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如以人为对象的研究,应遵循《赫尔辛基宣言》中的伦理准则,研究人员有责任保护研究受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私,以及为研究受试者的个人信息保密。凡是涉及人的研究(如人体组织、血液标本、调查问卷等),均应获得所在单位或上级主管单位医学伦理委员会的批准,并经患者或家属的知情同意。本刊有权要求作者提供但不限于医学伦理审核文件、知情同意书、研究设计方案等复印件。
如以动物为对象的研究,请提供动物生产许可证号和动物使用许可证号复印件。
相关药物疗效及安全性研究的论文,如涉及药物在使用中超出药物说明书范围的,作者单位必须为国家药物临床试验基地,并符合药物临床试验质量管理规范(GCP),详见国家药监局、国家卫生健康委2020年发布的《药物临床试验质量管理规范》。