陈 梅 刘淑云
(1.北京中轻联认证中心有限公司 北京 100833;2.天津市产品质量监督检测技术研究院自行车研究中心 天津 300111)
目前,我国童车类产品实施强制性CCC 认证管理,企业检测仪器设备处于正常使用状态,是保证检验过程准确性、科学性的必要条件。企业只有通过量值溯源才能达到这一目的,而实现量值溯源最主要的技术手段就是检定/校准。CCLC—C22—01:2020 附件2《童车类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》也要求对检验仪器设备进行检定/校准。
1.1 分不清检定与校准的概念,认为是一回事,且不能提出检定与校准要求,认为只要有证书就行。
1.2 检定/校准周期都应该是一年。
1.3 只要有了检定/校准证书,就表明仪器设备符合要求。
1.4 只要能给出检定/校准证书,就可以委托送检定/校准。
2.1 检定与校准的目的:确定示值误差,并确定是否在预期使用范围内;得出标称值偏差的报告值,可调整仪器设备或对其示值加以修正;给任何标尺标记赋值或确定其他特性值,给参考物质赋值;实现溯源性。
2.2 检定与校准的区别:校准不具有法制性,校准的依据是校准规范或校准方法,校准结果不给出合格与否的结论,只记录在校准证书或校准报告中,也可用校准因子或校准曲线等形式表示。检定属于强制性的执法行为,属法制计量管理的范畴。
2.3 企业要做出检定/校准计划,提出具体的要求。由于校准机构不了解实际使用要求,可能会按常规进行检定/校准,与实际使用不一致。例如,儿童自行车把立管静负荷试验,要求对把立管施加500 N 的力[1],而证书给的可能是200 N 和1 000 N 的校准结果。为了提高溯源的有效性,企业应根据实际使用情况,向校准机构提出特定的校准要求。如在上例中,企业可向校准机构提出特定校准值以满足使用要求。校准参数要齐全,如静负荷试验机除了加施力的要求,还有设备自带的45°角度的要求。这就要求校准证书中包括力值和角度两个参数。
企业应根据总体要求制定校准计划,确定校准对象和要求,并确定校准周期。CCLC—C22—01:2020 附件2《童车类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》6.2 校准、检定中规定,“用于确保所生产的产品符合规定要求的检验仪器设备,应按规定的周期进行检定/校准,检定/校准周期可按设备的使用频率、前次校准的情况等由工厂自行设定,工厂应确保设备满足检验能力要求”[2]。这就要求企业根据实际需求自行设定校准/检定周期。现在大多数企业简单化处理,统一将检定/校准周期设定为一年,这是不科学的。
确定校准周期可以参照以下几个方面:列入强制检定的设备,必须按计量检定规程要求规定的检定周期依法进行;制造厂商在其产品说明书中提出的检定/校准周期建议;被测参数的重要程度,该测量仪器设备对测量结果的影响程度;仪器设备使用的环境条件,使用环境恶劣、检测要求高可适当缩短校准周期;仪器设备使用的频繁程度;分析仪器设备示值的稳定性,确定是否可以缩短或延长周期。
检定/校准周期的确定要科学、合理,满足使用要求,确定周期后要经过技术负责人审查批准。
校准结果一般用校准证书(报告)表达。校准证书不给出是否合格的结论,企业应对校准结果进行确认,进一步研究如何使用该仪器设备。校准结果还可能给出修正值、修正因子,该校准结果应传递到质检部门,便于在检测过程中使用。
校准结果确认的内容主要包括:确认提供证书的外部检定/校准机构的资格,查阅有效授权证明。确认提供授权的计量技术机构授权书、CNAS 证书和仪器设备的附件证明,核查证书是否在其授权范围内。确认仪器设备的基本信息与证书报告是否一致。确认证书提供的基本信息与技术信息是否充分、有效,是否满足标准和企业提出的特定的使用要求,是否提供了修正值、修正因子等。确认校准数据的符合性,标准要求是确认校准证书数据符合性的依据,如GB 14748—2006《儿童推车安全要求》5.4 测试仪器设备精度和测试环境中规定,“本标准力的测量精度应为±1°,质量的测量精度为±1%,角度的测量精度为±1°,所有尺寸的测量精度为±0.5 mm”[3]。企业要逐一确认校准证书给出的测量值,核实示值误差是否不大于标准要求的测量精度。标准中未给出明确规定要求的,企业需要寻找行业中其他相似的要求,或根据执行标准的技术要求自行制定合理范围内的精度要求。
CCLC—C22—01:2020 附件2《童车类产品强制性认证工厂质量保证能力要求》6.2 校准、检定中规定,“对于委托外部机构进行的校准或检定活动,工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求,并保存相关能力评价结果”[2]。检定/校准机构也要列入服务供应商的行列,需要保留相关的记录,按供应商的相关要求管理。先对供应商进行评价(营业执照、CNAS 认可证书、资质范围、服务价格、服务质量等),确认合格后再将其纳入供应商名册。