我国社区药店药师参与儿童非处方药药学服务现状调研*

鲁卓林，陈 蕾，刘 绮，赵新悦，李 欣，李迎春，洪 阁，孙燕燕△

（1. 天津市儿童医院·天津大学儿童医院，天津 300134； 2. 中国医学科学院生物医学工程研究所，天津 300192）

随着全民医疗保健意识逐渐增强及医药科学知识的广泛普及，自我药物治疗（简称药疗）已成为我国全民医疗保健的重要组成部分。自2000 年1 月1 日起，我国正式实施处方药与非处方药（OTC，又分甲类和乙类）的分类管理，陆续分批公布了大量纳入OTC 的药品制剂。OTC 较处方药安全，但使用不当也存在隐患［1］。《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（2006年）指出，社区卫生服务是城市卫生工作的重要组成部分，加快了以社区为基础的新型城市医疗服务体系的变革，以实现“小病不出社区，大病才去医院”。针对儿童（＜18岁）的一些常见病、多发病，以及出院后可自行在社区药店取药的慢性病，社区药店购药方便，但用药安全问题不能忽略。目前，国内社区药店药师的准入门槛较低，其即使通过了执业药师考试，但因未接受过系统的儿科用药专业培训，在理论基础和操作技能方面均较欠缺，指导儿童OTC 的安全合理使用存在风险［2］。儿童用药具有特殊性，规范儿童OTC 药学服务，杜绝用药错误，具有非常重要的社会意义。本研究中通过调研全国范围内社区药店药师儿童OTC 药学服务开展情况及患儿家属的需求，分析存在的问题，并探索解决措施，旨在为提高社区药店工作人员在儿童OTC 方面的药学服务水平，继而为提升用药规范化管理水平提供参考。

1 资料与方法

1.1 调查问卷设计

采用德尔菲法（Delphi technique）设计调查问卷。首先查阅万方医学网、中国知网、中华医学期刊全文数据库、PubMed中国内外相关文献，并结合研究目的进行问卷预调研；咨询9位专家（国内部分医院药学部主任等）以优化问卷，包括增设反映药师知识储备的选项、修改易引起歧义的选项等，以形成正式问卷《社区药店药师在儿童非处方药药学服务工作调研》（电子版）。问卷内容：1）受访药师的学历和工作年限；2）受访药师对儿童常用6 类OTC 的适应证、用法用量、注意事项、配伍禁忌、适宜剂型5 个方面的认知程度，以及能提供的药学服务。6 类OTC 包括解热镇痛药、感冒药、止咳化痰药、消化系统用药、抗组胺药、维生素与微量元素补充剂，均为国家药品监督管理局非处方药化学药品目录中数量非常多的品种，且为天津市社区药店销售量较大的OTC，不合理用药风险较高，对应疾病也是儿童常见病或多发病。

1.2 调查对象

采用横断面调查方法，调查时间为2021 年7 月至8 月。线上通过“问卷星”微信小程序向全国31 个省/自治区/直辖市（未纳入台湾省）社区药店的药师发放调查问卷并回收。

1.3 数据遴选与分析

采用双人双核对制度，对回收的问卷进行逐一核对和筛选。为保证调查结果真实、可靠，将回答内容不完整的问卷视为无效问卷，剩余的满足“问卷星”各项内置规则的为有效问卷。采用Excel 2019软件进行数据分类并进行描述性统计分析。

2 结果

共发放问卷3 518 份，均有效回收，药师基本情况见表1。受访药师对药物的5 个方面的认知程度统计见表2，可见，超40%的药师对其中5 类药的适应证均“非常清楚”；仅约40%的药师对用法用量、适宜剂型的掌握情况均“非常清楚”；仅约30%的药师对注意事项、配伍禁忌的掌握情况均“非常清楚”。药师药学服务提供情况见表3（前3个问题为推荐用药前或当时询问）。

表1 受访社区药店药师基本情况（n=3 518）Tab.1 Basic information of respondents in the community drugstore（n=3 518）

表2 药师对药物5个方面的认知程度［人（%），n=3 518］Tab.2 Pharmacists′ understanding of drug indications，usage，dosage，appropriate dosage form，notes and incompatibility［pharmacist（%），n=3 518］

表3 药师药学服务提供情况［人（%），n=3 518］Tab.3 Pharmaceutical care provided by pharmacists［pharmacist（%），n=3 518］

3 讨论

3.1 社区药店药师药学服务工作现状

适应证：社区药店药师应准确、清楚地知道每种常见药物的适应证，从而为患者提供良好的药学服务，提高患者用药的正确性，优化临床用药［3］。本研究结果显示，对于6 类药物中的抗组胺药，仅约33%的社区药店药师对其适应证“非常清楚”，对其余药物适应证“非常清楚”的药师占比也均未超过50%，亟待提高。

用法用量：由于许多药物缺乏儿童用药的临床研究数据，且药品说明书中仅标注“酌减”等模糊用量，导致儿童用药存在潜在风险。长期以来儿童均缺少专用药，用药大多以成人药品替代，凭经验用药，难以掌握剂量，常发生用量不足或过量的情况。药师对抗组胺药用法用量“非常清楚”的比例不足35%，对其余药物“非常清楚”的比例仅约40%。因此，社区药店药师要加强各年龄段儿童剂量的换算能力，准确掌握适宜的用法用量和疗程，减少“剂量靠猜、分药靠掰”导致的分不准、不安全等问题［4］。

注意事项：药品说明书注意事项是临床用药的关键，内容包括影响疗效的因素，需要慎用的情况（如肝肾功能不全），用药过程中的观察事项（变态反应、定期查血常规）及用药对临床的影响等。本研究结果显示，仅约30%的药师对各药注意事项“非常清楚”。

配伍禁忌：由于各种药物的理化性质、作用机制不同，药物的配伍禁忌是一个较复杂的问题。本研究结果显示，仅约30%的药师对6 类药的配伍禁忌“非常清楚”。由于儿童病情及诊断的特殊性，常联用多种药品，药师在指导用药过程中，应严格把握药物的配伍禁忌，避免降低疗效或增加毒性的配伍发生［5］。

适宜剂型：目前，我国仍存在儿童专用药不足、剂型与规格缺乏的情况，由此导致了不合理用药及药品不良反应［6］。社区药店药师是担任儿童OTC 用药指导的一线工作者，需结合各年龄段儿童的生理特点和发育情况，针对不同年龄段儿童使用不同剂型的药物［7］。本研究结果显示，对此问题“非常清楚”的药师占比仅约40%，大部分药师应加强这方面的学习。

药学服务提供：调查发现，提供药学服务时，70%～81%的社区药店药师每次均会主动询问患儿的年龄、发病症状、过敏史等基本情况，超65%的药师会每次主动提示药物用法用量和药品不良反应等服务，可能受益于继续教育［8］。以后可通过网上授课进行理论教育，通过面授进行实践教育，并将两者结合，提高社区药店药师的药学服务技能［9］。

3.2 社区药店药师对儿童自我居家药疗疾病了解现状

感冒：治疗原则以缓解感冒症状为主。有约20%的社区药店药师对该病的认知程度不足，存在盲目治疗、重复用药、不恰当联合用药、使用抗病毒药物等现象［10］，值得警惕。

腹泻病：治疗原则为预防和纠正脱水、电解质紊乱和酸碱失衡，继续适量饮食，一般不用抗病毒药物，且禁用抗菌药物［11］。而约50%的社区药店药师不了解儿童腹泻的病原体和表现，用药存在误区。

过敏性疾病：应对因治疗，回避过敏原，并采用特异性免疫疗法、药物对症治疗。社区药店药师应根据患儿的病情选择合适的抗组胺药物并合理应用。

维生素与微量元素缺乏：锌缺乏会导致腹泻、生长迟缓、厌食症等［12］，一旦缺乏需及时补充；维生素A 是与儿童健康密切相关的脂溶性维生素，社区药店药师应加强该方面知识的学习［13］。

3.3 展望

药师是提高人民用药水平的宣传者，也是落实药品分类管理制度的执行者［14］。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中依旧提到加强药师队伍建设，大力开展专业能力培训教育。目前，我国社区药店药学服务尚处于起步阶段，有关儿童药学服务的研究多停留在宏观讨论与建议上，微观的深入研究较少。

社区药店规范系统的药学服务有利于保障安全、合理用药［15］。儿童为特殊用药人群，建立与完善儿童OTC 药学服务不仅有利于保障其安全用药与身体健康，也可促进我国药学服务与药品行业的可持续发展［16］。本文中通过对我国社区药店儿童常用6 类OTC的药学服务现状进行调研，并对存在的问题进行分析，为社区药店药师有针对性地加强儿童常用OTC 药学服务提供了参考［17］。

针对社区药店药师服务现状，下一步将设计儿童OTC 专项培训方案，组建授课师资团队，建立社区药店培训试点［18］。以实现药学服务研究由理论到实践输出的转变为目标，使社区药店药师的工作职能有所外延，提高其专业技能，保证职业的可持续发展［19］。