肌内效贴治疗早期膝骨关节炎的效果

武中庆 许侃娜 沈云龙 徐建学 兰加陆

1.浙江省湖州市第一人民医院骨科，浙江湖州 313000；2.浙江省湖州市第一人民医院急诊科，浙江湖州 313000；3.浙江省湖州市吴兴区人民医院康复科，浙江湖州 313008；4.浙江省湖州市双林人民医院康复科，浙江湖州 313012

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是常见的关节炎症性疾病，在中老年人群最为多见[1]。早期KOA患者症状相对较轻，通常表现为膝关节疼痛，关节处肿胀及膝关节活动时的轻微受限，对患者的正常生命活动有一定的负面影响[2]。目前，西医对于该病的治疗主要是以非甾体抗炎药、解热镇痛药、缓解关节肿胀药等进行对症治疗[3]，并辅以功能训练和局部热敷等手段。虽有一定的治疗效果，但并不能达到根治的目的[4]。肌内效贴是一种具有较强弹性、延展性等物理特性的贴布，具有消肿、止痛、增强肌群力量等作用，对于运动损伤性疾病、关节功能障碍性疾病的治疗有良好效果[5-6]。本研究以早期KOA 患者为对象，探讨肌内效贴外用的治疗效果。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2021 年2 月至2022 年8 月在江苏省湖州市第一人民医院（以下简称“我院”）就诊的60 例早期KOA 患者，采用Stata 程序按1∶1 随机分配为试验组和对照组，各30 例。试验组男14 例，女16 例；年龄40～80 岁，平均（69.11±9.92）岁；病程2～9 个月，平均（6.28±1.87）个月；Kellgren-Lawrence 分级：Ⅰ级8 例、Ⅱ级13 例、Ⅲ级9 例。对照组男17 例，女13 例；年龄40～80 岁，平均（67.91±9.89）岁；病程2～9 个月，平均（6.76±1.91）个月；Kellgren-Lawrence 分级：Ⅰ级9例、Ⅱ级14 例、Ⅲ级7 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①经X线检查确诊为早期KOA，符合《骨关节炎诊疗指南（2018 年版）》[7]中诊断标准；②Kellgren-Lawrence 分级为Ⅰ～Ⅲ级；③精神状态良好，能够配合治疗；④对肌内效贴能够耐受；⑤对治疗方案知情并自愿参与本研究。排除标准：①合并骨质疏松、陈旧性骨折；②合并全身其他部位炎症性疾病；③合并血液功能障碍；④对美洛昔康有过敏反应。本研究通过我院伦理学委员会审查批准（2021KYLL015）。

1.2 治疗方案

对照组以美洛昔康片（同方药业集团有限公司，规格：7.5 mg，批号：T20200601A）口服，1 次/d，7.5 mg/次，以7 d 为1 个疗程，治疗3 个疗程。试验组在对照组基础上采用肌内效贴外用治疗：①在膝周采用两条6～8爪型贴布（江苏仪征康普诺医疗器械有限公司，材质：96%合成纤维，4%氨纶，5 cm×5 m）以促进感觉输入，减轻肿痛，锚（贴扎起端）分别从股骨内、外上髁，发出多尾如双手交叉状重叠于膝周，注意：不在贴布上施加任何拉力。②采取股四头肌肌肉促进的Ⅰ型贴扎方法（即“锚”靠近肌肉起点端，“尾”靠近肌肉止点端）和腘绳肌放松贴扎方法（即“锚”靠近肌肉止点端，“尾”靠近肌肉起点端）。以上贴扎每2 天1 次，单次贴扎维持24～48 h，7 次为1 个疗程，疗程间休息1 d，治疗3个疗程。肌内效贴操作均由同一名经验丰富的作业治疗师操作完成。

1.3 评价指标

临床疗效：参照《膝骨关节炎阶梯治疗专家共识》[8]。显效：膝关节疼痛、关节肿胀、关节畸形、活动受限等症状完全消退，症状评分下降幅度＞80%；有效：症状显著减轻，症状评分下降幅度范围30%～80%；无效：症状无改善，症状评分下降幅度＜30%。

症状评分：于患者治疗前后采用膝关节损伤与骨关节炎（knee injury and osteoarthritis outcome score，KOOS）评分量表评估患者症状[9]，该量表包括痛（9 项）、症状（7 项）、日常活动（17 项）、体育娱乐功能（7 项）、生活质量（4 项），每项采用5 级评分法记为0～4 分，分值越低患者的症状程度越轻。

炎症因子水平：治疗前后采集患者的空腹静脉血6 ml，以TDL-40B-Ⅱ型多功能台式离心机（浙江明德仪器有限公司）对血液样本进行离心分离，离心半径5 cm、转速3 000 r/min、离心时间10 min。以酶联免疫吸附试验法检测患者的软骨寡聚基质蛋白（cartilage oligomeric matrix protein，COMP）、白细胞介素-6（inter leukin-6，IL-6）、超敏C 反应蛋白（hypersensitive Creactiveprotein，hs-CRP）水平，试剂盒购置于AnamarMedical AB 公司（批号：A20200105、20201212、20201226）。治疗安全性：观察患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据分析，计量资料采用均数±标准差（±s）表示，比较采用t 检验；计数资料采用例数和百分率表示，比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

试验组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后症状评分比较

治疗前，两组疼痛、症状、日常活动、体育娱乐功能、生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组疼痛、症状、日常活动、体育娱乐功能、生活质量评分均降低，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后症状评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后症状评分比较（分，±s）

注t1、P1 代表两组治疗前比较；t2、P2 代表两组治疗后比较。

2.3 两组炎症因子水平比较

治疗前，两组COMP、IL-6、hs-CRP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组COMP、IL-6、hs-CRP 水平均降低，且试验组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较（±s）

表3 两组治疗前后炎症因子水平比较（±s）

注t1、P1 代表两组治疗前比较；t2、P2 代表两组治疗后比较。COMP：软骨寡聚基质蛋白；IL-6：白细胞介素-6；hs-CRP：超敏C 反应蛋白。

2.4 两组治疗安全性比较

两组均无严重不良反应发生。

3 讨论

研究显示KOA 的发生是年龄、创伤、肥胖、基础疾病、关节劳累磨损、炎症损伤等多重因素共同作用的结果[10]。患者多以关节疼痛、肿胀为第一主诉症状，治疗时主要是以非甾体抗炎药、镇痛药进行对症缓解，美洛昔康是临床常用的非甾体抗炎药，通过对环氧化酶2 活性的抑制发挥抗炎镇痛作用[11]。但单纯的西药治疗手段仅能缓解患者的疼痛、肿胀感，长期应用也会导致患者的疗效下降，不能达到根治的效果[12]。

肌内效贴技术是由日本学者发明的基于肌动学理论基础的外用贴剂，在运动损伤修复方面有良好应用[13-14]。本研究发现，治疗后试验组临床疗效优于对照组，KOOS 各评分低于对照组，提示肌内效贴对于KOA 也有良好的治疗效果。分析原因，肌内效贴是采用具有较高弹性、张力、延展性等特性的材料制成的3 层贴布，其中上层为棉织布，中间层由医用级丙烯酸黏合剂组成，下层则是背衬层[15-16]。通过张力、弹力、延展力、回缩力等作用于患处体表皮肤和皮下肌肉组织及关节组织，对皮下组织、肌群的牵拉及血液循环阻力的改善等方式，从而对患处局部具备缓解疼痛、改善血液循环、减轻水肿及支持、放松修复软组织和增强关节稳定性等作用[17]。并且，贴布有多种形状，而形状不同其作用也各有差异，其中Ⅰ型具有放松机体软组织、止痛和恢复关节活动功能作用，Y 型可修复机体相关肌群损伤，X 型贴布主要有止痛消肿的主要，爪型贴布则能消肿、促进血液循环、增加淋巴液回流[18]。因此，通过各种不同形状的贴布组合，对早期KOA 患者发挥止痛、消肿、恢复关节活动功能等作用。

KOA 的发病也是一个炎症损伤的过程，其中COMP 属于糖蛋白C 家族中成员，能够与细胞表面黏附分子、趋化因子结合，参与炎症反应、免疫损伤等多种病理过程，其水平升高可反映关节病变和软骨损伤程度，可作为KOA 早期诊断、病情评估的标志物[19-20]。IL-6 由单核巨噬细胞、中性粒细胞等产生，参与机体炎症损伤、免疫应答、氧化应激等反应，在KOA 中呈现高表达[21-24]。hs-CRP 是一种急时相蛋白，在机体受到外界感染、炎症损伤时可激活补体和加强吞噬细胞的吞噬功能，在KOA 发病期间急剧上升[25-27]。试验组治疗后COMP、IL-6、hs-CRP 水平均低于对照组，提示肌内效贴外用治疗能够抑制炎症因子的表达。这是因为肌内效贴能够调节神经传导过程，改善肌筋膜处高尔基体所受到痛温觉刺激，减少痛觉传递引起的炎症因子上调。另外，肌内效贴还可通过加快局部血液微循环，使炎症因子及其他刺激性代谢物得到清除，从而降低炎症因子水平[28]。试验组未出现严重不良反应，提示该治疗技术安全性良好，这是因为肌内效贴本身不含药物成分，仅由生物相容性良好的高分子材料制成的贴布组成，且采用的是外用局部贴敷方式治疗，不会对机体产生全身性不良反应。由于研究时间的限制，本研究也存一定的不足，比如在肌内效贴的应用过程中，多种不同形状和型号的贴布的优化对于治疗效果的改进尚未进行深入探讨，这也是本研究今后需继续关注的方面。

综上所述，肌内效贴外用治疗早期KOA 效果显著，能够改善患者的各项症状，抑制炎症因子表达，治疗安全性较好。