王璐
甲减的治疗以药物疗法为主,如左甲状腺素钠片,可有效控制病情进展,改善症状体征[1,2]。值得注意的是,长期使用左甲状腺素钠片容易引起骨质代谢改变,甚至引发甲状腺功能亢进症(甲亢)[3]。所以,采用联合用药方案控制甲减已成为当前研究热点。硒酵母片是近些年用于治疗甲减的一种新型药物,可通过补充人体缺失的硒含量,以增加氧化酶活性,维持细胞膜的完整性及正常的免疫功能,进而达到治病、预防的目的[4,5]。通过开展随机对照试验研究,分析左甲状腺素钠片联合硒酵母片治疗甲减患者的效果及对其TSH、TC、TG水平的改善作用,报告如下。
1.1 一般资料 选取2017年1月~2021年1月本院收治的甲减患者82例开展研究,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组41例。对照组患者中,男17例、女24例;年龄34~69岁,平均年龄(53.25±5.17)岁;病程1~8年,平均病程(4.69±2.33)年。观察组患者中,男15例、女26例;年龄36~69岁,平均年龄(54.57± 6.30)岁;病程2~8年,平均病程(5.89±2.40)年。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。纳入标准:①神志清楚,依从性良好;②结合临床表现、实验室检查、影像学检查等综合确诊为甲减;③入组对象已知晓研究的意义及流程,自愿加入。排除标准:①存在认知、理解等障碍;②对此次研究所用药物过敏;③合并影响研究进展的药物,如占位性病变、自身免疫性疾病、肝肾功能不全等;④妊娠/哺乳女性;⑤研究过程中因自身原因而主动退出。
1.2 方法 两组患者入院后均进行常规治疗,包括低钠低脂食物、合理运动锻炼、加强保暖等。
对照组患者在常规治疗基础上辅以左甲状腺素钠片(德国默克公司,国药准字H20140052,规格:50 μg/片)治疗,用法为口服,起始量为25 μg/次,1次/d,视病情变化增减药量,共治疗6个月。
观察组患者在常规治疗基础上辅以左甲状腺素钠片联合硒酵母片(牡丹江灵泰药业股份有限公司,国药准字H10940161,规格:50 μg/片)治疗,左甲状腺素钠片的用法用量同对照组,硒酵母片用法为口服,50 μg/次,2次/d,共治疗6个月。
1.3 观察指标及判定标准
1.3.1 临床疗效 疗效判定标准[6]:显效:用药后症状消失,体征明显改善,且实验室指标恢复至正常;有效:用药后症状体征、实验室指标水平均有所改善;无效:用药后病情未见改变,或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.3.2 TSH、TC、TG 采集患者用药前及用药6个月后晨起空腹条件下的静脉血5 ml,离心处理15 min,转速为3000 r/min,留取上清液,保存在-70℃冰箱内,待测结果。TSH的测定方法为电化学发光法及相关试剂盒;TC、TG的测定仪器为常规生化分析仪及相应试剂盒。所有操作均严格按照各试剂盒说明书进行。
1.3.3 不良反应 以不良反应为评价指标评价患者的用药安全性。
1.4 统计学方法 采用SPSS27.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组患者的临床疗效比较 用药6个月后,观察组患者的总有效率95.12%高于对照组的78.05%,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者的临床疗效比较[n(%)]
2.2 两组患者的TSH、TC、TG水平比较 用药前,两组患者的TSH、TC、TG水平比较差异无统计学意义(P>0.05);用药6个月后,两组患者的TSH、TC、TG水平均低于用药前,观察组患者的TSH、TG、TC水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者的TSH、TC、TG水平比较()
表2 两组患者的TSH、TC、TG水平比较()
注:与本组用药前比较,aP<0.05;与对照组用药6个月后比较,bP<0.05
2.3 两组患者的不良反应发生情况比较 用药期间,观察组患者的不良反应发生率为9.76%(4/41),低于对照组的12.20%(5/41),但比较差异无统计学意义(P>0.05)。
甲减作为常见的内分泌系统疾病,具有较高患病率,且女性较男性高,会损害机体健康,影响患者的正常生活、生活质量,甚至危害心血管、消化、神经等系统[7,8]。所以,尽早治疗尤为重要。
左甲状腺素钠片是治疗甲减的常用药物,所含的合成左甲状腺素与甲状腺自然分泌的甲状腺素相同,能改善甲减,促进机体恢复[9]。结合临床实践观察,发现左甲状腺素钠片使用时间过长会引起一系列异常问题[10,11]。近些年,人们对甲减认识程度逐渐加深,发现硒含量参与甲减的发生、发展过程[12]。硒元素作为人体所必需的一种微量元素,可增强机体免疫力[13]。所以,适当补充硒用量对甲减患者病情的恢复至关重要。
研究期间,针对甲减患者开展研究,结果分析显示,用药6个月后,观察组患者的总有效率95.12%高于对照组的78.05%,差异具有统计学意义(P<0.05)。表示联合用药方案整体效果更高,可促使更多患者从中获益。结果还显示,用药6个月后,两组患者的TSH、TC、TG水平均低于用药前,观察组患者的TSH、TC、TG水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。原因在于左甲状腺素钠片用药周期过长,且短时间内症状缓解程度较低,加上药物过量可导致骨代谢异常、甲亢,所以造成临床疗效低下[14]。然而该药物进入机体后的药效平稳期较长,加上促进新陈代谢效果显著,维持机体平衡性的同时还可结合特定受体,调节脂代谢能力,改善甲状腺激素水平[15]。另外,联合使用硒酵母片能够增加体内硒水平,提高自由基清除率,促进甲状腺免疫性细胞的凋亡,以及改善免疫功能紊乱现象,进而控制甲减的进一步发展、恶化[16]。结果显示,用药期间,观察组患者的不良反应发生率为9.76%(4/41),低于对照组的12.20%(5/41),但比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示两种药物的联合作用安全性较高,易被患者接受。
总之,左甲状腺素钠片联合硒酵母片治疗甲减患者效果显著,可改善甲状腺功能,调节脂代谢,减少不良反应。