硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合制霉素栓在妊娠期霉菌性阴道炎患者中的应用

王慧欢

（松溪县妇幼保健院，福建 南平 353500）

霉菌性阴道炎是由患者外阴阴道受到假丝酵母菌病原体感染而引起的阴道炎症[1]。流行病学显示，约有75%的妇女会患有1次霉菌性阴道炎，复发患者占比约为45%[2-3]。对于妊娠期妇女而言，由于自身处于特殊生理状态，为假丝酵母菌提供了良好的生长环境，增加阴道炎发生风险，若没有得到及时有效治疗，会影响母婴结局[4-6]。故在临床中需对霉菌性阴道炎给予高度重视，明确治疗的方法。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与制霉素栓均是治疗霉菌性外阴阴道病的常见药物。本研究将以我院于2021年8月至2022年8月收治的妊娠期霉菌性阴道炎患者为对象，探究联合用药的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究将以我院在2021年8月至2022年8月接受治疗的妊娠期霉菌性阴道炎患者中选择120例患者作为研究对象，采用随机数字表法（把样本估算含量从1开始编号至120，在随机号码表任意规定抽样顺序，依次抽取样本单位号码直至抽满为止，再将全部选出的随机数按照大小进行编序）进行分组，序号1～60号为干预组，序号61～120号为试验组。干预组患者60例：年龄20～39岁，平均（27.52±4.18）岁；孕周范围均值12～31周，平均（19.26±3.25）周；孕次范围均值1～3次，平均（1.12±0.30）次；文化程度：大学及以上20例、高中与中专共28例、初中及以下12例。试验组患者60例：年龄21～40岁，平均（27.60±4.21）岁，孕周范围均值11～32周，平均（19.33±3.19）周，孕次范围均值1～3次，平均（1.10±0.28）次，文化程度：大学及以上22例、高中与中专共27例、初中及以下11例。干预组与试验组的基线资料数据对比无显著性差异（P＞0.05），存在可比性。患者对研究知情同意并签署知情同意书，本研究已获得我院伦理委员会的批准。

1.1.1 纳入标准 ①处于妊娠期女性患者。②符合IUSTI/WHO发布的《新版阴道分泌物（阴道炎症）管理指南》[7]中与霉菌性阴道炎相关诊断标准。③家属及患者为自愿参与本项研究。④孕周：10～32周。⑤基本资料完整，缺失率≤5%。

1.1.2 排除标准 ①中途主动退出研究或同时参与其他研究者。②对本研究硝呋太尔制霉素阴道软胶囊或制霉素栓存在过敏反应者。③有精神类疾病或沟通障碍、视听障碍者。④合并支原体感染、衣原体感染、急性、慢性盆腔炎者。⑤病变部位恶性或出现肿瘤疾病者。

1.2 方法 干预组单一采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊（生产厂家：北京金城泰尔制药有限公司；国药准字号：H20 051563；规格：0.5 g×6粒）。用法：于睡前清洗外阴部位后，将胶囊缓慢置入到阴道后穹隆处，持续治疗7 d。

试验组在干预组的基础上联合制霉素阴道栓（生产厂家：江苏远恒药业有限公司；国药准字号：H32 026101；规格：20万单位：6枚）。用法用量：于晚上睡前，将双手和外阴部位进行清洗，取平卧位，根据说明书戴好医用手套，取1枚制霉素阴道栓，将其缓慢置入到阴道深部。7 d为一个疗程，持续治疗1个疗程，观察其临床疗效和阴道菌群状况。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 ①治愈：霉菌性阴道炎症状表现完全消失，通过镜检图片培养，结果显示假丝酵母菌和芽孢均呈现出阴性。②显效：症状表现基本消失，镜检图片培养结果显示假丝酵母菌和芽孢均呈现出阴性或症状已完全消失，但假丝酵母菌培养为阳性。③有效：临床症状得到缓解，经镜检假丝酵母菌和芽孢均呈现出阴性，假丝酵母菌培养为阳性。④无效：症状未得到改善或有加重情况，镜检涂片培养结果显示均为阳性。临床治疗总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/组内总患者例数×100%。

1.3.2 阴道pH值、复发率、菌群纠正率、不良反应发生率 ①阴道pH值：采用阴道pH试纸对阴道进行检测，结果显示pH值越高说明妊娠期患者的阴道内环境越差。②复发率：在随访3个月内若患者出现霉菌性阴道炎复发，则对其进行记录。复发率=复发患者例数/组内总患者例数×100%。③阴道菌群纠正率：取霉菌性阴道炎患者阴道内侧壁1/3处白带，在油镜辅助下对白带样本进行革兰染色，确保在无菌环境下观察记录假丝酵母菌数量，单个视野假丝酵母菌的平均数量≥6个，则判定为“3+”；单个视野假丝酵母菌的平均数量≤5个，判定为“2+”；单个视野假丝酵母菌的平均数量＜1个，判定为“1+”。阴道菌群纠正率=[（2+）患者例数+（1+）患者例数]/组内总例数×100%。④不良反应发生情况：包括阴道干涩、外阴瘙痒、外阴灼痛、外阴红肿。不良反应发生率=霉菌性阴道炎患者发生不良反应例数/组内总例数×100%。

1.4 统计学分析 本文涉及数据以SPSS26.0、Excel等研究工具统计分析，计量资料用（）表示，以t检验，计数资料用[n（%）]表示，以χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 试验组妊娠期霉菌性阴道炎患者的整体临床治疗有效率明显高于干预组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组妊娠期霉菌性阴道炎患者临床治疗有效率比较分析[n（%）]

2.2 两组阴道pH值、复发率、菌群纠正率对比 治疗前，两组妊娠期霉菌性阴道炎患者阴道pH值比较无显著差异（P＞0.05）；治疗7 d后，试验组患者阴道pH值低于干预组（P＜0.05）；试验组霉菌性阴道炎复发率低于干预组、阴道菌群纠正率高于干预组，不良反应总发生率明显低于干预组，组间对比均有显著差异（P＜0.05）。见表2。

表2 两组妊娠期霉菌性阴道炎患者阴道pH值、复发率、菌群纠正率比较分析

3 讨论

霉菌性阴道炎作为常见的阴道炎症，具有隐秘性强、易复发的特点[8]。多数患者临床上表现为外阴瘙痒、白带增多、外阴灼痛等症状，少数患者虽携带病原菌，但无明显症状[8-9]。对于妊娠期霉菌性阴道炎患者而言，当自觉症状较为明显时，疾病基本处于后期，会造成产道感染，影响妊娠结局。相关研究表明，90%霉菌性阴道炎病原体为白假丝酵母菌，少数为光滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌等，疾病发生率和复发率与病原体的繁殖生长存在密切关联，随着病原体数量的增多，妊娠期患者会逐渐出现小便不适、外阴灼烧感等症状[10-11]。并且随着患者自身免疫力的下降，也会出现炎症现象，破坏阴道内菌群环境，降低妊娠成功率[12-13]。由于妊娠期女性与正常女性的机体代谢水平存在一定差异，雌激素水平的提升会为病原体提供良好的生长繁殖环境，对胎儿发育和孕妇自身健康造成不利影响[14-15]。因此，早期诊断治疗尤为重要。研究证实，多数妊娠期霉菌性阴道炎患者在早期症状不明显，多以中晚期为主，可通过外用药物来改善阴道菌群平衡，避免炎症复发。

硝呋太尔制霉素阴道软胶囊属于复方制剂，具有较广的抗菌谱，主要适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、混合感染等，不仅可以抑制阴道内各种病原体的繁殖、生长，也能预防阴道炎的复发，在使用时将软胶囊放入阴道深处，可保证治疗效果，并且该药物在清除致病菌的同时，也能保护乳酸杆菌，提高患者阴道自净功能水平，重建阴道内pH值[16]。制霉素阴道栓作为复方制剂，具有光谱抗真菌作用，对念珠菌的敏感性最强，也有效清除假丝酵母菌（念珠菌），改善阴道内环境，提高细胞抵抗力，促进阴道上皮组织恢复[17-19]。两种药物虽能起到一定的治疗效果，但联合应用的研究报道较少，本文旨在探究二者联合应用的治疗效果。

在本研究结果中，同干预组相比，试验组阴道炎患者的临床治疗有效率更高，其结果与刘美荣[18]等的研究结果相一致，说明硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与制霉素栓的联合用药效果更好，能有效清除病原菌。在本研究结果中，同干预组相比，试验组霉菌性阴道炎患者的阴道pH值、阴道菌群纠正率更高，其结果充分说明硝呋太尔制霉素阴道软胶囊与制霉素栓联合用药能有效调节患者阴道内pH值，改善引导内菌群环境，促使菌群平衡。在本研究结果中，同干预组相比，试验组霉菌性阴道炎复发率、不良反应发生率更低，说明二者联合用药通过平衡阴道菌群，能预防疾病复发，有更高安全性。

综上所述，对于妊娠期霉菌性阴道炎患者而言，采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊联合制霉素栓治疗方法能取得良好临床疗效，调节阴道pH值，改善菌群，预防疾病复发，降低不良反应发生风险。