孟鲁司特钠口溶膜与咀嚼片在过敏性鼻炎患儿中的应用

余滋中 梁俊 邹帆 李曼

过敏性鼻炎是临床高发病，我国儿童过敏性鼻炎患病率高达15.79%，严重影响了儿童的生活质量和健康[1]。药物治疗是过敏性鼻炎一线治疗方法之一，但疗程一般较长，因此儿童过敏性鼻炎用药依从性非常重要，其关系到患儿的治疗效果及预后[2-3]。小儿患者对于治疗的认知度较低，导致其治疗依从性较差，甚至影响到治疗的顺利进行。因此，对小儿患者药物治疗依从性的评估与干预是研究热点。孟鲁司特钠作为过敏性鼻炎治疗的有效药物，其剂型种类对患儿的用药情况影响较大，近年来出现的口溶膜制剂具有多项优势，在口味与颜色方面均更符合小儿爱好，吸收迅速等优势也更为突出，但是其在过敏性鼻炎患儿中的应用仍有待进一步深入研究。因此，本研究探讨孟鲁司特钠口溶膜与咀嚼片在过敏性鼻炎患儿中的应用效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2022 年4—12 月十堰市太和医院收治的80 例过敏性鼻炎患儿根据随机数字表法分为两组。对照组的40 例患儿中包括男童25 例，女童15 例；年龄2 ～14 岁，平均（6.79±1.35）岁；病程0.5 ～36.0 个月，平均（15.63±3.36）个月；严重程度：轻度者21 例，中-重度者19 例。观察组的40 例患儿中包括男童23 例，女童17 例；年龄2 ～14岁，平均（6.86±1.26）岁；病程0.5 ～35.5 个月，平均（15.75±3.51）个月，严重程度：轻度者20 例，中-重度者20 例。两组过敏性鼻炎患儿的上述基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经十堰市太和医院医学伦理学委员会批准。

纳入标准：年龄2 ～14 岁者；于十堰市太和医院进行诊治的过敏性鼻炎患儿；家长知情同意本研究者。

排除标准：合并哮喘及其他呼吸系统疾病者；1 个月内进行抗过敏相关治疗者；合并创伤及感染者；合并其他疾病者；临床资料不完整者。

1.2 方法

对照组的40 例患儿采用孟鲁司特钠咀嚼片[齐鲁制药（海南）有限公司，4 mg：国药准字H20203126；5 mg：国药准字20203124]进行治疗，其中≤5 岁者单次给予4 mg，6 ～14 岁者则给予5 mg，1 次/d，口服。观察组的40 例患儿则采用孟鲁司特钠口溶膜（齐鲁制药有限公司，4 mg：国药准字H20210009；5 mg：国药准字H20210010）进行治疗，≤5 岁者单次给予4 mg，6 ～14 岁者则给予5 mg，1 次/d，直接放入口中溶化吸收。两组的治疗时间均为3 周。

1.3 观察指标

将两组过敏性鼻炎治疗总有效率、不良情况总发生率、不良反应总发生率、治疗前后的变态反应指标[血清特异性IgE（serum specific IgE，SIgE）及嗜酸粒细胞阳离子蛋白（eosinophil cationic protein，ECP）]、治疗依从性（Morisky用药依从性问卷）及生存质量（少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表评分）进行观察及比较。（1）过敏性鼻炎治疗效果：过敏性鼻炎的症状体征均消失为显效；过敏性鼻炎的症状体征均显著改善为有效；过敏性鼻炎的症状体征未见明显改善为无效[4]。过敏性鼻炎治疗总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）不良情况总发生率：将两组的吞咽困难、呛咳、窒息等不良情况的总发生率进行统计。（3）不良反应总发生率：将两组的药物相关不良反应总发生率进行统计，包括兴奋、注意力不集中、嗜睡及恶心。（4）变态反应指标：于治疗前及治疗3 周后两个时间点监测两组的变态反应指标，分别采集两组的血标本，采集部位与采集量分别为外周静脉及5.0 mL，以医用离心机离心，速度为3 000 r/min，时间为5 min，采用酶联免疫法对SIgE 及ECP 等变态反应指标进行定量检测。（5）治疗依从性：于治疗前及治疗3 周后分别采用Morisky 用药依从性问卷对两组患儿的治疗依从性进行评估，本问卷包括8 个评估问题，每个问题评分为0 ～1 分，得分8 分为依从性好，6 ～7 分为依从性中等，＜6 分为依从性差。（6）生存质量：于治疗前及治疗3 周后分别采用少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表对两组患儿的生存质量进行评估，其包括症状子量表（9 个条目）及普适子量表（7 个条目），每个条目评分均为1 ～5 分，分值越高表示生存质量越好；另外对患儿及家长的视觉模拟评分进行统计，评估患儿及家长对患儿的总体生活质量，每个方面均为0 ～10 分，表示从非常糟糕到很好，分值越高表示状态越好，总评分为症状子量表、普适子量表、患儿及家长的视觉模拟评分之和[5]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验或Fisher 确切概率法，等级资料采用秩和检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组过敏性鼻炎治疗总有效率比较

观察组患儿过敏性鼻炎治疗总有效率虽略高于对照组，但两组过敏性鼻炎治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 观察组与对照组过敏性鼻炎治疗总有效率比较[例（%）]

2.2 两组不良情况及不良反应发生率比较

观察组不良情况总发生率显著低于对照组（P＜0.05）；而两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 观察组与对照组不良情况及不良反应发生率比较[例（%）]

2.3 两组治疗前后变态反应指标比较

治疗前两组变态反应指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 周后观察组的变态反应指标低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 观察组与对照组治疗前后变态反应指标比较 （±s）

表3 观察组与对照组治疗前后变态反应指标比较 （±s）

组别 SIgE（kU/L） ECP（μg/L）治疗前 治疗3 周后 治疗前 治疗3 周后对照组（n ＝40） 332.62±36.36 103.31±19.63 26.11±2.93 15.65±2.16观察组（n ＝40） 329.91±37.10 86.10±15.32 25.96±3.06 11.12±2.03 t 值 0.321 4.371 0.223 9.665 P 值 0.749 ＜0.001 0.823 ＜0.001

2.4 两组治疗前后治疗依从性比较

治疗前两组治疗依从性比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 周后观察组的治疗依从性优于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 观察组与对照组治疗前后治疗依从性比较[例（%）]

2.5 两组治疗前后少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表评分比较

治疗前两组少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 周后观察组少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表评分高于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 观察组与对照组治疗前后少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表评分比较（分， ±s）

表5 观察组与对照组治疗前后少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表评分比较（分， ±s）

组别 症状子量表普适子量表患儿视觉模拟评分治疗前 治疗3 周后 治疗前 治疗3 周后 治疗前 治疗3 周后对照组（n ＝40） 31.31±3.63 35.01±3.31 22.32±2.63 25.06±2.96 3.53±1.01 6.76±1.39观察组（n ＝40） 30.90±3.75 39.96±3.26 22.50±2.73 28.70±3.10 3.49±0.99 7.63±1.52 t 值 0.496 6.738 0.300 5.371 0.178 2.671 P 值 0.620 ＜0.001 0.765 ＜0.001 0.858 0.009组别 家长视觉模拟评分 总评分治疗前 治疗3 周后 治疗前 治疗3 周后对照组（n ＝40） 3.19±0.95 6.72±1.56 58.72±6.39 72.75±7.11观察组（n ＝40） 3.25±0.93 7.50±1.61 58.66±6.72 81.11±9.10 t 值 0.285 2.200 0.040 4.578 P 值 0.776 0.030 0.967 ＜0.001

3 讨论

孟鲁司特钠是过敏性鼻炎治疗的有效药物之一，其在本类患者中的应用率较高，而其中多为小儿患者，对于治疗用药等抵触情况相对突出，甚至出现哭闹抗拒等；不仅不利于治疗的顺利进行及治疗效果的提升，且易于导致呛咳、窒息等情况；加之小儿咽部发育状态及吞咽功能状态尚未成熟，更易于出现吞咽困难等情况，而这也极大地影响到其治疗用药的依从性，因此对孟鲁司特钠剂型的研究与改进是重点[6-7]。近年来临床采用孟鲁司特钠口溶膜制剂治疗过敏性鼻炎患儿的研究不断增多，其具有吸收更快等优势的同时；不需用水及咀嚼的特点也更有助于小儿患者的应用；但是临床中其相关疗效及用药安全性的研究仍相对不足，包括对患儿疾病相关的变态反应指标表达的影响研究极为匮乏，故孟鲁司特钠口溶膜在过敏性鼻炎患儿中的应用研究极为必要[8-9]。

本研究结果显示，孟鲁司特钠口溶膜在过敏性鼻炎患儿中的应用效果与咀嚼片比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；但其服药安全性显著优于咀嚼片，且药物相关不良反应总发生率未见显著升高；治疗后的变态反应指标、Morisky 用药依从性问卷及少年儿童慢性鼻窦炎患者生活质量量表评分均优于咀嚼片（P＜0.05）。因此较为全面地肯定了口溶膜用于过敏性鼻炎患儿的效果及价值。分析原因，孟鲁司特钠口溶膜制剂进入口腔后，无需用水，在唾液作用下可迅速溶解，避免了呛咳、吞咽及咀嚼等情况，而这也是其上述不良情况得到有效控制的基础，同时溶化、吸收更快，起效更快，因此在发挥药效方面的优势也更为突出，故其可取程度相对更高[10-14]。且患儿用药依从性更高，有助于治疗的顺利进行。

综上所述，孟鲁司特钠口溶膜在过敏性鼻炎患儿中的应用效果值得肯定，安全性优于咀嚼片，在过敏性鼻炎患儿中的应用价值较高。此文的研究结果为过敏性鼻炎患儿孟鲁司特钠剂型选择的后期标准制定提供了借鉴内容。