2021-2022年某医院中药注射剂使用分析

夏 雁

随着我国中医药事业的不断发展，中药注射剂的临床应用频次不断提高[1]。中药注射剂是以中医学理论研究为基础，通过现代先进科学技术，从中药里提取有效物质制成的、可供注射使用的无菌粉末或溶液。中药注射剂因相关提取技术日益成熟、制剂工艺不断改进，在临床上的应用越来越广泛[2]。中药注射剂打破了传统中药的口服给药形式，是目前中药给药的一种现代剂型，其主要优势在于疗效理想、见效快[3]，尤其是在治疗心血管疾病、抗肿瘤、清热解毒等方面具有很多优势。但在引发中药不良反应（ADR）中，中药注射剂是主要的剂型，因此国家在临床上对中药注射剂的安全性非常重视，有关部门通过一系列的措施最大限度地减少和控制中药注射剂带来的不良反应。某医院非常重视中药注射剂的临床安全合理使用及风险管理，加强处方和医嘱审核、医嘱点评、用药监护和不良反应登记报告制度等，现将某医院2021-2022 年内全院中药注射剂的用药品种、用药数量、销售金额、用药频度（DDDs）以及日均费用（DDDc）等进行统计分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 通过某医院HIS信息系统对2021-2022 年度中药注射剂使用数据进行分析，即对中药注射剂的药品名称、规格、零售价、使用数目、零售金额、使用频度、日均费用等数据进行统计分析。

1.2 分析方法 限定日剂量法（DDD）值，参照《中国药典（2020 版）》和《新编药物学》17 版规定的推荐的成人常规用法用量中间值和药品推荐剂量，以及临床应用来确定DDD值，未确定的药品DDD值以药品说明书为准，评估某医院2021-2022 年度中药注射剂临床使用情况，得到相应的中药注射剂用药频度（DDDs）以及日均费用（DDDc），用药频度（DDDs）=某药品的年用量/某药品的DDD值，DDDs值是此药品的具体使用频次，DDDs值越大说明某药品在临床上使用频次越高，对同种药品的不同给药途径分别统计DDDs；对给药途径相同但规格不同的同种药品，DDDs先分别核算，再加在一起得到此种药品对应的DDDs；日均费用（DDDc）=某药品全年总费用/某药品DDDs，DDDc表明患者应用某药品的日均费用，数值越高意味着应用此种药品金额越高。

2 结果与分析

2.1 2021-2022 年某医院中药注射剂品种数量、销售金额及全院中药注射剂销售占比分析 2022年度某医院使用中药注射剂的品种数目比2021年减少了2 个；2021 年度某医院中药注射剂销售金额为352.55 万元，为这两年中销售金额较大的一年，2022 年与2021 年中药注射剂相比，药品零售金额大幅下滑8.66%，下降了30 万；2022 年比2021 年中药注射剂全院药品零售金额占比也减少了0.23%，见表1。

表1 2021-2022 年某医院中药注射剂品种数量、零售金额、医院药品零售总金额占比

2.2 某医院2021-2022 年中药注射剂药品类别及数量、分类销售金额及占中药注射剂销售总额构成比情况分析 统计分析显示：某医院中药注射剂主要分为三大类：清热解毒类、活血化瘀类、抗肿瘤类。2021 年中药注射剂活血化瘀类有8 个，清热解毒类有4 个，抗肿瘤类有2 个；2022 年中药注射剂活血化瘀类有6 个，清热解毒类有4 个，抗肿瘤类有2 个。某医院2021 年和2022 年中药注射剂中活血化瘀类药品销售金额均居首位，销售金额分别为206.97 万元和156.95 万元，占中药注射剂销售总金额构成比例分别达到58.71%和48.74%。2021 年和2022 年抗肿瘤类中药注射剂销售总金额排位第二，销售金额分别为109.94 万元和129.77 万元，占中药注射剂销售总金额构成比例分别达31.18%和40.30%，2022 年抗肿瘤中药注射剂销售金额比2021 年增长了9.12 万元。活血化瘀类以及抗肿瘤类中药注射剂在临床治疗中使用金额较大，2021 年这两类中药注射剂销售金额占中药注射剂总销售金额的89.89%，2022 年这两类中药注射剂销售金额占中药注射剂总销售金额的89.04%，显示心脑血管和肿瘤病人呈增加趋势。具体见表2。

表2 2021-2022年某医院中药注射剂品种数量、分类销售金额及构成比例分析

2.3 2021-2022 年某医院中药注射剂单品种用药频度（DDDs）排名情况分析 在2021 年度里中药注射剂用药频度排序前五位的药品中，活血化瘀类品种有3 个，抗肿瘤类有1 个，清热解毒有1 个，用药频度排序依次为灯盏细辛、炎琥宁、血栓通、灯盏花素和斑蝥酸钠；在2022 年度里药品用药频度排序前五位的药品中，抗肿瘤类有1 个，活血化瘀类品种有3 个，清热解毒有1 个，用药频度排序依次为血栓通、炎琥宁、灯盏细辛、斑蝥酸钠和疏血通。在2021 年用药频度排序表中，可以看到现在心脑血管病人和呼吸系统病人在增多；在2022年用药频度排序表中，可以看到现在心脑血管系统和肿瘤方面病人在增多。同时表明应加强中药注射剂处方和医嘱点评以监测合理用药，使中药注射剂用量处在一个较为合理的水平。见表3。

表3 某医院2021-2022年中药注射剂用药频度、日均费用排名前十位的品种

2.4 2021-2022 年某医院中药注射剂单品种日均费用（DDDc）排名情况分析 在2021 年中药注射剂日均费用排序中，脾多肽、斑蝥酸钠、大株红景天、消痔灵和银杏叶提取物排序居前五。在2022 年中药注射剂日均费用排序中，脾多肽、斑蝥酸钠、消痔灵、灯盏花素和银杏叶提取物排序居前五。因此总结2021-2022 年某医院中药注射剂单品种日均费用显示，脾多肽、斑蝥酸钠排位始终位于前1、2 位，表明要加强医嘱点评分析，监测其合理使用情况。

3 讨 论

3.1 存在问题 近年来通过加强对中药注射剂的使用管理，取得了很好的效果，但中药注射剂药品不良反应较多，主要有过敏反应、输液反应和呼吸困难等。中药注射剂未严格按照说明书用药，不合理使用情况普遍，其不良反应报告日渐增多[4]。最突出的表现是用法用量不准确、溶媒剂量不适宜、超药品适应症使用、证药不符、配伍禁忌、辨证不准确等。因此某医院出台了《中药注射剂的合理使用制度》，对中药注射剂进行严格管理，以减少ADR的发生率，减少ADR带来的对患者健康损害。某医院为西医综合医院，临床医师多为西医，虽经过专项培训但还有不足的地方，部分医生中医理论基础不够扎实，如使用前中医辨证相对模糊；用法用量及疗程相对来说把握不够严谨；溶媒有时选用不合理，导致个别药品的用药频度和日均费用居高不下等。

3.2 进一步改进措施 针对存在的问题，加强对中药注射剂的管理。首先对中药注射剂的品种进行调整，对一些疗效不好的或副作用比较大的品种进行淘汰，剔出在院药品使用目录，遵循安全、有效、必须的原则用药[5]。加强国家重点监控中药注射剂品种，尤其是已经公布的第一批和第二批目录内品种的应用管控，制订相应的管理和考核制度，在临床严格加强监管，如临床药师每月抽取一定数量各类用量较大或日均费用靠前的使用中药注射剂病历进行点评，并将点评分析结果反馈到医务科，医务科再反馈到使用不合理的科室和个人，并有相对应奖惩措施等。督促医生在使用中药注射剂前应辨证论治[6]，对功能主治、用法用量及疗程予以严格把控；精准确立溶媒及配比浓度，严格用药监护[7]，严格按说明书使用，中药注射剂应尽量单独使用[8]，严禁混合配伍[9]；严格遵循药品说明书确定的用法用量及疗程、调配要求、给药速度，切忌超量、滴速太快、不间断持久用药；加强药学监护，在用药30 分钟内密切观察用药反应，发现异常立即停药并采取措施，尤其是过敏体质患者、中老年人、妇女儿童和肝肾功能不全的患者更要加强；在临床实际应用中仍应按照《中药注射剂临床应用指南》[10]等规定，密切监测其合理使用情况。要进一步强化临床医师的使用中药注射剂相关的培训，药师加强医嘱审核，防止药师药品调剂差错；加强中药注射剂的专项处方和医嘱点评等一系列工作[11]，督促临床医生严格按说明书给药；建立和加强中药注射剂安全性评价制度和不良反应报告制度。

综上所述，通过加强临床中药注射剂应用分析及改进用药管控措施，有利于促进合理用药。某医院2021-2022 年度中药注射剂用药情况不断合理，但其中抗癌类和活血化瘀类日均费用靠前，仍需不断加强中药注射剂的使用管理，确保安全、有效、合理使用，减少或控制药品不良反应的发生。