基于供应-加工-配送模式建立医用耗材信息化智能监管体系

袁园

荆州市中心医院 （湖北荆州 434020）

随着我国人口老龄化时代的到来，人们就医需求日益增长，医用耗材的用量逐渐增大。为减轻患者的医疗负担，国家推出了“医用耗材零加成”的医改政策，意味着医用耗材已由利润点转变为医疗成本。多数医院的医用耗材支出占总支出的20%以上，而医用耗材的采购、供应、验收、使用等环节的管理难度均较大，导致医疗成本增加。

供应-加工-配送（supply-processing-distribution，SPD）是以现代物流技术为支撑，对医院内药品、医用耗材等的供应、库存、配送、使用、溯源、结算等工作进行信息化管理的一种供应链管理模式。SPD 模式可提高医院医用物品的管理水平，降低运营成本。SPD 模式不仅有助于落实国家集采政策、保障医用耗材质量，还有助于满足临床需求、降低患者就医费用；同时，亦可达到追溯、监管临床实时消耗，分析使用情况等目的，实现医保耗材进、销、存与结算数据可核查[1]。

基于此，为实现对医用耗材调研、价格预算、集采成本、耗损、医保报销、价格调整、出院结算、售后评价等的信息化管理，我院建立了基于SPD模式的医用耗材信息化智能监管体系，以提高医用耗材精细化管理水平，使管理更加规范、有序、合理。

1 医用耗材管理现状

根据价值高低，医用耗材一般可分为低值、常规和高值耗材3 种。对于医用耗材，大多数医院通常采取申请-计划-采购-入库-申领-出库-结算的管理流程，但由于其具有品规多、单价不一、批量大、使用科室多等特点，管理过程中存在以下问题。（1）流程复杂，效率低：使用科室每月按使用情况进行估算，提交采购申请，采购员根据经验电话通知各耗材供应商，不仅易出现疏漏，而且无法实时掌握物流信息；到货后清单验收、请领工作量大，占用医护人员较多日常工作时间，人力成本较高。（2）管理模式粗放：无法实时掌握一、二级库房的库存量，易导致耗材囤积或因失效而无法使用，造成医疗资源浪费，影响资金周转；同时，无法精确按批号出库至科室，导致追溯困难[2]。（3）信息化程度较低：无法全面收集和挖掘不同部门的采购信息数据，使预算监控、风险预警、供应链管理等机制有效施行[3]。

2 基于SPD 模式的医用耗材信息化智能监管体系

按照国家、省级医用耗材集采政策要求，我院对医用耗材实行了唯一身份证（“一规一码”）管理，核对当前使用的医用耗材，匹配每个耗材的基本信息，关联国家集采平台唯一的ID 号、价格、国家医保代码等完整信息。从2021 年1 月起，我院陆续完成了介入类、临床手术相关类、内镜类、五官类、普外骨科植入类等高值医用耗材及低值医用耗材的SPD 信息化智能监管体系的筹建工作，共整理全院医用耗材品规11 553 个。其中，与省器械药品电子交易平台联盟采购区及临时性采购区目录可匹配产品共11 137 个，平台采购覆盖率达到了96.40%，满足国家相关政策要求。在此基础上，我院建立了基于SPD 模式的医用耗材信息化智能监管体系，该体系主要包括基本数据信息、订单、输送管理、检验试剂管理、信息化监管、售后评价、对接7个模块，计划于2023年底应用于我院各院区。

2.1 基本数据信息模块

该模块包括临床科室、供货商、耗材档案资料、库房、使用统计报表等内容[1]，用于人员权限管理、库房设置、产品基本信息维护、使用信息统计与供应商管理等，并可根据实际情况随时修改。

2.2 订单模块

该模块包括月度预算计划、耗材申请采购、采购管理、调价管理等内容，用于拟定、审核、批复医用耗材预算，管理部门月度备货、临床科室申领及医用耗材加工、打包、调价等，对接国家集采平台。月度备货耗材关联集采平台预售合同的签订，消耗耗材关联集采平台采购与结算订单的推送。

2.3 输送管理模块

该模块包括物资仓管理、验收管理、消耗管理、结算中心等内容，用于全院耗材进库验收、出库发放、库存信息的查询，临床科室耗材消耗确认、患者信息溯源及消耗后耗材结算单的输送等，精准对接医院综合管理系统，准确传输结算数据，使财务科可快速、准确地进行科室成本核算及货款清算。

2.4 检验试剂管理模块

该模块包括检验科试剂的调研、采购、验收、出入库、报表等内容，用于有效、合理地管理医院检验科试剂。

2.5 信息化监管模块

该模块包括耗材目录、订单状态、数据监控中心及信息化分析等内容[4]，对接医院信息系统、医保结算系统，可准确记录消耗数据、医保结算数据，监控国家首批重点监控高值医用耗材在院实际使用情况，同类耗材国产、进口消耗占比情况及同类手术不同主刀医师使用耗材情况。医用耗材管理部门还可联合医保科、医务科与护理部按手术类型统一关联高值医用耗材使用标准，根据科室人员配置设置各科室免费低值医用耗材（一次性隔离衣、医用外科口罩、鞋套、头套、手套、护目镜等）的种类和数量，将月度消耗量作为临床科室考核指标，年底进行评分、排名，以促进医用耗材的合理、有效使用。

2.6 售后评价模块

该模块包括供货商评价、耗材售后质量综合评价及监控管理等内容，用于收集临床使用科室的医疗器械不良事件报送情况，评价供货商手术跟台技术员的服务情况，记录产品输送效率及异常数据，对临床使用科室发布评价信息和风险预警，引导医用耗材规范、合理使用。

2.7 对接模块

该体系对接药械集采平台、医院信息系统、检验科信息系统及医院综合管理系统，可实现数据互联互通，对医用耗材入库、申领、出库、配送、使用记录等全流程进行监管，实时获取临床数据。

3 应用效果

根据2022 年我院新院区医用耗材年度数据，医用耗材费用占比由25.5%降至19.9%，人均住院费用下降了126.35 元，医用耗材网络采购率由56.4%升至91.3%，医用耗材合规使用率由72.8%升至94.3%。因此，基于SPD 模式的医用耗材信息化智能监管体系不仅可减少耗材消耗，减轻患者就诊负担，还可保障医用耗材采购的透明度、公正性，促进医用耗材的合规使用。

4 讨论

4.1 优化医用耗材采购流程

运用基于SPD 模式的医用耗材信息化智能监管体系制定相应的采购计划，可实现采购资源的优化配置；通过整合供应商资源减少采购频次和结算频次；集中采购与结算可提高议价能力，降低采购和管理成本[5]。

4.2 优化库存量与配送流程

运用基于SPD 模式的医用耗材信息化智能监管体系可使医用耗材的安全库存、订货量、物流配送更加科学、合理。利用中心库可实现对医用耗材供应链的集中管理，动态监测各环节耗材的消耗、存储情况，通过分析医用耗材出入量的数据，自动推送临床科室医务人员定数包，从而提高医用耗材的周转率。此外，还可定制配送模式，如根据次日手术安排，系统自动匹配专人派送次日手术耗材，提高配置效率[6]。

4.3 提高医用耗材精细化管理水平

运用基于SPD 模式的医用耗材信息化智能监管体系可提高管理效率，使医用耗材清点、申领、配送、使用、核算等环节更加合理，降低医院的人力成本，实现医用耗材的精细化管理。对植入类和高值类医用耗材实行“一规一码”管理，建立二维码或条形码，码中涵盖生产厂家、生产日期、批号、规格型号、有效期、销售公司、入库时间等相关信息，并纳入患者相关信息，与医院病历信息系统对接，实现了医用耗材的正向及逆向追溯，从而完善了医用耗材全生命周期管理模式[7]。系统、全面地分析各科室医用耗材的使用情况，为医院医用耗材的管理提供决策支持和依据[8]。

5 小结

基于SPD 模式的医用耗材信息化智能监管体系可使医用耗材管理更加规范，降低临床科室医用耗材管理压力，有效提升医院运营效率和管理水平[9]，为医院的高质量发展打下坚实的基础。但此模式仍需不断完善，医院管理者需通过建立科学的医用耗材供应与库存管理SPD 模型，完善医用耗材供应与管理制度，加强医用耗材管理人员培训，提升管理水平，促进医院运营和管理水平的提升，保障我国医疗卫生事业的发展，为人民群众的健康事业保驾护航[10]。