芪蛭固本通脉丸辅助治疗气虚血瘀证动脉硬化闭塞症的效果*

任青松

（洛阳市中医院周围血管科，河南 洛阳 471000）

动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis obliterans，ASO）多发生于下肢，是指由于动脉粥样硬化导致下肢供血动脉内膜增厚、管腔狭窄或闭塞，从而使肢体出现一系列缺血症状的慢性进展性疾病[1]。除药物保守治疗外，动脉硬化闭塞症的主要治疗方法包括旁路血管重建和腔内介入，但仍存在支架内再狭窄等问题，且对于患者依然存在一定损伤[2]。由于各种因素的影响，大量患者失去了介入治疗指征或者不愿意进行介入治疗[3]。中医认为动脉硬化闭塞症的病因为气虚推动无力、痰瘀互结为癥、素体气阴两虚，日久最终导致痰瘀阻络，治疗需要通经活络、益气养阴、消癥散结，并且中医药治疗具有多层次性、全程性等特点，可发挥辨证治疗的作用[4]。本研究旨在探讨芪蛭固本通脉丸对气虚血瘀证动脉硬化闭塞症患者血管内皮功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年5 月—2023 年1 月我院诊治的气虚血瘀证动脉硬化闭塞症患者110 例作为研究对象。纳入标准：符合动脉硬化闭塞症的诊断标准；单侧发病；中医辨证为气虚血瘀证动脉硬化闭塞；年龄35～75 岁；具有保守治疗指征。排除标准：合并严重心、脑、肝、肾等并发症者；合并有凝血功能障碍者；合并有出血性疾病者；合并有间质性肺炎、胃溃疡者；妊娠与哺乳期妇女；青光眼、眼压亢进者。根据1∶1 随机简单抽签原则把患者分为治疗组55 例与对照组55 例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经洛阳市中医院理论委员会批准，患者自愿参与本次课题研究，且签署知情同意书。

表1 两组一般资料比较[（±s），n]

表1 两组一般资料比较[（±s），n]

发病位置（左侧/右侧）治疗组 55 8/13/34 64.25±5.68 4.11±0.23 30/25 15.69±1.15 21.10±1.11 30/25对照组 55 9/12/34 64.17±4.44 4.13±0.18 28/27 15.49±0.85 21.52±0.89 28/27 χ2/t 值 0.099 0.133 0.199 0.146 0.432 0.789 0.146 P 值 0.952 0.898 0.823 0.703 0.613 0.233 0.703组别 n 临床分期年龄（Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期）年龄（岁）病程（年）性别（男/女）受教育年限（年）体重指数（kg/m2）

1.2 方法

对照组：给予常规药物治疗，将前列地尔（国药准字H23023072，哈高科白天鹅药业集团有限公司）10μg 和血塞通（哈尔滨珍宝制药有限公司，国药准字Z20026437）0.4 g，分别加入0.9%氯化钠注射液150 ml 或5%葡萄糖150 ml，静脉点滴， 1 次/d，10d 为1 个疗程，1 个疗程后休息3d，共治疗4 个疗程。

治疗组：在对照组治疗基础上给予芪蛭固本通脉丸治疗，口服自制芪蛭固本通脉丸（黄芪，党参，地龙，水蛭等加工成水丸，洛阳市中医院，批准文号：豫药制字Z20120476）6g/次，2 次/d，共治疗4 个疗程。

1.3 观察指标

（1）所有患者在治疗4 个疗程后进行总体疗效判定，分为治愈、显效、进步、无效四个级别，其中痊愈：自觉症状消失，肢体血液循环（皮温、皮色）明显改善，足背动脉或胫后动脉搏动基本恢复，肢体侧支循环建立；显效：自觉症状好转，肢体血液循环（皮温、皮色）较前改善，足背动脉或胫后动脉搏动明显好转；有效：自觉症状好转，肢体血液循环（皮温、皮色）、足背动脉或胫后动脉搏动略有改善；无效：自觉症状改善不明显，病情加重。（治愈+显效+进步）/组内例数×100.0%=总有效率。（2）所有患者在治疗前、治疗4 个疗程后抽取患者的空腹静脉血3 ml 左右，分离血清后，采用全自动生化分析仪测定与记录患者的血脂指标，包括总胆固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白（low density lipteincholesterol，LDL-C）、高 密 度 脂 蛋 白（high density lipteincholesterol，HDL-C）等。（3）抽取上述的血清指标，采用酶联免疫法检测血清一氧化氮（nitric oxide，NO）、内皮素（endothelin，ET）含量，检测试剂盒购自武汉三鹰公司。（4）所有患者在治疗前、治疗4 个疗程后采用Acuson 彩色多普勒超声仪检测患者患肢的血管内径，并计算踝肱指数（anklebrachial index，ABI）。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗4 个疗程后，治疗组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组血脂指标比较

治疗4 个疗程后，两组TC、TG、LDL-C 水平低于治疗前，HDL-C 水平高于治疗前，且治疗组TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，HDL-C 水平高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组血脂指标比较[（±s），mmol/L]

表3 两组血脂指标比较[（±s），mmol/L]

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05

组别 时间点 TC TG HDL LDL治疗组（n=55） 治疗前 5.75±0.56 2.24±0.26 0.91 土0.31 4.79 土1.39治疗4 个疗程后 4.63±0.43ab 1.54±0.13ab 1.47 土0.29ab 1.94 土1.23ab对照组（n=55） 治疗前 5.74±0.57 2.23±0.25 0.94 土0.33 4.82 土1.43治疗4 个疗程后 5.29±0.47a 1.76±0.18a 1.28 土0.28a 2.86 土1.25a

2.3 两组血清ET 与NO 含量比较

治疗4 个疗程后，两组血清ET 水平低于治疗前，血清NO 水平高于治疗前，且治疗组血清ET 水平低于对照组，血清NO 水平高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组血清ET 与NO 含量比较（±s）

表4 两组血清ET 与NO 含量比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05

组别 时间点 ET（μg/L） NO（ng/L）治疗组（n=55）治疗前 95.25±3.90 44.56±5.22治疗4 个疗程后 75.77±6.42ab 85.62±8.78ab对照组（n=55）治疗前 95.36±6.89 44.63±5.23治疗4 个疗程后 87.84±6.45a 73.95±9.15a

2.4 两组血管内径与踝肱指数比较

治疗4 个疗程后，两组患肢血管内径与踝肱指数高于治疗前，且治疗组血管内径与踝肱指数高于对照组（P＜0.05），见表5。

表5 两组血管内径与踝肱指数比较（±s）

表5 两组血管内径与踝肱指数比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05

组别 时间点 血管内径（mm） 踝肱指数治疗组（n=55）治疗前 0.68±0.12 0.74±0.19治疗4 个疗程后 0.89±0.14ab 0.98±0.14ab对照组（n=55）治疗前 0.67±0.09 0.75±0.20治疗4 个疗程后 0.74±0.18a 0.85±0.07a

3 讨论

3.1 能提高总体治疗效果

本研究结果显示，治疗组治疗4 个疗程后的总有效率高于对照组（P＜0.05），表明芪蛭固本通脉丸辅助治疗气虚血瘀证动脉硬化闭塞症能提高患者的总体治疗效果。分析可知，前列地尔与血塞通为治疗动脉硬化闭塞症的主要药物治疗，前列地尔可有效增加血管平滑肌细胞CAMP 含量，进而扩张血管；此外，该药还可有效抑制血小板的活化，改善红细胞变形能力，进而更好地溶栓；血栓通可有效抑制血小板的聚集，进而增加脑部的血流量[5]。动脉硬化闭塞症属于中医“脉痹”“脱疽”范畴，动脉硬化闭塞症多为正气不足，脾肾阳虚，寒湿侵袭，血脉瘀阻。在芪蛭固本通脉丸中，黄芪、党参、白术、茯苓、山药熟地、桑寄生、川断、杜仲、仙灵脾、白芍、柴胡、川芎、川牛膝等诸药合用，共奏健脾补肾疏肝通络、强筋健骨之效，从而可提高对气虚血瘀证动脉硬化闭塞症患者的总体治疗效果[6]。

3.2 能改善血脂含量

本研究结果显示，两组治疗4 个疗程后TC、TG、LDL-C 水平低于治疗前，HDL-C 水平高于治疗前，且治疗组TC、TG、LDL-C 水平低于对照组，HDL-C 水平高于对照组（P＜0.05），表明芪蛭固本通脉丸辅助治疗气虚血瘀证动脉硬化闭塞症能改善患者的血脂含量。分析可知，前列地尔可抑制胆固醇合成和加强中性脂肪分解而调节血脂水平，并通过HDL 加强对动脉壁内胆固醇的转运，从而改善血脂含量；血栓通可显著抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、抑制血栓形成的作用[7]；在芪蛭固本通脉丸中，黄芪益气固表、益肾填，补气养阴，党参、地龙活血化瘀、行气止痛、通经活血，土鳖虫、水蛭化痰散结、破淤通经，诸药合用可行血通络，调节高脂血症血脂代谢，可显著延长电刺激模型颈总动脉形成血栓的时间，以通过降血脂和抗氧化来干预动脉粥样硬化[8]。

3.3 能改善血管内皮功能

本研究结果显示，两组治疗4 个疗程后血清ET水平低于治疗前，血清NO 水平高于治疗前，且治疗组血清ET 水平低于对照组，血清NO 水平高于对照组（P＜0.05），表明芪蛭固本通脉丸辅助治疗气虚血瘀证动脉硬化闭塞症能改善患者的血管内皮功能。分析可知，前列地尔对于内皮细胞具有独特的保护作用，能稳定细胞器膜，降低血清中炎性细胞因子水平，进而减轻组织细胞损伤程度，且能减少细胞组织蛋白酶等的释放，抑制活性氧[9]。而芪蛭固本通脉丸具有增强免疫功能及抗脂质过氧化的作用，有较好的抗内皮细胞损伤的作用，从而改善患者的患肢血液循环，降低致残率[10]。

3.4 能提高血管内径与踝肱指数

本研究结果显示，两组治疗4 个疗程后患肢血管内径与踝肱指数高于治疗前，且治疗组血管内径与踝肱指数高于对照组（P＜0.05），表明芪蛭固本通脉丸辅助治疗气虚血瘀证动脉硬化闭塞症能提高患者的血管内径与踝肱指数。分析可知，前列地尔能够提高血小板内环磷酸腺苷的含量，减少血小板合成和释放生理性止血物质血栓烷，发挥抗血小板聚集作用，进而提高患者血管内径与踝肱指数[11]。动脉硬化闭塞症在中医上属于“脱疽”等范畴，芪蛭固本通脉丸还可抑制交感神经的传出冲动，扩张缺血区域的小动脉和微动脉，有效缓解患者肢体疼痛，从而改善患者的血管内皮功能。不过当前分子水平上，中医药治疗动脉硬化闭塞症作用机制的研究相对较少且过于分散，从分子水平阐释中医药治疗动脉硬化闭塞症的作用机制，能够丰富中医理论，以便更好地指导治疗用药[10]。

综上所述，芪蛭固本通脉丸辅助治疗气虚血瘀证动脉硬化闭塞症能提高患者的总体治疗效果，改善患者的血脂水平与血管内皮功能，从而提高患侧的血管内径与踝肱指数。