和血明目片联合羟苯磺酸钙片治疗早期糖尿病视网膜病变的临床疗效

吴福进,王情,龚培

早期糖尿病视网膜病变是较常见的糖尿病慢性并发症之一,常见临床表现为视力下降、飞蚊症及视野模糊等,若患者未接受及时有效救治,还会失明,对患者的视物能力、生活质量造成严重影响,因此糖尿病患者需重视相关并发症的防治,若已确诊为早期糖尿病视网膜病变,需采取积极诊疗措施,以控制病情发展进程,改善自身视物能力[1-2]。临床诊疗中,早期糖尿病视网膜病变多以羟苯磺酸钙片治疗为主,此药可通过调解毛细血管的通透性、柔韧性,改善患者眼部血液循环,提升患者视物能力。但就实际诊疗情况而言,单一羟苯磺酸钙片治疗的临床疗效有限,为进一步提升早期糖尿病视网膜病变的临床疗效,本研究观察和血明目片联合羟苯磺酸钙片治疗早期糖尿病视网膜病变的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2019年5月—2021年3月福建省泉州市第一医院收治的早期糖尿病视网膜病变患者62例,按照随机数字表法分为联合用药组和单一用药组,每组31例。联合用药组患者男18例,女13例;病程2～12(7.03±1.06)年;病变部位:左眼13例,右眼18例。单一用药组患者男16例,女15例;病程2～13(7.14±1.12)年;病变部位:左眼14例,右眼17例。2组患者性别、年龄、病程、病变部位等临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 选择标准 纳入标准:(1)参考《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2014年)》[3],均符合早期糖尿病视网膜病变的诊疗标准;(2)患者有明显视力下降、飞蚊症、视物重影及眼干涩等临床症状。排除标准:(1)患者对和血明目片、羟苯磺酸钙片有严重过敏反应;(2)依从性过差,不能完成完整药物疗程者;(3)合并视网膜脱落及青光眼等其他眼病者;(4)参与本研究治疗前2周接受过早期糖尿病视网膜病变相关治疗,或接受过影响血小板功能、血液黏度治疗者;(5)基本资料不全或中途退出本研究者。

1.3 治疗方法 单一用药组予羟苯磺酸钙片(南京长澳制药有限公司生产)0.5 g口服,每天3次;微循环机能不全者初始用量为0.5 g,每天2次。3周为1个疗程,治疗4个疗程。联合用药组在单一用药组的基础上给予和血明目片(西安碑林药业股份有限公司生产)1.5 g口服,每天3次。3周为1个疗程,治疗4个疗程。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效,治疗前后血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值、出血斑面积、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及不良反应。其中不良反应包括恶心呕吐、头痛及面部潮红等。

1.5 疗效评定标准 显效:视物模糊、飞蚊症等临床病症显著改善,眼底微血管瘤等症状基本消退或显著改善,视力显著提升,跟踪随访3个月,患者视力保持稳定,或呈缓慢恢复状态;有效:视物模糊、飞蚊症等临床病症有所改善,眼底微血管瘤等症状有所改善,视力显著提升,跟踪随访3个月,患者视力保持稳定;无效:视物模糊、飞蚊症等临床病症、眼底微血管瘤等症状无明显改善,视力无显著提升,跟踪随访3个月,患者视力较稳定,或有下降趋势。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 联合用药组患者的总有效率为96.77%,高于单一用药组的77.42%(χ2=5.167,P=0.023),见表1。

表1 单一用药组与联合用药组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后眼底病变改善情况比较 治疗前,2组患者血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值及出血斑面积比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,2组患者血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值及出血斑面积均低于治疗前,且联合用药组低于单一用药组(P<0.01),见表2。

表2 单一用药组与联合用药组患者治疗前后眼底病变改善情况比较

2.3 治疗前后FBG水平及HbA1c比较 治疗前,2组患者FBG水平及HbA1c比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗12周后,2组患者FBG水平及HbA1c均低于治疗前,且联合用药组低于单一用药组(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3 单一用药组与联合用药组患者治疗前后FBG水平 及HbA1c比较

2.4 不良反应比较 单一用药组与联合用药组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(9.68% vs. 16.13%,χ2=0.574,P=0.449),见表4。

表4 单一用药组与联合用药组患者不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

糖尿病视网膜病变是临床较常见的糖尿病微血管并发症之一,主要因患者长期处于高血糖状态,导致其眼部出现微血管病变,进而导致内皮细胞损害,诱发微血管瘤的形成,最终致患者因毛细血管闭塞、组织缺氧、新生血管形成,而出现视力下降、飞蚊症的典型病症[4-5]。中医多将糖尿病视网膜病变归属“暴盲”“雾移晴”等病症诊疗范畴,且明确指出,糖尿病视网膜病变是因消渴症引起的眼底出血性病变。如《三消论》中有提及,“夫消渴者,多变聋盲疮藓,痤痒之类,皆胃肠燥热拂郁,水液不能浸润于周身故也”。《秘传证治要诀·三消》中也有提及,“三消久之,精血既亏或目无见或手足偏废如风疾,非风也”。说明消渴日久、阴虚燥热、脾虚气弱、情志失调及过食肥甘是导致糖尿病视网膜病变的主要因素[6-7]。因此中医治疗中,糖尿病视网膜病变治疗以凉血止血、养肝明目为主。

早期糖尿病视网膜病变以羟苯磺酸钙片治疗为主,但单一羟苯磺酸钙片治疗的疗效有限,本研究拟将和血明目片联合羟苯磺酸钙治疗此病症。本研究结果显示,治疗后,2组患者血管瘤体积、黄斑厚度、视野灰度值及出血斑面积均低于治疗前,且联合用药组低于单一用药组,说明联合治疗更利于改善患者眼底病变。这主要是因为羟苯磺酸钙片有调节、改善毛细血管通透性、柔韧性,增加毛细血管抵抗力,降低血液、血浆黏稠度的作用,可有效抑制血栓、山梨醇的生成,可控制新生血管的形成,降低血管瘤体积,缩小出血斑面积[8-9]。但单一羟苯磺酸钙片治疗的疗效有限,尤其是中晚期患者,其整体的用药疗效更差。和血明目片中蒲黄、丹参有止血化瘀、祛瘀止痛、活血通经之效;地黄、墨旱莲、赤芍、牡丹皮有清热凉血、凉血止血、滋补肝肾之效;菊花、决明子、茺蔚子、夏枯草有散风清热、清肝明目、活血调经之效;黄芩、龙胆有泻火解毒、清热燥湿之效;车前子有清热利尿、渗湿通琳之效;女贞子有补益肝肾、清热明目之效;郁金有行气化瘀、清心解郁之效;木贼有散风热、退目翳之效;当归、川芎有补血活血之效[10-11]。诸药合用,可达凉血止血、养肝明目、滋阴化瘀,改善视力,降低血管瘤体积的治疗目的。在羟苯磺酸钙片治疗基础上加用和血明目片,可进一步促进缩小血管瘤及出血斑面积,使患者在较短时间内达更好的临床疗效。

本研究结果显示,治疗后,2组患者FBG水平及HbA1c均低于治疗前,且联合用药组低于单一用药组,说明联合治疗更利于控制、改善相关指标,这主要是因为随患者微血管病变的控制,患者血糖得到有效控制与改善,且与单用羟苯磺酸钙片治疗相比,联合治疗有活血化瘀、补血活血之效,更利于患者血糖指标的稳定与控制,对降低患者的FBG水平及HbA1c有积极影响[12]。本研究结果显示,单一用药组与联合用药组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义,说明联合治疗可提升患者的用药疗效,主要是因为和血明目片属中成药,用药后不会对患者机体造成过多不良反应,用药安全性较高,且可帮助患者保持更良好稳定的康复状态,更利于患者视物能力的恢复。因而,与单一羟苯磺酸钙片相比,加用和血明目片可进一步提升的用药疗效,且更利于控制患者眼底病变疾病及血糖,对促进早期糖尿病视网膜病变患者的恢复,提升患者的视力均有积极影响。

综上所述,和血明目片联合羟苯磺酸钙片治疗早期糖尿病视网膜病变可有效提升临床疗效,促进患者视物能力恢复,控制患者的病情发展进程,降低患者血糖,值得推广应用。

利益冲突:所有作者声明无利益冲突。