米格列醇联合二甲双胍治疗2 型糖尿病患者的临床疗效研究

王 芳

（苏州市相城区第三人民医院普内科，江苏 苏州 215100）

2 型糖尿病是临床中较为常见的内分泌代谢性疾病，患者早期没有任何症状，但随着疾病的进展，患者会出现多饮、多食、多尿、消瘦等症状，且该病病程较长，患者需要长期服药以控制病情。二甲双胍是2 型糖尿病患者常用的降糖药物，该药物通过促进肝细胞内糖原的合成，减少肝糖生成，从而帮助糖尿病患者充分利用内源性胰岛素，降低空腹及餐后高血糖，减轻患者临床症状，但其单独用药疗效有限，因此临床上常将其与其他药物联合治疗，以期获得更好的临床疗效[1]。米格列醇可以通过降低肝脏的糖原合成，提高骨骼肌细胞的糖原储备，从而降低2 型糖尿病患者血糖水平[2]。同时米格列醇联合二甲双胍治疗2 型糖尿病，可以通过降低患者的胆固醇和三酰甘油水平，调节能量代谢并促进脂肪分解，减轻体质量，改善机体代谢状态，从而提高临床治疗效果[3]。基于此，本研究选取120 例2 型糖尿病患者，开展研究，旨在探究米格列醇联合二甲双胍治疗的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料以随机数字表法将苏州市相城区第三人民医院2022 年1 月至12 月收治的120 例2 型糖尿病患者分两组。对照组（60 例）患者中男、女性分别为35、25例；年龄42～80 岁，平均（65.31±5.51）岁。研究组（60例）患者中男、女性分别为37、23 例；年龄47～83 岁，平均（65.21±5.29）岁。上述资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可比。纳入标准：符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[4]中标准；无严重糖代谢紊乱；无凝血功能异常；近3 个月未接受糖皮质激素类药物治疗。排除标准：合并严重感染或应激情况；妊娠期或哺乳期女性；合并严重精神系统疾病或恶性肿瘤疾病；合并急、慢性炎症性疾病；存在本研究药物过敏史或伴有影响药物吸收疾病；合并有严重传染性疾病。苏州市相城区第三人民医院医学伦理委员会批准研究，患者均签署知情同意书。

1.2 治疗方法均给予患者饮食运动干预。对照组患者口服盐酸二甲双胍片（华北制药股份有限公司，国药准字H13020734，规格：0.25 g/片），0.5 g/次，3 次/d，进餐时服用。基于上述基础，研究组患者口服米格列醇片（山东新时代药业有限公司，国药准字H20083446，规格：50 mg/片），50 mg/次，3 次/d，进餐时服用。两组均治疗4 个月。

1.3 观察指标①对比两组患者的临床疗效。治疗后患者空腹血糖≤ 6.4 mmol/L，餐后2 h 血糖≤ 7.8 mmol/L，为显效；空腹血糖≤ 7.8 mmol/L，餐后2 h 血糖≤ 11.1 mmol/L，为有效；血糖指标均未见降低，甚至升高，为无效[4]。总有效率=显效率+有效率。②血糖指标。于治疗前后采集患者空腹和餐后2 h 静脉血各5 mL，采用全自动生化分析仪（美国贝克曼公司，型号：AU480）检测空腹血糖、餐后2 h 血糖；采用全自动糖化血红蛋白分析仪（圳普门科技有限公司，型号：GH-900Plus）检测糖化血红蛋白。③对比两组患者治疗前后的肾功能指标。于治疗前后空腹状态下采血（5 mL），离心（3 000 r/min，10 min），取血清，检测肌酐、尿素氮，测定方法全自动生化分析仪；收集患者治疗前后24 h 的尿液，测定其中蛋白质含量，测定方法同上。④对比组间患者不良反应发生率。统计患者治疗期间低血糖、肝功能异常等发生情况。

1.4 统计学方法采用SPSS 25.0 统计学软件分析数据，计数资料（治疗后的临床疗效，以及治疗期间不良反应发生情况）以[例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料（治疗前后空腹血糖、餐后2 h 血糖、糖化血红蛋白及24 h 尿蛋白、肌酐、尿素氮指标）经S-W 法检验证实符合正态分布，以(±s)表示，采用t检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较对照组与研究组患者治疗总有效率[83.33%（50/60）对比96.67%（58/60）]比较，研究组更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者血糖指标比较治疗后两组血糖指标较治疗前均降低，且研究组更低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血糖指标比较( ±s)

表2 两组患者血糖指标比较( ±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。

组别例数空腹血糖(mmol/L)餐后2 h 血糖(mmol/L)糖化血红蛋白(%)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组6012.61±1.526.15±1.26*18.26±2.329.36±1.56*9.64±1.236.98±0.31*研究组6012.62±1.315.21±0.02*18.24±2.517.26±1.21*9.59±1.245.02±0.95*t 值0.0395.7780.0458.2390.22215.193 P 值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 两组患者肾功能指标比较治疗后两组肾功能各指标水平较治疗前均降低，且研究组更低，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者肾功能指标比较( ±s)

表3 两组患者肾功能指标比较( ±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。

组别例数24 h 尿蛋白(mg/24 h)肌酐(μmol/L)尿素氮(mmol/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组60146.05±55.01117.01±38.12*133.12±47.91102.82±36.36*11.51±4.229.72±3.42*研究组60148.23±63.23 66.02±27.14*132.17±48.07 78.25±25.13*11.45±4.016.32±1.89*t 值0.2018.4400.1084.3060.0806.740 P 值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况比较对照组与研究组患者治疗期间不良反应总发生率[1.67%（1/60）对比3.33%（2/60）]比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]

3 讨论

2 型糖尿病的发病机制为胰岛素β 细胞功能异常、胰岛素抵抗等导致的餐后血糖迅速升高，因此临床上主要采用口服药物来刺激体内胰岛素的分泌，达到降低血糖的目的。二甲双胍是一种口服降糖药，是用于治疗2 型糖尿病的常用药物之一，该药物通过抑制肝糖原的分解和抑制肝糖原的生成，促进胰岛素的利用，有效地降低了血糖水平。但单独用药对患者胰岛功能的改善效果欠佳，且长期服用二甲双胍可能造成维生素B12的流失，对于2 型糖尿病患者，维生素B12的缺乏会加速神经系统病变，使多种糖尿病并发症提早发生[5]。因此，临床多进行联合用药来提高治疗效果。

米格列醇也是治疗2 型糖尿病的一种口服药物，其属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，可对双糖、多糖、复合糖水解形成抑制，阻碍吸收葡萄糖，从而降低血糖水平。对于2 型糖尿病患者，米格列醇通常不作为一线用药，而是在一线用药效果不佳时作为辅助治疗药物使用。同时，使用米格列醇治疗时需要密切监测血糖水平，并根据患者的具体情况调整治疗方案。目前，米格列醇多与二甲双胍、磺酰脲类、胰岛素等其他口服药或胰岛素联合使用，可有效降低患者血糖水平[6-7]。在二甲双胍基础上联合米格列醇用药结果发现，研究组治疗总有效率更高；治疗后研究组各项血糖指标均更低，说明采用米格列醇联合二甲双胍治疗2 型糖尿病，能够有效降低患者的血糖，临床效果显著。分析其原因，在2 型糖尿病患者的治疗中，二甲双胍可抑制肝脏对葡萄糖的生成，降低胰岛素抵抗水平；而米格列醇能延缓肠道对碳水化合物的吸收，从而减缓血糖的上升速度，保持血糖相对稳定，两者协同作用，控制血糖更为有效[8]。

血糖过高会损伤肾脏系膜细胞、足细胞，促进血管Ⅱ大量释放，导致肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统过度激活，进而提高肾小球内部压力，加快纤维化进程，损害肾脏功能。24 h 尿蛋白、肌酐、尿素氮均是衡量肾功能的指标，在2 型糖尿病患者发病时，其水平异常升高[9]。对比两组肾功能指标显示，相较于治疗前，两组患者治疗后24 h 尿蛋白、肌酐、尿素氮均显著降低，且研究组上述指标降低幅度更大，均低于对照组，说明采用米格列醇联合二甲双胍治疗2 型糖尿病，能够有效改善患者肾功能。究其原因可能在于，米格列醇联合二甲双胍治疗2 型糖尿病，可以减轻肾脏的负担，降低尿蛋白水平。米格列醇可以降低肾小球滤过率和尿蛋白排泄率，从而改善肾功能；而二甲双胍也可以通过降低血压和血脂等作用，间接地改善肾功能。两药联合互补作用，可改善患者肾功能[10]。

通过观察两组安全性发现，对照组与研究组患者治疗期间不良反应总发生率[1.67%（1/60）对比3.33%（2/60）]比较，差异不显著，提示二甲双胍联合米格列醇治疗，不良反应未明显增加，证实了米格列醇对于2 型糖尿病的辅助治疗是安全有效的。米格列醇的安全性表现在其代谢不经过肝脏，口服后经尿排出体外，与磺酰脲类及双胍类药物相比，未明显增加不良反应，同时由于该药只延缓单糖在肠道中的吸收，并无抑制淀粉酶的作用，所以在肠道中不会残留未被吸收的寡糖，进而消除降糖药物可能产生的肠道不良反应[11]。

综上，采用米格列醇联合二甲双胍治疗2 型糖尿病，可降低血糖，改善肾功能，效果显著，且安全性良好，建议临床推广应用。