滋肾育胎丸联合烯丙雌醇片治疗先兆流产的有效性与安全性分析

王安银

(吴川市妇幼保健计划生育服务中心妇产科,广东 吴川 524500)

先兆流产指发生在妊娠28周前的流产征象,通常与黄体功能不足、生殖器异常、机体免疫功能异常等因素相关,主要临床表现为宫口未开、腹痛、阴道少量出血等,如果未能及时开展治疗,将会造成不完全或完全流产[1]。随着近年来临床研究的不断深入,医务人员发现诸多方案都能够在一定程度上明确患者的病情,并且在短期内评估患者的预后恢复状况,在应用过程中常用的检测手段为产妇的血液孕酮检测以及HCG指标检测。对先兆性流产疾病进行诊断以及对预后恢复进行判定具有极为重要的作用。部分患者在救治后,会发生窒息、胎儿畸形等严重后果,会进一步威胁母婴安全。因此,针对先兆流产患者临床需及时开展保胎治疗。烯丙雌醇片是临床上对先兆流产进行治疗的重要药物,这种药物虽然能够在临床治疗过程中改善患者的临床症状,但在长期的用药过程中,会降低患者的糖耐量,还有可能诱发患者出现头痛和恶心的不良反应,进而导致患者的愈后恢复效果较差。研究指出,在烯丙雌醇片治疗的基础上合用滋肾育胎丸可增强临床整体疗效,取得显著疗效。本研究取80例先兆流产患者为样本对象,着重评估联用滋肾育胎丸和烯丙雌醇片的临床应用价值,以期为临床提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

遴选时段2020年2月—2021年2月内80例先兆流产患者(门诊+住院),参考“随机数字表法”,分为对照组和观察组(均n=40例)。研究组:年龄21～36岁,均龄(27.42±2.48)岁;孕周5～14周,均值(9.36±1.52)周。对照组:年龄21～34岁,均龄(26.79±2.74)岁;孕周7～13周,均值(9.06±1.78)周。两组基线资料无统计学差异(P>0.05),具备研究可比性。

纳入标准:①参照《妇产科学》纳入对象均符合先兆流产诊断标准;②通过尿妊娠试验结果呈阳性;③患者均为单胎妊娠;④此次研究内容及所涉风险性,患者及家属充分知晓,高度配合;

研究现已获得医院伦理委员会审核。

剔除标准:①存在认知缺失、精神障碍问题;②合并肝肾功能严重病变者;③合并恶性肿瘤疾病、免疫性疾病;④对本次研究选择用药有禁忌;⑤病历资料不真实不可靠,治疗中途缺席。

1.2 方法

对照组:接受烯丙雌醇片(规格:5mg*20片,批准文号:国药准字H20113293,常州四药制药有限公司)单一用药,每6～8h用药1次,单次剂量为5mg,如患者腹痛症状严重,每6h给药一次,症状缓解后恢复每8h给药1次,持续用药7d。

观察组:在对照组用药基础上合用滋肾育胎丸(批准文号:国药准字Z44020008,广州白云山中一药业有限公司,规格:60g),每日给药3次,单次剂量为5g。一个疗程为7d,持续给药1个疗程。

两组患者在治疗过程中需注意饮食控制,禁食萝卜、薏米等食物,不可进行性生活,建议卧床休息。

1.3 观察指标

①临床总疗效:以《中药新药临床研究指导原则》为依据,评估标准:治疗4d内临床症状均消失,胚胎正常发育,腹部疼痛消失,孕酮水平处于正常范围代表显效;治疗7d内临床症状均消失,胚胎正常发育,腹部疼痛明显减轻,血清孕酮值明显升高代表有效;症状无变化或加重,发生流产代表无效。

②比较两组患者的激素水平。激素水平包括:雌二醇(E2)、孕酮(P)、β-HCG(人绒毛膜促性腺激素);检测方法:治疗前、治疗后采集所有患者空腹静脉血5 ml,离心处理后(转速3000 r/min,时间10 min)取上层清液后获取血清,利用酶联免疫吸附试验法测定。

③观察并统计两组不良反应发生情况及发生率:分别有头痛、恶心、水肿等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床总疗效比较

观察组治疗总有效率92.50%高于对照组75.00%(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床总疗效比较[n/%]

2.2 两组患者激素水平比较

治疗前两组激素水平水平比较(均P>0.05);治疗后观察组较对照组E2、P、β-HCG水平均更高(均P<0.05)。见表2。

表2 两组患者激素水平比较

2.3 两组不良反应率比较

两组不良反应率比较无统计学差异(P>0.05)。详见表3。

表3 两组不良反应率比较[n/%]

3 讨论

先兆流产的发生与免疫功能异常、染色体异常、黄体功能不足等因素相关,属于常见妊娠并发症,多发生于妊娠28周前。研究资料发现,先兆流产多见于妊娠早期,发生率20%～25%左右,早期如未能及时开展干预,阴道出血量将不断增加,同时孕周越小发生流产的几率越大,故早期先兆流产患者需早期开展保胎治疗,以改善患者不良妊娠结局[2]。妊娠期血清HCG的产生离不开胎盘滋养层细胞,并且HCG还能够使卵巢黄体转变为妊娠黄体,避免排斥力对着床胚胎产生影响。即定期行HCG检测是评估孕期健康及安全的可靠依据。血清孕酮可减弱子宫肌纤维的松弛型和纤维的兴奋性,促进受精卵正常发育,若黄体功能异常无法正常分泌孕酮,则提示受精卵无法健康发育,因此需重视孕酮检测。为从多方面指标发现异常,可联合血清HCG、孕酮检验,相互佐证。血清孕酮指标作为判断孕产妇是否存在早期先兆流产的重要指标,但也存在一定的误诊或漏诊率,在应用过程中具有一定的局限性。有一部分研究认为血清孕酮的变化,能够将其作为预测早期妊娠预后的重要指标,当患者的血清孕酮指标低于10mg/L,可判断产妇为高危产妇,血清孕酮水平高于1010mg/L,则可判断孕妇妊娠流产的风险性有所改变。孕酮对于女性的机体功能来说极为重要,尤其是对于子宫肌纤维的松弛和纤维兴奋度的减弱具有良好的促进作用,能够对缩宫素产生一定的敏感反应,使子宫在增大过程中获得一定的干预,通过这种方式子宫内的受精卵能够保持良好的生长状况,而在妊娠初期,孕酮通常是由孕产妇体内的妊娠黄体所分泌的黄体功能出现障碍,是引发流产出现的一个主要内分泌因素,而黄体功能不全十分容易对受孕效果产生影响,在孕早期出现流产和复发性流产,对于孕妇的生活质量以及正常妊娠都是极为不利的。

烯丙雌醇片在临床上属于一种常用的抗早产药物,这种药物能够提高绒毛膜活性,增加内源性孕酮、人绒毛膜促性腺激素水平,改善胎盘功能,同时促进催产素酶活性增加,抑制催产素的分泌,增强子宫兴奋阈值,抑制前列腺素对子宫的刺激作用[3]。但长期使用过程中容易引起患者耐糖量下降,故对于合并糖糖尿病的孕妇需对其血糖水平给予严密监测。本次研究结果:观察组治疗总有效率92.50%高于对照组75.00%(P<0.05),且两组不良反应率比较无统计学差异(P>0.05);治疗前两组激素水平水平比较(均P>0.05);治疗后观察组较对照组E2、P、β-HCG水平均更高(均P<0.05)。研究发现,联合应用滋肾育胎丸可增强保胎效果。在近年来的中医理论中认为先兆流产可被归类为胎动或者胎漏的范畴,在对患者进行实际治疗是为了保障患者的治疗效果,应当依补气养血和固冲安胎为主要的治疗理念,而滋肾育胎汤属于一种中药制剂,这种药物能够祛风湿、强筋骨、益肝肾,最终起到安胎的作用。分析如下,在烯丙雌醇片治疗的基础上,应用滋肾育胎丸,白术、阿胶、人参、熟地黄、菟丝子、艾叶、桑寄生、杜仲等主要方剂组成,其中菟丝子具有补肝肾、益精壮阳的功效,熟地黄可起到补血、滋阴的作用,人参能补元气,有利于生津、安神[4];桑寄生起到补肝肾、祛风湿、安胎的作用,阿胶具有滋阴补血的功效,可安胎;白术具有益气健脾、利水燥湿作用,艾叶可温经散寒、止痛止血,杜仲具有补益肝肾、固经安胎、强壮筋骨的作用。上述药物合用可共同发挥补益肝肾、益气培元、安胎固经的功效,进一步提高临床疗效[5]。而在对患者进行实际治疗时,通过将烯丙雌醇片与滋肾育胎丸进行综合运用,能够有助于改善患者的临床症状,对于提高患者的治疗效果以及消除患者在治疗过程中出现的不良反应来说,有十分积极的作用[6]。而在对患者进行治疗是为了保障患者的治疗效果,医务人员可根据患者的临床症状随症进行用药加减,进而达到提高治疗效果的目的。不同患者在用药期间也有可能出现额外的不良反应,尤其是某些机体状态较差的患者,故而医务人员在用药时需要密切关注患者的临床症状,进而保证患者的治疗安全性[7-8]。

综上,合用滋肾育胎丸和烯丙雌醇片治疗先兆流产,可调节激素水平,改善临床症状,取得显著的临床疗效,且治疗安全性有保证。