为他人点亮“生命之光”

艾渺

在全球医疗产业里，当下最具热门的话题便是干细胞疗法和再生医疗。特别是当有研究表明，干细胞疗法是最有可能治愈II型糖尿病等疾病的方法时，更让人期待值拉满。

作为马来西亚干细胞治疗和再生医疗领域的先驱，马来西亚世德生物科技有限公司（Cytopeutics）医学及研究首席科学家、创始人陈世标信心十足：“随着研究和实践的不断推进，干细胞治疗一定会给全世界患者点亮‘生命之光，带来更多惊喜。”

干细胞研究的先驱

1995年，陈世标从英国的医学院毕业，经过3年的学习、实践，在1998年得到了英国专科医生的认证。2002年，他回到马来西亚，成为一名心脏专科的医生。

陈世标是马来西亚最早使用脐带间充质细胞治疗人类疾病的科学家，堪为马来西亚干细胞治疗第一人。早在2010年，陈世标便开始利用间充质细胞治疗糖尿病患者，并达到了非常理想的治疗效果。20多年来，陈世标对干细胞的研究从未止步——他在马来西亚国内外专业期刊上发表的论文和著作超过80篇，多次受邀前往中国、新加坡、欧洲和美国等地举办讲座。

谈到为何创立世德生物科技有限公司，陈世标说，世德生物是他联合一群马来西亚干细胞领域最权威的医生和科学家们于2007年创立的，旨在通过细胞疗法的潜力治愈那些目前没有特效药或治疗效果不佳的疾病。

据介绍，世德采用的干细胞疗法，是从新生儿的脐带中提取最健康、富含最多的营养和生长因子的间充质细胞，通过体外注射的方式进行治疗。“我们将间充质细胞视作催化剂，它可以帮助我们充分调动身体自身机能，达到自行恢复和修复的目的。间充质细胞是目前被广泛接受且最安全的干细胞类型，可以在非相关的受体中安全使用，且无需进行任何配型。”陈世标说。

记者了解到，世德生物脐带间充质干细胞，是一种存在于脐带华通氏胶内间充质干细胞，优质及广泛使用的干细胞类型。与骨髓、脂肪间等其它间充质干细胞相比，脐带间充质干细胞有着更高的分化潜能、细胞含量、增殖能力和更低的免疫原性优点，且对供体无风险、无伦理学争议，在治疗自身免疫疾病、修复损伤与病变组织器官、促进造血功能恢复等领域发挥着重要作用，成为众多企业及研究机构研发的热点。

由于较早进入干细胞治疗领域，陈世标和他的团队在马来西亚已经完成了急性中风、严重扩张性心肌病、面临截肢风险的肢体缺血、变形性膝关节骨关节炎等五项临床试验，正在进行糖尿病与伤口愈合、白血病中的移植对抗宿主疾病、运动损伤和严重的新冠病毒康复的临床试验。此外，世德在美国和马来西亚拥有中风、心脏衰竭、糖耐病前期和并发症、银屑病和自身免疫性疾病、黄斑水肿以及春季角结膜炎多项专利，专利数量居马来西亚同类企业榜首。特别是陈世标带领世德获得了多项美国专利，更证实了世德的细胞研究在全球的开创性前沿的地位。

由于陈世标在干细胞治疗领域的杰出贡献，他本人受到了马来西亚前总理伊斯迈尔·沙必里·雅各布的亲自接见，面对面地介绍了世德在中风、糖尿病治疗领域的研究成果和专利；2018年，陈世标获得了马来西亚卫生部长颁发的健康奖；今年，陈世标还被马来西亚政府推荐参选联合国教科文组织研究人员大奖。

多重优势加持

谈到世德的独特优势时，陈世标自信满满：“首先，作为一家间充质细胞治疗的领先企业，我们在马来西亚拥有7项专利，在美国也拥有3项专利证书，这些都是我们行业先驱地位最好的证明。”

陈世标进一步介绍说，由于在细胞治疗领域的广泛研究和长期安全性、有效性记录，世德已经获得了由马来西亚药品管理局和马来西亚卫生部联合颁发的使用间充质干细胞进行临床治疗的许可证，成为马来西亚第一家拥有此项资质的企业，进一步明确了公司在干细胞项目上的市场地位。“这是一项至关重要的许可，藉此世德被允许在马来西亚合法使用干细胞进行特定的治疗。例如中風、心脏病发作导致的心力衰竭、关节炎、糖尿病和调动自身免疫系统抗击癌症等多种疾病，我们都可以合法使用间充质干细胞进行治疗。”

所有的新生儿脐带组织中都含有大量的干细胞，因此也有人称脐带中的间充质干细胞为“干细胞黄金资源”。

陈世标告诉记者，世德的干细胞来源非常安全和清洁，符合国际黄金标准、通过马来西亚药品管理局的所有安全检查。这些检查包括剂量范围、多次用药剂量、无短期（ 急性 ）毒性、无长期（ 慢性 ）毒性、无细菌感染、无遗传基因病性、无致癌性等各个方面。

“作为捐献者的新生儿需接受3代筛查，并接受基因检测。这些干细胞需要在动物身上进行临床测试，被证明安全有效后，才会在人类志愿者身上进行临床测试，再经过5—10年的随访跟踪，确保每个人的健康，且不会出现副作用或并发症。”陈世标说。

在2020年发布的《全球干细胞市场（2020—2030）》临床医疗报告中，世德位列世界十大最值得关注的生物技术公司之一，也是唯一一家来自于马来西亚的企业。

间充质干细胞的治疗效果到底有多神奇？陈世标举例说明：“移植物抗宿主病是一种全身性器官损伤性疾病，被认为是最致命的疾病之一，目前还没有理想的治疗方法。但是在我们的间充质细胞试验中，患者的30天存活率可以从10%上升到75%。此外，干细胞对改善脑卒中预后的作用包括了改善脑血管循环、促进脑代谢、修复受损的脑组织、恢复神经功能。由于干细胞具有自我复制和多向分化的潜能，可分化为神经元或其支持结构，为其移植治疗脑卒中提供了广阔的前景。世德生物干细胞治疗脑卒中方面获得突破性成果，中风后90天黄金期内接受干细胞疗程90%机会恢复发病前90%状态。我们还曾帮助165位轻微和中度肾功能衰竭的患者修复了肾功能。我们的临床试验证明了干细胞疗法能够达到控制血糖、降低胆固醇、治疗脂肪肝、增强男性荷尔蒙等功效。”

开展国际合作

如今，国内干细胞领域亦在蓬勃发展。超过百家公司在干细胞领域参与融资或并购，融资数额在数千万元至上亿元不等，“明星机构”高瓴、红杉、礼来亚洲基金纷纷跟投，足见其火爆程度。

陈世标谈到，中国的间充质干细胞研究逐年深入，发表了许多重要发现。他本人也多次来华，为医生、科学家和学生们分享干细胞治疗领域的最新成果。2019年，陈世标还参加了上海国际干细胞领袖峰会，他也是唯一一位受邀的境外演讲嘉宾。

今年3月，在中国驻马来西亚大使馆科技参赞赵向东、马来西亚本地国立医科大学、马来西亚拉曼大学学院院长张顺景教授等人的见证下，世德生物科技有限公司与中山大学药学院（ 深圳 ）、玺瑞生命科学（ 深圳 ）有限公司签署了战略合作协议，协议涵盖了促进中马两国科技创新、技术共享、人才培养及产业孵化等多个方面。“未来相信会有更多的中国医学领域的大学生来到马来西亚进行交流学习，我们也会选派人员为中国干细胞领域的科研、教学出力。此外，我们将与中国的合作企業在国际患者的输送、药品的研发销售等方面开展更多合作。更重要的是，我们特别希望能让最先进的间充质干细胞治疗在中国早日落地，当然这必须符合中国的规定，严格遵照动物试验、临床试验的步骤进行。”

2023年是“一带一路”倡议提出十周年。对此，陈世标表示，中国和马来西亚在过去近50年里有着非常密切的关系。“两国邦交的历史可以追溯到400多年前，郑和登陆马来西亚，带来了农业、纺织、建筑等当时最先进的技术。最近，马来西亚总理对中国进行了重要访问，受到了习近平主席接见。相信‘一带一路一定能继续促进我们两国之间的联系和交流，世德也期待为其成功做出贡献。”