痰热清注射液治疗小儿支气管哮喘115例临床研究*

韩金英，王献红

1 河南省鹤壁市浚县中医院 河南鹤壁 456250

2 郑州澍青医学高等专科学校 河南郑州 450064

作为一种慢性炎症性呼吸道疾病，支气管哮喘具有可逆性、梗阻性等特点，患儿多伴有反复发作性咳嗽、喘息、呼吸困难等临床症状表现。呼吸道感染中病毒及支原体感染类型作为诱发小儿哮喘的主要因素，其与患儿的发病及病情进展具有较为密切的关系[1-2]。常规西医治疗一定程度上可减轻患儿临床症状，辅助去除病因，然而部分患儿易反复发病，单用效果欠佳[3]。中医理论中将支气管哮喘归于“哮证”“咳嗽”等范畴中，并且认为外感风热、痰热壅肺可致病症及病情持续性进展，进而临床上对此类疾病的治疗原则主要在于化痰、清热[4]。痰热清具有清热解毒、宣肺化痰、平喘镇咳的功效，另外其有助于改善肺胞壁毛细血流状态和肺组织微循环，临床上主要将其应用于呼吸道疾病的治疗中[5]。基于此，本研究的目的在于探讨痰热清注射液对小儿支气管哮喘气道反应及血清超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、血清降钙素原（PCT）的影响，报道如下。

资料与方法

1 一般资料

院内的医学伦理委员会已统一对此次研究进行审核并批准进行后续的实施。此次的研究对象为2021年2月—2023年2月河南省鹤壁市浚县中医院接收治疗的支气管哮喘患儿115例，随机数字表法分为对照组57例和治疗组58例。对照组中女患儿与男患儿分别为29例、28例；病程2~14 d、年龄3~9岁，平均病程（5.26±1.15） d、平均年龄（6.31±0.65）岁。治疗组中女患儿与男患儿分别为31例、27例；病程2~15 d、年龄2~9岁，平均病程（5.28±1.17） d、平均年龄（6.29±0.62）岁。2组基线资料比较，无统计学差异，具可比性。

2 纳入、排除标准

2.1 纳入标准 经比较分析与疾病相关的中医《中药新药临床研究指导原则》[7]中有关痰热闭肺型、西医《支气管哮喘防治指南》[6]的诊断标准均符合者；同期未接受相关同类型的研究者；所有患儿家属均知情同意并签署相关文件等。

2.2 排除标准 近期使用相关药物（免疫抑制剂、糖皮质激素等）进行治疗者；对本研究所用的药物有过敏反应者；因自身原因无法完成治疗者等。

3 方法

3.1 对照组 避免接触过敏原、去除诱发因素，另结合患儿病情给予糖皮质激素、β2受体激动剂等对症药物。

3.2 治疗组 在对照组治疗方案的基础上，联合给予上海凯宝药业有限公司所生产的痰清热注射液（国药准字Z20030054，规格：10 mL/支）进行治疗，具体剂量及频次如下：5%葡萄糖稀释，0.5 mL/kg，1次/d。2组患儿均以7 d为1个疗程，治疗2个疗程。

4 观察指标

4.1 临床症状 统计并比较两组患儿的喘息消失时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间。

3.2 气道反应 气道反应性指标包括反应阈值（D min）、阻力上升开始时最小浓度（C min）、传导率下降斜率（SGrs）和传导率下降斜率/基础呼吸传导率（SGrs/Grs）。分别于治疗前、2个疗程后采用Astograph-Jupiter-20型气道过敏性测定系统进行上述指标的测定。

4.3 血清IL-6、hs-CRP、PCT水平 分别于治疗前、2个疗程后进行两组患儿的血液采集及血清制备工作，采集5 mL的静脉血作为检测样本，之后进行离心并制备血清的操作（过程中设定离心转速：3 000 r/min，离心时间：10 min，离心半径：8 cm），PCT水平的检测结果以免疫荧光法为准，血清IL-6、hs-CRP水平的检测结果以免疫比浊法为准。

5 统计学方法

文中数据的计算与分析均统一通过SPSS 21.0软件进行处理，P＜0.05（经统计学计算处理的结果），提示其数据差异具有显著性。使用[例（%）]表示其中涉及的计数资料，采用χ2的检验方式；使用（±s）表示其中涉及的计量资料（血清IL-6、hs-CRP、PCT水平等指标），采用t的检验方式。

结 果

1 2组的临床症状改善情况

见表1。相较于对照组各项指标，治疗组患儿的喘息消失时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间均更短（P＜0.05）。

表1 2组临床症状改善情况比较（ ±s）

表1 2组临床症状改善情况比较（ ±s）

组别喘息消失时间/d咳嗽消失时间/d肺部啰音消失时间/d对照组（n=57）7.41±1.226.03±1.516.52±1.27治疗组（n=58）4.18±1.033.26±0.693.70±0.48 t 15.35112.68815.802 P＜0.001＜0.001＜0.001

2 2组的气道反应情况

见表2。治疗2个疗程后，两组患儿Dmin、Cmin、SGrs相较于治疗前，均呈现升高的趋势，且相较于对照组，治疗组明显处于更高的水平（P＜0.05）。

表2 2组的不同时点气道反应性情况比较（ ±s）

表2 2组的不同时点气道反应性情况比较（ ±s）

注：与治疗前比较，P＜0.05。

组别Dmin/UCmin/ug·ml-1SGrs/L·（s·cmH2O·min）-1治疗前治疗2个疗程后治疗前治疗2个疗程后治疗前治疗2个疗程后对照组（n=57）0.64±0.183.43±0.64*427.58±112.721185.44±175.60*0.04±0.020.06±0.01*治疗组（n=58）0.67±0.226.35±0.82*481.18±119.341684.74±227.44*0.03±0.040.08±0.03*t 0.80021.2630.29613.1611.6914.779 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

3 2组血清IL-6、hs-CRP、PCT水平比较

见表3。治疗2个疗程后，两组患儿各项血清指标（血清IL-6、hs-CRP、PCT）水平相较于治疗前，均呈现出降低的趋势，且相较于对照组，治疗组明显处于更低的水平（P＜0.05）。

表3 2组不同时点的血清IL-6、hs-CRP、PCT水平比较（ ±s）

表3 2组不同时点的血清IL-6、hs-CRP、PCT水平比较（ ±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

-1-1-组别IL-6/pg·mLhs-CRP/mg·LPCT/ng·ml1治疗前治疗2个疗程后治疗前治疗2个疗程后治疗前治疗2个疗程后对照组（n=57）103.45±10.8881.46±9.62*13.62±1.868.65±1.46*2.37±0.151.85±0.16*治疗组（n=58）102.14±11.76*68.45±7.32*13.48±1.935.75±1.32*2.35±0.161.26±0.11*t 0.6208.1700.39611.1770.69123.077 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

讨 论

在小儿支气管哮喘的发病过程中，各类细胞（嗜酸性粒细胞、肥大细胞等）所释放的炎症物质可引发一系列的气道炎症反应，进而诱发病症，甚至加重患儿病情，进而能够说明此过程与患儿的发病及病情进展有较为密切的关系，其多由遗传、室内外变应原、药物及食物等引起，常由空气、吸烟、呼吸道感染及精神因素等诱发[8-9]。常规西医方案除清除病灶、去除诱发因素外，多给予糖皮质激素为主的药物治疗，其长期应用可致患儿抵抗力减弱、体质下降，患儿预后不佳，进而临床上需寻求更为有效且具有针对性的治疗方案。

中医学认为，气郁、痰阻等因素与支气管哮喘的发病有较为密切的关系，情志、饮食、劳倦等仅为外因，痰阻气道、肺失肃降、风盛孪急等则是内因，内有伏痰成为夙根，加之外感、情志失调、内伤饮食，致使痰气交阻、痰随气升，进而出现喘促、痰鸣，加之小儿的机体发育尚未完善，肺、脾、肾三虚为其生理特点，进而易诱发病症，缓则治本、而急则治标属于中医对其主要的治疗原则并注重于补气、化痰、除湿[10]。痰热清注射液涉及多味中药成分，其中的君药为黄芩，在解毒清热、化痰解痉方面作用显著；臣药包括熊胆粉、山羊角，其中，熊胆粉主入心、肺、大肠经，可抑制病菌、解除痉挛、镇喘平咳；而山羊角与羚羊角具有较为相似的药性，擅长清热、化瘀、镇静；另外将金银花作为佐药，连翘作为使药，金银花、连翘都具有清热解毒、宣肺化痰的功效，另连翘可引诸药入肺经，发挥更显著的作用；诸药合用有化痰解痉、清热解毒之效[11-12]。通过对本研究结果进行分析能够发现，治疗2个疗程后，治疗组患儿的总有效率、Dmin、Cmin、SGrs相较于对照组而言，均处于更高的水平，表明痰热清注射液能有效缓解小儿支气管哮喘临床症状，缓解气道反应，促进肺功能恢复。 血清IL-6水平升高与支气管哮喘患儿的气道炎症反应严重程度呈现出正相关的关系，可其加快炎症反应的进展；血清hs-CRP是一种急性炎症因子，能准确鉴别诊断支气管哮喘患儿感染状况；血清PCT作为一种新型的炎性反应指标，其水平升高表示支气管哮喘患儿细菌感染加重[13]。现代药理学研究表明，黄芩中黄芩素可抑制炎性介质的生成与释放，减轻炎症反应[14]；金银花中绿原酸能出促进肾上腺皮质激素的释放，明显抑制炎症反应[15]；连翘中牛蒡子苷元可抑制毛细血管通透性与炎症组织白细胞含量，起到抗炎作用[16]。通过对本研究结果进行分析，能够发现，治疗2个疗程后，治疗组患儿血清IL-6、hs-CRP、PCT相较于对照组而言，均处于更低的水平，表明痰清热注射液能够有效降低支气管哮喘患儿机体各项炎性因子水平，改善炎性状态，进而利于患儿的病情好转。

综上，痰热清注射液能有效缓解小儿支气管哮喘临床症状，改善患儿气道反应及炎性状态，进而可促进病情恢复，效果显著，值得临床推广应用。