聚左旋乳酸改善面部过度填充综合征的效果

徐娜

【摘 要】目的 观察注射用聚左旋乳酸改善面部过度填充综合征的效果。方法 选取2022年10月-2023年1月于我院行物理性填充剂注射后出现面部皮肤严重松弛的20例患者为研究对象，根据治疗方法不同分为对照组和观察组，每组10例。对照组采用微聚焦超声治疗，观察组采用聚左旋乳酸注射治疗，比较两组皮肤松弛度（SLGS评分）及不良反应发生情况。结果 观察组SLGS评分高于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率为0，低于对照组的20.00%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论 聚左旋乳酸改善面部过度填充综合征的效果确切，可改善皮肤松弛问题，且安全性良好。

【关键词】艾维岚；聚左旋乳酸；皮肤松弛；面部过度填充综合征

中图分类号：R62 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）13-0072-04

Effect of Poly-L-lactic acid on Improving Facial Overfilled Syndrome

XU Na

（Dermatology Department of Hangzhou NewDerm Aesthetic MEDICINE CLINIC， Hangzhou 310052， Zhejiang， China）

【Abstract】Objective To observe the effect of poly-L-lactic acid for injection on improving facial overfilled syndrome. Methods A total of 20 patients with severe facial skin relaxation after physical filler injection in our hospital from October 2022 to January 2023 were selected as the research objects. According to different treatment methods， they were divided into control group and observation group， with 10 patients in each group. The control group was treated with micro-focusing ultrasound， and the observation group was treated with poly-L-lactic acid injection. The skin relaxation （SLGS score） and adverse reactions were compared between the two groups. Results The SLGS score of the observation group was higher than that of the control group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 0， which was lower than 20.00% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion Poly-L-lactic acid is effective in improving facial overfilled syndrome， which can improve skin relaxation and has good safety.

【Key words】L？viselle？； Poly-L-lactic acid； Skin laxity； Facial overfilled syndrome

面部皮膚松弛作为衰老的主要生理表现而备受求美者关注。针对这一问题，不少求美者选择面部填充治疗。通过各种填充剂治疗虽可暂时改善面部皮肤松弛，但随着填充材料的代谢，皮肤仍将恢复松弛状态，甚至引发过度填充综合征（facial Overfilled Syndrome，FOS），表现为皮肤松垮浮泡。有研究显示[1]，女性因脂肪小叶较大且存在平行隔膜而对于皮肤拉伸的抵抗能力较弱，从而易因牵拉而加剧皮肤松弛，因此过度填充或将导致皮肤弹性降低。胶原纤维作为维持皮肤应力的主要成分，在维持皮肤紧致形态中发挥了重要作用[2]。由此可见，促进胶原再生是改善皮肤松弛的最佳治疗选择。目前临床常用于刺激胶原再生的治疗方式有微聚焦超声技术及皮下注射胶原蛋白刺激物。微聚焦超声技术可利用超声波能量加热真皮层、浅脂肪层及SMAS筋膜层，从而促使胶原蛋白变性、收缩、增生及重组。然而既往有研究报道[3]，微聚焦超声治疗后常出现局部红肿、疼痛、麻木或水泡等不良反应，部分患者或出现不耐受情况，故需谨慎选择。艾维岚？作为经NMPA批准的第三类医疗器械产品，主要原料为聚左旋乳酸（poly L-lactic acid，PLLA）。PLLA真皮注射后可通过激发成纤维细胞活力而刺激机体胶原蛋白再生。目前艾维岚？已在多部位年轻化治疗中获得良好的临床疗效及安全性。本研究旨在探讨聚左旋乳酸改善面部过度填充综合征的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年10月-2023年1月于杭州纽博恩医疗美容诊所行物理性填充剂注射后出现面部皮肤严重松弛的20例患者为研究对象。纳入标准：均表现为面部皮肤松弛；均于1年前进行颧弓骨膜层、鼻唇沟、鼻基底及后面颊玻尿酸填充，注射量介于6～8支；年龄≥18岁；无艾维岚？注射禁忌证；知情同意并签署知情同意书。排除标准：距既往注射物理性填充剂不足1年或期间接受过其他注射填充治疗；半年内接受过激光治疗、化学剥脱治疗等真皮激活治疗；面部存在破溃、感染或严重慢性疾病；患有出血性疾病或近期使用抗凝剂；近期接受免疫抑制治疗或全身类固醇治疗；备孕期、妊娠期或哺乳期女性。根据治疗方法不同分为对照组和观察组，每组10例，均为女性。对照组年龄33～50岁，平均年龄（41.0±5.25）岁。观察组年龄34～52岁，平均年龄（41.4±5.90）岁。两组年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究可比。

1.2 方法 对照组采用微聚焦超声治疗：选用超声治疗仪（半岛超声炮）（深圳半岛医疗科技有限公司，湘械注准20212090940，型号：MFUS One）。治疗步骤：患者洁面后进行面部拍摄，并接受治疗前沟通。在患者面部凹陷处标记辅助线，并在皮肤表面均匀涂抹超声治疗专用冷敷凝胶，用深度为4.5 mm的超声刀治疗头治疗一侧面部，单侧操作200～300发左右。而后选用3.0 mm超声炮治疗头治疗同侧面部，需避开辅助线内的面部凹陷部位，操作8000发左右。单侧治疗完毕后，进行双侧比对拍摄并在另一侧重复上述治疗步骤。治疗结束后，即刻敷医用补水面膜。采用单次治疗方式，连续治疗3个月。观察组采用艾维岚？注射治疗：使用艾维岚？（长春圣博玛生物材料有限公司，国械注准20213130276，规格：340 mg/瓶）1360 mg。单瓶以3 ml生理盐水+0.8 ml 2%利多卡因+0.2 ml 地塞米松注射液复溶，形成总量为12 ml 的混悬液。注射步骤分3次：①苹果肌注射：取1 ml复配液注射于两侧苹果肌骨膜层，边退针边给药，每侧各注射0.5 ml；而后取2 ml复配液用27 G×50 mm的钝针在苹果肌的真皮深层和浅层进行平铺注射（进针点取在外眼角下垂直线与鼻翼水平线的交叉点），每侧各注射1 ml；②鼻基底、鼻唇沟注射：取1 ml复配液以13 G×27 mm锐针于两侧鼻基底骨膜层注射，边退针边给药，每侧鼻基底注射0.5 ml；而后选用27 G×50 mm钝针于两侧鼻唇沟或其延伸线与口角水平交叉点进针注射，层次位于真皮深层及浅层，每侧平铺注射1 ml，边退针边少量推药，使法令纹和鼻基底微微隆起即可，该操作可实现注射产品与组织接触面积的最大化；③面颊注射：选取颧弓下缘、咬肌前缘及耳垂下缘所连接的长方形中点为进针点位，进针点注射0.2 ml 2%利多卡因溶液进行破皮，而后选用27 G×50 mm的钝针分别于SMAS筋膜层、咬肌皮韧带、颈阔肌耳韧带的真皮深层及真皮浅层进行扇形平铺注射，每条隧道约注射0.2 ml复配液；而后于两侧SMAS筋膜层、颈阔肌耳韧带、咬肌皮韧带进行每侧1 ml的扇形平铺注射，边退针边给药；最后在分别在两侧面颊前部、后部的真皮深层及真皮浅层进行钝针平铺注射，每侧注射量为2 ml。注射后即刻冰敷30～60 min，肿胀及淤青消退前避免长期阳光暴晒或紫外线照射。按照1个疗程3次的注射频次进行治疗，相邻2次治疗间隔1个月，随访观察至初始治疗后3个月（即第3次治疗后1个月）。

1.3 观察指标 ①皮肤松弛度改善情况：以经过临床验证的皮肤松弛度评分量表（Skin Laxity Grading Scale，SLGS）为参考[4]，由医生对患者术前及术后的临床疗效进行独立评估及记录，具体评价标准为：0级：无松弛；1级：轻度松弛（局限于鼻唇沟松弛）；1.5级：轻度松弛（局限于鼻唇沟及早期唇角沟松弛）；2级：中度松弛（局限于鼻唇沟/唇角沟松弛，早期双下颌，早期颏下松弛）；2.5级：中度松弛（局限于鼻唇沟/唇角沟的明显松弛，具双下颌及颏下松弛）；3级：重度松弛（鼻唇沟/唇角沟明显松弛，双下颌及颏下松弛，早期颈部条带样松弛）；3.5级：重度松弛（鼻唇沟/唇角沟深度松弛，双下颌及颏下明显松弛，颈部明显条带样松弛）；4级：极重度松弛（鼻唇沟/唇角沟显著松弛，双下颌及颏下显著松弛，颈部具赘肉及明显条带样松弛）；②不良反应：出现持续1周以上的肿胀、疼痛、淤青，或发生水泡、结节、色素沉着、感觉异常、感染、栓塞等。

1.4 统计学方法 采用SPSS 27.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）]表示，行Fisher检验；计量資料以（x-±s）表示，行t检验；以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组面部松弛情况比较 观察组SLGS评分为（0.90±0.21）分，高于对照组的（0.65±0.24）分，差异有统计学意义（t=2.466，P=0.024）。

2.2 两组不良反应发生情况比较 对照组治疗后2例患者皮肤热胀感持续超过1周，其余患者均于72 h内消退皮肤热胀感，未见其他并发症。观察组患者均未出现超过1周的肿胀现象或其他并发症。观察组不良反应发生率为0，低于对照组的20.00%（2/10），但差异无统计学意义（P=0.474）。

2.3 典型案例

2.3.1病例1 患者，女，36岁，因面部反复性过度填充后皮肤松弛，进行艾维岚？注射治疗。治疗前患者SLGS评分为2.5分，采用艾维岚？注射治疗后面部仅出现一过性肿胀，并于3 d后恢复正常，无其余不良反应。经过3次治疗，患者鼻唇沟、唇角沟逐渐减轻，颧弓及下颌皮肤松弛情况得以改善，治疗过程中无并发症发生且修复效果自然。第3次治疗后1个月随访结果显示，患者皮肤松弛情况明显改善，SLGS评分为1.5分（图1）。

2.3.2病例2 患者，女，48岁，因面部填充代谢后皮肤松弛进行艾维岚？注射治疗。治疗前患者SLGS评分为2.5分，采用艾维岚？注射治疗后面部仅出现一过性肿胀及注射部位皮肤淤青，均于5 d后恢复，无其余不良反应。经过3次治疗，患者面部松弛情况明显改善，轮廓平整、线条流畅，无不良反应发生。第3次治疗后1个月随访评估SLGS评分为1.5分（图2）。

3 讨论

面部松弛是一个综合变化的过程，涉及骨骼、软组织及皮肤的变化，其发生的直接原因与真皮层胶原蛋白及弹性蛋白流失、相关支撑韧带稳固性降低、表浅肌肉腱膜系支撑力减弱、脂肪垫下垂以及骨骼萎缩等相关[5]。随着年龄的增长，人体胶原蛋白的合成率逐渐降低，并通过上调蛋白酶增加了胶原蛋白的分解，因此促进面部胶原蛋白再生是抗衰的关键所在。为对抗面部皮肤松弛，越来越多的求美者选择非手术方式治疗[6]。相较于传统的美容手术，非手术方式改善面部皮肤松弛具有效果自然、创伤度低，恢复期短等优势，因而备受求美者青睐[7]。临床常见的非手术治疗面部皮肤松弛的方式包括微聚焦超声治疗和注射填充治疗。微聚焦超声治疗的原理为：通过热效应促使胶原在短时间内发生挛缩及变性，重塑并新生胶原，从而达到紧致肌肤的效果[3]。真皮填充剂按照作用时间可分为临时填充剂、半永久填充剂及永久填充剂。其中透明质酸与PLLA分别属于临时填充剂与半永久填充剂[8]。尽管透明质酸等物理性填充剂在面部填充治疗中广泛应用，但因其填充效果即刻呈现而易导致组织过度膨胀，从而致使代谢后皮肤呈现松弛状态。有学者指出[9]，多数物理性填充剂为抵抗面部下垂的高剪切力而需达到高内聚力的要求，尽管这种高内聚力防止了注射材料的扩散，但也易因面部运动而造成凝胶聚集成团，从而导致面部轮廓不均匀。PLLA因其良好生物相容性及可降解性在改善面部皮肤松弛中取得了良好的疗效及安全性，并在临床中被推荐用于物理填充剂的替代治疗[10]。PLLA由其基本单位乳酸酯化形成长链，为半胶体状态，PLLA的独特结构使其表现稳定聚合能力的同时能避免出现交联透明质酸的坚硬[11]。皮下注射PLLA可以通过激发成纤维细胞活力而促进胶原蛋白再生，并且胶原蛋白是在PLLA逐步分解代谢过程中逐步生成的。因此，PLLA对于面部皮肤松弛的修复效果会更加自然，不易出现注射部位僵硬或填充物移位等现象。此外，既往研究也表明了PLLA代谢后不会造成皮肤松弛[11]。从安全性角度来看，PLLA聚合过程中不使用有机溶剂，避免了可溶性杂质对产品的污染，从而降低了注射后的组织炎性反应[12]。注射后PLLA在人体内可自然降解为左旋乳酸单体，并通过人体自有的左旋乳酸脱氢酶，进一步被分解代谢为二氧化碳和水。由此可见，PLLA的高纯净度及良好降解性为其注射安全提供了重要保障。本研究所选用的艾维岚？是由中国科学院和长春应用化学研究所共同研发的新型聚左旋乳酸产品，由20～50 μm的光滑聚左旋乳酸微球构成，该结构在提高组织相容性的基础上进一步降低了炎性反应，目前已在众多部位的年轻化治疗中取得了良好效果[11]。

本研究结果显示，观察组SLGS评分高于对照组（P<0.05）；观察组不良反应发生率为0，低于对照组的20.00%，但差异无统计学意义（P>0.05），表明艾维岚？注射可有效改善过度填充后的皮肤松垮现象，紧致效果自然、轮廓平整、线条流畅，且不会增加并发症发生风险，应用安全性较高。分析认为，相较于微聚焦射频治疗，艾维岚？因其对成纤维细胞的激活作用而产生强大的胶原再生能力，可有效改善患者的皮肤松弛度，纠正患者鼻唇沟、颧弓等部位松弛。此外，艾维岚？粒径均匀的PLLA微球展现了其分散度高、与组织细胞充分接触并生成更多均质胶原的独特优势。同时，艾维岚？的高纯净度及良好降解性也极大提高了注射安全性，且不会造成代谢后的皮肤松弛现象。

综上所述，聚左旋乳酸改善面部过度填充综合征的效果确切，可改善皮肤松弛问题，且安全性良好。

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编辑 扶田