龙骨颈椎胶囊联合中药离子导入治疗颈椎病的疗效观察

侯晓峰 王囡囡

（丹东市中医院骨科，辽宁 丹东 118000）

颈椎病（cervical spondylosis，C/S）是颈椎间盘以退行性改变为基础的系列病症[1]。临床主要以颈椎过度劳损、骨质增生或颈椎间盘突出、韧带增厚等病因为主，对颈椎内脊髓、神经根及椎动脉造成压迫，出现疼痛、转动后眩晕等系列综合征。近年来，随着生活节奏加快，伏案工作类别增加，导致C/S发病率逐年上升，却越发呈年轻化发展，不过，门诊来诊患者仍以中老年患者居多[2]。针对C/S的治疗目前主要分手术疗法及保守治疗两种。从疗效看，手术治疗短期疗效显著，但远期疗效对比无显著差异，且手术本身就是创伤性治疗方法，存在一定感染风险，且手术治疗操作复杂，对术者技术水平及医疗机构手术设备均由较高要求，而且医疗支出也显著高于保守疗法。因此，C/S临床多被推荐保守治疗，只有当患者临床症状难以耐受，且经中药离子导入、中药汤剂及中成药口服、推拿、针刺等保守疗法效果不佳时，才建议接受手术治疗。中医药治疗是一种重要的非手术治疗方法，具有独特优势，在临床上应用越来越普遍，疗效显著，不良反应小，容易操作等优点[3]。在过去，中医药治疗主要以推拿、中药汤剂为主，但因颈椎椎体生理结构特殊，不恰当的按摩或推拿手法，有时会对神经根造成不可逆损伤，因此近些年已经较少应用。而随着中成药制剂技术发展和医疗设备的更新，中成药及中药离子导入技术不断被应用在临床中，取得非常好临床效果。本研究应用龙骨颈椎胶囊结合中药离子导入治疗C/S患者，临床疗效显著，报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 纳入2021年7月至2022年8月丹东市中医院骨科门诊C/S患者90例。颈椎病西医诊断标准依据《颈椎病的分型、诊断及非手术治疗专家共识（2018）》中相关标准[4]拟定：①患者颈部僵直，疼痛，疼痛症状可放射到肩背部，转头、仰头等活动受限。②颈椎临近肌肉组织疼痛明显，压痛阳性。③臂丛神经牵拉试验、压头试验、旋颈试验检查均阴性。④X线片检查可见颈椎呈正常生理弯曲或轻度间盘退行性改变，椎间隙可见狭窄，但未见明显骨赘改变；中医颈椎病风寒湿痹证诊断标准依据《中医病症诊断标准》［7］拟定：颈肩部疼痛，伴随肢体麻木，疼痛。劳累及受寒加重。舌质淡，苔薄，脉弦细，症状及舌脉象符合以上临床表现者即可判定。

纳入标准：①所有患者均符合上述中西医诊断标准，且经X线片、CT等影像学检查支持。②患者拒绝手术者，要求保守治疗。③自愿接受龙骨颈椎胶囊结合中药离子导入治疗方案。④无四肢无力、踩棉感、手部精细动作正常、无二便功能障碍。⑤影像检查无严重滑脱、节段不稳及脊髓受压改变。排除标准：①排除先天性、代谢性和医源性等颈椎管狭窄。②年龄＜40周岁或＞80周岁。③正处于妊娠或哺乳期。④脊柱近期有外伤史或合并Ⅱ度以上椎体滑脱。⑤颈椎结核、肿瘤等骨质破坏、侵犯或压迫神经；存在严重肝肾疾病或心脑血管疾病，存在精神类疾病等，有明显脊髓受压或椎管发育畸形出现脊髓源性跛行等。⑥进行性脊髓及神经根性损害表现。⑦排除肝肾亏虚型、气滞血瘀型等中医证型。⑧拒绝签署治疗知情同意书，拒绝或者不接受治疗方案者，以及对本研究中治疗方案不耐受者。所有患者均签署知情同意书，本研究经丹东市中医院伦理委员会批准。

1.2 分组及治疗方法 依据患者就诊顺序，用随机数字表法将患者分为治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组各30例。治疗组予龙骨颈椎胶囊联合中药离子导入疗法治疗，对照Ⅰ组采用龙骨颈椎胶囊治疗，对照Ⅱ组予中药离子导入治疗。3组均以7 d为1个疗程，接连医治2个疗程。龙骨颈椎胶囊由地龙、乳香、没药、马钱子、威灵仙、骨碎补、红花、香加皮等组成。中药离子导入仪为统一采用品牌，天华牌TH-200治疗仪，自拟处方如下：当归20 g、五加皮20 g、川芎25 g、苏木20 g、防风25 g、白芷15 g、伸筋草30 g、威灵仙25 g、木瓜20 g、透骨草30 g、川椒30 g、红花25 g、鸡血藤30 g、没药30 g、海桐皮30 g。协助患者呈俯卧位，双手及上臂自然放置两侧，将衣物退去，充分显露治疗区域皮肤，通常选择C2～T1区域；常规给予碘伏擦拭消毒，在皮肤表面准备好提前浸湿过的药用棉垫，轻轻拧压，以药液不下滴为度，将药棉垫铺放在治疗区域，随后将2块电极板置于药垫上，再在电极片上放置防水布以避免药液渗染到沙袋上，最后用沙袋对电极片进行加压以稳定电极片，提高药棉与皮肤接触范围，将电源打开，调节强度使仪器处于正常治疗状态，强度从弱逐渐增强，以患者最终能够耐受为度。每次治疗30 min，每日治疗1次。

1.3 观察指标 使用Oswestry功能障碍指数表（Oswestry Disability Index，ODI）［8］对患者治疗前、治疗后临床症状程度进行评价。从颈椎体、肩背疼痛程度、生活自理、坐、行走等10个项目进行评估症状体征，进行积分，每题各项0～5分。每题6个选项，每题最多5分，第一项至第六项依次为0～5分，即第一项为0分，第六项为5分，记分方法为：实际得分/50（最高可能得分）×100%，累计积分越高提示患者功能障碍越严重。

1.4 疗效评价 疗效评价标准缓解率＝（治疗前ODI积分-治疗后ODI积分）/治疗前ODI积分×100%。临床治愈：缓解率≥90%；显效：缓解率≥70%；有效：缓解率≥30%；无效：缓解率＜30%。

1.5 统计方法 本研究数据用SPSS 22.0统计软件进行处理分析。符合正态分布的计量资料采用来表示，多组计量数据组内比较采用配对t检验，组间数据参数比较采用方差分析。计数资料用构成比（%）表示，组间比较用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 3组一般资料对比 所有入组患者的年龄为35～80岁，平均（58.57±4.67）岁，男性51例（56.7%）；病程3～60个月，平均（25.15±1.31）个月。3组间年龄、性别、病程及狭窄部位对比，差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 3组一般资料对比

2.1 3组治疗前后ODI评分比较 ①同组治疗前后对比，P＜0.01。②同治疗组疗效进行比较，P＜0.01。③与对照Ⅱ组患者临床疗效比较，P＜0.01。结果均具有统计学意义。见表2。

表2 3组治疗前后ODI评分比较（分，）

表2 3组治疗前后ODI评分比较（分，）

2.2 3组临床疗效比较 3组患者治疗后临床疗效对比差异明显，其中治疗组患者要显著优于对照Ⅰ组和对照Ⅱ组（均P＜0.01）。见表3。

表3 3组临床疗效比较[n（%）]

3 讨论

中医没有C/S这一病名，但是根据现代医学对C/S临床症状发病机制及临床表现，可将其归于“痹证”“痿证”“头痛”“眩晕”“项强”“项筋急”和“项肩痛”等范畴[9]。如黄帝内经素问中关于逆调论篇中描述“骨痹，是人当挛节也。……人之肉苛者，虽近衣絮，犹尚苛也，是谓何疾?……曰：荣气虚，卫气实也，荣气虚则不仁，卫气虚则不用，荣卫俱虚，则不仁不用，肉如故也，人身与志不相有，曰死”。经典中描述的临床症状与现代医学中脊髓型C/S几乎一致。张仲景在伤寒论中提到：“项背强几几，……桂枝葛根汤主之。”张璐在张氏医通中对脊背痛也有描述，“肾气不循故道，气逆挟脊而上，致肩背痛，……或观书对奕久坐致脊背痛”。不仅对C/S发病原因进行描述，同时还具体记载了肩背部疼痛的辨证论治内容，为后世关于脊椎病的治疗提供了宝贵的实践经验。现代医学研究指出，C/S的主要症状为颈肩部疼痛伴四肢麻木、无力。发病多与局部炎症刺激、机械压迫及脊髓血运障碍等因素相关。因此，纯手术减压疗法对C/S患者效果欠佳，临床应根据患者发病因素不同进行针对性治疗干预[10]。本病多与骨质退化、骨的发育不良、韧带钙化增生肥厚、颈部外伤外伤相关[11]。在治疗上，缓解疼痛、恢复患肢功能为临床的主要治疗原则。

龙骨颈椎胶囊是长春中医学院与通化神源药业共同研发治疗颈椎病的新药，依据中医不通则痛的理论，应用地龙、乳香、没药、威灵仙驱寒除湿，以红花、马钱子等药物祛瘀通络缓急止痛，具有活络止痛、清瘀散肿、祛风除湿的临床效果。现代药理研究认为其有兴奋脊髓，提高运动反射的效果。中药离子导入技术是依靠电流作用将中药药液有效成分以分子、离子形式导入至人体皮肤处，通过合适的位置选择和药物处方应用，达到相对的治疗目的。临床操作简单、无创，且疗效显著。本研究中应用龙骨颈椎胶囊联合中药离子导入理疗，外用补肾化瘀，强筋壮骨之剂导入治疗；结果显示治疗后，3组ODI评分均有所改善，3组间比较疗效差异有统计学意义（均P＜0.05）。治疗组总有效率高于对照Ⅰ组和对照Ⅱ组（均P＜0.05）。分析原因考虑龙骨颈椎胶囊，以地龙、乳香、没药，威灵仙驱寒除湿，以红花、马钱子等药物祛瘀通络缓急止痛。中药离子导入法可将药物直接渗入病变部位，从而减轻症状。本研究结果与许佳等[12]和张荣等[13]研究结果相一致。

综上所述，龙骨颈椎胶囊联合中药离子导入具有补益肝肾，祛瘀通络之功，内外合用，事半功倍，疗效显著，本法简单易行，安全可靠，疗效明显，是治疗C/S较为理想的方法之一。