仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠对老年骨质疏松性压缩性骨折的疗效

赵玉玺,杨建强,张 彬,湛梅圣

湖北省枣阳市第一人民医院骨科,枣阳 441299

老年骨质疏松性压缩性骨折是老年人群中较为常见的疾病,其中老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折较为多见,危害严重[1]。目前临床治疗该病多采取手术治疗,但单纯进行手术治疗的效果并不理想,为了提高治疗效果,多于术后给予患者药物治疗[2]。由于仙灵骨葆胶囊、阿仑膦酸钠可促进老年骨质疏松性压缩性骨折患者的术后康复,故引起临床重视[3-4]。本研究对仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠对老年骨质疏松性压缩性骨折的疗效进行探讨,旨在为该病的治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究纳入77例老年骨质疏松性压缩性骨折患者,用随机数字表法将77例患者分成对照组(38例)与观察组(39例)。对照组:38例,女12例,男26例,年龄61～80岁,平均年龄(71.22±1.66) 岁,病程1～9 d,平均病程(5.23±1.11) d,其中高处坠落伤13例,车祸伤17例,跌倒伤5例,重物打击伤3例。观察组:39例,女13例,男26例,年龄60～80岁,平均年龄(71.27±1.67) 岁,病程1～10 d,平均病程(5.26±1.16) d,其中高处坠落伤14例,车祸伤18例,跌倒伤5例,重物打击伤2例。

1.2 诊断标准

参照《骨质疏松症的诊断标准》[5]对老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折进行诊断。患者出现水肿、自发性腰背部酸痛,逐渐发展为弯腰、驼背、畸形等,骨量减少,X线符合诊断。

1.3 纳入标准与排除标准

纳入标准:符合老年骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的诊断,且自愿加入研究;患者可接受手术治疗;患者可接受仙灵骨葆胶囊、阿仑膦酸钠治疗。

排除标准:椎体压缩程度>75%者;凝血功能异常者;合并其他骨疾病者;癌症患者;依从性差者。

1.4 治疗方法

对照组:患者先采取手术治疗,术后服用阿仑膦酸钠(规格为70 mg,杭州澳医保灵药业有限公司)治疗,每周1片,持续服药3个月。观察组在对照组治疗的基础上应用仙灵骨葆胶囊[规格为0.5 g,国药集团同济堂(贵州)制药有限公司]治疗,每次3粒,每日2次,治疗3个月。

1.5 观察指标

①临床疗效:显效,患者症状消失,无疼痛,活动能力恢复正常,骨密度恢复正常;有效,患者症状减轻,活动能力改善,骨密度改善,活动能力改善;无效,未达到以上标准[6]。②记录患者不良反应、并发症的发生情况。③视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS):0～10分,分值越高表示疼痛越剧烈[7]。活动能力评分:1分,行动自如;2分,行走困难;3分,可坐,但无法行走;4分,需卧位休息[8]。日本骨科协会评估治疗分数(Japanese orthopaedic association scores,JOA)评分:评分范围0～29分,分值越低表示患者的功能障碍越严重[9]。④测定并比较2组患者治疗前后椎体高度及后凸角度[10]。⑤测定患者治疗前后骨钙素(bone Gla-protein,BGP)及骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)、骨密度(bone mineral density,BMD)水平[11]。⑥生活质量综合评定问卷(generic quality of life inventory 74,GQOL-74)评分[12]:包括物质功能、躯体功能、社会功能和心理功能,各项评分越高表示对应的功能越好。

1.6 统计学方法

采用SPSS 22.0软件处理数据,计数资料(VAS、活动能力评分、JOA评分、椎体高度、后凸角度、BGP、BALP、BMD、GQOL-74评分等)采用χ2检验,计量资料(治疗效果、并发症、不良反应等)采用t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果的比较

治疗后,观察组的有效率明显高于对照组(P<0.05)。结果见表1。

表1 2组患者疗效的比较

2.2 不良反应和并发症发生率的比较

2组不良反应和并发症发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。

表2 2组患者不良反应和并发症发生率的比较

2.3 VAS、活动能力评分和JOA评分的比较

治疗前,2组患者VAS、活动能力评分和JOA评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者的VAS、活动能力评分和JOA评分均改善,观察组患者治疗后的VAS、活动能力评分和JOA评分均优于对照组(P<0.05)。结果见表3。

表3 2组患者治疗前后VAS、活动能力评分和JOA评分的比较

2.4 椎体高度和后凸角度的比较

治疗前,2组患者椎体高度、后凸角度比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者的椎体高度和后凸角度均有改善,与对照组比较,观察组患者的改善更明显(P<0.05)。结果见表4。

表4 2组患者椎体高度和后凸角度的比较

2.5 BGP、BALP和BMD水平的比较

治疗前,2组患者BGP、BALP和BMD水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者的BGP、BALP和BMD水平均有改善,与对照组比较,观察组患者的改善更明显(P<0.05)。结果见表5。

表5 2组患者BGP、BALP和BMD水平的比较

2.6 GQOL-74评分的比较

2组患者治疗前GQOL-74评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者的GQOL-74评分均上升,与对照组比较,观察组的GQOL-74评分更高(P<0.05)。结果见表6。

表6 2组患者治疗前后GQOL-74评分的比较

3 讨论

老年患者骨量减少,骨脆性增加,出现骨质疏松,累及全身骨骼,极易发生骨折,以胸腰椎椎体压缩性骨折最常见,临床多采取手术治疗,效果良好[13-14]。但患者的骨质疏松未得到彻底解决,故术后需给予患者抗骨质疏松治疗,阿仑膦酸钠为治疗骨质疏松的常用药物,可提高老年患者的骨密度,改善骨代谢情况,促进患者康复[15]。有研究发现,阿仑膦酸钠可较好地提高患者腰椎和髋部的骨密度,从而预防骨折[16]。老年骨质疏松性压缩性骨折患者口服阿仑膦酸钠后,其可与羟基磷灰石结合,抑制破骨细胞的分化、增殖及成熟,该药虽存在一些不良反应,但均较为轻微[17-18]。

仙灵骨葆胶囊为常见中成药,治疗老年骨质疏松性压缩性骨折具有较好的效果。中医认为,老年骨质疏松性压缩性骨折患者肾精亏虚,气血精液不足,骨、骨髓营养不足,故而发生骨质疏松[19]。仙灵骨葆胶囊由淫羊藿、续断、知母、补骨脂、丹参、地黄等中药组成,其中淫羊藿可补肾壮阳;续断可滋肝补肾、强壮筋骨、保护骨骼;知母可清泻肺热、滋润肺燥、清热解毒、滋润肾阴、通便排毒;补骨脂可补肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻、纳气平喘;丹参可活血化瘀;地黄可滋阴养血、养阴生津、填精益髓。诸药合奏具有滋肝补肾、强壮筋骨、清热解毒、活血化瘀的功效,可较好地改善老年骨质疏松性压缩性骨折患者骨质疏松的情况,从而促进患者的术后康复[20]。本研究结果显示,与对照组(81.58%)相比,观察组的有效率(97.44%)更高(P<0.05),表明仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松性压缩性骨折的效果显著。2组不良反应和并发症的发生率均较低,表明仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松性压缩性骨折安全、可靠。观察组患者治疗后的VAS、活动能力评分、JOA评分、椎体高度、后凸角度、BGP、BALP、BMD和GQOL-74评分均优于对照组(P<0.05),表明仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠可有效缓解老年骨质疏松性压缩性骨折患者的疼痛,患者术后骨密度增加、骨代谢情况改善、活动能力提高、生活质量提升。

综上所述,仙灵骨葆胶囊联合阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松性压缩性骨折效果佳,且安全、可靠,可在临床推广应用。