解毒活血汤联合普济痔疮栓对中重度痔疮术后患者的疗效

常树勋,王宝婷,孙艳军,孙生安

1.焦作市人民医院肛肠科,焦作 454000;2.郑州大学附属洛阳中心医院胃肠外科,洛阳 471009

外剥内扎术是治疗中重度痔疮的常用方法,但由于解剖位置特殊、创面隐蔽,故创口易发生水肿、疼痛、出血等问题,且不易愈合[1]。中医认为[2],痔疮的病机为脏腑虚弱、外邪入侵、久坐久站、过食辛辣、久病泻痢而致血瘀郁积、湿热下注,治疗的关键在于活血化瘀、清热解毒。解毒活血汤由多种清热凉血、化瘀镇痛的中草药组成,已有研究证实其具有减少创面分泌物、促进创面愈合的功效[3]。普济痔疮栓可通过抗炎抑菌、改善微循环,促进创面愈合,是常用的痔疮治疗栓剂。本研究观察解毒活血汤联合普济痔疮栓治疗中重度痔疮术后患者的疗效及其对相关血清因子水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取于焦作市人民医院行手术治疗的湿热瘀阻型中重度痔疮患者360例,随机分为对照组、研究A组、研究B组,每组120例。3组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),见表1。纳入标准:①符合《现代肛肠病学》[4]中重度痔疮的诊断标准,结合临床表现及影像学检查确诊;②符合《痔疮中医调治168问》[5]中湿热瘀阻型的诊断标准,患者表现为肛门坠胀疼痛、肛门异物感、便血、舌质红苔薄黄,脉数;③符合外剥内扎术指征,无本次研究药物禁忌证;④入组前2周未接受其他治疗。排除标准:①合并肛周脓肿、严重肛瘘、肛门尖锐湿疣、肛裂、内痔脱出嵌顿者;②合并严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常、凝血系统功能异常者;③合并恶性肿瘤者;④合并严重精神障碍者;⑤妊娠期、哺乳期妇女。本研究经医院伦理委员会批准通过,患者及家属对本研究知情并签署同意书。

表1 3组临床资料比较 (n=120)

1.2 治疗方法

1.2.1对照组 3组患者均行外剥内扎术治疗,由同一手术团队操作。对照组术后采用常规处理方式,即常规止血、抗感染、创面换药,将高锰酸钾外用片以1∶5 000溶解并稀释成溶液,水温30～40 ℃坐浴,每次20 min,每日1次。

1.2.2研究A组 研究A组在对照组治疗的基础上采用普济痔疮栓(规格为1.3 g,山东新时代药业有限公司)治疗。术后即刻直接推入肛门1粒,第2天开始排便后温水坐浴清洁肛门,戴塑料指套以食指将普济痔疮栓缓慢塞入肛门中1粒,每日2次,早晨便后及睡前用药。

1.2.3研究B组 研究B组在研究A组治疗的基础上采用解毒活血汤治疗。解毒活血汤处方:仙鹤草、金银花、败酱草、丹参各20 g,生地黄、槐角、白及、炒苍术、蒲公英和赤芍各15 g,升麻、荆芥炭、地榆、牡丹皮和桃仁各10 g,当归和甘草各6 g。每日1剂,加水煎成药液300 mL,早、晚分服。

3组术后均治疗7 d。

1.3 观察指标与疗效评价

1.3.1中医证候积分 治疗前、后根据《中医肛肠科学》[6]中的标准评价患者的中医证候积分。主症包括肛门坠胀疼痛、肛门异物感、便血,分数0～6分;次症包括舌质红苔薄黄、脉数,分数0～3分。总分0～24分,分数越高,表示患者的临床症状越严重。

1.3.2临床疗效 根据《中医病症诊疗常规》[7]中的标准判断临床疗效。治愈:患者疼痛、水肿和出血等症状基本消失,痔核消失或全部萎缩,中医证候积分降低≥95%;显效:患者疼痛、水肿、出血等症状明显改善,痔核明显萎缩,70%≤中医证候积分降低<95%;有效:患者疼痛、水肿和出血等症状有所改善,痔核萎缩,30%≤中医证候积分降低<70%;无效:患者临床症状未改善甚至加重,中医证候积分降低<30%。总有效率=[(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

1.3.3各项指标水平 治疗前、后抽取患者空腹静脉血5 mL,以3 000 r·min-1离心15 min(离心半径12 cm),取上清液。采用酶联免疫吸附试验(euzymelinked immunosorbent assay,ELISA)检测血清白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)、一氧化氮、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和β-内啡肽(β-endorphin,β-EP)的水平。采用硝酸还原酶法检测血清一氧化氮的水平。所需试剂盒均购自北京方程生物科技有限公司。严格按照试剂盒说明书操作,根据标准曲线计算样本质量浓度或浓度。

1.3.4不良反应发生情况 统计3组患者术后用药期间腹泻、恶心、黏膜腐蚀等不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 中医证候积分的比较

治疗前3组肛门坠胀疼痛、肛门异物感、便血、舌质红苔薄黄、脉数的积分和总分的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组上述评分均降低,研究A组、研究B组均低于对照组,研究B组低于研究A组(P<0.05)。结果见表2。

表2 3组治疗前后中医证候积分的比较

2.2 临床疗效的比较

研究A组、研究B组的总有效率均高于对照组,研究B组的总有效率高于研究A组(P<0.05)。结果见表3。

表3 3组临床疗效的比较 (n=120)

2.3 血清因子水平的比较

治疗前3组患者血清IL-17、一氧化氮、TNF-α和β-EP水平的差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组患者血清IL-17、TNF-α和β-EP的水平均降低,研究A组、研究B组均低于对照组,研究B组低于研究A组(P<0.05)。治疗后3组患者血清一氧化氮水平均升高,研究A组、研究B组均高于对照组,研究B组高于研究A组(P<0.05)。结果见表4。

表4 3组治疗前后血清因子水平的比较

2.4 不良反应发生情况的比较

3组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表5。

表5 3组不良反应发生情况的比较 (n=120)

3 讨论

痔疮是常见的肛肠疾病,年龄、家族史、饮食、饮酒、排便习惯、工作体位、肠道杆菌类型等为其发生的危险因素[8]。目前临床尚未完全阐明痔疮的发病机制,多认为与血管增生、静脉曲张、黏膜滑动及括约肌功能、痔静脉泵功能降低等密切相关[9-10]。中药汤剂及栓剂将中医理论作为基础,以清热燥湿、活血化瘀为目标,近年来广泛应用于中重度痔疮术后患者的治疗,可有效减轻症状,促进创面愈合。

本研究结果显示,治疗后研究B组肛门坠胀疼痛、肛门异物感、便血、舌质红苔薄黄、脉数的积分及总分均低于研究A组和对照组;研究B组治疗总有效率高于研究A组和对照组,表明解毒活血汤联合普济痔疮栓可显著减轻中重度痔疮术后患者的临床症状,提高治疗效果。中医认为[11],痔疮多为饮食不节、外邪侵袭、内生湿热,或久忍大便、久坐久立而阴阳失调、经脉流溢,或七情内伤、气血下坠、气迫血瘀所致。因此,治疗该病应以化瘀行气、清热凉血、收敛镇痛为主。解毒活血汤中仙鹤草、白及收敛止血;金银花、败酱草、蒲公英、牡丹皮清热解毒、疏散风热、祛瘀止痛;生地黄清热生津、滋阴养血;槐角凉血止血、清肝泻火;炒苍术燥湿健脾、祛风散寒;赤芍、丹参清热凉血、活血祛瘀;升麻解表透疹、清热解毒、升举阳气;荆芥炭发表、祛风、理血;地榆凉血止血、清热解毒、培清养阴、消肿敛疮;桃仁和当归活血祛瘀、润肠通便;甘草调和诸药。诸药合用,共奏燥湿凉血、清热解毒、止血活血的功效。普济痔疮栓由熊胆粉、猪胆粉、冰片组成,在体温的作用下缓慢溶于直肠内,经肠道黏膜吸收后直接作用于创面,具有止血凉血、解毒泻热的作用。解毒活血汤联合普济痔疮栓治疗,西医与中医协同,从不同机制上发挥抗炎、镇痛的功效,从而提升治疗效果。

此外,本研究结果显示,研究B组患者血清IL-17、TNF-α和β-EP的水平均低于研究A组和对照组,血清一氧化氮水平高于研究A组和对照组,表明解毒活血汤联合普济痔疮栓可减轻患者的炎症反应,缓解疼痛,从而减少镇痛物质的释放。炎症反应过度激活与痔疮的发生、发展密切相关。有研究发现[12-13],解毒活血汤中的金银花和蒲公英等多种药材均具有抗病原微生物、抗炎、抗氧化、抗细胞内毒素、调节免疫系统的作用,从而减轻机体炎症反应、加快炎症吸收。此外,现代药理学研究证实[14-15],普济痔疮栓中的熊胆粉和猪胆粉不仅能够抗炎抑菌,而且能够促进胃肠蠕动及肠液分泌,防止便秘;冰片不仅可以镇痛、抗炎,还可以作为透皮促进剂促进熊胆粉和猪胆粉的吸收,增强药效。解毒活血汤联合普济痔疮栓可有效减轻炎症反应,缓解疼痛。刘玥[16]应用解毒活血汤治疗痔疮,发现患者血清β-EP水平显著降低,且炎症反应程度显著减轻。此外,本研究通过比较3组不良反应发生情况,发现解毒活血汤与普济痔疮栓的增用未导致不良反应的明显增加,表明两者联用安全性高,可广泛应用于临床。

综上所述,中重度痔疮患者术后联合应用解毒活血汤和普济痔疮栓可改善患者症状,疗效确切,能够减轻炎症反应、促进血液循环、缓解疼痛,且不良反应少。