浅谈现代医院医疗器械安全使用与管理

王振宇，宋磊，黄蕾

（威海市妇幼保健院医疗设备科，山东 威海 264200）

随着人们生活水平的提升，对医疗服务的质量也提出了更高的要求，越来越多的先进医疗器械被使用在治疗和康复中，能够进一步缓解患者的痛苦，提升医院的医疗服务水平。但是，从医疗器械的实际使用情况来看，由于安全使用管理的不规范，因此在操作的过程中同样会出现问题，不仅有可能对患者的病情造成延误，还有可能对医疗器械带来无法挽回的损失，严重影响了整个医院医疗服务质量的提升。因此，现代医院需要进一步加强对医疗器械安全使用和管理的重视程度，及时发现其中存在的风险和问题，以便更加规范地使用医疗器械，促进医疗器械使用安全质量的有效提升。

1 现代医院医疗器械安全使用与管理中存在的问题

1.1 医疗器械安全使用与管理的意识不足

根据2021 年国家医疗器械不良事件监测年度报告显示，国家医疗器械不良事件监测信息系统一共收到65万余份不良事件报告，其中造成不良事件产生的主要原因，不仅仅包括一些医疗器械的材料出现问题，同时也包括医疗器械的设计存在不合理。根据2021 年国家医疗器械不良事件监测年度报告的统计数据，按照医疗器械分类目录的内容，其中注输、护理和防护器械的不良信息报告共计292627 份，在所有类别中排行第一；医用诊察和监护器械的不良信息报告共计63385 份，排行第二；物理治疗器械的不良信息报告共计47814 份，排行第三。如果不采取有效的措施进行优化和调整，不仅会对患者的正常治疗造成严重的影响，还会给患者的生命安全带来严重的威胁。同时，由于医疗器械往往是精密的设备，因此结构相对比较复杂，许多医院并没有针对医疗器械的日常维修与保养建立专业的技术部门，而相关医疗器械的生产厂家的售后时间相对有限，因此，一旦医疗器械带来了严重的不良事，件往往是由医院承担相应的风险，这同样也不利于医疗器械安全使用与管理质量的提升。

1.2 医疗器械操作存在不规范的问题

由于医疗器械的专业性较强，因此使用和管理同样需要较高的专业技术。医院在引进这些医疗器械的过程中，一般是由相关厂家派遣专业的技术人员来医院进行指导教学，在教会了如何使用医疗器械后就完成了任务，并没有重视后续的管理工作。对于绝大多数医疗人员而言，虽然能够掌握医疗器械的正确使用方式，但是并不了解在医疗器械使用过程中出现问题时应该如何进行补救，也不了解日常的检修工作中应该着重哪些部位的检查和保养，这就进一步增加了医疗器械使用过程中的风险因素，对医疗器械安全使用和管理工作带来了不利影响。

（1）管理制度和操作过程不完善。目前，许多医院并没有针对医疗器械安全使用与管理建立起严格的制度，这就导致医疗器械的安全使用与管理效率无法得到有效提升，相关管理规范的落实情况也不能得到保障，使得许多医疗人员在使用医疗器械的过程中存在不规范和不合理的现象，不仅导致医疗服务的水平和效率进一步降低，还有可能带来严重的安全隐患。

（2）使用与管理人员缺乏专业知识。目前，一些医院负责医疗器械安全使用与管理的工作人员的专业知识和专业技能相对较差，对一些新的医疗器械了解程度不足，因此在日常使用和管理的过程中，并没有为医护人员提供有效的技术指导，进一步增加了使用过程中出现不良事件的概率。同时，部分负责医疗器械安全使用与管理的工作人员并没有参与相应的国家资格认定，在日常对医疗器械进行维护管理的过程中存在水平低下、工作不到位等不良现象，这也就导致医疗器械的使用质量受到严重的影响，使得医院的医疗服务水平无法提升。

（3）医院管理者管理不科学。目前，一些医院在针对医疗器械的管理时，虽然建立起了独立的器械科进行统一管理，但是器械科的相关工作人员往往是从其他科室中抽调而来，没有进行严格的资质审查，对于许多医疗器械的了解程度并不高，只能为各科室提供医疗器械，并不能及时有效地完善医疗器械管理模式，现在一定程度上也容易导致医疗器械的功能无法真正发挥，难以为医院的医疗服务提供更多的支持。

1.3 临床工程技术人员流失问题严峻

随着医疗服务水平的不断进步，我国的医疗器械更新速度也越来越快，现代医院的医疗器械配置水平也不断提升，为我国医疗服务能力的提高奠定了良好的基础。在越来越多的全新的医疗器械投入使用后，许多医院出现了明显的临床工程技术人员不足问题，加上许多医院并不重视临床工程技术人员的引入，因此进一步增加了医疗器械安全使用与管理的难度，也会对整个医院的医疗水平提升造成不利影响。

2 现代医院医疗器械安全使用与管理的策略

2.1 树立医疗器械安全使用与管理的意识

现阶段，随着医疗服务水平的不断提升，医疗器械在诊断和治疗中发挥的作用越来越突出，这就对医疗器械安全使用与管理提出了更高的要求。因此，医院的医务人员需要树立更加扎实的医疗器械安全使用与管理意识，在进行医疗器械的使用过程中严格遵循相应的规章制度和流程，让医疗器械真正为患者的诊断和治疗发挥应有的作用，使医疗器械使用过程中的风险因素降低，真正为患者带来安全的治疗体验，这样才能够进一步促进医疗器械安全使用与管理质量的提高，为医院医疗服务能力的提升奠定良好的基础。

2.2 加强医疗器械的采购管理工作

（1）选择合适的设备。首先，在进行医疗器械的选择时，需要严格按照医院实际的临床诊治情况进行科学的选择，这样才能够将医疗器械的采购成本控制在医院可承受的范围内，也才能够让采购的医疗器械真正发挥应有的作用和价值。医院在选择医疗器械的过程中，必须通过正规的渠道与相关供应商进行联系，同时需要确保供应商的售后服务能够满足医疗器械安全使用和管理的相关规定，这样才能够在出现问题时及时与之进行沟通，能够保证所采购的医疗器械具有较高的质量，减少在使用过程中出现的风险因素，促进安全使用和管理水平的有效提升。

（2）仔细审查供应商资质。在进行医疗器械的采购过程中，还需要对合作的供应商进行全面的资质审查，确定供应商具有国家颁布的生产资格证，比如，医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证、产品合格证和进口货物报关单等。医院只有在供应商提供了全面的资质证件后，才能够选择是否需要与其形成长期的合作关系，这样才能够进一步减少医疗器械采购中存在的风险因素，为后续的安全使用与管理奠定良好的基础。在进行资质审查的过程中，医院还需要将供应商所提供的各类证件拍照留档，这样才能使医疗器械的采购工作更加规范化、更加程序化，以便在出现问题及时追责相关负责人，促进医疗器械采购质量的不断提升。

（3）加强医疗器械的验收工作。与其他普通的医疗材料相比，医疗器械往往具有更昂贵的价格，因此，一旦出现问题和故障，不仅会给医疗服务带来严重的影响，还会导致医院蒙受严重的经济损失。因此，在进行医疗器械的采购过程中，需要进一步加强对医疗器械的验收工作，组建一支专业化的医疗器械验收队伍，有专业的技术人员和临床使用人员组成，并和供应商代表形成良好的交流沟通，共同进行现场验收工作，确保采购的医疗器械符合医院的质量标准。在进行质量验收的过程中，需要明确不同医疗器械的具体名称和规格型号，同时对医疗器械的采购品牌进行确认，检查医疗器械的主要配件是否齐全完整，查看医疗器械包装是否完好、标识是否清晰，同时还需要检查医疗器械的生产批号是否与签订的合同一致，检查医疗器械的消毒日期和使用期限。在所有的内容确认无误后，才能够在验收合同上签字。在完成验收工作后，需要将医疗器械分门别类存入储藏室中，并做好相应的登记工作，以便后续的使用更加规范。

2.3 做好医疗器械安全使用的管理工作

（1）加大监督医疗器械的力度。为了确保医疗器械使用和安全管理工作能够更加顺利地开展，需要针对医疗器械使用进一步加强监督力度，这样才能够确保医疗器械在使用和管理的过程中具有较高的安全性，提高安全防范的能力。因此，医院需要对医疗器械的使用人员和管理人员进行全方位的培训和教育，建立更加完善的医疗器械安全使用与管理制度，重视医疗器械使用过程中的各种关键环节和风险因素，严禁医疗人员使用来源不明、质量低下或者假冒伪劣的医疗器械，如果在使用过程中发现了这一类医疗器械，则应该及时向医疗器械管理部门进行反映，应由医疗器械管理部门及时上报相关监督机构，以便及时清查这些医疗器械流入医院的途径和原因，并追究相应的负责人，只有这样，才能为医疗器械的安全使用和管理奠定良好的基础，才能减少医疗器械不良事件出现的可能性，为患者提供更加安全放心的服务，促进医疗服务水平的不断提升。

（2）建立医疗器械安全事件的防范机制。为了能够更好地落实医疗器械安全使用和管理的相关规定，医院还应该进一步建立起有效的防范机制，认真落实《医疗器械不良事件监测管理办法》，明确医疗器械的正确使用流程和操作规范，对可能存在的风险因素进行有效的防范，严格遵循国家的相关法律规定和医院规章制度，促进医疗器械安全事件发生概率的有效降低。医院还应该在内部树立医疗器械安全使用与管理的基本意识，通过召开教育会议、定期进行医疗器械使用培训、定期举办总结会议等形式，督促医院各科室进一步强化医疗器械安全使用的意识，提高医护人员对医疗器械的重视程度，这样才能够避免在使用医疗器械的过程中出现严重的风险因素，保障医疗器械使用规范性和科学性，同时，也能够为医疗器械的安全管理工作创造良好的环境，进一步优化医院的医疗服务水平。

2.4 规范医疗器械的维修管理工作

医院在进行医疗器械的维修管理时，往往是让临床工程技术人员负责相应的工作。但是，从目前的实际情况来看，许多临床工程技术人员在进行维修管理的过程中并没有接受有效的监督，这就导致医疗器械的维修管理工作质量无法提升，甚至有部分临床工程技术人员在维修时采取了不规范的操作，不仅有可能影响医疗器械的正常运行，还会给正常的医疗服务造成了负面影响。因此，医院应该进一步加强医疗器械维修管理监督，使医疗器械的管理工作能够朝着规范化和程序化的方向发展，保证每个技术人员都能够落实自己的责任与义务，确保在日常工作中实现更加完整、更加全面的工作日志记录，以便在出现医疗器械不良事件时及时找到原因，进一步提高医疗器械安全使用与管理的水平。

2.5 注重临床工程技术人员的培养

随着医疗器械更新速度的不断提升，医院也应该进一步加强临床工程技术人员的教育和培养，同时，进一步拓宽医院的招聘渠道，吸纳更多专业技术强、职业素养高、爱岗敬业的优秀人才，为医院的医疗器械安全使用和管理工作提供更强有力的支持。只有具备专业的技术团队，医院才能够在管理医疗器械的过程中及时发现其中存在的安全风险因素，以便采取有效的措施进行补救，规范医疗器械的使用程序和管理方案，进一步提高医院的医疗服务水平。

3 结语

综上所述，医疗器械是医院开展医疗服务的重要工具，因此，进一步加强医疗器械的安全使用与管理工作，有利于提高医院的服务质量和服务水平，减少不良事件发生的概率，为患者提供更加安全放心的服务。