煨甘遂炮制的历史沿革及质量标准研究进展

陈俊，付诚，李春华，戴希希

1.抚州市检验检测认证中心，江西 抚州 344000；2.江西百神昌诺药业有限公司，江西 抚州 344700

煨甘遂是以大戟科草本植物甘遂（Euphorbia kansuiT.N.Liou ex T.P.Wang）干燥块根按传统炮制方法加工制成的饮片。煨甘遂收载于《江西省中药饮片炮制规范》（2008 年版）［1］，功效主要有泻水逐痰，消炎散结，用于治疗水肿饱胀，胸腹积水，痰饮积聚，气逆咳嗽，二便不利，风痰癫痫发作，痈肿疮毒等。本研究对煨甘遂的历史沿革进行整理，并对该饮片开展质量标准进展研究。

1 历史沿革

1.1 炮制沿革及功能主治

甘遂的药用在秦汉时期即有记载，甘遂的炮制则自南北朝起有记载，煨法从唐代开始有记载，近代在江西、安徽等地煨甘遂为特色炮制饮片。见表1。

表1 药材本草考证

甘遂炮制的最早文献出自汉代。南北朝时期出现了用甘草炮制，唐代后新增了煨法，元、明、清代多以面煨熟用。现代各地炮制方法不一，但一般都沿用了历代方法。各地甘遂的煨法炮制各有差别：山东、四川、河南为煨至面焦黄或焦黑；江西采用湿草纸裹煨至纸变焦黄色。见表2。

表2 煨甘遂炮制沿革

医学古籍关于甘遂的配伍及功能主治见表3。

表3 甘遂的配伍及功能主治

1.2 历版药典收载情况

甘遂药材标准始载于《中国药典》（1963 年版）一部，且之后历版《中国药典》均有收载，标准中的检验项目见表4。

表4 历版《中国药典》收载甘遂一览

1.3 部分省份炮制规范收载情况

本研究对《安徽省中药饮片炮制规范（第三版）》等4个地方炮制规范中煨甘遂的炮制方法进行整理，结果见表5。

表5 部分省份炮制规范收载煨甘遂炮制方法一览

2 质量标准研究

由于煨甘遂主要收载在各地方炮制规范中，本研究就近年来煨甘遂质量标准研究的最新进展阐述如下，为煨甘遂质量标准建立提供参考。

2.1 性状及显微鉴别

本研究收集的煨甘遂样品性状为形如生甘遂，表面偶有焦斑，略有焦香气。显微特征为粉类为类白色或黄色。淀粉粒甚多，单粒球形或半球形，直径为5～34 μm，脐点点状、裂缝状或星状；复粒由2～8 分粒组成。无节乳管内含淡黄色微细颗粒状物。厚壁细胞为长方形、梭形、类三角形或多角形，壁微木化或非木化。具缘纹孔导管多见，常伴有纤维束［5］。

2.2 薄层鉴别

《江西省中药饮片炮制规范》（2008 年版）中采用甘遂对照药材作为对照开展煨甘遂的薄层鉴别，在甲苯-丙酮（10∶0.6）为展开剂展开的情况下，煨甘遂中的主要有效成分大戟二烯醇分离效果不理想。本研究参照《中国药典》（2020 年版）甘遂薄层色谱条件对煨甘遂中有效成分大戟二烯醇进行了薄层鉴别实验，采用石油醚（30～60 ℃）-丙酮（5∶1）为展开剂，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105 ℃加热至斑点显示清晰，分别置于日光和紫外光灯（365 nm）下检视。结果煨甘遂供试品色谱中，在与甘遂对照药材色谱和大戟二烯醇对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。该方法经反复实验，重复性良好，可作为煨甘遂质量的控制指标。结果见图1。

图1 薄层色谱图：A.日光下；B.紫外光灯（365 nm）下

3 讨论

程显隆等［6］研究了甘遂，重点包括巨大戟二萜醇型、甘遂醇型三萜类等化合物。范鑫、刘建利［7］研究了甘遂其他成分，包括脂肪酸、维生素等。由于中药饮片受到制备工艺水平与炮制设备落后等客观因素的影响，会造成药材有效成分一定程度流失［8］。修彦凤等［9］经过反复试验，比较了甘遂与常规炮制品醋甘遂的中药指纹图谱，认为甘遂炮制后绝大部分的成分含量下降，但是成分的种类没有发生变化。

本研究针对煨甘遂有效成分大戟二烯醇开展了薄层色谱鉴别。在薄层色谱检视条件下，比对了日光、254 nm 荧光和365 nm 荧光。甘遂药材、大戟二烯醇在日光及365 nm 荧光下斑点清晰，故采用日光及365 nm 荧光下检视。耐用性方面，考察了薄层色谱展开温度5 ℃和25 ℃，湿度40%和85%，自制硅胶G 板与预制硅胶G 板，结果色谱斑点均能有效分离且重复性好。以此筛选出煨甘遂薄层鉴别最佳条件，对煨甘遂质量控制有一定意义，可为进一步完善煨甘遂的质量标准提供参考。

煨甘遂未收载在现行《中国药典》，其质量标准的提升可促进该饮片标准的规范化。