8]等重要通知,对各医疗机构执行国家组织药品集中带量采购政策提出明确要求。本研究结果显示,从2019年开始,药品集中带量采购相关研究的发文量也呈现明显升高态势。证明该研究领域所取得的进展和成果,与国家高度重视以及出台的相关政策密切相关。

3.2 研究热点分析

根据关键词共现聚类图谱分析,主要有以下3方面的研究热点。(1)第一方面的关键词聚类主要集中在带量采购、公立医院、采购政策和效果分析等。我国原有药品集中采购制度存在招采分离、量价分离等弊端,药品的价格仍有较大的优化空间[9]。药品集中带量采购实行量价挂钩,在开展招标或谈判议价时类似于大型团购,企业可根据具体采购数量调整药价,通过企业之间的竞价,低价者中标,降低药品采购价格,起到以量换价的作用[10]。从2015年开始探索药品集中带量采购模式,随着国家出台的一系列政策,第1个研究热点就是对政策的实施进行效果分析和探讨,为医院药事管理提供参考。(2)第二方面的关键词聚类主要集中在“4+7”带量采购、用药频度和日均费用等。随着国家医改政策的不断深入,医保资金的支付压力日益增加,而药品价格形成机制在我国医药卫生体制改革中有着至关重要的作用,因此,实施医保控费迫在眉睫[11]。我国药品采购在经历了全面管制期、探索期、推广期、成熟期后,如今迎来了集中带量采购新时期。集中带量采购政策通过整合药品需求来制衡医药供给方对市场的垄断;同时,通过协调推进医保支付制度来提供更合理、更高效的医药卫生资源[12]。因此,在药品的价格、日均费用和医保支付标准等方面,研究者从经济学角度对集中带量采购品种进行分析探讨,进一步促进国家药品集中带量采购政策的落地实施。集中带量采购的实施降低了药品价格,减轻了患者药品费用负担,这也是我国医药市场结构的一次重大调整,促使质优价廉的仿制药顺利进入医药市场[13]。(3)第三方面的关键词聚类主要集中在合理用药、仿制药一致性评价和抗高血压药等。随着各批次集中带量采购药品投入临床使用,一致性评价是开展集中带量采购的重要前提之一。各公立医疗机构针对一些慢性病常用药品的中选品种进行回顾性的综合评价分析,利用临床诊疗过程中的真实数据,从安全性、有效性、经济性等维度评价中选药品,以此加深医师与患者的认知度及信任度,从而促进临床更加科学、合理地选用药物。

3.3 新兴研究主题分析

通过关键词共现时间图谱分析发现,近年来一些新的研究主题在药品集中带量采购领域出现,胰岛素是其中之一。该热点产生的原因与国家出台的政策相关。2021年1月,国务院办公厅发布了《关于国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国卫办〔2021〕2号)[14],指出药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措。同时,在2021年1月举行的国务院政策例行吹风会中,进一步确认了将生物类似物纳入带量采购这一问题。

近年来,生物药上市速度加快。2021年,生物药市场规模高达4 000亿元,同比去年增长11.2%,直接跨入我国医药市场中发展最快的领域[15]。同年,经统计全球约5.37亿例糖尿病患者,由于疾病及其并发症导致的死亡率达12.2%。我国罹患糖尿病人数为1.4亿,是全球糖尿病第一大国,且成人患病率已达11.6%[16-17];我国糖尿病用药市场结构与全球存在较大差异,在我国市场份额占比最高的为胰岛素及其类似物,约占糖尿病治疗用药总市场的38%,增量和存量市场都很大[18]。我国药品集中带量采购现已逐步常态化、制度化、规范化,但胰岛素作为首个生物药被纳入带量采购,是国家层面对于无一致性评价药品的带量采购进行的首次探索。这也标志着国家药品集中带量采购品种成功从化学药突破至生物药,为后续其他药品实施专项采购提供了有益经验,具有重要的里程碑意义[19]。

本研究未纳入维普数据库、PubMed等其他检索平台数据库的相关文献,虽然得出了一些客观、可靠的结果,但仍存在一定的局限性。因文献查阅时间截至2022年8月31日,本次文献计量分析结果可能会与实际情况存在差异,将在后续的研究中进一步完善。