补肾健脾汤治疗慢性肾衰血液透析临床观察*

张 培

（中国医科大学附属第一医院肾内科，辽宁 沈阳 110001）

慢性肾功能衰竭简称慢性肾衰，属于各种慢性肾脏病的终末阶段，特征性表现为肾排泄、调节等功能严重受损，水、电解质、酸碱及代谢平衡紊乱，毒素滞留，可累及全身各系统，对患者生命健康造成严重威胁。尤其近年来，随着我国经济发展，慢性肾衰发病率以每年11%的速度逐年增长[1]。维持性血液透析为治疗慢性肾衰的首选手段，能部分替代肾脏功能，促进代谢废物排出，但是对肾功能并无明显改善，且长时间使用易发生贫血、营养不良等并发症[2]，影响预后，故需辅助用药以保护残余肾功能。中医药在慢性肾衰治疗及肾功能保护方面的效果明显，本研究即自拟补肾健脾汤，并对其治疗慢性肾衰血液透析患者的临床效果及对肾功能的影响进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择中国医科大学附属第一医院2020年2 月—2021 年5 月的慢性肾功能衰竭患者108 例，按入院顺序分为对照组和试验组，各54 例。对照组男29 例，女25 例；年龄32～78 岁，平均（57.78±10.37）岁；肾病病程平均（3.53±1.17）年；血液透析病程平均（5.25±0.72）个月；基础肾病类型：高血压病肾病20 例，糖尿病肾病16 例，慢性肾炎18 例。试验组男31 例，女23 例；年龄31～77 岁，平均（58.03±9.75）岁；肾病病程平均（3.71±1.08）年；血液透析病程平均（5.37±0.68）个月；基础肾病类型：高血压病肾病21 例，糖尿病肾病14 例，慢性肾炎19 例。2 组上述临床资料比较差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 入选标准 纳入标准：符合《慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南》[3]中慢性肾功能衰竭的诊断标准，证型为脾肾气虚证；正在接受血液透析（血流量250～300 mL/min，每次≥4.5 h，频率2～3 次/周）治疗，时间≥3 个月；年龄30～80 岁；研究在医学伦理委员会批准监督下进行，患者或家属均签署知情同意书。

排除标准：急性肾功能衰竭者；肾移植患者；透析时间＜3 个月；合并恶性肿瘤、心脑等重要器官严重疾病者；妊娠期或者哺乳期妇女；患有精神疾病，无法配合研究者；中药过敏者。

1.3 治疗方法 对照组继续原有的血液透析方案，同时给予纠正贫血、维持水电解质、离子代谢平衡、控制血压等对症治疗。试验组在对照组基础上予以自拟补肾健脾汤，组方：黄芪20 g，党参15 g，熟地黄、山药、茯苓、淫羊藿各12 g，当归、丹参、山萸肉、白术、牛膝、枸杞子、泽泻各10 g，加水煎煮至300 mL，每次150 mL，早、晚温服。2 组均治疗12 周。

1.4 观察指标（1）临床疗效：治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则》[4]评估患者临床症状积分，结合肾功能指标判定疗效。显效：症状积分较治疗前下降60%及以上，同时血肌酐（Scr）下降或内生肌酐清除率（Ccr）提高20%及以上；有效：症状积分较治疗前下降30%～59%，同时Scr 下降或Ccr 提高10%～19%；稳定：症状积分较治疗前下降不足30%，同时Scr 下降或Ccr 提高不足10%；无效：患者症状未减轻甚至加重，同时Scr 提高或Ccr 下降不明显。总有效率=（显效+有效+稳定）例数/总例数×100%。（2）肾功能指标：治疗前后空腹时抽取静脉血标本8 mL，制备血清。用全自动生化分析仪（LABOSPECT 006 型，日本Hitachi High-Technologies 公司）测定血清Scr、尿素氮（BUN）含量，计算Ccr。（3）血液净化指标：用酶联免疫吸附试验测定血清甲状旁腺激素（PTH）、同型半胱氨酸（Hcy）、β 2-微球蛋白（β 2-MG）含量，试剂盒购自武汉楚锐科药业科技有限公司。

1.5 统计学方法 所有数据采用SPSS 20.0 统计分析，计量资料采用（）表示，行独立样本t 检验；计数资料采用率（%）表示，行х2检验。P ＜0.05 表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效比较 试验组总有效率92.59%（50/54）高于对照组的74.07%（40/54）（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组慢性肾衰血液透析患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 2 组患者肾功能指标比较 试验组治疗后血清Scr、BUN 含量低于对照组，Ccr 高于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组慢性肾衰血液透析患者肾功能指标比较（）

表2 2 组慢性肾衰血液透析患者肾功能指标比较（）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组治疗后比较，2）P<0.05。

2.3 2 组患者血液净化指标比较 试验组治疗后血清PTH、Hcy、β 2-MG 含量低于对照组（P ＜0.05）。见表3。

表3 2 组慢性肾衰血液透析患者血液净化指标比较（）

表3 2 组慢性肾衰血液透析患者血液净化指标比较（）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.05；与对照组治疗后比较，2）P<0.05。

3 讨论

中医认为，慢性肾衰归属“水肿”“癃闭”“关格”范畴，病位在脾肾，为本虚标实之证，六淫、七情内伤等损伤脾肾，致脾肾气虚，脾虚则运化障碍，肾虚则气化失司，水液代谢不畅，水湿内停则水肿，肾失开阖，清浊不分，精微随小便出而见蛋白尿；透析在短时间内清除体内水分，致气随液脱，更加重脾肾气虚，气机推动无力，瘀血、浊邪等留滞日甚，本着“治病求本”的原则，治疗当以补肾健脾为主，兼需化瘀降浊[5]。

本次采用自拟补肾健脾汤对慢性肾衰血液透析患者进行治疗，该方化裁自参芪地黄汤，方中黄芪属补气要药，善补气升阳固表、利水消肿，党参有补中益气、生津养血之效，山药可益气健脾、补益肺肾、养阴固精，三药相合，健脾益气、利水渗湿；熟地黄有滋阴补血、益精填髓之效，枸杞子功在滋补肝肾，淫羊藿长于补肾壮阳，可防熟地黄、枸杞子滋阴养血药物壅滞，又不过分燥热，取“阴中求阳，阳中求阴”；六者温肾健脾，共为君药。茯苓健脾化痰、渗湿利水，当归补血活血，白术健脾益气、燥湿利水，三者助君药益气养血利水，共为臣药。山萸肉滋补肾脏，丹参活血祛瘀、养血凉血，牛膝可活血祛瘀、补肝肾、利尿、引血下行，泽泻有利水渗湿泄热之效，四者于补中寓泄，可防君臣滋补之药黏滞，共为佐使。诸药合用，脾肾并重，补泄兼顾，共奏补肾健脾，益气化瘀，降浊利水之效。现代药理研究[6，7]显示，黄芪具有肾脏血管内皮保护、抗氧化、改善肾血流量等作用，熟地黄能够延缓肾间质纤维化，山萸肉能降压利尿、保护肾血管内皮抗肾小球硬化等，这些药理作用均有利于控制慢性肾衰病情进展，达到肾保护的目的。本次经补肾健脾汤治疗的患者Scr、BUN 及Ccr 得到明显改善，血清肾脏清除功能相关指标Hcy、β 2-MG 及机体毒素清除程度相关指标PTH 的含量也显著降低，说明该方能提高透析净化血液的效果，保护残余肾功能，同时试验组总有效率高于对照组，证实了治疗的有效性。

综上所述，补肾健脾汤治疗慢性肾衰血液透析患者的临床效果确切，能明显改善肾功能，提高对于血液的净化效果，可临床推广。