左甲状腺素钠治疗小儿甲状腺功能减低症的有效性及安全性

李卫红 张青

(1.西安市人民医院(西安市第四医院)药剂科,陕西 西安 710004;2.渭南市妇幼保健院儿科,陕西 渭南 714000)

小儿甲状腺功能减低症简称先天性甲低,下丘脑-垂体-甲状腺轴功能障碍是诱发小儿甲状腺功能减低症主要因素。甲状腺素是维持婴幼儿时期身体生长发育、大脑发育的重要激素,小儿一旦出现甲状腺功能减低症则对其正常发育将造成极大的危害[1]。目前临床治疗小儿甲状腺功能减低症的常规方案为补充甲状腺素,常予以甲状腺素片进行治疗[2]。本文旨在分析左甲状腺素钠治疗小儿甲状腺功能减低症临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2019年8月至2021年7月期间我院确诊的小儿甲状腺功能减低症患儿80例,按治疗方案分为对照组和观察组,各40例。对照组男21例,女19例,平均年龄(2.04±0.30)岁。观察组中男20例,女20例,平均年龄(2.01±0.27)岁。纳入标准:所有患儿均符合《甲状腺功能减退症基层诊疗指南(实践版·2019)》[3]中对甲状腺功能减低症的诊断标准;年龄1～4岁;患儿家长知情同意。排除标准:合并其它内分泌系统疾病;合并严重心脑血管系统、神经系统、血液系统、肝肾功能等严重疾病;入组前1个月有甲状腺素相关药物治疗史者;合并其它甲状腺相关疾病;对本方案所用药物有禁忌症者;随访资料收集不全者。两组患儿一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2方法 对两组患儿及其家长进行健康宣教,指导其建立良好饮食习惯,控制脂肪摄入量,补充含碘食物,保证足够的休息时间,严格遵医治疗。对照组患儿行甲状腺素片(山东省惠诺药业有限公司,国药准字H37020075,规格:40 mg/片,1岁以内8～15 mg,1～2岁20～45 mg,2～7岁45～60 mg,起始剂量为最低剂量范围,随着治疗甲状腺功能指标监测逐渐调整剂量)治疗。观察组患儿行左甲状腺素钠(德国默克雪兰诺公司,国药准字H20140052,规格:50 μg/片,按照0～6个月8～10 μg/kg·d,6～12个月5～8 μg/kg·d,1～5岁5～6 μg/kg·d,6～12岁4～5 μg/kg·d,一般起始剂量为每日8～9 μg/kg,大剂量为每日10～15 μg/kg)治疗。两组患儿均连续治疗2个月为一疗程。治疗期间每4周复查一次甲状腺功能指标,并根据结果调整药物剂量。

1.3观察指标及方法 比较两组患儿治疗前、治疗后行甲状腺功能及胰岛素样生长因子轴指标[游离三碘甲状腺原氨酸(FT3),血清游离甲状腺素(FT4)及促甲状腺激素(TSH)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、胰岛素样生长因子-3(IGF-3)];治疗后,比较两组患儿临床疗效,比较两组患儿治疗期间药物不良反应率。

2 结 果

2.1两组患儿治疗前、治疗后甲状腺功能指标水平比较 治疗前,两组患儿FT3、FT4、TSH、IGF-1、IGF-3水平组间差异均无统计学意义(P>0.05),治疗2个月后,两组患儿TSH均较治疗前下降,且观察者患儿低于对照组患儿;两组患儿FT3、FT4、IGF-1、IGF-3均较治疗前上升,且观察组患儿高于对照组患儿(P<0.05)。见表1。

表1 两组患儿治疗前、治疗后甲状腺功能指标水平比较

2.2两组患儿治疗一疗程后临床总有效率比较 完成一个疗程后,观察组患儿治疗显效17例,有效22例,无效1例,临床总有效率97.50%;对照组患儿治疗显效14例,有效21例,无效5例,临床总有效率87.50%。观察组患儿临床总有效率高于对照组(χ2=3.617,P<0.05)。

2.3两组患儿药物不良反应率比较 治疗期间,观察组患儿治疗期间发生体质量减轻1例,药物不良反应率2.50;对照组患儿治疗期间发生心动过速、兴奋、出汗、体质量减轻各1例,药物不良反应率10.00%。观察组患儿治疗期间药物不良反应率明显低于对照组患儿(χ2=5.014,P<0.05)。

3 讨 论

小儿甲状腺功能减低症是临床儿科较为常见的内分泌系统疾病。甲状腺素是机体调控代谢水平的一种激素,若其水平降低可导致机体物质代谢平衡发生障碍,继而影响正常的生长发育[4]。

小儿甲状腺功能减低症治疗以补充甲状腺素水平为基本原则。以往临床采用甲状腺片作为补充甲状腺素的常规治疗。由于该治疗过程时间长,甲状腺片在使用过程中剂量过高可导致多种甲状腺功能亢进样表现如心动过速、失眠、腹泻、体重减轻等[5],因此临床采用甲状腺片治疗小儿甲状腺功能减低症需要严格管控剂量,增加了治疗的难度[6]。左甲状腺素钠为人工合成四碘甲状腺原氨酸钠盐,被认为可作为替代甲状腺片治疗甲状腺功能减低症患者有效药物。下丘脑一生长激素一胰岛素样生长因子轴对甲状腺激素合成与释放有重要的影响[7]。IGF-1具有类似胰岛素样的合成代谢功能,近年来发现其具有类似甲状腺激素一样促进物质代谢及生长发育的生理作用。而甲状腺组织通过吸收血液中的IGF-1,达到提升甲状腺组织分化成熟的目的,转而促进下丘脑一生长激素一胰岛素样生长轴分泌更多IGF-1和甲状腺素[8]。说明甲状腺激素与IGF-1之间互相影响。

本文结果显示,相较于甲状腺片治疗方案,患儿治疗后甲状腺功能指标FT3、FT4提升效果明显优于甲状腺片治疗患儿,降低TSH效果优于甲状腺片治疗患儿,在改善胰岛素生长因子指标、IGF-1、IGF-3方面也具有明显的优势,同时明显降低了患儿的药物不良反应率,说明左甲状腺素钠治疗小儿甲状腺功能减低症具有更好的临床疗效及更高的安全性。

综上,左甲状腺素钠治疗小儿甲状腺功能减低症较常规的甲状腺片治疗能更好地恢复患儿甲状腺功能指标水平,提升临床疗效率,且具有更高的安全性。