李双,余晓艳,佟颜杉
徐州矿务集团总医院肾内科,江苏徐州 221000
慢性肾小球肾炎(慢性肾炎),为临床高发慢性肾脏疾病,该病发生率较高,患者病发早期可能无任何症状,通常在尿液检查时发现[1]。该病进展较缓慢,可伴一定程度的肾功能异常,最终进展为一组终末期肾小球疾病,降低患者生活质量[2-3]。当前临床针对慢性肾炎的治疗以降低尿蛋白含量、延缓/阻止肾功能持续恶化、缓解症状、防治并发症等为主要原则。氯沙坦钾片为临床常用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂之一,其在进入机体后可有效强化血管收缩能力,降血压、减少蛋白尿,进而延缓或减轻疾病对肾脏造成的损害[4-5]。但该药单一应用效果仍有一定不足,近几年有研究发现将中医药联合西药用于慢性肾炎治疗中能够发挥积极作用,肾炎康复片即为中成药,其具有补气、补肾、温阳等功效,在慢性肾炎治疗中可发挥一定功效[6]。鉴于此,本研究选取2021年1月—2022年12月徐州矿务集团总医院收治的76例慢性肾炎患者为研究对象,分析予以肾炎康复片联合氯沙坦钾片治疗的临床价值。现报道如下。
本研究选取本院收治的76例慢性肾炎患者为研究对象,依据随机数表法分为两组,各38例。对照组中男18例,女20例;年龄39~67岁,平均(55.12±6.32)岁;病程2~8年,平均(4.12±1.02)年。观察组中男19例,女19例;年龄41~69岁,平均(55.33±6.42)岁;病程1~7年,平均(4.11±1.13)年。两组一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审批(编号:【2020】121501)。
纳入标准:①符合《慢性肾小球肾炎诊疗指南》[7]中的诊断标准,经症状体征检查辅助诊断患者;②尿蛋白阳性患者;③临床资料完整患者;④均知情同意患者。
排除标准:①合并免疫系统疾病患者;②合并严重脏器功能障碍患者;③合并感染、恶性肿瘤疾病患者;④继发性慢性肾炎患者;⑤对研究用药过敏患者;⑥妊娠、哺乳期女性;⑦依从性差,中途停药患者。
对照组口服氯沙坦钾片(国药准字HJ20171245;规格:50 mg)治疗,初次用药控制剂量为50 mg/次,1次/d,结合实际病情变化对用药剂量进行调整,每日总剂量控制在≤100 mg,持续用药8周。
观察组口服氯沙坦钾片(药物信息、用法用量与对照组一致)+肾炎康复片(国药准字Z10940034;规格:0.48 g)治疗,5片/次,3次/d,持续用药8周。
①治疗效果:疗程结束后,结合患者临床表现进行评估,以症状、体征消失或明显减轻,尿蛋白转阴或“+”减少2个,24 h尿蛋白定量复常或显著减少为显效;以症状、体征改善,24 h尿蛋白定量减少,尿蛋白“+”减少1个为有效;以症状体征、蛋白尿等均无好转,或病情加重为无效。总有效率=显效率+有效率。
②症状评分:主要包含疲倦、浮肿、腰肌酸痛、脘痛4项,结合症状严重程度进行计分,以0分为无症状、1分轻症、2分中症、3分为重症,评分越高症状越重。评估时间节点分别为治疗前后。
③肾功能:留取患者24 h尿液,混匀后取10 mL,以尿液沉渣分析法对24 h尿蛋白进行测定;同时采集空腹静脉血,离心(4 000 rpm,5 min),获取血清,储存在-70℃环境待检。以生化仪器测定血尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)、血肌酐(serum creatinine, Scr)。肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate, eGFR)计算公式如下:男Ccr=(140-年龄)×体质量(kg)×1.23/血肌酐(μmol/L);女:Ccr=(140-年龄)×体质量(kg)×1.03/血肌酐(μmol/L)。其中24 h尿蛋白正常范围为<0.15 g;Scr正常范围为30~110 μmol/L;BUN正常范围为3.2~7.1 mmol/L;eGFR正常范围为80~120 mL/min。检测时间节点分别为治疗前后。
④炎症因子:采集空腹静脉血,离心(3 500 rpm,5 min),获取血清,C反应蛋白(C-reactive protein, CRP)正常范围:0~1.0 mg/L,以免疫透射比浊法测定;肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)正常范围:0.74~1.54 ng/L,白介素-1β(interleukin-1β, IL-1β)正常范围:85.48~95.58 ng/mL,以酶联免疫吸附法测定;检测时间节点分别为治疗前后。
⑤不良反应:恶心呕吐、头晕、皮疹。
采用SPSS 28.0统计学软件处理数据,计量资料符合正态分布,以(±s)表示,组间差异比较采用t检验;计数资料以例数(n)和率表示,组间差异比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
观察组治疗总有效率为94.74%,高于对照组的76.32%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组患者治疗效果对比
两组治疗前的症状评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,观察组的症状评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组患者症状评分对比[(±s),分]
表2 两组患者症状评分对比[(±s),分]
组别对照组(n=38)观察组(n=38)t值P值疲倦治疗前2.33±0.24 2.35±0.25 0.356 0.723治疗后1.55±0.23 1.24±0.21 6.136<0.001浮肿治疗前2.21±0.33 2.25±0.35 0.513 0.610治疗后1.48±0.51 0.95±0.22 5.882<0.001腰肌酸痛治疗前2.42±0.33 2.41±0.37 0.124 0.901治疗后1.60±0.23 1.32±0.15 6.286<0.001脘痛治疗前2.55±0.23 2.51±0.26 0.710 0.480治疗后1.70±0.42 1.05±0.24 8.283<0.001
两组治疗前的肾功能指标比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,观察组24 h尿蛋白、Scr、BUN水平均低于对照组,eGFR水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组患者肾功能对比(±s)
表3 两组患者肾功能对比(±s)
组别对照组(n=38)观察组(n=38)t值P值24 h尿蛋白(mg)治疗前1198.55±131.26 1198.75±113.65 0.007 0.994治疗后968.52±98.16 742.05±83.10 10.855<0.001 Scr(μmol/L)治疗前113.62±10.15 115.13±11.50 0.607 0.546治疗后102.13±12.05 86.42±13.22 5.414<0.001 BUN(mmol/L)治疗前8.56±3.21 8.61±3.22 0.068 0.946治疗后7.25±1.42 6.56±1.31 2.202 0.031 eGFR(mL/min)治疗前65.26±5.12 67.13±5.42 1.546 0.126治疗后72.35±5.52 79.34±5.20 5.682<0.001
两组治疗前的炎症因子水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,观察组的炎症因子水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表4 两组患者炎症因子水平对比(±s)
表4 两组患者炎症因子水平对比(±s)
组别对照组(n=38)观察组(n=38)t值P值CRP(mg/L)治疗前3.88±0.45 3.87±0.51 0.091 0.928治疗后3.18±0.41 2.36±0.31 9.834<0.001 TNF-α(ng/L)治疗前29.33±4.25 29.12±3.91 0.224 0.823治疗后21.25±4.23 14.26±3.12 8.198<0.001 IL-1β(pg/mL)治疗前126.53±18.42 126.71±18.36 0.043 0.966治疗后107.25±13.26 93.11±9.12 5.416<0.001
两组不良反应发生率分别为5.26%、7.89%,差异无统计学意义(P>0.05),见表5。
表5 两组患者不良反应对比
慢性肾炎为临床高发慢性肾脏疾病之一,西医针对该病的治疗以防止/延缓肾功能进行性恶化、防治并发症、改善病症为主要治疗原则,治疗方案包含药物与饮食控制、休息等[8]。药物治疗慢性肾炎的目的主要为减少尿蛋白,其中常用药物包含血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂及血管紧张素转化酶抑制剂,糖皮质激素、抗凝药、免疫抑制剂、他汀类降脂药、抗血小板聚集药等也是临床常用的慢性肾炎治疗用药[9-10]。而现阶段临床并未将慢性肾炎确切发病机制阐明,已有研究认为蛋白尿在慢性肾炎发生发展中具有重要作用,其既可评估慢性肾炎肾小球损伤程度,同时也是导致肾小管间质纤维化的独立危险因素之一,因而在治疗慢性肾炎过程中,有效降低尿蛋白十分关键[11]。
氯沙坦钾片为临床常用慢性肾炎治疗用药,其为血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂之一,该药物进入机体后不仅可有效降低血压,改善肾小球高灌注、高压、高滤过状态[12];同时也可促进肾小球滤过膜选择通透性改善,减少尿蛋白,保护肾脏,延缓疾病进展[13]。但相关临床研究也发现,单一氯沙坦钾治疗的蛋白尿缓解率并不高,为了更好地减轻尿蛋白症状通常需提高用量,而剂量的增加往往会增加低血压等不良反应的发生风险,因而基于氯沙坦钾探究联合用药方案十分关键[14]。本研究结果显示,在肾炎康复片联合氯沙坦钾片治疗下,观察组治疗总有效率为94.74%,高于对照组的76.32%(P<0.05);治疗后,观察组症状评分、炎症因子水平较对照组更低(P<0.05),且两组不良反应发生率分别为5.26%、7.89%,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究提示,联合用药能够在保障用安全性的同时保障疾病治疗效果。汝继玲等[15]在相关研究中也发现,实施肾炎康复片联合氯沙坦钾片治疗下,观察组治疗总有效率为95.60%,显著高于对照组(单一氯沙坦钾)的80.00%(P<0.05),与本研究结果具有一致性。分析原因可见,中医中认为慢性肾炎是因外邪入侵,伤及脏腑,致使脾肺肾功能失调,水液代谢紊乱所致;而慢性肾炎尿蛋白则是因内邪、外邪共同作用导致脏腑功能异常,随疾病进展,致使脾失健运、肾虚而难以藏精,加之湿邪内蕴、肾络损伤,导致精微物质下泄所致[16-17]。肾炎康复片则为中成药之一,其成分为人参、西洋参、地黄、黑豆、杜仲、丹参、山药、白花蛇舌草、土茯苓等,该药具有益气健脾、补肾养阴、清除余毒等功效[18]。故将其与氯沙坦钾片联合用于慢性肾炎治疗中可发挥协同功效,促进预后。
综上所述,将肾炎康复片联合氯沙坦钾片用于慢性肾炎治疗中效果显著、预后良好,且安全性高,可推广应用。