自拟通便汤联合乳果糖口服溶液治疗气阴两虚型老年功能性便秘43例临床观察

王静宇

北京市昌平区医院中医科，北京 102200

目前我国老龄化趋势逐年显现，流行病学调查及回顾性研究显示[1]，在我国60岁及以上的老年人功能性便秘(functional constipation，FC)患病率为15%～20%，老年住院患者的患病率高达33.5%[2]。 随着年龄增长，老年人腹肌、膈肌、提肛肌以及结肠壁平滑肌收缩能力均呈不同程度衰减，胃肠粘膜萎缩、分泌液减少至使大便容易干燥硬结难排，焦虑、抑郁等精神心理因素，以及全身器质性疾病或者长期应用药物产生的副作用，也常常导致FC的发生[3-4]。老年FC经久不愈易产生结直肠肿瘤、诱发心脑血管疾病，严重影响老年人生活、生存质量。西医治疗一般以泻药为主，虽起效快，但易产生依赖性，常随病程需要加大药量，过度刺激肠道甚至破坏肠道神经丛、产生肠道黑变病及电解质紊乱等毒副作用，严重影响患者身心健康。中医治疗采用辨病与辨证相结合的方法，显效率高，复发率低。多项中医证型临床统计分析结果显示，老年FC患者中气阴两虚证型最常见[5]，本研究观察我院43例气阴两虚型老年FC患者采用自拟通便汤联合乳果糖口服液治疗，探究其治疗效果，为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年3月至2022年2月在我院接受治疗的老年FC患者85例，采用随机数表法分为两组，观察组43例和对照组42例。其中对照组中男性17例、女性25例，年龄60～75岁，平均年龄(69.07±5.22)岁，病程1～7年，平均病程(6.03±1.95)年，以往FC用药史：每天13例、经常16例、偶尔13例。观察组中男性22例、女性21例，年龄60～79岁，平均年龄(71.09±6.38)岁，病程1～6年，平均病程(5.37±1.29)年，以往FC用药史：每天8例、经常10例、偶尔15例。两组资料均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 依据罗马Ⅳ标准[6]，60岁以上老年人在排除因器质性疾病、药物及其他原因导致的便秘情况下，以下症状出现至少6个月，且近3个月出现2项或以上的症状。①排便费力次数达25%及以上；②排便不尽感次数达25%及以上；③排便时肛门直肠梗阻或阻塞感次数达25%及以上；④排便需手法辅助(如用手指协助排便、盆底支持)次数达25%及以上；⑤每周自发性排便次数少于3次，日排量35 g以下。

1.2.2 中医诊断标准 参考《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见》(2017年)[7]、《便秘中医诊疗专家共识意见》(2017年)[8]拟定。主症：①大便干或不干硬；②排便困难、排便时间延长；③排出乏力、虚坐努责。次症：①阴虚火旺证可见口干喜饮、手足心热甚或潮热盗汗、心烦少眠甚或头晕耳鸣；②气虚证可见气短乏力、肢倦懒言。舌脉：舌红少津，少苔，脉细而无力。主症需满足≥2项，次症需满足≥1项症状，再结合舌脉诊断气阴两虚证。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①患者符合FC(气阴两虚证)中西医诊断标准；②患者年龄范围：60岁≤年龄≤89岁；③病程≥2年，既往有服用泻药病史；④患者自愿参与此次研究，且1月内不再参与其他临床研究。排除标准：①患者合并有严重的心脑、肝肾、神经系统、精神、意识障碍等疾病；②便秘是由肠道、肛周器质性疾病等导致者；③不能配合治疗或后期随访失联者；④对药物过敏者。

1.4 治疗方法 对照组：给予乳果糖口服溶液(生产厂家：湖南科伦制药有限公司；批准文号：国药准字H20093523；规格：100 mL)治疗。用法用量：10 mL/次、2次/日，持续治疗4周。观察组：乳果糖口服溶液联合自拟通便汤治疗。乳果糖使用方法同对照组，此外给予自拟通便汤治疗。药方：黄芪30 g，生地黄15 g，炒白术10 g，玄参15 g，肉苁蓉15 g，瓜蒌仁15 g，枳实、厚朴、木香、麦冬、当归、桃仁、苦杏仁各10 g，炙甘草6 g。随症加减：伴失眠者加夜交藤15 g、柏子仁10 g；燥屎内结大便干硬者加焦槟榔10 g、生大黄3 g(后下)。每日1剂，水煎服，早、晚两次分服。连续治疗4周。治疗期间，两组均停用其他通便药物，培养定时排便习惯，调整排便姿势，规律饮食，多饮水，合理进食粗纤维及瓜果蔬菜，调整心理状态，规律睡眠，戒烟、酒，保持每天适量运动。

1.5 观察指标及评分标准 采用便秘患者生存质量自评量表(patient assessment of constipation quality of life questionnaire，PAC-Q0L)[9]评估患者治疗前后的生活质量。该量表包括28个条目、4个维度(包括担心和焦虑、满意度、心理社会不适、躯体不适)，每个条目均采用5级评分法，最终得分越高表示受测者的生活质量或满意度越低。同时对所有患者进行4周的跟随随访调查，记录每组FC复发患者例数。

每周观察主症排便评分：①粪便性状；②排便费力；③排便时间；④下坠、不尽、胀感；⑤排便频率；⑥腹胀。粪便性状参考 Bristol 粪便分型标准[10]：Ⅰ型，坚果状硬球，记为3分；Ⅱ型，硬结状腊肠样，记为2分；Ⅲ型，腊肠样，表面有裂缝；Ⅳ型，表面光滑，柔软腊肠样；Ⅴ型，软团状；Ⅵ型，糊状便，记为1分；Ⅶ型，水样便，Ⅶ型记为0分。其余症状无记为0分，偶有记为1分，有时有记为2分，症状频发不缓解记为3分。

中医次症评分：①口干喜饮；②手足心热甚或潮热盗汗；③心烦少眠甚或头晕耳鸣；④气短乏力；⑤肢倦懒言。症状无记为0分，偶有记为1分，有时有记为2分，症状频发不缓解记为3分。

1.6 疗效判定 根据《中药新药临床指导原则》[11]制定的标准，按照治疗前后的症状积分计算疗效指数(尼莫地平法)，疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。痊愈：排便完全正常，并且其他症状消失，疗效指数>95%以上；显效：排便间隔时间缩短1 d，并且大便性质有所改善，其他症状明显好转，95%>疗效指数≥70%；有效：排便间隔时间缩短1 d，或者大便性质有所改善，其他症状有好转，70%>疗效指数≥30%；无效：排便无好转，其他症状也无好转，疗效指数<30%。总有效率为痊愈、显效和有效之和。

2 结果

2.1 两组主症排便及中医次症比较 治疗前，两组主症排便及中医次症均无统计学意义的差异(P>0.05)。治疗后，对照组与观察组主症排便、主次症积分均较治疗前降低，且观察组治疗后得分低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后主、次症评分比较表 (分，

2.2 两组治疗前后生活质量对比 治疗前，两组PAC-Q0L各项子量表评分差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，对照组与观察组PAC-Q0L各项子量表评分均降低，同时观察组担心和焦虑、满意度、心理社会不适、躯体不适评分均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后PAC-Q0L比较表 (分，

2.3 两组复发率对比 观察组治疗后4周复发率为2例(2/43)4.65%，小于对照组8例(8/44)18.18%，差异具有统计学意义(P<0.05)。

2.4 两组临床疗效比较 观察组、对照组治疗总有效率分别为83.72%、64.29%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组临床疗效比较表 [例(%)]

3 讨论

老年FC主要以虚症为主，中医归属“便秘”“虚秘”范畴，老年人随着年龄增长脏腑功能渐衰，机体元气亏损、气血不足，在临床实践中，老年FC以气阴两虚证最多见。本病为本虚标实之证，气虚则脾胃虚弱至肠道运化无力，阴虚则肠燥津亏则大便干结，此为本虚；大便壅堵肠间为标实。其主要病机是脾虚失运、阴虚肠燥至大肠传导失司，产生便秘。本病的发生与“大肠、脾、肺、肾”等多个脏腑有关[12-13]，治疗以益气行气、滋阴润肠通便为法。

自拟方剂通便汤以黄芪汤和增液汤为基础化裁而出。方中重用黄芪、生地为君补气养阴，起健脾益气、培土生金之效，此为治本。白术、当归为臣，助君药补脾益气、滋阴养血；玄参、麦冬为臣，增强君药滋补阴液。佐以木香、厚朴、枳实行气降气，气行则血行，使诸药补而不滞；佐以苦杏仁开宣肺气，肺与大肠相表里，具有提壶揭盖之效；佐以苦杏仁、瓜蒌仁，此二者质润多脂可濡润肠道通便；佐以肉苁蓉补肾壮阳、填精益髓、养血润燥通便；共助君臣泻下肠中积滞，此为治标；以炙甘草为使，既可益气助君臣，又可调和诸药。全方紧扣老年FC的病机，使气血津液生化正常，肠道得以濡润，传导有力，便秘之症随之痊愈。本研究结果显示，采用自拟通便汤联合治疗的观察组，疗效明显且复发率低，治疗后各项中医证候评分也较对照组明显降低，由此可见中西医联合治疗对老年FC患者的疗效更佳，且可降低复发风险。

现代药理研究[14]显示：本方中黄芪、白术、麦冬具有促进机体免疫功能；黄芪对平滑肌有不同程度的兴奋作用[15]；白术可以促进肠道蠕动；增液汤可促进肠道蠕动，使肠道水分含量增多[16]；厚朴、木香、小剂量枳实可以兴奋肠管[17]；肉苁蓉具有半乳糖醇，可抑制水分被人体吸收，从而润肠通便[18]；当归、桃仁有活血祛瘀，有抗血栓作用，生地提取物有缩短凝血时间的作用[19]。全方可起到提高机体免疫、改善肠道微环境障碍、增加肠道含水量、促进肠蠕动从而治疗便秘。同时乳果糖口服溶液中含有大量的乳果糖(1mL药物中含有0.667 g左右的乳果糖)以及少量的半乳糖和乳糖，可以治疗慢性或习惯性便秘。其原理是，乳果糖进入人体后基本不被吸收，到达结肠后被肠道细菌分解为乳酸、醋酸等低分子酸，可升高肠内渗透压，使内容物变大、湿润粪便，从而使粪便更易排除[20]。同时也能降低肠道内的pH，加快肠道蠕动，从而缓解便秘症状。同时渗透性泻药，具有副作用小、安全性高的特点，霍雨佳等[21]也表示乳果糖口服液联合通便汤的治疗疗效优于杜密克或通便汤单药治疗。以上两种药物联合治疗，可全面改善气阴两虚型老年FC患者的临床症状。本研究结果还显示，观察组治疗后PAC-QOL量表评分均低于对照组，也可说明联合治疗可明显改善该组患者的生活质量。

综上所述，自拟通便汤联合乳果糖口服液可有效改善气阴两虚型老年FC中医证候，促进胃肠道功能恢复，显著提高患者的生活质量，值得临床推广。