经皮椎体成形术联合复元活血汤对骨质疏松症性胸腰椎骨折患者腰椎功能及骨代谢的影响

刘哲，张旦勇，尹科明

江西省永新县中医院 （江西吉安 343400）

骨质疏松症性胸腰椎骨折（osteoporotic thoracolumbar fracture，OTLF）作为骨质疏松常见并发症之一，多发于老年群体，易引起胸腰部疼痛，严重时可能会导致呼吸障碍、休克等，威胁患者生命安全。目前，临床多采用经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty，PVP）治疗OTLF 患者，可恢复椎体正常生理高度，减轻患者临床症状，且创伤较小，利于患者早期康复，但可能会引发慢性疼痛，降低患者生命质量。中医认为OTLF 属“骨萎”“骨痹”等范畴，病因在于气滞血瘀，干预需以活血止痛、消肿等为原则[1]。复元活血汤为中医常用理血剂，具有活血祛瘀、通络等作用，适用于跌打损伤[2]。鉴于此，本研究旨在观察PVP 联合复元活血汤对OTLF 患者腰椎功能及骨代谢的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取医院2020 年4 月至2021 年10 月收治的93 例OTLF 患者，随机分为对照组（47 例）和试验组（46 例）。对照组男20 例，女27 例；年龄54～78 岁，平均（65.91±2.64）岁；骨折节段：T6-107 例，T11-L226 例，L3-514 例。试验组男20 例，女26 例；年龄52～77 岁，平均（64.97±2.71）岁；骨折节段：T6-109 例，T11-L225 例，L3-512 例。两组性别、年龄、骨折节段比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比较性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

诊断标准：西医诊断符合《骨质疏松性骨折诊疗指南》中的相关诊断标准[3]，且伴有疼痛、功能障碍等骨折症状；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]中的肾虚血瘀症诊断标准，主症为腰背酸痛、活动受限等，次症为眩晕、耳鸣等，舌脉为舌暗红，苔白，脉弦细。纳入标准：符合中、西医诊断标准，且经影像学检查确诊；符合PVP 治疗指征，且首次行该术治疗；单一椎体骨折；椎体前侧压缩程度≤50%；新鲜骨折；患者及家属知情同意本研究。排除标准：合并其他部位骨折；骨折合并神经损伤；重要脏器功能异常；凝血功能障碍；合并恶性肿瘤；穿刺部位感染；精神异常、交流障碍。

1.2 方法

对照组采用PVP 治疗：指导患者行俯卧位，于C 形臂X 线机（上海朗逸医疗器械有限公司，型号：DG3310C）下明确骨折椎体并做好标记，消毒、铺巾后用1%利多卡因（西安风华药业有限公司，国药准字H61020861，5 ml∶0.1 g）实施局部麻醉，同时调整C 形臂X 线机为正位透视，确保骨折椎体的上/下终板在正侧位X 线透视像上呈一直线，且两侧椎弓根形状对称、棘突间距一致，将椎弓根外上端作为穿刺点，先做一小切口，然后于透视引导下穿刺，待针尖到椎体前中1/3 位置，取出针芯，建立工作隧道，于C 形臂X 线机下缓慢、均匀推注骨水泥，并观察骨水泥分布情况，确认椎体内腔填充完整后，将骨水泥填充器适当旋转，待填充器中骨水泥变硬后，间隔2～3 min 拔除工作套管，缝合切口，并嘱咐患者维持俯卧位10 min 左右，术后6 h 内保持平卧，根据康复情况佩戴腰围离床活动，循序渐进地行康复训练；术后1 d，予以患者碳酸钙D3 片[安士制药（中山）有限公司，国药准字H20183461，规格：每片含碳酸钙1.5 g，用量：1 片/次，1 次/d]、骨化醇胶丸[南通华山药业有限公司，国药准字H20000066，规格：0.25 μg/粒，用量：2 粒/次，1 次/d]、阿仑膦酸钠片[涿州东乐制药有限公司，国药准字H20084179，规格：70 mg，用量：70 mg/次，1 次/周]，口服治疗，连续应用1 个月。

试验组采用PVP 联合复元活血汤治疗：PVP治疗方法同对照组；术后1 d 予以患者复元活血汤治疗，药方由大黄（酒浸）30 g、柴胡15 g、桃仁（酒浸）15 g、当归9 g、瓜蒌根9 g、红花6 g、穿山甲6 g、甘草6 g 组成，以水煎服，取汁200 ml 分早、晚两次服用，1 剂/d，2 周为1 个疗程，共服用2 个疗程。

1.3 评价指标

比较两组腰椎功能、骨代谢指标水平及疼痛程度。（1）腰椎功能：治疗前、后，采用Oswestry功能障碍指数问卷表（Oswestry disability index，ODI）[5]评估两组腰椎功能，量表包括疼痛、日常活动能力等方面，共10 个条目，各条目均以0～5 分的6 级评分法计分，总分50 分，评分越高表明腰椎功能障碍程度越重。（2）骨代谢指标：治疗前、后，取两组空腹肘静脉血4 ml，离心处理后采集血清以全自动电化学发光免疫分析仪（上海寰熙医疗器械有限公司，型号：AUTOMAGLIA90）测定碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、血清钙水平。（3）疼痛程度：治疗前、后，采用数字疼痛分级法（numeric rating scales，NRS）[6]评估两组疼痛程度，总分10 分，评分越高表明疼痛程度越重。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组腰椎功能比较

相比治疗前，两组治疗后ODI 评分均降低，且试验组治疗后ODI 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组ODI 评分比较（分，±s）

表1 两组ODI 评分比较（分，±s）

注：ODI 为Oswestry 功能障碍指数问卷表

组别 例数 治疗前 治疗后 t P试验组 46 40.57±2.58 25.78±2.33 401.243 ＜0.001对照组 47 39.55±2.64 32.67±2.41 202.880 ＜0.001 t 1.884 14.013 P 0.063 ＜0.001

2.2 两组骨代谢指标水平比较

相比治疗前，两组治疗后ALP 水平均降低、血清钙水平均升高，且试验组治疗后ALP 水平低于对照组、血清钙水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组骨代谢指标水平比较（±s）

表2 两组骨代谢指标水平比较（±s）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；ALP 为碱性磷酸酶

组别 例数 ALP（U/L）血清钙（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组 46 148.55±10.58 62.34±4.29a 1.85±0.26 2.43±0.61a对照组 47 147.61±10.34 85.99±5.67a 1.87±0.24 2.15±0.52a t 0.433 22.647 0.386 2.384 P 0.666 ＜0.001 0.701 0.019

2.3 两组疼痛程度比较

相比治疗前，两组治疗后NRS 评分均降低，且试验组治疗后NRS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组NRS 评分比较（分，±s）

表3 两组NRS 评分比较（分，±s）

注：NRS 评分为数字疼痛分级法

组别 例数 治疗前 治疗后 t P试验组 46 7.12±1.32 2.11±0.63 49.246 ＜0.001对照组 47 7.16±1.30 3.74±0.95 66.273 ＜0.001 t 0.147 9.730 P 0.883 ＜0.001

3 讨论

骨质疏松发生后患者钙含量减少、骨密度降低，使得骨脆性增加，因而在轻微外力作用下也可引发OTLF。据报道，OTLF 发生率约为5.36%，且受多因素影响，近年来其发生率逐年升高[7]。OTLF 发生后不仅会引发剧烈疼痛，还可能会影响呼吸、胃肠功能等，严重时会引发休克，威胁患者生命安全。

目前，OTLF 的治疗主要以保守治疗、手术治疗为主，其中保守治疗患者卧床时间较长，卧床期间容易出现感染、下肢静脉血栓等并发症，治疗效果受限。手术作为治疗OTLF 的有效方案，可恢复椎体生理高度，改善腰椎功能，其中PVP 作为常用微创术式，在病变处注入骨水泥可强化椎体，起到治疗作用。但近年来研究发现，PVP 对筋伤引发的腰背疼痛改善效果有限，因而仍需联合其他治疗方案，以提高整体治疗效果[8]。中医将OTLF归置“骨萎”“骨痹”等范畴，认为肾精亏虚会导致筋脉、骨骼失养，加之骨断筋伤会造成脉络受损、气血瘀滞，从而引发腰痛，治疗需以活血化瘀、通脉络、止痛等为原则。复元活血汤作为中医常用方剂，其药方中大黄可逐瘀通经，柴胡可疏肝解郁、升阳，桃仁可活血祛瘀，当归可活血止痛，瓜蒌根可清热、润肠，红花可活血通经、散瘀止痛，穿山甲可活血通经，甘草为诸药调和药，多种药材共奏活血化瘀、止痛、疏肝通络等作用。本研究结果显示，试验组治疗后ODI 评分低于对照组，说明OTLF 患者采用PVP 联合复元活血汤治疗可促使腰椎功能恢复。其原因在于，在PVP 治疗基础上，辅以复元活血汤治疗可改善骨折处血循环，增强组织代谢能力，从而利于骨早期愈合，改善腰椎功能。ALP、血清钙是反映骨代谢情况的常用指标，其中ALP 由骨细胞分泌而来，水平升高提示骨细胞受损；血清钙水平降低提示骨钙含量减少。另有研究发现，OTLF 发生后会激活机体炎性反应，促使大量炎症因子生成，从而引发剧烈疼痛[9]。本研究结果显示，试验组治疗后ALP 水平、NRS 评分均低于对照组，血清钙水平高于对照组，说明OTLF 患者采用PVP 联合复元活血汤治疗利于改善骨代谢指标，缓解疼痛。其原因在于，复元活血汤药方中大黄具有清除氧自由基、抗炎等作用，穿山甲具有改善机体微循环、增强代谢等作用，从而利于改善骨代谢情况，且通过抑制炎性因子生成，可起到减轻疼痛作用[10]。

综上所述，OTLF 患者采用PVP 联合复元活血汤治疗可改善腰椎功能与骨代谢，减轻疼痛程度。